- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04037904
Долгосрочное наблюдение за экспрессией мРНК интерлейкина-1B и H+,K+-АТФазы после эрадикации Helicobacter Pylori
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Контрольная группа, у которой не было признаков рака желудка, дисплазии желудка, опухоли пищевода, пептической язвы и лимфомы при эзофагогастродуоденоскопии.
- Пациенты с дисплазией желудка или раком желудка, у которых в заключительном патологическом отчете диагностирована дисплазия желудка или ранний рак желудка.
Критерий исключения:
- Субъекты, получавшие ранее эрадикационное лечение H. pylori
- Субъекты с предыдущей гастрэктомией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
H. pylori отрицательная группа
Субъекты, у которых не было инфекции H. pylori и которые не получали эрадикацию H. pylori.
|
|
H. pyloriрадикальная группа
Субъекты, перенесшие инфекцию H. pylori в настоящее время и получившие успешную эрадикацию H. pylori по соответствующим показаниям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия мРНК интерлейкина-1B и Н+,К+-АТФазы
Временное ограничение: 1 год
|
Экспрессия мРНК желудочного интерлейкина-1B и H+,K+-АТФазы у субъектов с инфекцией H. pylori и без нее на исходном уровне, а также изменения экспрессии мРНК интерлейкина-1B и H+,K+-АТФазы во времени у субъектов без инфекции H. pylori и у субъектов, которые успешно прошла эрадикацию H. pylori. Экспрессия мРНК желудочного интерлейкина-1B и H+,K+-АТФазы, измеренная с помощью полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией с использованием образца слизистой оболочки желудка, полученного во время эзофагогастродуоденоскопии |
1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- B-1509/316-302
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .