Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowa obserwacja ekspresji mRNA interleukiny-1B i H+,K+-ATPazy po eradykacji Helicobacter Pylori

12 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Ocenimy długoterminowe zmiany ekspresji mRNA H+, K+-trifosfatazy adenozynowej (H+, K+-ATPazy) żołądka i interleukiny-1B w zależności od zakażenia Helicobacter pylori (H. pylori) i metaplazji jelitowej oraz zbadamy długoterminowy wpływ eradykacja H. pylori

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

H. pylori hamuje wydzielanie kwasu żołądkowego poprzez hamowanie pompy kwasu żołądkowego, H+, K+-ATPazy i stymulację interleukiny-1B. W tym badaniu ocenimy ekspresję mRNA H+, K+-ATPazy i interleukiny-1B w zależności od zakażenia H. pylori i metaplazji jelitowej u osób kontrolnych i pacjentów z rakiem żołądka. Ponadto obserwujemy zmiany ekspresji mRNA H+, K+-ATPazy i interleukiny-1B w ciągu 5 lat po eradykacji H. pylori.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

490

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa kontrolna i pacjenci z dysplazją żołądka lub rakiem żołądka, którzy otrzymali esophagogastroduodenoskopię i przeszli testy H. pylori

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby kontrolne, które nie miały żadnych dowodów na raka żołądka, dysplazję żołądka, guza przełyku, wrzód trawienny i chłoniaka w badaniu esophagogastroduodenoscopy
  • Pacjenci z dysplazją żołądka lub rakiem żołądka, u których w końcowym raporcie histopatologicznym rozpoznano dysplazję żołądka lub wczesnego raka żołądka

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wcześniejszym leczeniem eradykacyjnym H. pylori
  • Pacjenci po wcześniejszej gastrektomii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa negatywna H. pylori
Pacjenci, którzy nie mieli zakażenia H. pylori i nie otrzymali eradykacji H. pylori
Grupa wykorzeniona H. pylorier
Pacjenci, u których obecnie występowało zakażenie H. pylori i u których przeprowadzono pomyślną eradykację H. pylori zgodnie z odpowiednim wskazaniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja mRNA interleukiny-1B i H+,K+-ATPazy
Ramy czasowe: 1 rok

Ekspresja mRNA interleukiny-1B i H+,K+-ATPazy w żołądku u osób z i bez zakażenia H. pylori na początku badania oraz zmiany ekspresji mRNA interleukiny-1B i H+,K+-ATPazy w czasie u osób bez zakażenia H. pylori i osób, które przeszedł pomyślnie eradykację H. pylori.

Ekspresja mRNA interleukiny-1B i H+,K+-ATPazy w żołądku mierzona metodą reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją, z użyciem próbki błony śluzowej żołądka pobranej podczas esophagogastroduodenoscopy

1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-1509/316-302

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcja Helicobacter Pylori

Subskrybuj