Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisöpohjainen DPP-ohjelma latinalaisamerikkalaisille/latinalaisnaisille

torstai 22. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Nallely Mora, Loyola University

Kulttuurisesti mukautettu yhteisöpohjainen translaatiodiabeteksen ehkäisyohjelma liikalihaville ja prediabeettisille latinalaisamerikkalais-/latinalaisnaisille

Tiedetään hyvin, että liikalihavuus lisääntyy Yhdysvalloissa (USA) ja erityisesti latinalaisamerikkalaisten keskuudessa / erityisesti sosiaalisesti heikossa asemassa olevissa ryhmissä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että metabolisen oireyhtymän esiintyvyys on noin 1,5 kertaa suurempi Yhdysvalloissa asuvilla meksikolaisamerikkalaisnaisilla kuin ei-latinalaisamerikkalaisilla naisilla. Kulttuurisesti latinalaisamerikkalaisten/latinalaisten naisten keskuudessa jotkin toiminnot, kuten ruokaostokset ja ruoanlaitto kotitalouksissa, vaikuttavat todennäköisesti muihin perheenjäseniin.

Kulttuurisesti perusteltuja interventioita voidaan räätälöidä helposti ja muuttaa todellisiksi ympäristöiksi käyttämällä yhteistyöhön perustuvia, yhteisöpohjaisia ​​osallistuvia lähestymistapoja. Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on tarjota yhteisölle diabeteksen ehkäisyohjelma, joka on suunnattu aikuisille naisille, joiden taustalla on latinalaisamerikkalainen/latinalainen tausta ja jotka voisivat hyötyä kestävästä käyttäytymismuutosohjelmasta vähentääkseen riskiä sairastua tyypin 2 diabetekseen, metaboliseen oireyhtymään ja sydän- ja verisuonisairauksiin. . Istunnot pidetään espanjaksi tai englanniksi osallistujien mieltymysten mukaan. Ohjelman muoto on kokoontuminen vuoden ajan. Poljinnopeus on kerran viikossa seuraavan 16 viikon ajan (perusopetussuunnitelma), sen jälkeen kerran kuukaudessa (ylläpito-opetussuunnitelma). DPP-opetussuunnitelman lisäksi lisätään strukturoitu liikuntakomponentti, jonka tavoitteena on helpottaa ohjelman tavoitteiden saavuttamista. Mukana on myös muita kulttuurisesti räätälöityjä aktiviteetteja, kuten ruokaostoksia, reseptejä, yhteisön kävelykarttoja ja muita saatavilla olevia yhteisön resursseja.

Lisäksi tutkijat käyttävät laadullista lähestymistapaa kerätäkseen tietoa hankkeen toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä. Tätä varten tutkijat suunnittelevat suorittavansa 60 minuutin kohderyhmiä ja puolistrukturoituja haastatteluja 16 viikon perusohjelman lopussa ja ohjelman lopussa (ohjelman osallistujat ja henkilöstön jäsenet).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiedetään hyvin, että liikalihavuus lisääntyy Yhdysvalloissa (USA) ja erityisesti latinalaisamerikkalaisten/latinalaisten ja afroamerikkalaisten naisten keskuudessa erityisesti sosiaalisesti heikossa asemassa olevissa ryhmissä. Samalla tavalla diabetes mellitus on terveydenhuollon taakka Yhdysvalloissa, ja siihen liittyvien kustannusten arvioidaan olevan 174 miljardia dollaria vuonna 2007, ja vuoden 2030 ennusteiden mukaan noin 30 miljoonalla amerikkalaisella on diabetes. Tutkimukset ovat osoittaneet, että metabolisen oireyhtymän esiintyvyys on noin 1,5 kertaa suurempi Yhdysvalloissa asuvilla meksikolaisamerikkalaisnaisilla kuin ei-latinalaisamerikkalaisilla naisilla.

Latinot on yksi suurimmista etnisistä ryhmistä Chicagon metropolialueella, Cookin piirikunnassa heitä on noin 25 % väestöstä (noin 1 295 000 ihmistä), ja näistä 75 % on meksikolaista alkuperää, jota seuraa puertoricolainen (13 %).

Lisäksi 17 % Chicagolandin alueen väestöstä ei kuulu sairausvakuutuksen piiriin, latinoyhteisön vakuuttamattoman väestön prosenttiosuus vaihtelee 18-32 % välillä. Tämä asettaa epäedulliseen asemaan latinalaisamerikkalaisen/latinalaisen väestön, jolla on korkeat riskitekijät, kehittää kroonisia sairauksia, jotka ovat osoittautuneet heidän keskuudessaan yleisemmiksi, kuten T2D ja metabolinen oireyhtymä. Kulttuurisesti latinalaisamerikkalaisten/latinalaisten naisten keskuudessa jotkin toiminnot, kuten ruokaostokset ja ruoanlaitto kotitalouksissa, vaikuttavat todennäköisesti muihin perheenjäseniin.

Kulttuurisesti perusteltuja interventioita voidaan räätälöidä helposti ja muuttaa todellisiksi ympäristöiksi käyttämällä yhteistyöhön perustuvia, yhteisöpohjaisia ​​osallistuvia lähestymistapoja. Kansanterveyden näkökulmasta nämä lähestymistavat voivat tarjota suuremman todennäköisyyden liikalihavuuteen liittyvien terveyserojen kaventamiseksi, joita tällä hetkellä on Yhdysvaltojen väestön yhteisön jäsenten keskuudessa.

Diabetes Prevention Program (DPP), satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus elämäntapamuutosohjelmasta, joka toteutettiin vuosina 1996–2002, ja sitä seurasi jopa 5 vuotta, osoitti, että esidiabeteksesta kärsivät henkilöt, jotka saavuttivat painonpudotuksen 5–7 % ja osallistuivat säännöllisesti fyysiseen kuntoutukseen. aktiivisuus vähensi heidän T2D-riskiään välillä 58-71 %, kaksinkertaisesti verrattuna lääkityksellä saavutettuun. Erityisesti DPP-ohjelmalla on kaksi päätavoitetta: painonpudotus terveellisen ruokavalion avulla, tavoitteena 5-7 %; ja säännöllinen fyysinen aktiivisuus (PA) yleisen terveyden parantamiseksi, tavoitteena 150 minuuttia reipasta PA-harjoitusta viikossa. Ohjelman toimittavat yli vuoden DPP:n koulutetut elämäntapavalmentajat.

Yhteisöpohjaisia ​​elämäntapainterventioita (CBLI) on ehdotettu tehokkaiksi mekanismeiksi paikallisyhteisöjen terveyden parantamiseksi terveyskasvatuksen ja terveellisemmän käyttäytymisen kautta. Tämä yhteisöllinen lähestymistapa perustuu siihen olettamukseen, että interventio kunnioittaa yhteisön vahvuuksia, on kulttuuristen käytäntöjen sanelemaa ja riippuu mielekkäästä yhteisön osallistumisesta.

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tarjota diabeteksen ehkäisyohjelma jossakin Loyolan yliopiston terveysjärjestelmän lähiyhteisössä, joka on suunnattu vähemmistöväestölle, joka voisi hyötyä suuresti kestävän käyttäytymisen muutosohjelmasta vähentääkseen riskiä sairastua T2D:hen, metaboliseen oireyhtymään ja sydän- ja verisuonitautien joukossa tunnistettuja korkean riskin henkilöitä. Tätä varten tutkijat ehdottivat yhteisöpohjaista translaatiodiabeteksen ehkäisyohjelmaa ja laadullisia tutkimusmenetelmiä sen hyväksyttävyyden, toteutettavuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi. Tässä tutkimuksessa käytetään sekatutkimusmenetelmien lähestymistapaa. Jokaista tavoitetta varten tutkijat ehdottivat seuraavia menetelmiä:

Tavoite 1: Pilottidiabeteksen ehkäisyohjelman toteuttaminen, joka on suunnattu latinalaisamerikkalaisille/latinalaisnaisille, joilla on liikalihavuus tai esidiabetes lähiyhteisöissä.

  • Tutkijat järjestävät yhteisön terveysmessuja lisätäkseen yhteisön sidosryhmien ja yhteisön jäsenten tietoisuutta ennaltaehkäisyohjelmista, jotka voivat hyödyttää heidän terveyttään pitkällä aikavälillä. Tavoitteena on saada näistä tapahtumista potentiaalisia osallistujia pilottiohjelmaan.
  • CDC:n kehittämä vuoden mittainen diabeteksen ehkäisyohjelma toimitetaan ohjeiden mukaisesti ensisijaisella kielellä, jonka tutkijat olettavat olevan espanja. DPP-opetussuunnitelman lisäksi lisätään strukturoitu liikuntakomponentti, jonka tavoitteena on helpottaa ohjelman tavoitteiden saavuttamista. Ravitsemuskasvatusta järjestetään perinteisiin latinoruokaan keskittyen. CDC:n alkuperäisen DPP:n lisäksi tutkijat antavat jokaiselle osallistujalle askelmittarin, sisältävät järjestettyjä viikoittaisia ​​liikuntatunteja, yhteisökävelykarttoja ja resursseja, joissa osallistujat voivat saavuttaa ohjelman 150 min/viikko PA-tavoitteen. Lisäksi tarjotaan luokan ulkopuolisia vahvistavia aktiviteetteja, kuten ruokaostoksia perheenjäsenten kanssa terveellisen perheen aterian valmistamiseksi, ruoka-esittelyjä, teemoihin liittyviä reseptejä helpottavat opetussuunnitelman integroitumista päivittäisiin elämäntapamuutoksiin.

Tavoite 2: Arvioi yhteisöpohjaisen translatiivisen diabeteksen ehkäisyohjelman hyväksyttävyyttä tässä tietyssä yhteisössä.

• 16 viikon ohjelman alkamisen jälkeen tutkijat toteuttavat fokusryhmiä osallistujien kanssa ja puolistrukturoituja haastatteluja elämäntapavalmentajien ja yhteisön tärkeimpien sidosryhmien kanssa tarkoituksenaan parantaa ohjelman suunnittelua ja toteutusta seuraavalle jaksolle 2020.

Tavoite 3: Kerää alustavia tietoja latinalaisamerikkalais-/latinalaisnaisille tarkoitetun yhteisöpohjaisen translatiivisen diabeteksen ehkäisyohjelman toteutettavuudesta ja mahdollisesta tehokkuudesta yhteisössä.

•Ohjelman päätteeksi tutkijat suorittavat toisen kierroksen fokusryhmiä osallistujien kanssa ja puolistrukturoituja haastatteluja elämäntapavalmentajien kanssa. Tavoitteena on oppia elämäntapavalmentajilta, tutkimustiimin ja yhteisön jäseniltä esteitä ja menestystarinoita, joita ohjelman eri vaiheissa kohtasi. Ohjelman ohjaajilta ja osallistujilta saatu palaute auttaa etsimään mahdollisuuksia parantaa yhteisöpohjaisen DPP-ohjelman toimitusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Nallely Mora, MD, MPH
  • Puhelinnumero: 708-327-9030
  • Sähköposti: namora@luc.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Amy Luke, PhD
  • Puhelinnumero: 708-327-9018
  • Sähköposti: aluke@luc.edu

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Rekrytointi
        • Quinn Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Taustalla latinalaisamerikkalainen/latinalainen, nainen, ≥18-vuotias, kehon massaindeksi (BMI) ≥25 tai glykoitu hemoglobiini (Hb1AC) ja/tai glukoosiarvo, jota voidaan pitää esidiabeettisena.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetesdiagnoosi, diabeteksen lääkkeiden ottaminen, mobilisaatiota estävät sairaudet, mielenterveyshäiriöt tai ruokavaliorajoitukset estävät tilat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kulttuurillisesti räätälöity diabeteksen ehkäisyohjelma
Aikuiset naiset, joilla on latinalaisamerikkalainen tausta
CDC:n määrittelemä diabeteksen ehkäisyohjelma (DPP), fyysinen aktiivisuus ennen DPP-istuntoja, motivoiva haastattelu yksilöille ja ryhmälle. Kulttuurisesti räätälöityjä ravitsemusvinkkejä ja -reseptejä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos peruspainosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
paino lb
12 kuukautta
Muutos vyötärön ympärysmitan perustasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
vyötärön ympärysmitta senttimetreinä
12 kuukautta
Muutos Glykoituneen hemoglobiinin lähtötilanteesta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Glykoitu hemoglobiini (HbA1C)
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos matalatiheyksisen lipoproteiinin (LDL) perustasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
matalatiheyksinen lipoproteiini
12 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta Korkeatiheyksinen lipoproteiini (HDL) 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Korkean tiheyden lipoproteiini
12 kuukautta
Hedelmien ja vihannesten ruokavalion arviointi
Aikaikkuna: lähtötaso, 16 viikkoa, 12 kuukautta
Hedelmien ja vihannesten ruokavalion arviointi pistemäärällä, jossa ensimmäisen annostelun kertaa päivässä -pisteet yksinkertaisella pistemäärällä antoivat seuraavat yhtälöt Hedelmät ja vihannekset kertaa päivässä = 0,34+ Yksinkertainen hedelmä/vihannes -1,34. Saatu pistemäärä voidaan tulkita seuraavasti: <13 on huono, 13-15 = kohtuullinen, 16-17 = hyvä ja => 18 erinomainen. Seulonta on suhteessa viime kuukauden vihannesten ja hedelmien kulutukseen ja kuinka usein he kuluttavat tuotetta viikossa
lähtötaso, 16 viikkoa, 12 kuukautta
Rasvan kulutuksen ruokavalion arviointi
Aikaikkuna: lähtötaso, 16 viikkoa, 12 kuukautta
Rasvankulutuksen ruokavalion arviointi Seulonta on suhteessa kuluneen kuukauden rasvankulutukseen ja siihen, kuinka usein he kuluttavat tuotetta viikossa. Asteikkokonstruktio on ensimmäisen annostelun kertaa päivässä -pisteet yksinkertaisella pisteellä, joka tuotti seuraavat yhtälöt Fat Times/day = 0,16+rasva yksinkertainen-0,48. Saatu pistemäärä voidaan tulkita seuraavasti: =< 18-erinomainen, 19-24-hyvä, 25-33-kohtuullinen, >33-huono
lähtötaso, 16 viikkoa, 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
7 päivän fyysisen aktiivisuuden muisti
Aikaikkuna: lähtötaso, 16 viikkoa, 12 kuukautta
Muista laite, joka mittaa viimeisten 7 päivän aikana suoritetun fyysisen aktiivisuuden tyyppiä
lähtötaso, 16 viikkoa, 12 kuukautta
Koettu itsetehokkuus
Aikaikkuna: lähtötaso, 16 viikkoa, 12 kuukautta
Schwarzerin havaitsema itsetehokkuus. Kokonaispistemäärä lasketaan etsimällä kaikkien kohteiden summa. Yleisen itsetehokkuuden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 10–40, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsetehokkuutta.
lähtötaso, 16 viikkoa, 12 kuukautta
Rosenbergin itsetunto
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 kuukautta
itseraportointimittari, joka liittyy itsearvoon ja itsensä hyväksymiseen. Arvioitu 4-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä). Kohdat 1, 3, 4, 7 ja 10 on muotoiltu myönteisesti ja kohdat 2, 5, 6, 8 ja 9 negatiivisesti. Kaikkien kymmenen kohteen pisteet summa. Pidä pisteet jatkuvassa asteikossa. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntoa.
lähtötilanne ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nallely Mora, MD, MPH, Loyola University Chicago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 12. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 23. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa