Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа DPP на уровне сообщества для латиноамериканских/латиноамериканских женщин

22 апреля 2021 г. обновлено: Nallely Mora, Loyola University

Культурно-адаптированная общественная трансляционная программа профилактики диабета для тучных и преддиабетических испаноязычных/латиноамериканских женщин

Хорошо известно, что ожирение увеличивается в Соединенных Штатах (США) и особенно среди латиноамериканцев/особенно в социально неблагополучных группах. Исследования показали, что распространенность метаболического синдрома примерно в 1,5 раза выше среди мексиканских американских женщин, проживающих в США, по сравнению с неиспаноязычными женщинами. В культурном отношении среди латиноамериканских/латиноамериканских женщин некоторые виды деятельности, такие как покупка продуктов и приготовление пищи в домашних хозяйствах, скорее всего, влияют на других членов семьи.

Вмешательства, основанные на культурных особенностях, можно легко адаптировать и применить к реальным условиям, используя совместные, основанные на участии сообщества подходы. Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы предложить сообществу программу профилактики диабета, ориентированную на взрослых женщин латиноамериканского/латиноамериканского происхождения, которым может быть полезна программа устойчивого изменения поведения для снижения риска развития диабета 2 типа, метаболического синдрома и сердечно-сосудистых заболеваний. . Сессии будут проводиться на испанском или английском языке в зависимости от предпочтений участников. Формат программы – встречи сроком на один год. Каденция будет проводиться один раз в неделю в течение следующих 16 недель (основной учебный план), затем раз в месяц (поддерживающий учебный план). В дополнение к учебной программе DPP будет добавлен структурированный компонент физической активности с целью облегчения достижения целей программы. Будут включены и другие мероприятия с учетом культурных особенностей, такие как: покупка продуктов, рецепты, пешеходные карты и другие доступные ресурсы сообщества.

Кроме того, исследователи будут использовать качественный подход для сбора информации об осуществимости и приемлемости проекта. Для этого исследователи планируют провести 60-минутные фокус-группы и полуструктурированные интервью в конце 16-недельной основной программы и в конце программы (участники программы и сотрудники).

Обзор исследования

Подробное описание

Хорошо известно, что ожирение растет в Соединенных Штатах (США) и особенно среди латиноамериканских/латиноамериканских и афроамериканских женщин, особенно в социально неблагополучных группах. Точно так же сахарный диабет является бременем для здравоохранения в США, связанные с ним расходы оцениваются в 174 миллиарда долларов в 2007 году, а по прогнозам на 2030 год около 30 миллионов американцев будут страдать диабетом. Исследования показали, что распространенность метаболического синдрома примерно в 1,5 раза выше среди мексиканских американских женщин, проживающих в США, по сравнению с неиспаноязычными женщинами.

Латиноамериканцы - одна из крупнейших этнических групп в столичном регионе Чикаго, в округе Кук они составляют около 25% населения (около 1 295 000 человек), из которых 75% имеют мексиканское происхождение, за ними следуют пуэрториканцы (13%).

Кроме того, 17% населения в районе Чикаго не имеют медицинской страховки, а процент незастрахованного населения в латиноамериканском сообществе составляет от 18 до 32%. Это ставит в невыгодное положение латиноамериканское / латиноамериканское население с высокими факторами риска развития хронических заболеваний, которые оказались более распространенными среди них, таких как сахарный диабет 2 типа и метаболический синдром. В культурном отношении среди латиноамериканских/латиноамериканских женщин некоторые виды деятельности, такие как покупка продуктов и приготовление пищи в домашних хозяйствах, скорее всего, влияют на других членов семьи.

Вмешательства, основанные на культурных особенностях, можно легко адаптировать и применить к реальным условиям, используя совместные, основанные на участии сообщества подходы. С точки зрения общественного здравоохранения эти подходы могут предложить большую вероятность для устранения разрыва в отношении здоровья, связанного с ожирением, который в настоящее время существует среди членов сообщества в населении США.

Программа профилактики диабета (DPP), рандомизированное контролируемое исследование программы изменения образа жизни, проводившейся с 1996 по 2002 год с последующим наблюдением в течение 5 лет, продемонстрировало, что люди с предиабетом, достигшие снижения веса на 5-7% и регулярно посещающие физические активность снижала риск СД2 на 58-71%, что вдвое больше, чем при приеме лекарств. В частности, программа DPP имеет две основные цели: снижение веса за счет здорового питания на 5-7%; и регулярная физическая активность (ФА) для улучшения общего состояния здоровья, стремясь к 150 минутам активной ФА в неделю. Программа проводится в течение года тренерами по образу жизни, прошедшими обучение в DPP.

Мероприятия по изменению образа жизни на уровне сообществ (CBLI) были предложены в качестве эффективных механизмов улучшения здоровья местных сообществ посредством санитарного просвещения и принятия более здорового образа жизни. Этот общественный подход основан на предпосылке, что вмешательство уважает сильные стороны сообщества, продиктовано культурными обычаями и зависит от значимого участия сообщества.

Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы предложить программу профилактики диабета в одном из близлежащих сообществ к системе здравоохранения Университета Лойолы, нацеленную на меньшинство, которое могло бы извлечь большую пользу из программы устойчивого изменения поведения для снижения риска развития диабета 2 типа, метаболического синдрома и сердечно-сосудистые заболевания среди выявленных лиц с высоким риском. С этой целью исследователи предложили трансляционную программу профилактики диабета на базе сообщества и качественные методы исследования для оценки ее приемлемости, осуществимости и эффективности. В этом исследовании будет использован подход смешанных методов исследования. Для каждой цели исследователи предложили следующие методы:

Цель 1: Реализация пилотной программы профилактики диабета, ориентированной на латиноамериканских/латиноамериканских женщин с ожирением или преддиабетом в близлежащих общинах.

  • Исследователи будут проводить общественные ярмарки здоровья, чтобы повысить осведомленность заинтересованных сторон и членов сообщества о существовании профилактических программ, которые могут принести пользу их здоровью в долгосрочной перспективе. Цель состоит в том, чтобы отогнать от этого мероприятия потенциальных участников пилотной программы.
  • Годовая программа профилактики диабета, разработанная CDC, будет осуществляться в соответствии с предписаниями на предпочтительном языке, который, как предполагали исследователи, будет испанским. В дополнение к учебной программе DPP будет добавлен структурированный компонент физической активности с целью облегчения достижения целей программы. Обучение правильному питанию будет проводиться с упором на традиционные латиноамериканские блюда. В дополнение к оригинальному DPP Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC) исследователи выдадут каждому участнику шагомер, включат в себя организованные еженедельные занятия физической активностью, карты пешеходных прогулок в сообществе и ресурсы, с помощью которых участники по низкой цене смогут достичь цели программы 150 минут в неделю PA. Будут предложены дополнительные дополнительные мероприятия вне класса, такие как покупка продуктов с членами семьи для приготовления здоровой семейной еды, демонстрация еды, рецепты, связанные с темами, которые облегчат интеграцию учебной программы в повседневные изменения образа жизни.

Цель 2: Оценить приемлемость в данном конкретном сообществе трансляционной программы профилактики диабета.

•После 16 недель после начала программы исследователи проведут фокус-группы с участниками и полуструктурированные интервью с тренерами по образу жизни и ключевыми заинтересованными сторонами сообщества с намерением улучшить планирование и реализацию программы на следующий цикл-2020.

Цель 3: Собрать предварительные данные об осуществимости и потенциальной эффективности трансляционной программы профилактики диабета на базе сообщества для латиноамериканских/латиноамериканских женщин в условиях сообщества.

• По завершении программы исследователи проведут второй раунд фокус-групп с участниками и полуструктурированные интервью с тренерами по образу жизни. Цель состоит в том, чтобы узнать о препятствиях и историях успеха от тренеров по образу жизни, исследовательской группы и членов сообщества, с которыми они столкнулись на разных этапах программы. Отзывы координаторов программы и участников помогут найти возможности для улучшения реализации программы DPP на уровне сообщества.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nallely Mora, MD, MPH
  • Номер телефона: 708-327-9030
  • Электронная почта: namora@luc.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Amy Luke, PhD
  • Номер телефона: 708-327-9018
  • Электронная почта: aluke@luc.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Испаноязычное/латиноамериканское происхождение, женщина, ≥18 лет, с индексом массы тела (ИМТ) ≥25 или гликированным гемоглобином (Hb1AC) и/или глюкозой по параметру, который считается преддиабетическим.

Критерий исключения:

  • иметь диагноз диабет, принимать лекарства от диабета, состояния, препятствующие мобилизации, психические расстройства или состояния, препятствующие соблюдать диетические ограничения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Программа профилактики диабета с учетом культурных особенностей
Взрослые женщины латиноамериканского происхождения
Программа профилактики диабета (DPP) в соответствии с указаниями CDC, физическая активность перед сеансами DPP, мотивационное интервьюирование индивидуально и в группе. Культурно адаптированные советы и рецепты по питанию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение исходного веса через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
вес в фунтах
12 месяцев
Изменение окружности талии по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
окружность талии в сантиметрах
12 месяцев
Изменение гликированного гемоглобина по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
Гликированный гемоглобин (HbA1C)
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
липопротеин низкой плотности
12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
Липопротеины высокой плотности
12 месяцев
Диетическая оценка фруктов и овощей
Временное ограничение: исходный уровень, 16 недель, 12 месяцев
Оценка рациона питания фруктами и овощами с использованием балла, в котором оценка количества раз в день при первом приеме по простой шкале дает следующие уравнения Фрукты и овощи раз/день = 0,34+ Фрукты/овощи простые-1,34. Полученную оценку можно интерпретировать как: <13 = плохо, 13-15 = удовлетворительно, 16-17 = хорошо и => 18 отлично. Скринер связан с потреблением овощей и фруктов за последний месяц и с тем, как часто они потребляют продукт в неделю.
исходный уровень, 16 недель, 12 месяцев
Диетическая оценка потребления жиров
Временное ограничение: исходный уровень, 16 недель, 12 месяцев
Диетическая оценка потребления жиров Скрининг связан с потреблением жиров за последний месяц и с тем, как часто они потребляют продукт в неделю. Конструкция шкалы представляет собой оценку количества раз в день при первом введении по простой шкале, полученную по следующим уравнениям: Жирное время/день = 0,16 + Жирное простое - 0,48. Полученную оценку можно интерпретировать как: =< 18-отлично, 19-24-хорошо, 25-33-удовлетворительно, >33-плохо
исходный уровень, 16 недель, 12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспоминание о физической активности за 7 дней
Временное ограничение: исходный уровень, 16 недель, 12 месяцев
Отзовите инструмент, который измеряет тип физической активности, выполненной в течение последних 7 дней.
исходный уровень, 16 недель, 12 месяцев
Воспринимаемая самоэффективность
Временное ограничение: исходный уровень, 16 недель, 12 месяцев
Восприятие самоэффективности Шварцером. Общий балл рассчитывается путем нахождения суммы всех элементов. Для общей самоэффективности общий балл колеблется от 10 до 40, при этом более высокий балл указывает на большую самоэффективность.
исходный уровень, 16 недель, 12 месяцев
Розенберг самооценка
Временное ограничение: исходный уровень и 12 месяцев
мера самоотчета, относящаяся к самооценке и принятию себя. Оценивается по 4-балльной шкале типа Лайкерта, от 1 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен). Пункты 1, 3, 4, 7 и 10 сформулированы положительно, а пункты 2, 5, 6, 8 и 9 - отрицательно. Суммируйте баллы по всем десяти пунктам. Держите оценки на непрерывной шкале. Более высокие баллы указывают на более высокую самооценку.
исходный уровень и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Nallely Mora, MD, MPH, Loyola University Chicago

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 декабря 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться