Langdurige follow-up van interleukine-1B en H+,K+-ATPase mRNA-expressie na uitroeiing van Helicobacter pylori
12 april 2023 bijgewerkt door: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
We zullen de langetermijnveranderingen van maag-H+, K+-adenosinetrifosfatase (H+, K+-ATPase) en interleukine-1B-mRNA-expressie evalueren volgens Helicobacter pylori (H.pylori)-infectie en intestinale metaplasie en het langetermijneffect van H. pylori-uitroeiing
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
H. pylori onderdrukt de maagzuursecretie door de maagzuurpomp, H+, K+-ATPase te onderdrukken en Interleukine-1B te stimuleren.
In deze studie zullen we de expressie van H+, K+-ATPase en Interleukin-1B mRNA evalueren volgens H. pylori-infectie en intestinale metaplasie bij controles en patiënten met maagkanker.
Bovendien observeren we de veranderingen van H+, K+-ATPase en Interleukin-1B mRNA-expressie gedurende 5 jaar na de uitroeiing van H. pylori.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
490
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Controles en patiënten met maagdysplasie of maagkanker die esophagogastroduodenoscopie hebben ondergaan en H. pylori-testen hebben ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Controles die geen enkel bewijs hadden van maagkanker, maagdysplasie, slokdarmtumor, maagzweer en lymfoom bij oesofagogastroduodenoscopie
- Patiënten met maagdysplasie of maagkanker bij wie in het definitieve pathologische rapport de diagnose maagdysplasie of vroege maagkanker is gesteld
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met eerdere uitroeiingsbehandeling voor H. pylori
- Proefpersonen met eerdere gastrectomie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
H. pylori negatieve groep
Onderwerpen die geen H. pylori-infectie hebben gehad en geen H. pylori-uitroeiing hadden gekregen
|
|
H. pylorie-uitgestraalde groep
Proefpersonen die momenteel een H. pylori-infectie hebben gehad en een succesvolle uitroeiing van H. pylori hebben ondergaan volgens de toepasselijke indicatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interleukine-1B en H+,K+-ATPase mRNA-expressie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
MRNA-expressie van interleukine-1B en H+,K+-ATPase in de maag bij proefpersonen met en zonder H. pylori-infectie bij aanvang, en veranderingen in mRNA-expressie van interleukine-1B en H+,K+-ATPase na verloop van tijd bij proefpersonen zonder H. pylori-infectie en proefpersonen die onderging met succes een uitroeiing van H. pylori. Gastrische interleukine-1B en H+,K+-ATPase mRNA-expressie gemeten door reverse transcriptie polymerasekettingreactie, met behulp van het maagslijmvliesmonster verkregen tijdens esophagogastroduodenoscopie |
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- B-1509/316-302
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .