Förderung klinischer Richtlinien für die Verschreibung von Opioiden
Förderung der Umsetzung klinischer Richtlinien für die Verschreibung von Opioiden in der Primärversorgung durch Systemberatung
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die vorgeschlagene Studie bewertet eine Abfolge und Kombination von Umsetzungsstrategien, die auf die Bedürfnisse von Interessengruppen auf verschiedenen Ebenen (Gesundheitssystem, Klinik und verschreibender Arzt) zugeschnitten sind. Wir werden eine adaptive Version der Systemberatung bereitstellen, die sich schrittweise und adaptiv vertieft, um immer individuellere Ebenen der Implementierungsunterstützung anzubieten. Die Intervention beginnt mit einer akademischen Detaillierung, einer Strategie auf Systemebene, die aus einer von Experten geleiteten Schulungssitzung und einer distanzbasierten Nachbetreuung besteht. Diese Strategie wird für die 18-monatige Intervention in allen Kliniken fortgesetzt, aber nach 3 Monaten wird die Hälfte der Kliniken randomisiert, um Praxiserleichterungen zu erhalten. Praxiserleichterung ist eine Strategie auf Klinikebene, bei der ein hochqualifizierter externer Change Agent Kliniken dabei hilft, Prozesse im Zusammenhang mit der Verschreibung von Opioiden zu verbessern. Nach 6 Monaten wird die Hälfte der verschreibenden Ärzte randomisiert und erhält ein Peer-Coaching durch Ärzte. Beim ärztlichen Peer-Coaching handelt es sich um eine Strategie auf Klinikebene, bei der ein Arztexperte verschreibende Ärzte individuell bei der Betreuung ihrer Patienten unter langfristiger Opioidtherapie unterstützt. Diese 3 diskreten Strategien werden in einer sequentiellen, randomisierten Mehrfachzuweisungsstudie an 38 Kliniken aus 2 Gesundheitssystemen in Wisconsin bereitgestellt. Die Studie verfolgt drei spezifische Ziele:
- Vergleichen Sie die Wirkung von (1) über 18 Monate. Eine Implementierungsstrategie für adaptive Systemberatung (Interventionsgruppe) vs. (2). Nur akademische Detaillierung (Kontrollgruppe) zur durchschnittlichen Morphin-Milligramm-Äquivalentdosis (das primäre Ergebnis).
- Entwickeln Sie eine Bewertung kontextueller Faktoren, die die Wirksamkeit verschiedener Implementierungsstrategien beeinflussen. Dieses Ziel besteht darin, vier Moderatoren zu testen und andere Faktoren zu bewerten, die sich auf die Umsetzung auswirken. Ziel ist es, ein Tool zu entwickeln, mit dem Entscheidungsträger vorhersagen können, welche Umsetzungsstrategien in verschiedenen Umgebungen am effektivsten sind.
- Schätzen Sie die Kosten für die Bereitstellung von vier verschiedenen Sequenzen und Kombinationen von Strategien, einschließlich der zusätzlichen Kosteneffektivität durch das Hinzufügen von Moderation und Peer-Coaching durch Ärzte. Die Ergebnisse werden Entscheidungsträgern dabei helfen, die Kosten und Auswirkungen der Verwendung verschiedener Implementierungsstrategien abzuwägen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54305
- Bellin Health Systems
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
- UW Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kliniken kommen für die Studie infrage, wenn sie:
- eine Klinik für Primärversorgung sind (nicht-pädiatrische Primärversorgung, Innere Medizin oder Familienmedizin);
- die Intervention zur Systemkonsultation nicht erhalten haben;
- den Beginn einer Opioidtherapie nicht ausdrücklich verbieten;
- Überschreiten Sie nicht die Leistung bei wichtigen Maßstäben der Leitlinienkonkordanz (weniger als 80 % der Langzeit-Opioidpatienten haben in den letzten 12 Monaten Behandlungsvereinbarungen und ein Urin-Drogenscreening erhalten).
Verschreibende Ärzte sind berechtigt, wenn sie:
- sind ein Erstversorger in der Klinik;
- sind keine temporären Anbieter, die keine stabilen Panels oder Patienten verwalten;
Während Patienten keine Studienteilnehmer sind, werden nicht identifizierte Daten des verschreibenden Gremiums zur Bewertung der Ergebnismaße verwendet. Um in die Daten des anonymisierten Verschreibergremiums aufgenommen zu werden, müssen Patienten:
- einen Hausarzt in der Klinik haben;
- Ihnen wird für mindestens 3 aufeinanderfolgende Monate eine Opioidtherapie verschrieben;
- keine Krebsdiagnose haben oder Hospizpflege erhalten.
Ausschlusskriterien:
Kliniken werden ausgeschlossen, wenn es sich nicht um eine Klinik für Grundversorgung handelt, sie die Intervention der Systemkonsultation erhalten haben, die Einleitung einer Opioidtherapie verbieten oder den Schwellenwert für wichtige Maßnahmen der Leitlinienkonkordanz überschreiten.
Verschreibende Ärzte werden ausgeschlossen, wenn sie keine Verschreibungsprivilegien haben oder vorübergehende Anbieter sind, die keine stabilen Panels oder Patienten verwalten.
Nicht identifizierte Daten des Verschreibergremiums werden von den Ergebnismessungen ausgeschlossen, wenn sie keinen Hausarzt in der Klinik haben, ihnen für mindestens drei aufeinanderfolgende Monate keine Opioidtherapie verschrieben wurde, sie eine Krebsdiagnose haben oder Hospizpflege erhalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Nur akademische Details
Kliniker nehmen an einem Schulungstreffen teil und erhalten 18 Monate lang Audit- und Feedbackberichte.
|
Die Systemberatung besteht aus drei Implementierungsstrategien: akademische Detaillierung (AD), Praxiserleichterung (PF) und ärztliche Peer-Beratung (PPC). Kliniken erhalten 21 Monate lang eine Kombination dieser Strategien. AD: Ärzte werden an einem Aufklärungstreffen teilnehmen, bei dem die Studie und die Richtlinien des Center for Disease Control für die Verschreibung von Opioiden in der Grundversorgung detailliert beschrieben werden. Ärzte erhalten dann einen monatlichen Audit- und Feedbackbericht zu ihrer Verschreibung. PF: Kliniken werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um Praxiserleichterungen zu erhalten. Die Moderatoren treffen sich mit jeder Klinik. Die Moderatoren gehen durch die Klinik, identifizieren Bereiche, in denen der Arbeitsablauf bei der Verschreibung von Opioiden verbessert werden kann, führen mit dem Change-Team eine nominelle Gruppentechnik durch und legen einen Plan-Do-Study-Act-Zyklus fest. Die Kliniken werden sich monatlich mit den Moderatoren in Verbindung setzen. PPC: Ärzte der Kliniken treffen sich vierteljährlich mit dem Peer-Berater des Arztes, um schwierige Patientenfälle und Gremien zur Verschreibung von Opioiden zu besprechen. |
|
Experimental: Akademische Detaillierung + Praxiserleichterung
Ärzte dieser Gruppe nehmen an einem Schulungstreffen teil und erhalten 18 Monate lang einen monatlichen Audit- und Feedbackbericht. Im dritten Monat werden die Kliniken randomisiert, um eine Praxiserleichterung zu erhalten. Die Kliniken werden gebeten, sich in den Monaten 4 bis 9 monatlich per Telefon oder Video-Chat mit den Moderatoren in Verbindung zu setzen, dann in den Monaten 10 bis 18 vierteljährlich. |
Die Systemberatung besteht aus drei Implementierungsstrategien: akademische Detaillierung (AD), Praxiserleichterung (PF) und ärztliche Peer-Beratung (PPC). Kliniken erhalten 21 Monate lang eine Kombination dieser Strategien. AD: Ärzte werden an einem Aufklärungstreffen teilnehmen, bei dem die Studie und die Richtlinien des Center for Disease Control für die Verschreibung von Opioiden in der Grundversorgung detailliert beschrieben werden. Ärzte erhalten dann einen monatlichen Audit- und Feedbackbericht zu ihrer Verschreibung. PF: Kliniken werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um Praxiserleichterungen zu erhalten. Die Moderatoren treffen sich mit jeder Klinik. Die Moderatoren gehen durch die Klinik, identifizieren Bereiche, in denen der Arbeitsablauf bei der Verschreibung von Opioiden verbessert werden kann, führen mit dem Change-Team eine nominelle Gruppentechnik durch und legen einen Plan-Do-Study-Act-Zyklus fest. Die Kliniken werden sich monatlich mit den Moderatoren in Verbindung setzen. PPC: Ärzte der Kliniken treffen sich vierteljährlich mit dem Peer-Berater des Arztes, um schwierige Patientenfälle und Gremien zur Verschreibung von Opioiden zu besprechen. |
|
Experimental: Akademische Detaillierung + Praxiserleichterung + Peer-Konsul für Ärzte
Ärzte erhalten im Monat 0 eine akademische Detaillierung und im Monat 3 eine praktische Unterstützung.
Im 9. Monat werden die Kliniken randomisiert und erhalten eine ärztliche Peer-Beratung.
Die Ärzte der Kliniken treffen sich vierteljährlich bis zu viermal mit dem Peer-Berater des Arztes.
|
Die Systemberatung besteht aus drei Implementierungsstrategien: akademische Detaillierung (AD), Praxiserleichterung (PF) und ärztliche Peer-Beratung (PPC). Kliniken erhalten 21 Monate lang eine Kombination dieser Strategien. AD: Ärzte werden an einem Aufklärungstreffen teilnehmen, bei dem die Studie und die Richtlinien des Center for Disease Control für die Verschreibung von Opioiden in der Grundversorgung detailliert beschrieben werden. Ärzte erhalten dann einen monatlichen Audit- und Feedbackbericht zu ihrer Verschreibung. PF: Kliniken werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um Praxiserleichterungen zu erhalten. Die Moderatoren treffen sich mit jeder Klinik. Die Moderatoren gehen durch die Klinik, identifizieren Bereiche, in denen der Arbeitsablauf bei der Verschreibung von Opioiden verbessert werden kann, führen mit dem Change-Team eine nominelle Gruppentechnik durch und legen einen Plan-Do-Study-Act-Zyklus fest. Die Kliniken werden sich monatlich mit den Moderatoren in Verbindung setzen. PPC: Ärzte der Kliniken treffen sich vierteljährlich mit dem Peer-Berater des Arztes, um schwierige Patientenfälle und Gremien zur Verschreibung von Opioiden zu besprechen. |
|
Experimental: Akademische Detaillierung + ärztliche Peer-Beratung
Kliniker dieser Gruppe nehmen an einem Schulungstreffen teil und erhalten 18 Monate lang einen monatlichen Audit- und Feedbackbericht. Im 9. Monat treffen sich die Ärzte der Kliniken bis zu viermal vierteljährlich mit dem Peer-Berater des Arztes. |
Die Systemberatung besteht aus drei Implementierungsstrategien: akademische Detaillierung (AD), Praxiserleichterung (PF) und ärztliche Peer-Beratung (PPC). Kliniken erhalten 21 Monate lang eine Kombination dieser Strategien. AD: Ärzte werden an einem Aufklärungstreffen teilnehmen, bei dem die Studie und die Richtlinien des Center for Disease Control für die Verschreibung von Opioiden in der Grundversorgung detailliert beschrieben werden. Ärzte erhalten dann einen monatlichen Audit- und Feedbackbericht zu ihrer Verschreibung. PF: Kliniken werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um Praxiserleichterungen zu erhalten. Die Moderatoren treffen sich mit jeder Klinik. Die Moderatoren gehen durch die Klinik, identifizieren Bereiche, in denen der Arbeitsablauf bei der Verschreibung von Opioiden verbessert werden kann, führen mit dem Change-Team eine nominelle Gruppentechnik durch und legen einen Plan-Do-Study-Act-Zyklus fest. Die Kliniken werden sich monatlich mit den Moderatoren in Verbindung setzen. PPC: Ärzte der Kliniken treffen sich vierteljährlich mit dem Peer-Berater des Arztes, um schwierige Patientenfälle und Gremien zur Verschreibung von Opioiden zu besprechen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Durchschnittliches Morphin-Milligramm-Äquivalent (MME) pro Tag bei chronischen Opioid-Verschreibungen in Kliniken
Zeitfenster: bis zu 30 Monate
|
Das durchschnittliche Morphin-Milligramm-Äquivalent wird auf Klinikebene angegeben. In diesem Ergebnis werden Patienten berücksichtigt, denen in den letzten drei aufeinanderfolgenden Monaten mindestens drei Opioidverordnungen verschrieben wurden. Für einen Vergleich der Opioiddosen wurden Umrechnungsfaktoren entwickelt, um die vielen verschiedenen Opioide in einem Standardwert gleichzusetzen. Dieser Standardwert basiert auf Morphin und seiner Wirksamkeit und wird als Morphin-Milligramm-Äquivalente (MME) oder Morphin-Äquivalentdosen (MED) bezeichnet. |
bis zu 30 Monate
|
|
Durchschnittliches Morphin-Milligramm-Äquivalent der chronischen Opioid-Verschreibungen von verschreibenden Ärzten
Zeitfenster: bis zu 30 Monate
|
Das durchschnittliche Morphin-Milligramm-Äquivalent wird auf der Ebene des verschreibenden Arztes angegeben.
In diesem Ergebnis werden Patienten berücksichtigt, denen in den letzten drei aufeinanderfolgenden Monaten mindestens drei Opioidverordnungen verschrieben wurden.
|
bis zu 30 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der teilnahmeberechtigten Kliniken
Zeitfenster: bis zu 30 Monate
|
Die Anzahl der geeigneten Kliniken, die an der Studie teilgenommen haben.
|
bis zu 30 Monate
|
|
Anzahl der Kliniker, die an der Studie teilgenommen haben
Zeitfenster: bis zu 30 Monate
|
Die Anzahl der berechtigten Kliniker, die an der Studie teilgenommen haben
|
bis zu 30 Monate
|
|
Anzahl der Patienten in Kliniken
Zeitfenster: bis zu 30 Monate
|
Zur Beurteilung der Klinikgröße wird die Gesamtzahl der in Kliniken behandelten Patienten herangezogen.
|
bis zu 30 Monate
|
|
Anzahl der Ärzte, die an den Interventionstreffen teilgenommen haben
Zeitfenster: bis zu 30 Monate
|
Die Anzahl der Kliniker, die an dem Treffen zur Erleichterung der Praxis, zur ärztlichen Peer-Beratung und zu Folgetreffen teilnahmen.
|
bis zu 30 Monate
|
|
Durchschnittliche Interventionsstunden pro Klinik
Zeitfenster: bis zu 30 Monate
|
Die durchschnittliche Interventionszeit (in Stunden), die Kliniken erhalten haben.
|
bis zu 30 Monate
|
|
Durchschnittliche Interventionsstunden pro verschreibendem Arzt
Zeitfenster: bis zu 30 Monate
|
Die durchschnittliche Interventionszeit (in Stunden), die verschreibende Ärzte erhielten.
Die durchschnittliche Zeit, die der verschreibende Arzt die Intervention erhielt (in Stunden), entspricht der durchschnittlichen Interventionszeit, die jede Klinik erhält, da unsere Intervention auf Klinikebene erfolgt.
|
bis zu 30 Monate
|
|
Geschätzte Kosten für jeden Studienzweig in US-Dollar
Zeitfenster: bis zu 30 Monate
|
Die geschätzten Kosten jeder Implementierungssequenz und Kombination in US-Dollar.
Das Ergebnis ergibt sich aus der Anzahl der für jeden Arm berechneten Interventionsstunden, multipliziert mit dem Durchschnittsgehalt des Personals, das die Intervention durchgeführt hat (z. B. Moderatoren, Anbieter und IT-Koordinator), bezogen auf öffentlich gemeldete Daten (Medscape Family Medicine Physician). Vergütungsbericht).
|
bis zu 30 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Qualitätsverbesserungserfahrung der Kliniken
Zeitfenster: bis zu 30 Monate
|
Derzeit wird ein Bewertungstool entwickelt, um den Erfahrungsstand von Kliniken bei der Qualitätsverbesserung zu erfassen.
|
bis zu 30 Monate
|
|
Komponenten der Opioid-Verschreibungspolitik der Gesundheitssysteme auf Systemebene
Zeitfenster: bis zu 30 Monate
|
Eine Liste und Anzahl der Komponenten der Opioid-Verschreibungspolitik der teilnehmenden Gesundheitssysteme.
|
bis zu 30 Monate
|
|
Anzahl der Anpassungen an der Intervention während des Interventionszeitraums
Zeitfenster: bis zu 30 Monate
|
Eine Liste und Anzahl der Anpassungen, die während des Interventionszeitraums an der Intervention vorgenommen wurden, werden dokumentiert.
|
bis zu 30 Monate
|
|
Anzahl der Patienten eines verschreibenden Arztes, die chronische Opioidverordnungen erhalten
Zeitfenster: bis zu 30 Monate
|
Die Anzahl der Patienten, denen in drei aufeinanderfolgenden Monaten mindestens drei Opioidverordnungen verschrieben wurden.
Die Anzahl wird auf der Ebene des verschreibenden Arztes gemeldet.
|
bis zu 30 Monate
|
|
Anzahl der Patienten, die in den letzten 12 Monaten Urin-Drogentests abgeschlossen haben
Zeitfenster: bis zu 30 Monate
|
Anzahl der Patienten, denen in 3 aufeinanderfolgenden Monaten mindestens 3 Opioidverordnungen verschrieben wurden und bei denen innerhalb der letzten 12 Monate ein Urin-Drogenscreening dokumentiert wurde.
|
bis zu 30 Monate
|
|
Anzahl der Patienten, die innerhalb der letzten 12 Monate ein Screening auf psychische Gesundheit und Drogenmissbrauch abgeschlossen haben
Zeitfenster: bis zu 30 Monate
|
Anzahl der Patienten, denen in 3 aufeinanderfolgenden Monaten mindestens 3 Opioidverordnungen verschrieben wurden und die innerhalb der letzten 12 Monate einen Patientengesundheitsfragebogen (PHQ-9) dokumentiert haben. Das Studienteam verwaltet das Screening-Tool nicht, die Daten werden von der Wisconsin Collaborative for Healthcare Quality (WCHQ) bereitgestellt. Beim PHQ-9 handelt es sich um ein 9-Fragen-Instrument, das Patienten in der Grundversorgung zur Verfügung gestellt wird, um das Vorliegen und den Schweregrad einer Depression zu ermitteln. Es handelt sich um die 9-Fragen-Depressionsskala aus dem Patientengesundheitsfragebogen. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 1 und 27 liegen. Die Gesamtpunktzahl wird wie folgt interpretiert: 1–4 = minimale Depression, 5–9 = leichte Depression, 10–14 = mittelschwere Depression, 15–19 = mittelschwere Depression, 20–27 = schwere Depression. |
bis zu 30 Monate
|
|
Anzahl der Patienten mit Behandlungsvereinbarungen innerhalb der letzten 12 Monate
Zeitfenster: bis zu 30 Monate
|
Die Anzahl der Patienten, denen in drei aufeinanderfolgenden Monaten mindestens drei Opioidverordnungen verschrieben wurden und die innerhalb der letzten 12 Monate eine dokumentierte Behandlungsvereinbarung abgeschlossen haben.
|
bis zu 30 Monate
|
|
Anzahl der Patienten mit einem täglichen Morphin-Milligramm-Äquivalent über 90 Milligramm
Zeitfenster: bis zu 30 Monate
|
Die Anzahl der Patienten, denen in drei aufeinanderfolgenden Monaten mindestens drei Opioidverordnungen verschrieben wurden und die ein tägliches Morphin-Milligramm-Äquivalent von über 90 Milligramm haben.
|
bis zu 30 Monate
|
|
Anzahl der Patienten, denen gleichzeitig Opioide und Benzodiazepine verschrieben werden
Zeitfenster: bis zu 30 Monate
|
Anzahl der Patienten, denen in 3 aufeinanderfolgenden Monaten mindestens 3 Opioidverordnungen verschrieben wurden und die gleichzeitig auch eine Benzodiazepinverordnung erhalten.
|
bis zu 30 Monate
|
|
Anzahl der Notaufnahmen und Krankenhausaufenthalte pro Patient
Zeitfenster: bis zu 30 Monate
|
Die Anzahl der Krankenhaus- oder Notaufnahmebesuche pro Patient bei Patienten, denen in drei aufeinanderfolgenden Monaten mindestens drei Opioidverordnungen verschrieben wurden.
|
bis zu 30 Monate
|
|
Anzahl der Patienten, die an ihren geplanten Klinikbesuchen teilnehmen
Zeitfenster: bis zu 30 Monate
|
Die Anzahl der Patienten, denen in drei aufeinanderfolgenden Monaten mindestens drei Opioidverordnungen verschrieben wurden und die ihre geplanten Klinikbesuche wahrnehmen.
|
bis zu 30 Monate
|
|
Gesamtzahl der Patienten in einer Klinik, die chronische Opioidverordnungen haben
Zeitfenster: bis zu 30 Monate
|
Die Gesamtzahl der Patienten, denen in drei aufeinanderfolgenden Monaten mindestens drei Opioidverordnungen verschrieben wurden.
Die Zahl wird auf Klinikebene gemeldet.
|
bis zu 30 Monate
|
|
Durchschnittliches Morphin-Milligramm-Äquivalent von Patienten, denen gleichzeitig Opioide und Benzodiazepine verschrieben werden
Zeitfenster: bis zu 30 Monate
|
Das durchschnittliche Morphin-Milligramm-Äquivalent von Patienten, denen auf Klinikebene in drei aufeinanderfolgenden Monaten mindestens drei Opioidverordnungen verschrieben wurden.
|
bis zu 30 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Andrew Quanbeck, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-1276
- A532007 (Andere Kennung: UW- Madison)
- SMPH/FAMILY MED/RES GRANTS (Andere Kennung: UW- Madison)
- R01DA047279 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- Protocol Version 8/31/2020 (Andere Kennung: UW Madison)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .