Opioidien määräämisen kliinisten ohjeiden edistäminen
Opioidien määräämistä perusterveydenhuollossa koskevien kliinisten ohjeiden täytäntöönpanon edistäminen järjestelmäkonsultaatiolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan toteutusstrategioiden järjestystä ja yhdistelmää, joka on räätälöity eri tasojen sidosryhmien tarpeisiin (terveysjärjestelmä, klinikka ja lääkärin määrääjä). Toimitamme mukautuvan version järjestelmäkonsultoinnista, joka asteittain ja adaptiivisesti porautuu tarjotakseen entistä yksilöllisempää käyttöönottotukea. Interventio alkaa akateemisella tarkennuksella, järjestelmätason strategialla, joka koostuu asiantuntijavetoisesta koulutustilaisuudesta sekä etäisyyspohjaisesta seurantatuesta. Tämä strategia jatkuu 18 kuukauden interventiossa kaikissa klinikoissa, mutta 3 kuukauden kuluttua puolet klinikoista satunnaistetaan saamaan harjoittelun helpotusta. Harjoittelufasilitaatio on klinikkatason strategia, jossa korkeasti koulutettu ulkopuolinen muutosagentti auttaa klinikoita parantamaan opioidien määräämiseen liittyviä prosesseja. Kuuden kuukauden iässä puolet lääkettä määräävistä satunnaistetaan saamaan lääkärien vertaisvalmennusta. Lääkärin vertaisvalmennus on klinikkatason strategia, jossa lääkärin asiantuntija antaa henkilökohtaista tukea lääkettä määrääville potilaiden hoidossa pitkäaikaisessa opioidihoidossa. Nämä kolme erillistä strategiaa toimitetaan peräkkäisessä, satunnaistetussa tutkimuksessa 38 klinikalle kahdesta Wisconsinin terveydenhuoltojärjestelmästä. Tutkimuksella on 3 erityistä tavoitetta:
- Vertaa (1) vaikutusta 18 kuukauden ajalta. Mukautuva järjestelmäkonsultoinnin toteutusstrategia (interventioryhmä) vs. (2). Akateeminen yksityiskohta yksinään (kontrolliryhmä) keskimääräisestä morfiinimilligrammaekvivalenttiannoksesta (ensisijainen tulos).
- Kehitä arvio kontekstuaalisista tekijöistä, jotka vaikuttavat eri toteutusstrategioiden tehokkuuteen. Tämä tavoite testaa neljää moderaattoria ja arvioi muita toteutukseen vaikuttavia tekijöitä. Tavoitteena on kehittää työkalu, jonka avulla päättäjät voivat ennustaa, mitkä toteutusstrategiat ovat tehokkaimpia eri ympäristöissä.
- Arvioi neljän eri sekvenssin ja strategiayhdistelmän toimittamisen kustannukset, mukaan lukien fasilitoinnin ja lääkärien vertaisvalmennuksen lisäämisen kustannustehokkuus. Tulokset auttavat päättäjiä punnitsemaan eri toteutusstrategioiden käytön kustannuksia ja vaikutuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54305
- Bellin Health Systems
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- UW Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Klinikat ovat oikeutettuja tutkimukseen, jos ne:
- olet perusterveydenhuollon klinikka (ei lasten perusterveydenhuolto, sisätauti tai perhelääketiede);
- eivät ole saaneet järjestelmäkonsultointia;
- eivät nimenomaisesti kiellä opioidihoidon aloittamista;
- eivät ylitä suositusten yhteensopivuuden keskeisten mittareiden suorituskykyä (alle 80 prosentilla pitkäaikaisista opioidipotilaista on tehty hoitosopimus ja virtsan huumeseulonta viimeisen 12 kuukauden aikana)
Lääkkeen määrääjät ovat kelpoisia, jos he:
- olet ensihoidon tarjoaja klinikalla;
- eivät ole väliaikaisia palveluntarjoajia, jotka eivät hallinnoi vakaita paneeleja tai potilaita;
Vaikka potilaat eivät ole tutkimuksen kohteena, tulosmittausten arvioinnissa käytetään tunnistamattomia lääkärin paneelitietoja. Jotta potilaat voidaan sisällyttää tunnistamattomien määrääjien paneelitietoihin, heidän on:
- sinulla on ensihoidon tarjoaja klinikalla;
- sinulle määrätään opioidihoitoa vähintään 3 peräkkäisen kuukauden ajan;
- heillä ei ole syöpädiagnoosia tai he saavat saattohoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
Klinikat suljetaan pois, jos ne eivät ole perusterveydenhuollon klinikka, ovat saaneet järjestelmäkonsultaatiointerventiota, kieltävät opioidihoidon aloittamisen tai ylittävät ohjeiden yhteensopivuuden tärkeimpien mittareiden kynnyksen.
Lääkärit suljetaan pois, jos heillä ei ole reseptioikeuksia tai jos he ovat tilapäisiä palveluntarjoajia, jotka eivät hallitse vakaita paneeleja tai potilaita.
Tunnistamattomat lääkäreiden paneelitiedot jätetään tulosmittausten ulkopuolelle, jos heillä ei ole perusterveydenhuollon tarjoajaa klinikalla, heille ei ole määrätty opioidihoitoa vähintään kolmeen peräkkäiseen kuukauteen tai jos heillä on syöpädiagnoosi tai he saavat saattohoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vain akateemiset yksityiskohdat
Kliinikot osallistuvat koulutuskokoukseen ja saavat auditointi- ja palauteraportteja 18 kuukauden ajan.
|
Järjestelmäkonsultointi koostuu kolmesta toteutusstrategiasta: akateeminen yksityiskohta (AD), käytännön helpotus (PF) ja lääkärien vertaiskonsultointi (PPC). Klinikat saavat näiden strategioiden yhdistelmän 21 kuukauden ajan. AD: Kliinikot osallistuvat koulutuskokoukseen, jossa käsitellään yksityiskohtaisesti tutkimusta ja taudinvalvontakeskuksen ohjeita opioidien määräämisestä perusterveydenhuollossa. Lääkärit saavat sitten kuukausittaisen auditointi- ja palauteraportin määräyksestään. PF: Klinikat satunnaistetaan saamaan harjoittelun helpotusta. Fasilitaattorit tapaavat jokaisen klinikan. Ohjaajat kävelevät klinikan läpi, tunnistavat opioidien määräämisen työnkulkua parantavat alueet, suorittavat nimellisen ryhmätekniikan muutostiimin kanssa ja määrittävät syklin Suunnittele-Tee-Opiskelee-Toimi. Klinikat seuraavat fasilitaattoreiden kanssa kuukausittain. PPC: Klinikat tapaavat neljännesvuosittain lääkärien vertaiskonsultin kanssa keskustellakseen vaikeista potilastapauksista ja opioidien määräämistä koskevista paneeleista. |
|
Kokeellinen: Akateeminen yksityiskohta+harjoituksen fasilitointi
Tämän ryhmän kliinikot osallistuvat koulutuskokoukseen ja saavat kuukausittain auditointi- ja palauteraportin 18 kuukauden ajan. Kolmannessa kuukaudessa klinikat satunnaistetaan saamaan harjoittelun helpotusta. Klinikat pyydetään seuraamaan ohjaajia puhelimitse tai videochatin kautta kuukausittain 4-9 kuukauden ajan ja sitten neljännesvuosittain 10-18 kuukauden ajan. |
Järjestelmäkonsultointi koostuu kolmesta toteutusstrategiasta: akateeminen yksityiskohta (AD), käytännön helpotus (PF) ja lääkärien vertaiskonsultointi (PPC). Klinikat saavat näiden strategioiden yhdistelmän 21 kuukauden ajan. AD: Kliinikot osallistuvat koulutuskokoukseen, jossa käsitellään yksityiskohtaisesti tutkimusta ja taudinvalvontakeskuksen ohjeita opioidien määräämisestä perusterveydenhuollossa. Lääkärit saavat sitten kuukausittaisen auditointi- ja palauteraportin määräyksestään. PF: Klinikat satunnaistetaan saamaan harjoittelun helpotusta. Fasilitaattorit tapaavat jokaisen klinikan. Ohjaajat kävelevät klinikan läpi, tunnistavat opioidien määräämisen työnkulkua parantavat alueet, suorittavat nimellisen ryhmätekniikan muutostiimin kanssa ja määrittävät syklin Suunnittele-Tee-Opiskelee-Toimi. Klinikat seuraavat fasilitaattoreiden kanssa kuukausittain. PPC: Klinikat tapaavat neljännesvuosittain lääkärien vertaiskonsultin kanssa keskustellakseen vaikeista potilastapauksista ja opioidien määräämistä koskevista paneeleista. |
|
Kokeellinen: Akateeminen yksityiskohta+harjoituksen fasilitointi+lääkärin vertaiskonsuli
Kliinikot saavat akateemisia yksityiskohtia kuukaudessa 0 ja harjoittelun helpotusta kuukaudessa 3.
9. kuukaudessa klinikat satunnaistetaan vastaanottamaan lääkärien vertaiskonsultointia.
Klinikan kliinikot tapaavat lääkärin vertaiskonsultin kanssa enintään 4 kertaa neljännesvuosittain.
|
Järjestelmäkonsultointi koostuu kolmesta toteutusstrategiasta: akateeminen yksityiskohta (AD), käytännön helpotus (PF) ja lääkärien vertaiskonsultointi (PPC). Klinikat saavat näiden strategioiden yhdistelmän 21 kuukauden ajan. AD: Kliinikot osallistuvat koulutuskokoukseen, jossa käsitellään yksityiskohtaisesti tutkimusta ja taudinvalvontakeskuksen ohjeita opioidien määräämisestä perusterveydenhuollossa. Lääkärit saavat sitten kuukausittaisen auditointi- ja palauteraportin määräyksestään. PF: Klinikat satunnaistetaan saamaan harjoittelun helpotusta. Fasilitaattorit tapaavat jokaisen klinikan. Ohjaajat kävelevät klinikan läpi, tunnistavat opioidien määräämisen työnkulkua parantavat alueet, suorittavat nimellisen ryhmätekniikan muutostiimin kanssa ja määrittävät syklin Suunnittele-Tee-Opiskelee-Toimi. Klinikat seuraavat fasilitaattoreiden kanssa kuukausittain. PPC: Klinikat tapaavat neljännesvuosittain lääkärien vertaiskonsultin kanssa keskustellakseen vaikeista potilastapauksista ja opioidien määräämistä koskevista paneeleista. |
|
Kokeellinen: Akateeminen yksityiskohta + lääkärien vertaiskonsultointi
Tämän ryhmän lääkärit osallistuvat koulutuskokoukseen ja saavat kuukausittain auditointi- ja palauteraportin 18 kuukauden ajan. 9. kuukaudessa klinikoiden kliinikot tapaavat enintään 4 kertaa neljännesvuosittain lääkärin vertaiskonsultin kanssa. |
Järjestelmäkonsultointi koostuu kolmesta toteutusstrategiasta: akateeminen yksityiskohta (AD), käytännön helpotus (PF) ja lääkärien vertaiskonsultointi (PPC). Klinikat saavat näiden strategioiden yhdistelmän 21 kuukauden ajan. AD: Kliinikot osallistuvat koulutuskokoukseen, jossa käsitellään yksityiskohtaisesti tutkimusta ja taudinvalvontakeskuksen ohjeita opioidien määräämisestä perusterveydenhuollossa. Lääkärit saavat sitten kuukausittaisen auditointi- ja palauteraportin määräyksestään. PF: Klinikat satunnaistetaan saamaan harjoittelun helpotusta. Fasilitaattorit tapaavat jokaisen klinikan. Ohjaajat kävelevät klinikan läpi, tunnistavat opioidien määräämisen työnkulkua parantavat alueet, suorittavat nimellisen ryhmätekniikan muutostiimin kanssa ja määrittävät syklin Suunnittele-Tee-Opiskelee-Toimi. Klinikat seuraavat fasilitaattoreiden kanssa kuukausittain. PPC: Klinikat tapaavat neljännesvuosittain lääkärien vertaiskonsultin kanssa keskustellakseen vaikeista potilastapauksista ja opioidien määräämistä koskevista paneeleista. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen morfiinimilligrammaekvivalentti (MME) per päivä klinikoiden kroonisten opioidimääräysten perusteella
Aikaikkuna: jopa 30 kuukautta
|
Keskimääräinen morfiinimilligrammaekvivalentti ilmoitetaan klinikalla. Tähän tulokseen sisältyvät potilaat, joille on määrätty vähintään 3 opioidimääräystä viimeisen kolmen peräkkäisen kuukauden aikana. Opioidiannosten vertailua varten kehitettiin muuntokertoimet, jotka yhdistävät monet erilaiset opioidit yhdeksi standardiarvoksi. Tämä standardiarvo perustuu morfiiniin ja sen tehoon, jota kutsutaan morfiinimilligrammaekvivalentteiksi (MME) tai morfiiniekvivalenttiannoksiksi (MED). |
jopa 30 kuukautta
|
|
Keskimääräinen morfiinimilligramma, joka vastaa reseptien määrääjien kroonista opioidimääräystä
Aikaikkuna: jopa 30 kuukautta
|
Keskimääräinen morfiinimilligrammaekvivalentti ilmoitetaan lääkärin tasolla.
Tähän tulokseen sisältyvät potilaat, joille on määrätty vähintään 3 opioidimääräystä viimeisen kolmen peräkkäisen kuukauden aikana.
|
jopa 30 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuneiden tukikelpoisten klinikoiden määrä
Aikaikkuna: jopa 30 kuukautta
|
Tutkimukseen osallistuneiden tukikelpoisten klinikoiden määrä.
|
jopa 30 kuukautta
|
|
Tutkimukseen osallistuneiden kliinikkojen lukumäärä
Aikaikkuna: jopa 30 kuukautta
|
Tutkimukseen osallistuneiden kliinikkojen määrä
|
jopa 30 kuukautta
|
|
Potilaiden määrä klinikoilla
Aikaikkuna: jopa 30 kuukautta
|
Klinikan koon arvioinnissa käytetään klinikoilla tavattujen potilaiden kokonaismäärää.
|
jopa 30 kuukautta
|
|
Interventiokokouksiin osallistuneiden kliinikkojen lukumäärä
Aikaikkuna: jopa 30 kuukautta
|
Niiden kliinikkojen määrä, jotka osallistuivat kokoukseen harjoittelun helpottamista, lääkärien vertaiskonsultointia ja seurantakokouksia varten.
|
jopa 30 kuukautta
|
|
Keskimääräiset interventiotunnit klinikkaa kohti
Aikaikkuna: jopa 30 kuukautta
|
Keskimääräinen hoitoaika (tunteina), jonka klinikat saivat.
|
jopa 30 kuukautta
|
|
Keskimääräiset interventiotunnit per määrääjä
Aikaikkuna: jopa 30 kuukautta
|
Keskimääräinen interventioaika (tunteina), jonka lääkärit saivat.
Keskimääräinen interventioaika (tunteina) on saman verran kuin kunkin klinikan keskimääräinen interventioaika, koska interventiomme on klinikan tasolla.
|
jopa 30 kuukautta
|
|
Jokaisen tutkimusryhmän arvioidut kustannukset Yhdysvaltain dollareina
Aikaikkuna: jopa 30 kuukautta
|
Kunkin toteutusjakson ja yhdistelmän arvioitu hinta Yhdysvaltain dollareina.
Tulos on johdettu kullekin haaralle lasketusta interventiotuntien määrästä kerrottuna toimenpiteen antaneen henkilöstön (esim. ohjaajat, palveluntarjoajat ja IT-koordinaattori) keskipalkalla, joka on viitattu julkisesti raportoiduista tiedoista (Medscape Family Medicine Physician). Korvausraportti).
|
jopa 30 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokemus klinikoiden laadun parantamisesta
Aikaikkuna: jopa 30 kuukautta
|
Arviointityökalu on kehitteillä klinikoiden laadun parantamiskokemustason vangitsemiseksi.
|
jopa 30 kuukautta
|
|
Terveysjärjestelmien järjestelmätason opioidimääräyspolitiikan osat
Aikaikkuna: jopa 30 kuukautta
|
Luettelo ja määrä osallistuvien terveydenhuoltojärjestelmien opioidien määräämiskäytännön osista.
|
jopa 30 kuukautta
|
|
Interventioon tehtyjen mukautusten määrä interventiojakson aikana
Aikaikkuna: jopa 30 kuukautta
|
Interventiojakson aikana interventioon tehtyjen muutosten luettelo ja määrä dokumentoidaan.
|
jopa 30 kuukautta
|
|
Niiden lääkärin potilaiden määrä, joilla on krooninen opioidimääräys
Aikaikkuna: jopa 30 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joille on määrätty vähintään 3 opioidimääräystä 3 peräkkäisen kuukauden aikana.
Numero ilmoitetaan lääkärin tasolla.
|
jopa 30 kuukautta
|
|
Virtsan lääkeseulonnan suorittaneiden potilaiden määrä viimeisen 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: jopa 30 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joille on määrätty vähintään 3 opioidimääräystä 3 peräkkäisen kuukauden aikana ja joille on dokumentoitu virtsan lääkeseulonta viimeisen 12 kuukauden aikana.
|
jopa 30 kuukautta
|
|
Mielenterveys- ja päihdetutkimuksen suorittaneiden potilaiden määrä viimeisen 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: jopa 30 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joille on määrätty vähintään 3 opioidimääräystä kolmen peräkkäisen kuukauden aikana ja joilla on dokumentoitu potilaan terveyskysely (PHQ-9) viimeisen 12 kuukauden aikana. Tutkimusryhmä ei hallinnoi seulontatyökalua, tiedot toimittaa Wisconsin Collaborative for Healthcare Quality (WCHQ). PHQ-9 on 9 kysymyksestä koostuva instrumentti, joka annetaan perusterveydenhuollon potilaille masennuksen olemassaolon ja vakavuuden seulomiseksi. Se on 9-kysymyksen masennusasteikko Patient Health Questionnairesta. Kokonaispistemäärä voi vaihdella 1-27. Kokonaispisteiden tulkinta on seuraava: 1-4 = Minimaalinen masennus, 5-9 = Lievä masennus, 10-14 = Keskivaikea masennus, 15-19 = Keskivaikea masennus, 20-27 = Vaikea masennus. |
jopa 30 kuukautta
|
|
Hoitosopimuksen tehneiden potilaiden määrä viimeisen 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: jopa 30 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joille on määrätty vähintään 3 opioidimääräystä 3 peräkkäisen kuukauden aikana ja joilla on dokumentoitu hoitosopimus viimeisen 12 kuukauden aikana.
|
jopa 30 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden määrä, joiden päivittäinen morfiinimilligramma ekvivalentti on yli 90 milligrammaa
Aikaikkuna: jopa 30 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joille on määrätty vähintään 3 opioidimääräystä 3 peräkkäisen kuukauden aikana ja joiden päivittäinen morfiinimilligramma vastaa yli 90 milligrammaa.
|
jopa 30 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden määrä, joille on määrätty samanaikaisesti opioideja ja bentsodiatsepiineja
Aikaikkuna: jopa 30 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joille on määrätty vähintään 3 opioidimääräystä kolmen peräkkäisen kuukauden aikana ja joilla on myös samanaikainen bentsodiatsepiiniresepti.
|
jopa 30 kuukautta
|
|
Päivystyskäyntien ja sairaalahoitojen määrä potilasta kohti
Aikaikkuna: jopa 30 kuukautta
|
Sairaala- tai ensiapukäyntien määrä potilasta kohti potilailla, joille on määrätty vähintään 3 opioidimääräystä kolmen peräkkäisen kuukauden aikana.
|
jopa 30 kuukautta
|
|
Suunniteltuihin klinikkakäynteihinsa tulevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: jopa 30 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joille on määrätty vähintään 3 opioidimääräystä kolmen peräkkäisen kuukauden aikana ja jotka osallistuvat suunniteltuihin klinikkakäynteihin.
|
jopa 30 kuukautta
|
|
Klinikan potilaiden kokonaismäärä, joilla on kroonisia opioidireseptejä
Aikaikkuna: jopa 30 kuukautta
|
Niiden potilaiden kokonaismäärä, joille on määrätty vähintään 3 opioidimääräystä 3 peräkkäisen kuukauden aikana.
Numero ilmoitetaan klinikalla.
|
jopa 30 kuukautta
|
|
Keskimääräinen morfiinimilligramma ekvivalentti potilaista, joille on määrätty samanaikaisesti opioideja ja bentsodiatsepiineja
Aikaikkuna: jopa 30 kuukautta
|
Keskimääräinen morfiinimilligrammaekvivalentti potilailla, joille on määrätty vähintään 3 opioidimääräystä kolmen peräkkäisen kuukauden aikana klinikalla.
|
jopa 30 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Quanbeck, PhD, University of Wisconsin, Madison
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-1276
- A532007 (Muu tunniste: UW- Madison)
- SMPH/FAMILY MED/RES GRANTS (Muu tunniste: UW- Madison)
- R01DA047279 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- Protocol Version 8/31/2020 (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .