Promoción de guías clínicas para la prescripción de opioides
Promoción de la implementación de guías clínicas para la prescripción de opioides en atención primaria mediante sistemas de consulta
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El estudio propuesto evalúa una secuencia y combinación de estrategias de implementación que se adapta a las necesidades de las partes interesadas en diferentes niveles (sistema de salud, clínica y prescriptor). Ofreceremos una versión adaptable de consulta de sistemas que profundice de forma progresiva y adaptable para ofrecer niveles cada vez más personalizados de soporte de implementación. La intervención comienza con detalles académicos, una estrategia a nivel de sistemas que consiste en una sesión de capacitación dirigida por expertos más apoyo de seguimiento basado en la distancia. Esta estrategia continúa para la intervención de 18 meses para todas las clínicas, pero a los 3 meses, la mitad de las clínicas serán aleatorias para recibir facilitación de práctica. La facilitación de la práctica es una estrategia a nivel de clínica en la que un agente de cambio externo altamente calificado ayuda a las clínicas a mejorar los procesos relacionados con la prescripción de opioides. A los 6 meses, la mitad de los prescriptores serán asignados al azar para recibir entrenamiento de colegas médicos. La capacitación de pares médicos es una estrategia a nivel clínico en la que un médico experto brinda apoyo personalizado a los prescriptores en el manejo de sus pacientes en terapia con opioides a largo plazo. Estas 3 estrategias discretas se entregarán en un ensayo aleatorio secuencial de asignación múltiple a 38 clínicas de 2 sistemas de salud de Wisconsin. El estudio tiene 3 objetivos específicos:
- Compare el efecto durante 18 meses de (1). Una estrategia de implementación de consulta de sistemas adaptativos (grupo de intervención) vs. (2). Detalles académicos solos (grupo de control) sobre la dosis equivalente en miligramos de morfina promedio (el resultado primario).
- Desarrollar una evaluación de los factores contextuales que influyen en la eficacia de las diferentes estrategias de implementación. Este objetivo probará a 4 moderadores y evaluará otros factores que afectan la implementación. El objetivo es desarrollar una herramienta que los tomadores de decisiones puedan usar para predecir qué estrategias de implementación serán más efectivas en diferentes entornos.
- Calcule los costos de brindar 4 secuencias diferentes y combinaciones de estrategias, incluida la rentabilidad incremental de agregar facilitación y entrenamiento médico por pares. Los resultados ayudarán a los tomadores de decisiones a sopesar los costos y efectos de usar diferentes estrategias de implementación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54305
- Bellin Health Systems
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- UW Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Las clínicas serán elegibles para el estudio si:
- es una clínica de atención primaria (atención primaria no pediátrica, medicina interna o medicina familiar);
- no haber recibido la intervención de consulta de sistemas;
- no prohibir explícitamente el inicio de la terapia con opioides;
- no exceda el desempeño en las medidas clave de concordancia con las pautas (menos del 80 % de los pacientes con opioides a largo plazo tienen acuerdos de tratamiento y una prueba de detección de drogas en orina en los últimos 12 meses)
Los prescriptores serán elegibles si:
- es un proveedor de atención primaria en la clínica;
- no son proveedores temporales que no manejan paneles estables o pacientes;
Si bien los pacientes no son sujetos de estudio, los datos del panel de prescriptores no identificados se utilizarán para evaluar las medidas de resultado. Para ser incluidos en los datos del panel de prescriptores no identificados, los pacientes deben:
- tener un proveedor de atención primaria en la clínica;
- se les prescribe terapia con opioides durante al menos 3 meses consecutivos;
- no tiene un diagnóstico de cáncer o está recibiendo cuidados paliativos.
Criterio de exclusión:
Las clínicas serán excluidas si no son una clínica de atención primaria, han recibido la intervención de consulta de sistemas, prohíben iniciar la terapia con opioides o exceden el umbral en las medidas clave de concordancia con la guía.
Los prescriptores serán excluidos si no tienen privilegios de prescripción o son proveedores temporales que no manejan paneles o pacientes estables.
Los datos del panel de prescriptores no identificados se excluirán de las medidas de resultado si no tienen un proveedor de atención primaria en la clínica, no se les receta terapia con opioides durante al menos 3 meses consecutivos, o tienen un diagnóstico de cáncer o están recibiendo atención de hospicio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Solo detalles académicos
Los médicos asistirán a una reunión educativa y recibirán informes de auditoría y comentarios durante 18 meses.
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La consulta de sistemas consta de tres estrategias de implementación: detalle académico (AD), facilitación de la práctica (PF) y consulta médica entre pares (PPC). Las clínicas recibirán una combinación de estas estrategias durante 21 meses. AD: Los médicos asistirán a una reunión educativa que detallará el estudio y las pautas del Centro para el Control de Enfermedades para la prescripción de opioides en atención primaria. Luego, los médicos recibirán un informe mensual de auditoría y comentarios sobre su prescripción. PF: las clínicas serán asignadas al azar para recibir facilitación de la práctica. Los facilitadores se reunirán con cada clínica. Los facilitadores recorren la clínica, identifican áreas de mejora del flujo de trabajo de prescripción de opioides, llevan a cabo una técnica grupal nominal con el equipo de cambio y establecen un ciclo Planificar-Hacer-Estudiar-Actuar. Las clínicas harán un seguimiento mensual con los facilitadores. PPC: Los médicos de las clínicas se reunirán trimestralmente con el médico consultor para discutir casos difíciles de pacientes y paneles sobre la prescripción de opioides. |
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Experimental: Detalle académico+facilitación de prácticas
Los médicos de este grupo asistirán a una reunión educativa y recibirán una auditoría mensual y un informe de retroalimentación durante 18 meses. En el mes 3, las clínicas serán asignadas al azar para recibir facilitación de la práctica. Se pedirá a las clínicas que realicen un seguimiento mensual con los facilitadores por teléfono o video chat durante los meses 4 a 9 y luego trimestralmente durante los meses 10 a 18. |
La consulta de sistemas consta de tres estrategias de implementación: detalle académico (AD), facilitación de la práctica (PF) y consulta médica entre pares (PPC). Las clínicas recibirán una combinación de estas estrategias durante 21 meses. AD: Los médicos asistirán a una reunión educativa que detallará el estudio y las pautas del Centro para el Control de Enfermedades para la prescripción de opioides en atención primaria. Luego, los médicos recibirán un informe mensual de auditoría y comentarios sobre su prescripción. PF: las clínicas serán asignadas al azar para recibir facilitación de la práctica. Los facilitadores se reunirán con cada clínica. Los facilitadores recorren la clínica, identifican áreas de mejora del flujo de trabajo de prescripción de opioides, llevan a cabo una técnica grupal nominal con el equipo de cambio y establecen un ciclo Planificar-Hacer-Estudiar-Actuar. Las clínicas harán un seguimiento mensual con los facilitadores. PPC: Los médicos de las clínicas se reunirán trimestralmente con el médico consultor para discutir casos difíciles de pacientes y paneles sobre la prescripción de opioides. |
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Experimental: Detallado académico+facilitación de prácticas+médico cónsul de pares
Los médicos recibirán detalles académicos en el mes 0 y facilitación de la práctica en el mes 3.
En el mes 9, las clínicas serán asignadas al azar para recibir asesoramiento médico entre pares.
Los médicos de las clínicas se reunirán hasta 4 veces, trimestralmente, con el médico consultor.
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La consulta de sistemas consta de tres estrategias de implementación: detalle académico (AD), facilitación de la práctica (PF) y consulta médica entre pares (PPC). Las clínicas recibirán una combinación de estas estrategias durante 21 meses. AD: Los médicos asistirán a una reunión educativa que detallará el estudio y las pautas del Centro para el Control de Enfermedades para la prescripción de opioides en atención primaria. Luego, los médicos recibirán un informe mensual de auditoría y comentarios sobre su prescripción. PF: las clínicas serán asignadas al azar para recibir facilitación de la práctica. Los facilitadores se reunirán con cada clínica. Los facilitadores recorren la clínica, identifican áreas de mejora del flujo de trabajo de prescripción de opioides, llevan a cabo una técnica grupal nominal con el equipo de cambio y establecen un ciclo Planificar-Hacer-Estudiar-Actuar. Las clínicas harán un seguimiento mensual con los facilitadores. PPC: Los médicos de las clínicas se reunirán trimestralmente con el médico consultor para discutir casos difíciles de pacientes y paneles sobre la prescripción de opioides. |
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Experimental: Detalles académicos+consultoría médica entre pares
Los médicos de este grupo asistirán a una reunión educativa y recibirán una auditoría mensual y un informe de retroalimentación durante 18 meses. En el mes 9, los médicos de las clínicas se reunirán hasta 4 veces, trimestralmente, con el médico consultor. |
La consulta de sistemas consta de tres estrategias de implementación: detalle académico (AD), facilitación de la práctica (PF) y consulta médica entre pares (PPC). Las clínicas recibirán una combinación de estas estrategias durante 21 meses. AD: Los médicos asistirán a una reunión educativa que detallará el estudio y las pautas del Centro para el Control de Enfermedades para la prescripción de opioides en atención primaria. Luego, los médicos recibirán un informe mensual de auditoría y comentarios sobre su prescripción. PF: las clínicas serán asignadas al azar para recibir facilitación de la práctica. Los facilitadores se reunirán con cada clínica. Los facilitadores recorren la clínica, identifican áreas de mejora del flujo de trabajo de prescripción de opioides, llevan a cabo una técnica grupal nominal con el equipo de cambio y establecen un ciclo Planificar-Hacer-Estudiar-Actuar. Las clínicas harán un seguimiento mensual con los facilitadores. PPC: Los médicos de las clínicas se reunirán trimestralmente con el médico consultor para discutir casos difíciles de pacientes y paneles sobre la prescripción de opioides. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Promedio de miligramos equivalentes de morfina (MME) por día de prescripciones de opioides crónicos en las clínicas
Periodo de tiempo: hasta 30 meses
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El equivalente medio en miligramos de morfina se informará a nivel clínico. Los pacientes incluidos en este resultado son aquellos a quienes se les prescriben al menos 3 pedidos de opioides en los últimos 3 meses consecutivos. Para comparar las dosis de opioides, se desarrollaron factores de conversión para equiparar los diferentes opioides en un valor estándar. Este valor estándar se basa en la morfina y su potencia, denominadas equivalentes de miligramos de morfina (MME) o dosis equivalentes de morfina (MED). |
hasta 30 meses
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Equivalente promedio de miligramos de morfina de las prescripciones crónicas de opioides de los prescriptores
Periodo de tiempo: hasta 30 meses
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El equivalente promedio en miligramos de morfina se informará al nivel del prescriptor.
Los pacientes incluidos en este resultado son aquellos a quienes se les prescriben al menos 3 pedidos de opioides en los últimos 3 meses consecutivos.
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hasta 30 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de clínicas elegibles que participaron
Periodo de tiempo: hasta 30 meses
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El número de clínicas elegibles que participaron en el estudio.
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hasta 30 meses
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Número de médicos que participaron en el estudio
Periodo de tiempo: hasta 30 meses
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El número de médicos elegibles que participaron en el estudio.
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hasta 30 meses
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Número de pacientes en las clínicas
Periodo de tiempo: hasta 30 meses
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El número total de pacientes atendidos en las clínicas se utilizará para evaluar el tamaño de la clínica.
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hasta 30 meses
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Número de médicos que asistieron a las reuniones de intervención
Periodo de tiempo: hasta 30 meses
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El número de médicos que asistieron a la reunión para facilitar la práctica, realizar consultas entre médicos y reuniones de seguimiento.
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hasta 30 meses
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Promedio de horas de intervención recibidas por clínica
Periodo de tiempo: hasta 30 meses
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El tiempo promedio (en horas) de intervención que recibieron las clínicas.
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hasta 30 meses
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Promedio de horas de intervención recibidas por prescriptor
Periodo de tiempo: hasta 30 meses
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El tiempo promedio (en horas) de intervención que recibieron los prescriptores.
El tiempo promedio que el prescriptor recibió la intervención (en horas) es el mismo tiempo que el tiempo promedio de intervención que recibe cada clínica, porque nuestra intervención es a nivel de clínica.
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hasta 30 meses
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Costo estimado de cada brazo del estudio en dólares estadounidenses
Periodo de tiempo: hasta 30 meses
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El costo estimado de cada secuencia de implementación y combinación en dólares estadounidenses.
El resultado se deriva del número de horas de intervención calculadas para cada brazo, multiplicado por el salario promedio del personal que realizó la intervención (p. ej., los facilitadores, proveedores y coordinador de TI), al que se hace referencia a partir de datos informados públicamente (médico de medicina familiar de Medscape). Informe de Compensación).
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hasta 30 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencia de mejora de la calidad de las clínicas
Periodo de tiempo: hasta 30 meses
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Se está desarrollando una herramienta de evaluación para capturar el nivel de experiencia de mejora de la calidad de las clínicas.
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hasta 30 meses
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Componentes de la política de prescripción de opioides a nivel sistémico de los sistemas de salud
Periodo de tiempo: hasta 30 meses
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Una lista y recuento de los componentes de la política de prescripción de opioides de los sistemas de salud participantes.
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hasta 30 meses
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Número de adaptaciones realizadas a la intervención durante el período de intervención
Periodo de tiempo: hasta 30 meses
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Se documentará una lista y un recuento de las adaptaciones que se realizaron a la intervención durante el período de intervención.
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hasta 30 meses
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Número de pacientes de un médico que prescribe opioides de forma crónica
Periodo de tiempo: hasta 30 meses
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El número de pacientes a los que se les recetan al menos 3 pedidos de opioides en 3 meses consecutivos.
El número se informará a nivel de prescriptor.
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hasta 30 meses
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Número de pacientes que completaron pruebas de detección de drogas en orina en los últimos 12 meses
Periodo de tiempo: hasta 30 meses
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Número de pacientes a quienes se les recetan al menos 3 pedidos de opioides en 3 meses consecutivos, a quienes se les ha documentado una prueba de detección de drogas en orina en los últimos 12 meses.
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hasta 30 meses
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Número de pacientes que completaron pruebas de detección de salud mental y abuso de sustancias en los últimos 12 meses
Periodo de tiempo: hasta 30 meses
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Número de pacientes a los que se les recetan al menos 3 pedidos de opioides en 3 meses consecutivos, que tienen un Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) documentado en los últimos 12 meses. El equipo del estudio no administra la herramienta de detección; los datos serán proporcionados por Wisconsin Collaborative for Healthcare Quality (WCHQ). El PHQ-9 es un instrumento de 9 preguntas que se administra a pacientes en un entorno de atención primaria para detectar la presencia y gravedad de la depresión. Es la escala de depresión de 9 preguntas del Cuestionario de Salud del Paciente. La puntuación total puede oscilar entre 1 y 27. La interpretación de las puntuaciones totales es la siguiente: 1-4=Depresión mínima, 5-9=Depresión leve, 10-14=Depresión moderada, 15-19=Depresión moderadamente grave, 20-27=Depresión grave. |
hasta 30 meses
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Número de pacientes con acuerdos de tratamiento en los últimos 12 meses
Periodo de tiempo: hasta 30 meses
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El número de pacientes a los que se les recetan al menos 3 pedidos de opioides en 3 meses consecutivos y que han documentado acuerdos de tratamiento en los últimos 12 meses.
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hasta 30 meses
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Número de pacientes con un miligramos diarios equivalentes de morfina superiores a 90 miligramos
Periodo de tiempo: hasta 30 meses
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El número de pacientes a los que se les recetan al menos 3 pedidos de opioides en 3 meses consecutivos y tienen un miligramos diarios equivalentes de morfina superiores a 90 miligramos.
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hasta 30 meses
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Número de pacientes a quienes se recetan conjuntamente opioides y benzodiazepinas
Periodo de tiempo: hasta 30 meses
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Número de pacientes a los que se les recetan al menos 3 opioides en 3 meses consecutivos, que también tienen una prescripción concurrente de benzodiazepinas.
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hasta 30 meses
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Número de visitas a la sala de emergencias y hospitalizaciones por paciente
Periodo de tiempo: hasta 30 meses
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El número de visitas al hospital o a la sala de emergencias por paciente entre los pacientes a quienes se les recetaron al menos 3 opioides en 3 meses consecutivos.
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hasta 30 meses
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Número de pacientes que asisten a sus visitas clínicas programadas
Periodo de tiempo: hasta 30 meses
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El número de pacientes a los que se les recetan al menos 3 pedidos de opioides en 3 meses consecutivos y que asisten a sus visitas clínicas programadas.
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hasta 30 meses
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Número total de pacientes en una clínica que tienen recetas de opioides crónicos
Periodo de tiempo: hasta 30 meses
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El número total de pacientes a quienes se les recetan al menos 3 pedidos de opioides en 3 meses consecutivos.
El número se informará a nivel clínico.
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hasta 30 meses
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Equivalente promedio de miligramos de morfina de pacientes a quienes se recetan conjuntamente opioides y benzodiazepinas
Periodo de tiempo: hasta 30 meses
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El equivalente promedio de miligramos de morfina de pacientes a los que se les prescriben al menos 3 pedidos de opioides en 3 meses consecutivos a nivel clínico.
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hasta 30 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Quanbeck, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2018-1276
- A532007 (Otro identificador: UW- Madison)
- SMPH/FAMILY MED/RES GRANTS (Otro identificador: UW- Madison)
- R01DA047279 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- Protocol Version 8/31/2020 (Otro identificador: UW Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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