Az interleukin-1B és a H+,K+-ATPáz mRNS expressziójának hosszú távú követése Helicobacter Pylori kiirtása után
2023. április 12. frissítette: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Értékeljük a gyomor H+, K+-adenozin-trifoszfatáz (H+, K+-ATPáz) és az Interleukin-1B mRNS expressziójának hosszú távú változásait Helicobacter pylori (H.pylori) fertőzés és bél metaplázia alapján, és vizsgáljuk a bél metaplázia hosszú távú hatását. H. pylori eradikációja
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A H. pylori a gyomorsavpumpa, a H+, K+-ATPáz elnyomásával és az Interleukin-1B stimulálásával gátolja a gyomorsavszekréciót.
Ebben a tanulmányban a H+, K+-ATPáz és Interleukin-1B mRNS expresszióját értékeljük a H. pylori fertőzés és a bél metaplázia alapján kontrollokban és gyomorrákos betegekben.
Emellett megfigyeltük a H+, K+-ATPáz és Interleukin-1B mRNS expressziójának változásait 5 éven keresztül a H. pylori eradikációját követően.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
490
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kontroll személyek és gyomordiszpláziában vagy gyomorrákban szenvedő betegek, akik esophagogastroduodenoscopian estek át és H. pylori teszten estek át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kontrollok, akiknél nem volt gyomorrák, gyomordiszplázia, nyelőcsődaganat, peptikus fekély és limfóma bizonyítéka az oesophagogastroduodenoscopia során
- Gyomordiszpláziában vagy gyomorrákban szenvedő betegek, akiknél gyomordiszpláziát vagy korai gyomorrákot diagnosztizáltak a patológiai zárójelentésben
Kizárási kritériumok:
- Korábban H. pylori eradikációs kezelésben részesült alanyok
- Korábban gastrectomián átesett alanyok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
H. pylori negatív csoport
Olyan alanyok, akik nem szenvedtek H. pylori fertőzésben, és nem részesültek H. pylori eradikációban
|
|
H. pylorieradikált csoport
Azok az alanyok, akiknek jelenleg H. pylori fertőzése volt, és a megfelelő indikációnak megfelelően sikeres H. pylori eradikációban részesültek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Interleukin-1B és H+,K+-ATPáz mRNS expresszió
Időkeret: 1 év
|
Gyomor interleukin-1B és H+,K+-ATPáz mRNS expressziója H. pylori fertőzésben szenvedő és nem H. pylori fertőzésben szenvedő alanyokban, valamint az Interleukin-1B és H+,K+-ATPáz mRNS expressziójának időbeli változásai a H. pylori fertőzésben nem szenvedő alanyokban sikeresen átesett a H. pylori eradikáción. Gyomor interleukin-1B és H+,K+-ATPáz mRNS expressziója reverz transzkripciós polimeráz láncreakcióval mérve, az oesophagogastroduodenoscopia során nyert gyomornyálkahártya minta felhasználásával |
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2006. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 29.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 12.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B-1509/316-302
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .