Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Programa DPP baseado na comunidade para mulheres hispânicas/latinas

22 de abril de 2021 atualizado por: Nallely Mora, Loyola University

Programa translacional de prevenção de diabetes culturalmente adaptado e baseado na comunidade para mulheres hispânicas/latinas obesas e pré-diabéticas

É bem conhecido que a obesidade está aumentando nos Estados Unidos (EUA) e particularmente entre hispânicos/especialmente em grupos socialmente desfavorecidos. Estudos demonstraram que a prevalência da síndrome metabólica é cerca de 1,5 vezes maior entre as mulheres mexicano-americanas que vivem nos EUA em comparação com as mulheres não hispânicas. Culturalmente entre as mulheres hispânicas/latinas, algumas atividades como compras de supermercado e preparação de refeições nas famílias provavelmente afetam outros membros da família.

Intervenções fundamentadas culturalmente podem ser facilmente adaptadas e traduzidas para ambientes do mundo real, utilizando abordagens participativas colaborativas e baseadas na comunidade. O objetivo geral deste estudo é oferecer um programa de prevenção de diabetes para a comunidade, visando mulheres adultas com população hispânica/latina que poderiam se beneficiar de um programa de mudança sustentável de comportamento para reduzir o risco de desenvolver diabetes tipo 2, síndrome metabólica e doença cardiovascular . As sessões serão realizadas em espanhol ou inglês de acordo com as preferências dos participantes. O formato do programa é cumprir por um ano. A cadência será uma vez por semana durante as próximas 16 semanas (currículo básico), depois uma vez por mês (currículo de manutenção). Além do currículo do DPP, será adicionado um componente de atividade física estruturada, com o objetivo de facilitar o alcance das metas do programa. Outras atividades adaptadas culturalmente serão incluídas, como: compras de supermercado, receitas, mapas de caminhada da comunidade e outros recursos comunitários disponíveis.

Além disso, os investigadores utilizarão uma abordagem qualitativa para coletar informações sobre a viabilidade e aceitabilidade do projeto. Para fazer isso, os investigadores planejam realizar grupos focais de 60 minutos e entrevistas semiestruturadas no final do programa básico de 16 semanas e no final do programa (participantes do programa e membros da equipe).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

É bem conhecido que a obesidade está aumentando nos Estados Unidos (EUA) e particularmente entre mulheres hispânicas/latinas e afro-americanas, especialmente em grupos socialmente desfavorecidos. Da mesma forma, o diabetes mellitus é um fardo de saúde nos EUA, com custos associados estimados em $ 174 bilhões em 2007, e as projeções para 2030 estimam que cerca de 30 milhões de americanos terão diabetes. Estudos demonstraram que a prevalência da síndrome metabólica é cerca de 1,5 vezes maior entre as mulheres mexicano-americanas que vivem nos EUA em comparação com as mulheres não hispânicas.

Os latinos são um dos maiores grupos étnicos da região metropolitana de Chicago, no condado de Cook compreendem cerca de 25% da população (cerca de 1.295.000 pessoas), e desses 75% são de origem mexicana seguidos por porto-riquenhos (13%).

Além disso, 17% da população na área de Chicagoland não conta com seguro saúde, sendo a comunidade latina com o maior percentual de população sem seguro, variando de 18 a 32%. Isso coloca em desvantagem a população hispânica/latina com altos fatores de risco para desenvolver doenças crônicas que se mostraram mais prevalentes entre eles, como DM2 e síndrome metabólica. Culturalmente entre as mulheres hispânicas/latinas, algumas atividades como compras de supermercado e preparação de refeições nas famílias provavelmente afetam outros membros da família.

Intervenções fundamentadas culturalmente podem ser facilmente adaptadas e traduzidas para ambientes do mundo real, utilizando abordagens participativas colaborativas e baseadas na comunidade. Do ponto de vista da saúde pública, essas abordagens podem oferecer maior probabilidade de fechar a lacuna de disparidades de saúde relacionadas à obesidade que existem atualmente entre os membros da comunidade na população dos EUA.

O Programa de Prevenção de Diabetes (DPP), um estudo controlado randomizado de um programa de mudança de estilo de vida implementado de 1996 a 2002 com até 5 anos de acompanhamento, demonstrou que indivíduos com pré-diabetes que alcançaram entre 5-7% de redução de peso e participaram de exercícios físicos regularmente atividade reduziu o risco de DM2 entre 58-71%, o dobro do alcançado por meio de medicação. Especificamente o programa DPP tem dois objetivos principais: perda de peso através de uma alimentação saudável, visando 5-7%; e atividade física regular (AF) para melhorar a saúde geral, visando 150 minutos de AF rápida por semana. O programa é ministrado ao longo de um ano por treinadores de estilo de vida treinados pelo DPP.

As intervenções de estilo de vida baseadas na comunidade (CBLI) foram propostas como mecanismos eficazes para melhorar a saúde das comunidades locais por meio da educação em saúde e da adoção de comportamentos mais saudáveis. Essa abordagem comunitária baseia-se na premissa de que a intervenção respeita os pontos fortes da comunidade, é ditada por práticas culturais e depende da participação significativa da comunidade.

O objetivo geral deste estudo é oferecer um programa de prevenção do diabetes em uma das comunidades próximas ao Loyola University Health System, visando uma população minoritária que poderia se beneficiar muito de um programa de mudança sustentável de comportamento para reduzir o risco de desenvolver DM2, síndrome metabólica e doenças cardiovasculares entre indivíduos de alto risco identificados. Para esse fim, os pesquisadores propuseram um programa translacional de prevenção do diabetes baseado na comunidade e métodos de pesquisa qualitativa para avaliar sua aceitabilidade, viabilidade e eficácia. Este estudo usará uma abordagem de métodos de pesquisa mistos. Para cada objetivo, os investigadores propuseram os seguintes métodos:

Objetivo1: Implementação de um programa piloto de prevenção de diabetes voltado para mulheres hispânicas/latinas com obesidade ou pré-diabetes em comunidades próximas.

  • Os investigadores realizarão feiras de saúde comunitária para aumentar a conscientização entre as partes interessadas e os membros da comunidade sobre a existência de programas de prevenção que podem beneficiar sua saúde a longo prazo. O objetivo é angariar destes eventos potenciais participantes para o programa piloto.
  • O programa de prevenção de diabetes de um ano desenvolvido pelo CDC será entregue conforme prescrito no idioma preferencial, que os investigadores presumiram que será o espanhol. Além do currículo do DPP, será adicionado um componente de atividade física estruturada, com o objetivo de facilitar o alcance das metas do programa. A educação nutricional será ministrada com foco em alimentos latinos tradicionais. Além do DPP original do CDC, os investigadores darão um pedômetro a cada participante, incluindo sessões semanais organizadas de atividade física, mapas de caminhada da comunidade e recursos nos quais, a baixo custo, os participantes poderão atingir a meta de AF de 150 min/semana do programa. Atividades adicionais de reforço fora da sala de aula serão oferecidas, como compras de supermercado com familiares para preparar uma refeição saudável em família, demonstrações de alimentos, receitas relacionadas a temas facilitarão a integração do currículo nas mudanças de estilo de vida do dia-a-dia.

Objetivo2: Avaliar a aceitabilidade nesta comunidade específica para um programa translacional de prevenção do diabetes baseado na comunidade.

• Após 16 semanas do início do programa, os investigadores realizarão grupos focais com os participantes e entrevistas semiestruturadas com coaches de estilo de vida e principais partes interessadas da comunidade, com a intenção de melhorar o planejamento e a entrega do programa para o próximo ciclo-2020.

Objetivo 3: Reunir dados preliminares sobre a viabilidade e eficácia potencial de um programa translacional de prevenção de diabetes baseado na comunidade para mulheres hispânicas/latinas em um ambiente comunitário.

•Na conclusão do programa, os investigadores realizarão uma segunda rodada de grupos focais com os participantes e entrevistas semiestruturadas com coaches de estilo de vida. O objetivo é aprender sobre as barreiras e histórias de sucesso de coaches de estilo de vida, equipe de pesquisa e membros da comunidade que enfrentaram durante as diferentes fases do programa. O feedback dos facilitadores e participantes do programa ajudará a buscar oportunidades para melhorar a entrega do programa DPP baseado na comunidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Nallely Mora, MD, MPH
  • Número de telefone: 708-327-9030
  • E-mail: namora@luc.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Amy Luke, PhD
  • Número de telefone: 708-327-9018
  • E-mail: aluke@luc.edu

Locais de estudo

    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Recrutamento
        • Quinn Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • De origem hispânica/latina, sexo feminino, ≥18 anos, com índice de massa corporal (IMC) ≥25 ou hemoglobina glicada (Hb1AC) e/ou glicose no parâmetro para ser considerado pré-diabético.

Critério de exclusão:

  • ter diagnóstico de diabetes, tomar medicamentos para diabetes, condições que impeçam a mobilização, deficiência mental ou condições que impeçam a restrição alimentar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Programa de prevenção de diabetes adaptado culturalmente
Mulheres adultas com origem hispânica
Programa de prevenção de diabetes (DPP) conforme especificado pelo CDC, atividade física antes das sessões de DPP, entrevista motivacional individual e em grupo. Dicas e receitas de nutrição adaptadas culturalmente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do peso basal aos 12 meses
Prazo: 12 meses
peso em libras
12 meses
Alteração da circunferência da cintura basal aos 12 meses
Prazo: 12 meses
circunferência da cintura em centímetros
12 meses
Alteração da hemoglobina glicada basal aos 12 meses
Prazo: 12 meses
Hemoglobina glicada (HbA1C)
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base da lipoproteína de baixa densidade (LDL) aos 12 meses
Prazo: 12 meses
lipoproteína de baixa densidade
12 meses
Mudança da linha de base de lipoproteína de alta densidade (HDL) em 12 meses
Prazo: 12 meses
Lipoproteína de alta densidade
12 meses
Avaliação dietética de frutas e hortaliças
Prazo: linha de base, 16 semanas, 12 meses
Avaliação dietética para frutas e vegetais usando uma pontuação na qual a pontuação da primeira administração vezes por dia no escore simples rendeu as seguintes equações Frutas e vegetais vezes/dia = 0,34+ Fruta/legumes simples-1.34. A pontuação obtida pode ser interpretada como: <13 = ruim, 13-15 = regular, 16-17 = bom e =>18 excelente. O rastreador é em relação ao consumo de vegetais e frutas no último mês e com que frequência eles consomem um produto por semana
linha de base, 16 semanas, 12 meses
Avaliação dietética do consumo de gordura
Prazo: linha de base, 16 semanas, 12 meses
Avaliação dietética do consumo de gordura O rastreador é em relação ao consumo de gordura no último mês e quantas vezes eles consomem por semana um produto. A construção da escala é a pontuação dos tempos por dia da primeira administração na pontuação simples, resultando nas seguintes equações Tempos de gordura/dia= 0,16+gordura simples-0,48. A pontuação obtida pode ser interpretada como: =< 18-excelente, 19-24-bom, 25-33-regular, >33-ruim
linha de base, 16 semanas, 12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recordatório de atividade física de 7 dias
Prazo: linha de base, 16 semanas, 12 meses
Instrumento recordatório que mede o tipo de atividade física realizada nos últimos 7 dias
linha de base, 16 semanas, 12 meses
Autoeficácia percebida
Prazo: linha de base, 16 semanas, 12 meses
Autoeficácia percebida por Schwarzer. A pontuação total é calculada encontrando a soma de todos os itens. Para a Autoeficácia Geral, a pontuação total varia entre 10 e 40, sendo que uma pontuação mais alta indica mais autoeficácia
linha de base, 16 semanas, 12 meses
Auto-estima Rosenberg
Prazo: linha de base e 12 meses
medida de auto-relato que diz respeito à auto-estima e à auto-aceitação. Classificado em uma escala do tipo Likert de 4 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente). Os itens 1, 3, 4, 7 e 10 são formulados positivamente e os itens 2, 5, 6, 8 e 9 negativamente. Pontuações somadas para todos os dez itens. Mantenha as pontuações em uma escala contínua. Pontuações mais altas indicam maior autoestima.
linha de base e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nallely Mora, MD, MPH, Loyola University Chicago

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2019

Primeira postagem (REAL)

12 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever