- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04037904
Langtidsoppfølging av Interleukin-1B og H+,K+-ATPase mRNA-ekspresjon etter Helicobacter Pylori-utryddelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kontroller som ikke hadde tegn på magekreft, gastrisk dysplasi, esophageal tumor, magesår og lymfom på esophagogastroduodenoscopy
- Pasienter med gastrisk dysplasi eller gastrisk kreft som diagnostiserte gastrisk dysplasi eller tidlig gastrisk kreft i den endelige patologiske rapporten
Ekskluderingskriterier:
- Personer med tidligere eradikasjonsbehandling for H. pylori
- Personer med tidligere gastrectomy
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
H. pylori negativ gruppe
Personer som ikke har hatt H. pylori-infeksjon, og som ikke hadde fått H. pylori-utryddelse
|
|
H. pylorieradikert gruppe
Forsøkspersoner som har hatt H. pylori-infeksjon for tiden og mottatt vellykket utryddelse av H. pylori i henhold til egnet indikasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interleukin-1B og H+,K+-ATPase mRNA-ekspresjon
Tidsramme: 1 år
|
Gastrisk Interleukin-1B og H+,K+-ATPase mRNA-ekspresjon hos personer med og uten H. pylori-infeksjon ved baseline, og endringer i Interleukin-1B og H+,K+-ATPase-mRNA-ekspresjon over tid hos personer uten H. pylori-infeksjon og personer som gjennomgikk vellykket utryddelse av H. pylori. Gastrisk Interleukin-1B og H+,K+-ATPase mRNA-ekspresjon målt ved revers transkripsjonspolymerasekjedereaksjon, ved bruk av mageslimhinneprøven oppnådd under esophagogastroduodenoskopi |
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- B-1509/316-302
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .