Uusi älypuhelinsovellus "älykkäisiin" kokeiluihin
tiistai 28. syyskuuta 2021 päivittänyt: Lucas Ogura Dantas, Universidade Federal de Sao Carlos
Testaa ja testaa uudelleen luotettavuus ja kelpoisuus sekä uusi älypuhelinsovellus, jolla mitataan objektiivisesti terveiden yksilöiden fyysistä toimintaa
Yleistavoitteena on kehittää mHealth App, joka voi käyttää älypuhelimen upotettuja antureita objektiivisesti kerätäkseen fyysisiä toimintoja koskevia tietoja terveistä yksilöistä jokapäiväisessä elämässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena on kehittää mHealth-sovellus älypuhelimen upotettujen anturien avulla keräämään objektiivisesti terveiden yksilöiden fyysisiä toimintoja arkielämän yhteydessä.
Tutkijat kehittävät teknistä Internet-interaktiivista sovellusta koehenkilöiden tietojen keräämiseksi, analysoimiseksi ja siirtämiseksi.
Todisteeksi käsitteestä mHealth App suorittaa algoritmeja, jotka automatisoivat kolmen vakiintuneen fyysisen toimintatestin käyttöönoton.
Laboratoriossa arvioidaan mHealth App -sovelluksen käytettävyyttä, hyväksyttävyyttä ja luotettavuutta verrattuna perinteisiin suorituskykytesteihin kohderyhmien kesken.
Tämän jälkeen tutkijat arvioivat sen käytettävyyttä ja hyväksyttävyyttä, kun sitä käytetään osallistujien kotiympäristöissä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasilia, 13565905
- Federal University of São Carlos
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus sisältää terveitä koehenkilöitä, jotka ovat vähintään 50-vuotiaita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 50-vuotiaat mies- tai naispuoliset koehenkilöt, joilla on oireinen polven nivelrikko
- Englanninkielinen
- Pystyy kävelemään 20 metriä ilman apuvälineitä, kuten keppiä, kävelijää tai kainalosauvoja.
- Sinulla on iPhone 6 tai uudempi, jossa on internetyhteys.
Poissulkemiskriteerit:
- Jommankumman polven aiempi leikkaus 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
- Sai kortikosteroidiruiskeen polveen 3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
- Todisteet tai historia polvisairaudesta tai traumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mobiiliterveyssovellus – Terveet yksilöt
Mobiiliterveyssovellus - Testi Betatestaus 1: Beta-testi 1 suoritetaan osallistujien kanssa tutkimuskeskuksessa. Tämän vaiheen tarkoituksena on lisätä mHealth App -sovelluksen käytettävyyttä, hyväksyttävyyttä ja luotettavuutta osallistujissa. Beta-testaus 2: Beta-testi 2 suoritetaan potilaille tutkimuskeskuksen ulkopuolella, heidän kotonaan. Tarkoituksena on keskittyä mHealth App -sovelluksen etäkäytettävyyteen, hyväksyttävyyteen ja tiedonkeruuun. |
Ei ole väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen arviointiasteikko - TEST RETEST (kliininen asetus)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Molempien polvikipujen mittaamiseen käytetään numeerista arviointiasteikkoa (NRS).
NRS on hyvin tunnettu työkalu kivun voimakkuuden mittaamiseen, joka visuaalisesti edustaa kivun voimakkuutta, jonka yksilö uskoo aiheuttavan.
Asteikko näytetään sovelluksessa, ja sen alue on 0–10, jossa 0 tarkoittaa kivun täydellistä puuttumista ja 10, henkilön ilmoittamaa kivun enimmäisintensiteettiä.
|
Päivä 1
|
|
Numeerinen arviointiasteikko - TEST RETEST (kliininen asetus)
Aikaikkuna: 7 päivää päivän 1 jälkeen
|
Molempien polvikipujen mittaamiseen käytetään numeerista arviointiasteikkoa (NRS).
NRS on hyvin tunnettu työkalu kivun voimakkuuden mittaamiseen, joka visuaalisesti edustaa kivun voimakkuutta, jonka yksilö uskoo aiheuttavan.
Asteikko näytetään sovelluksessa, ja sen alue on 0–10, jossa 0 tarkoittaa kivun täydellistä puuttumista ja 10, henkilön ilmoittamaa kivun enimmäisintensiteettiä.
|
7 päivää päivän 1 jälkeen
|
|
Numeerinen arviointiasteikko - DIURNAL CHANGE (kotiasetus)
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 3 ja päivä 5 (viikon sisällä ma, ke, pe)
|
Kotona käytetään numeerista arviointiasteikkoa (NRS) molempien polvikipujen mittaamiseen.
NRS on hyvin tunnettu työkalu kivun voimakkuuden mittaamiseen, joka visuaalisesti edustaa kivun voimakkuutta, jonka yksilö uskoo aiheuttavan.
Asteikko näytetään sovelluksessa, ja sen alue on 0–10, jossa 0 tarkoittaa kivun täydellistä puuttumista ja 10, henkilön ilmoittamaa kivun enimmäisintensiteettiä.
|
Päivä 1, päivä 3 ja päivä 5 (viikon sisällä ma, ke, pe)
|
|
Nouse ylös ja mene - TESTIN UUDELLEENTESTI (kliininen asetus)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kliinisessä ympäristössä kliinikko pyytää potilasta nousemaan ylös tuolista, kävelemään 3 metriä, kääntymään ympäri, palaamaan ja istumaan takaisin tuolille.
Testissä käytettyä aikaa käytetään toiminnallisen riippumattomuuden ennustajana: alle 20 sekuntia pidetään normaalina ja yli 30 sekuntia mahdollisesti osoituksena lisääntyneestä kaatumisriskistä ja toiminnallisesta riippuvuudesta.
Automaattista testiä varten potilas käyttää rintahihnaa, joka kiinnittää matkapuhelimen rintalastan päälle.
Istuvassa asennossa potilas avaa mHealth App -sovelluksen ja saa äänipalautteen avulla samat testiohjeet kuin klinikalla.
Algoritmien avulla mHealth App määrittää etukäteen ja kertoo potilaalle, kuinka monta askelta hänen tulee ottaa 3 metrin etäisyyden saavuttamiseksi.
Kun testi on suoritettu, tiedot lähetetään automaattisesti pilvijärjestelmään.
|
Päivä 1
|
|
Nouse ylös ja mene - TESTIN UUDELLEENTESTI (kliininen asetus)
Aikaikkuna: 7 päivää päivän 1 jälkeen
|
Kliinisessä ympäristössä kliinikko pyytää potilasta nousemaan ylös tuolista, kävelemään 3 metriä, kääntymään ympäri, palaamaan ja istumaan takaisin tuolille.
Testissä käytettyä aikaa käytetään toiminnallisen riippumattomuuden ennustajana: alle 20 sekuntia pidetään normaalina ja yli 30 sekuntia mahdollisesti osoituksena lisääntyneestä kaatumisriskistä ja toiminnallisesta riippuvuudesta.
Automaattista testiä varten potilas käyttää rintahihnaa, joka kiinnittää matkapuhelimen rintalastan päälle.
Istuvassa asennossa potilas avaa mHealth App -sovelluksen ja saa äänipalautteen avulla samat testiohjeet kuin klinikalla.
Algoritmien avulla mHealth App määrittää etukäteen ja kertoo potilaalle, kuinka monta askelta hänen tulee ottaa 3 metrin etäisyyden saavuttamiseksi.
Kun testi on suoritettu, tiedot lähetetään automaattisesti pilvijärjestelmään.
|
7 päivää päivän 1 jälkeen
|
|
Nouse ylös ja mene - vuorokausivaihtelu (kotiasetus)
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 3 ja päivä 5 (viikon sisällä ma, ke, pe)
|
Kotona potilas käyttää automaattista testiä varten rintahihnaa, joka kiinnittää matkapuhelimen rintalastan päälle.
Istuvassa asennossa potilas avaa mHealth App -sovelluksen ja saa äänipalautteen avulla samat testiohjeet kuin klinikalla.
Algoritmien avulla mHealth App määrittää etukäteen ja kertoo potilaalle, kuinka monta askelta hänen tulee ottaa 3 metrin etäisyyden saavuttamiseksi.
Kun testi on suoritettu, tiedot lähetetään automaattisesti pilvijärjestelmään.
|
Päivä 1, päivä 3 ja päivä 5 (viikon sisällä ma, ke, pe)
|
|
30 sekunnin istuminen seisomaan – TESTIN UUDELLEENTESTI (kliininen asetus)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kliinisessä ympäristössä kliinikko pyytää potilasta istumaan tuolin keskelle, selkä suorana, jalat erillään lattialla ja linjassa hartioiden kanssa.
Potilaan tulee nousta istuma-asennosta seisoma-asennosta niin monta kertaa kuin mahdollista 30 sekunnissa.
Tämän testin tulosten avulla on mahdollista arvioida monenlaisia taitotasoja pisteillä, jotka vaihtelevat 0:sta (niille, jotka eivät pysty suorittamaan yhtä toistoa) yli 20 toistoon (fyysisesti vahvimmille henkilöille).
Automaattista testiä varten potilas käyttää rintahihnaa, joka kiinnittää matkapuhelimen rintalastan päälle.
Istuvassa asennossa potilas avaa mHealth App -sovelluksen ja saa äänipalautteen avulla samat testiohjeet kuin klinikalla.
Algoritmien avulla mHealth-sovellus laskee automaattisesti istuma-seisontatoistojen kokonaismäärän 30 sekunnin sisällä.
Kun testi on suoritettu, tiedot lähetetään automaattisesti pilvijärjestelmään.
|
Päivä 1
|
|
30 sekunnin istuminen seisomaan – TESTIN UUDELLEENTESTI (kliininen asetus)
Aikaikkuna: 7 päivää päivän 1 jälkeen
|
Kliinisessä ympäristössä kliinikko pyytää potilasta istumaan tuolin keskelle, selkä suorana, jalat erillään lattialla ja linjassa hartioiden kanssa.
Potilaan tulee nousta istuma-asennosta seisoma-asennosta niin monta kertaa kuin mahdollista 30 sekunnissa.
Tämän testin tulosten avulla on mahdollista arvioida monenlaisia taitotasoja pisteillä, jotka vaihtelevat 0:sta (niille, jotka eivät pysty suorittamaan yhtä toistoa) yli 20 toistoon (fyysisesti vahvimmille henkilöille).
Automaattista testiä varten potilas käyttää rintahihnaa, joka kiinnittää matkapuhelimen rintalastan päälle.
Istuvassa asennossa potilas avaa mHealth App -sovelluksen ja saa äänipalautteen avulla samat testiohjeet kuin klinikalla.
Algoritmien avulla mHealth-sovellus laskee automaattisesti istuma-seisontatoistojen kokonaismäärän 30 sekunnin sisällä.
Kun testi on suoritettu, tiedot lähetetään automaattisesti pilvijärjestelmään.
|
7 päivää päivän 1 jälkeen
|
|
30 sekunnin istuminen seisomaan - vuorokausivaihtelu (kotiasetus)
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 3 ja päivä 5 (viikon sisällä ma, ke, pe)
|
Kotona potilas käyttää automaattista testiä varten rintahihnaa, joka kiinnittää matkapuhelimen rintalastan päälle.
Istuvassa asennossa potilas avaa mHealth App -sovelluksen ja saa äänipalautteen avulla samat testiohjeet kuin klinikalla.
Algoritmien avulla mHealth-sovellus laskee automaattisesti istuma-seisontatoistojen kokonaismäärän 30 sekunnin sisällä.
Kun testi on suoritettu, tiedot lähetetään automaattisesti pilvijärjestelmään.
|
Päivä 1, päivä 3 ja päivä 5 (viikon sisällä ma, ke, pe)
|
|
20 metrin kävely - TEST RETEST (kliininen asetus)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tämä testi arvioi kävelynopeutta ja muutoksia potilaan fyysisessä toiminnassa ajan myötä.
Kliinikko pyytää potilasta kävelemään mukavaan tahtiin 20 metrin esteettömällä radalla ja mittaa testin suorittamiseen kuluvan ajan.
Automaattista testiä varten potilas käyttää rintahihnaa, joka kiinnittää matkapuhelimen rintalastan päälle.
Seisoma-asennossa potilas avaa mHealth App -sovelluksen ja saa äänipalautteen avulla samat testiohjeet kuin klinikalla.
Algoritmien avulla mHealth App määrittää automaattisesti, milloin 20 metrin etäisyys saavutetaan, ja kehottaa potilasta lopettamaan vähitellen ja mittaa testin suorittamiseen kuluvan kokonaisajan.
Kun testi on suoritettu, tiedot lähetetään automaattisesti pilvijärjestelmään.
|
Päivä 1
|
|
20 metrin kävely - TEST RETEST (kliininen asetus)
Aikaikkuna: 7 päivää päivän 1 jälkeen
|
Tämä testi arvioi kävelynopeutta ja muutoksia potilaan fyysisessä toiminnassa ajan myötä.
Kliinikko pyytää potilasta kävelemään mukavaan tahtiin 20 metrin esteettömällä radalla ja mittaa testin suorittamiseen kuluvan ajan.
Automaattista testiä varten potilas käyttää rintahihnaa, joka kiinnittää matkapuhelimen rintalastan päälle.
Seisoma-asennossa potilas avaa mHealth App -sovelluksen ja saa äänipalautteen avulla samat testiohjeet kuin klinikalla.
Algoritmien avulla mHealth App määrittää automaattisesti, milloin 20 metrin etäisyys saavutetaan, ja kehottaa potilasta lopettamaan vähitellen ja mittaa testin suorittamiseen kuluvan kokonaisajan.
Kun testi on suoritettu, tiedot lähetetään automaattisesti pilvijärjestelmään.
|
7 päivää päivän 1 jälkeen
|
|
20 metrin kävely - vuorokauden muutos (kotiasetus)
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 3 ja päivä 5 (viikon sisällä ma, ke, pe)
|
Kotona potilas käyttää automaattista testiä varten rintahihnaa, joka kiinnittää matkapuhelimen rintalastan päälle.
Seisoma-asennossa potilas avaa mHealth App -sovelluksen ja saa äänipalautteen avulla samat testiohjeet kuin klinikalla.
Algoritmien avulla mHealth App määrittää automaattisesti, milloin 20 metrin etäisyys saavutetaan, ja kehottaa potilasta lopettamaan vähitellen ja mittaa testin suorittamiseen kuluvan kokonaisajan.
Kun testi on suoritettu, tiedot lähetetään automaattisesti pilvijärjestelmään.
|
Päivä 1, päivä 3 ja päivä 5 (viikon sisällä ma, ke, pe)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lucas O Dantas, PT, Universidade Federal de São Carlos
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB #:13237
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .