Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sieni-infektio potilailla, joilla on diabeettinen jalka osteomyeliitti

tiistai 30. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Rowyda El-sayed Gooda Ali, Assiut University

Sieni-infektion vaikutus jalkojen osteomyeliittiä sairastavien diabeetikkojen hoitoon

arvioida sieni-infektion prosenttiosuus diabeettisen jalka osteomyeliitin patogeneesissä ja arvioida potilaiden, joilla on sieni-diabeettinen jalka osteomyeliitti

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 60 % diabeettisista jalkahaavoista (DFU) on komplisoitunut infektiosta. Yli kahdessa kolmasosassa tapauksista infektio on pääasiallinen syy laajaan alaraajan amputaatioon diabeetikoilla, joilla on jalkahaavoja. Infektiot voivat monimutkaistaa DFU:ta sekä neuropaattisissa että iskeemisissä haavaumissa.

Kuitenkin perifeerisen valtimotaudin (PAD) ja infektion samanaikainen esiintyminen vaikuttaa DFU:iden evoluutioon, mikä lisää paranemattomuuden ja suuren amputaation riskiä.

Osteomyeliitti johtuu yleensä ei-paranevista haavaumista ja siihen liittyy suuri suuren amputoinnin riski.

Osteomyeliitti voi vaikuttaa mihin tahansa luuhun, mutta useimmiten jalkaterään (90 %), jota seuraa jalkaterän keskiosa (5 %) ja takajalan (5 %). Jalan etuosalla on parempi ennuste kuin jalan keskiosan ja takajalan osteomyeliitillä. Nilkan yläpuolella amputaatioriski on huomattavasti suurempi takajalan (50 %) kuin jalkaterän keskiosassa (18,5 %) ja jalkaterän etuosassa (0,33 %).

Osteomyeliitin diagnoosin tulee perustua ensin infektion kliinisiin oireisiin, joita tukee laboratorio-, mikrobiologinen ja radiologinen arviointi. Diagnoosi on kuitenkin edelleen haaste, ja DFO:ta ei useinkaan tunnisteta helposti sen alkuvaiheessa.

Infektoituneissa haavoissa on yleensä märkiviä eritteitä tai vähintään kaksi tulehduksen merkkiä (turvotusta, punoitusta, veren seerumin eritystä tai yksinkertaisesti verta luunpalasten kanssa tai ilman). DFO voi kuitenkin ilmaantua ilman paikallisia merkkejä tulehduksesta. Systeemiset oireet, kuten kuume ja huonovointisuus, ovat harvinaisia, etenkin kroonisen osteomyeliitin tapauksessa.

Erilaiset kliiniset löydökset voivat auttaa kliinikoita havaitsemaan luuinfektion. Kaksi spesifistä kliinistä oiretta ennustavat osteomyeliittiä. Ensimmäinen on jalkahaavan leveys ja syvyys. Yli 2 cm2:n haavan herkkyys on 56 % ja spesifisyys 92 %. Syvät haavaumat (> 3 mm) liittyvät helpommin taustalla olevaan osteomyeliittiin kuin pinnalliset haavaumat (82 % vs 33 %).

Toinen diagnostinen kriteeri DFO:n havaitsemiseksi on "probe-to-bone -testi" (PTB). PBT suoritetaan tutkimalla haava-aluetta steriilillä tylpällä koettimella. Jos koetin saavuttaa luun pinnan, PTB katsotaan positiiviseksi. Tutkimuksessa, johon osallistui 75 diabeetikkoa, PTB:n herkkyys oli 66 %, spesifisyys 85 % ja positiivinen ennustearvo 89 %. Saman testin, joka arvioitiin myöhemmässä prospektiivisessä tutkimuksessa 1666 diabeetikkopotilaalla ja verrattiin infektoituneiden luiden viljelmään, havaittiin olevan 87 % herkkyys, 91 % spesifisyys, positiivinen ennustearvo vain 57 % ja negatiivinen. ennustearvo 98 %.

Siksi positiivinen PTB-testi viittaa infektoituneiden haavaumien esiintymiseen voimakkaasti osteomyeliitille, mutta negatiivinen testi ei sulje pois sitä. Sen sijaan, jos haavassa ei ole kliinisiä infektion merkkejä, positiivinen testi ei välttämättä ole spesifinen osteomyeliitille, kun taas negatiivisen PBT-testin pitäisi sulkea pois luutulehdus.

PTB-testin ja röntgenkuvan yhdistelmä parantaa DFO-diagnoosin herkkyyttä ja spesifisyyttä. Luutulehdus otetaan huomioon myös silloin, kun luu on näkyvä tai paljastunut tai luunpalasia erittyy.

Diabeettinen jalka osteomyeliitti (DFO) on enimmäkseen seurausta pehmytkudosinfektiosta, joka leviää luuhun ja koskettaa ensin aivokuorta ja sitten luuydintä. Mahdollista luuston osallistumista tulee epäillä kaikilla DFU-potilailla, joilla on infektion kliinisiä löydöksiä, kroonisissa haavoissa ja haavauman uusiutumisen yhteydessä. Mukana oleva bakteerifloora on kuvattu paljon yksityiskohtaisesti ja korostaa monien sekä aerobisten että anaerobisten organismien samanaikaista roolia. Infektioprosessissa yksittäisessä haavakohdassa DFO:n jälkeinen aineenvaihduntahäiriö voi johtaa hyperglykemiaan ja tietynasteiseen immuunivasteeseen, jotka mahdollistavat sienten menestymisen. Lisäksi monet potilaat, joilla on krooninen DFU, saavat useita laajakirjoisia antibioottikuuria, jotka muuttavat haavan ympäristöä, tukahduttavat normaalia kasvistoa ja mahdollistavat siten opportunististen patogeenien lisääntymisen.

Sieni-osteomyeliitti (OM) on suhteellisen harvinainen. On niukasti kirjallisuutta, jossa käsitellään sieni-OM:ia diabeettisissa jalkainfektioissa (DFI).

Sieni-infektion roolia diabeettisten jalkavaurioiden patogeneesissä on ehdotettu aiemmin, mutta sitä ei ole tutkittu

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut,71511, Egypti
        • Assuit University,71511

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

prospektiivinen kohorttitutkimus, Tutkimukseen osallistui 100 potilasta, joilla oli diabeettinen jalka osteomyeliitti.

Heillä kaikilla oli pitkäaikainen toistuva jalkahaava, jossa paraneminen oli epäonnistunut intensiivisestä jalkahoidosta huolimatta.

Mykologiseen tutkimukseen otettu haavamateriaali ja luunpalaset. Kaikista haavaumista otettiin useita vanupuikkoja mikrobiviljelyä varten ja ne tutkittiin suoralla mikroskopialla.

Kudosnäytteet otettiin haavan syvyydestä (aseptisia varotoimia noudattaen) puhdistamisen jälkeen.

- Laskimoverta otetaan seuraavia laboratoriotutkimuksia varten:

  • HbA1c
  • punasolujen sedimentaationopeus
  • C-reaktiivinen proteiini
  • Täydellinen veriviljely
  • Seerumin urea ja kreatiniini 4-viljelmä ja herkkyystesti 5-Luusfragmentit ja kudosbiopsia infektoituneista haavaista 6-Suvunpohjatutkimus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki diabeettiset jalkahaavat, joilla on osteomyeliitti

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat kortikosteroidihoitoa.
  • Potilaat, jotka saavat pitkäaikaista antibioottihoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
diabeettinen jalka osteomyeliitti

Potilaille suoritetaan:

1 - Anamneesi, mukaan lukien diabeteksen ja haavan kesto. 2 Haavan kliininen tutkimus, mukaan lukien osteomyeliitin diagnoosi 3- Laskimoveri otetaan seuraavien laboratoriotutkimusten tekemistä varten:

  • HbA1c
  • erytrosyyttien sedimentaationopeus (ESR)
  • C-reaktiivinen proteiini (CRP)
  • Täydellinen veriviljely
  • Seerumin urea ja kreatiniini 4-viljelmä ja herkkyystesti 5-Luusfragmentit ja kudosbiopsia infektoituneista haavaista 6-Suvunpohjatutkimus
haavakudoksesta ja luubiopsiasta otetut pyyhkäisynäytteet viljely- ja herkkyystestiä ja verinäytteitä varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
havaita sieni-infektion suuruus etiologiana, joka aiheuttaa jatkuvaa parantumatonta diabeettista jalka osteomyeliittiä
Aikaikkuna: "opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 2 vuotta".
arvioida sieni-infektioiden prosenttiosuutta jalka osteomyeliitissä ja sen vaikutusta joko paranemiseen tai amputaatioon.
"opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 2 vuotta".

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
havaita resistentin infektoituneen osteomyeliitin paranemisvaste sienilääkkeeseen
Aikaikkuna: 2 vuotta
sienilääkkeiden lisäämisen vaikutuksen tunteminen voi nopeuttaa paranemista ja parantaa ennustetta. tietää sienilääkehoidon jälkeen parantuneiden potilaiden prosentuaalisen osuuden ja arvioida paranemisvastetta radiologisten ja laboratoriolöydösten avulla
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mostafa Haridy, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa