- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04037904
Suivi à long terme de l'expression de l'ARNm de l'interleukine-1B et de la H+,K+-ATPase après l'éradication d'Helicobacter Pylori
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Témoins qui n'avaient aucun signe de cancer gastrique, de dysplasie gastrique, de tumeur œsophagienne, d'ulcère peptique et de lymphome à l'œsophagogastroduodénoscopie
- Patients atteints de dysplasie gastrique ou de cancer gastrique qui ont reçu un diagnostic de dysplasie gastrique ou de cancer gastrique précoce dans le rapport pathologique final
Critère d'exclusion:
- Sujets ayant déjà reçu un traitement d'éradication pour H. pylori
- Sujets ayant déjà subi une gastrectomie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe H. pylori négatif
Sujets qui n'ont pas eu d'infection à H. pylori et qui n'ont pas reçu l'éradication de H. pylori
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Groupe éradiqué de H. pylori
Sujets qui ont eu une infection à H. pylori actuellement et qui ont reçu une éradication réussie de H. pylori selon l'indication appropriée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expression de l'ARNm de l'interleukine-1B et de la H+,K+-ATPase
Délai: 1 an
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Expression gastrique de l'ARNm de l'interleukine-1B et de la H+,K+-ATPase chez les sujets avec et sans infection à H. pylori au départ, et modifications de l'expression de l'ARNm de l'interleukine-1B et de la H+,K+-ATPase avec le temps chez les sujets sans infection à H. pylori et les sujets qui a subi avec succès l'éradication de H. pylori. Expression de l'ARNm de l'interleukine-1B gastrique et de la H+,K+-ATPase mesurée par réaction en chaîne par polymérase de transcription inverse, à l'aide de l'échantillon de muqueuse gastrique obtenu lors d'une œsophagogastroduodénoscopie |
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- B-1509/316-302
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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