Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsejärjestelmähoito keuhkosyöpää sairastaville vanhemmille aikuisille

perjantai 8. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Duke University

Itsejärjestelmähoito iäkkäille aikuisille, joilla on pitkälle edennyt keuhkosyöpä (SST-LC)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää itsesysteemiterapiaa (SST) masennuksen ja keuhkosyövän aiheuttaman vaivan hoitoon iäkkäillä aikuisilla (65 vuotta ja vanhemmat).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkija tutkii, onko SST-intervention toimittaminen sekä mahdollista että hyväksyttävää tutkimuksen osallistujille. Tutkija tutkii myös, voiko SST:hen osallistuminen auttaa lievittämään masennuksen ja ahdistuksen oireita ja samalla parantaa yleistä toimintaa iäkkäillä aikuisilla, joilla on pitkälle edennyt keuhkosyöpä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 100 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 65 vuotta
  • Englantia puhuva
  • Potilaalla on diagnoosi myöhäisen vaiheen (III-IV) keuhkosyöpä ja hän asuu kotonaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  • Näkö- tai kuulovammat, jotka estävät osallistumisen
  • Vakava mielisairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aikuiset, joilla on pitkälle edennyt keuhkosyöpä
Vanhemmat aikuiset, joilla on vaiheen III tai IV keuhkosyöpä, otetaan mukaan itsejärjestelmäterapiaan, jolla hoidetaan sairaudesta johtuvaa ahdistusta, masennusta ja parannetaan omatehokkuutta toimittamalla käyttäytymiskykyjä 12 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Itsejärjestelmäterapia iäkkäille aikuisille, joilla on pitkälle edennyt keuhkosyöpä (SST-LC)
SST-LC on lyhyt strukturoitu interventio, joka voidaan toimittaa videoneuvottelulla. Uusi SST-LC-protokolla sisältää käyttäytymisstrategioita, jotka on suunniteltu vastaamaan keuhkosyöpää sairastavien iäkkäiden aikuisten tarpeisiin, mukaan lukien yksilöllisten ja yhteisten keuhkosyövän hoitoon liittyvien odotusten tutkiminen, odotusten ja realististen mahdollisuuksien välisten erojen tunnistaminen ja stressiä pahentavien käyttäytymismallien muokkaaminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SST-hoitokertojen suorittaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: viikkoon 12 asti
Vähintään 85 % SST-hoitokerroista on suoritettu loppuun 12 viikon aikana.
viikkoon 12 asti
Potilastyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Opiskelun loppu, viikko 12
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8), joka arvioi hoidon uskottavuutta (esihoito) ja palvelujen tehokkuutta/tyytyväisyyttä (jälkihoito). Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kunkin asteikon pistemäärä vastaajan pistemäärästä. CSQ-8-version pisteet vaihtelevat siis välillä 8–32, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
Opiskelun loppu, viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen ahdistus CORE-10:llä (kliiniset tulokset rutiiniarvioinnissa 10) mitattuna lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
CORE-10-mittaria käytetään yleisen hätätilan arvioimiseen. Mitta sisältää kymmenen kysymystä siitä, miltä osallistujista on tuntunut kuluneen viikon aikana. Pisteet vaihtelevat 0-40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Perustaso
Yleinen hätä CORE-10:n mittaamana 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
CORE-10-mittaria käytetään yleisen hätätilan arvioimiseen. Mitta sisältää kymmenen kysymystä siitä, miltä osallistujista on tuntunut kuluneen viikon aikana. Pisteet vaihtelevat 0-40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
12 viikkoa
Yleinen ahdistus CORE-10:n mittaamana 1 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta, jopa 4 kuukautta
CORE-10-mittaria käytetään yleisen hätätilan arvioimiseen. Mitta sisältää kymmenen kysymystä siitä, miltä osallistujista on tuntunut kuluneen viikon aikana. Pisteet vaihtelevat 0-40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
1 kuukauden seuranta, jopa 4 kuukautta
Masennus Beckin masennusinventaarin (BDI-II) mukaan mitattuna lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Masennus mitataan Beck Depression Inventory (BDI-II) avulla. Mitassa on 21 kohtaa. BDI-II pisteytetään laskemalla yhteen 21 kohteen arvosanat. Jokainen kohta on arvioitu 4-pisteen asteikolla 0-3. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-63, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusta.
Perustaso
Masennus Beckin masennusinventaarin (BDI-II) mukaan mitattuna 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Masennus mitataan Beck Depression Inventory (BDI-II) avulla. Mitassa on 21 kohtaa. BDI-II pisteytetään laskemalla yhteen 21 kohteen arvosanat. Jokainen kohta on arvioitu 4-pisteen asteikolla 0-3. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-63, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusta.
12 viikkoa
Masennus mitattuna Beck Depression Inventory (BDI-II) mukaan 1 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta, jopa 4 kuukautta
Masennus mitataan Beck Depression Inventory (BDI-II) avulla. Mitassa on 21 kohtaa. BDI-II pisteytetään laskemalla yhteen 21 kohteen arvosanat. Jokainen kohta on arvioitu 4-pisteen asteikolla 0-3. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-63, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusta.
1 kuukauden seuranta, jopa 4 kuukautta
Toimivuus keuhkosyöpähoidon toiminnallisella arvioinnilla (FACT-L) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 1 kuukauden seuranta (jopa 4 kuukautta)
Toimivuus mitataan käyttämällä keuhkosyöpähoidon toiminnallista arviointia (FACT-L). FACT-L on 36 kohteen mitta, jokaisessa pisteessä on viiden pisteen asteikko 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin paljon). Se mittaa yleistä elämänlaatua (QOL) viidellä ulottuvuudella, jotka lasketaan yhteen. kokonaispistemäärä. Kokonaispistemäärä on 0-136. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi QOL.
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 1 kuukauden seuranta (jopa 4 kuukautta)
Osallistujien lukumäärä, joilla on saatavilla osallistujien ilmoittamat liikkuvuusindeksit
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 1 kuukauden seuranta (jopa 4 kuukautta)
Liikkuvuusindeksit sisältävät osallistujan raportin vaikeuksista kävellä huoneen poikki ilman toisen henkilön tai laitteiston apua (ei yhtään, vähän vs jotkut, paljon, ei pysty), vaikeudesta kävellä kaksi tai kolme korttelin verran ilman toisen henkilön tai laitteiden apua (ei mitään, a vähän vs jotkut, paljon, ei pysty) ja apuvälineiden käyttö (kyllä ​​vs ei).
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 1 kuukauden seuranta (jopa 4 kuukautta)
Osallistujien määrä, jolla on iäkkäiden fyysisen aktiivisuuden asteikko (PASE) saatavilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 1 kuukauden seuranta (jopa 4 kuukautta)
Fyysistä aktiivisuutta mitataan PASE (Pysical Activity Scale for the Elderly) -mittarilla. Instrumentti koostuu itse ilmoittamista työ-, koti- ja vapaa-ajan toimintokohtaisista tekijöistä viikon ajalta. PASE-pisteet lasketaan painojen ja frekvenssiarvojen perusteella jokaiselle 12:sta aktiviteettityypistä.
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 1 kuukauden seuranta (jopa 4 kuukautta)
Niiden osallistujien määrä, joilla on tietokoneistetun itsekyselyn (CSQ) vastaukset saatavilla lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Itseristiriita mitataan tietokoneistetun itsekyselyn (CSQ) avulla. CSQ on tietokonepohjainen versio Higginsin ja kollegoiden (1986) käyttämästä alkuperäisestä itseerityiskyselylomakkeesta, jossa henkilöä pyydetään laatimaan luettelo kahdeksasta henkilökohtaisesta ominaisuudesta, jotka hän mieluiten haluaisi omistaa, ja kahdeksasta ominaisuudesta. /hänen mielestä hänen pitäisi omistaa. Pisteiden saamiseksi todellisen itse-sarakkeen ominaisuuksia verrataan todellisen itse-sarakkeen ominaisuuksiin.
Perustaso
Niiden osallistujien määrä, joilla on lähtötilanteessa RFQ-vastaukset
Aikaikkuna: Perustaso
Itsesäätelysuuntautuneisuutta mitataan Regulatory Focus Questionnaire (RFQ) -kyselyllä. Mittauksessa on 11 kohtaa, joissa käytetään 5 pisteen asteikkoja, sekä kaksi alaasteikkoa, jotka mittaavat sitä, missä määrin henkilö uskoo onnistuneensa saavuttamaan edistäminen tai ehkäisy. tavoitteet. Kuusi kysymystä kvantifioi ylennyksen ja viisi kysymystä kvantifioi ennaltaehkäisyn ylennyssummat on jaettava 6:lla ja ennaltaehkäisysummat viidellä, jotta molemmista suuntauksista saadaan pisteet samalla 1-5 asteikolla.
Perustaso
Hoitoistunnon tarkkuus mitattuna niiden osallistujien lukumäärällä, joille opetettiin kaikki taidot.
Aikaikkuna: Opiskelun loppu, viikko 12
Koulutetut arvioijat kuuntelevat hoitoistuntojen äänitallenteita ja käyttävät ennalta määritettyä tarkistuslistaa istunnon sisällöstä ja hoidon strategioista osoittaakseen, opetettiinko istunnon selviytymistaitoja (kyllä/ei), koodattu 1 tarkoittaa kyllä ​​ja 0 ei. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa istuntotarkkuutta.
Opiskelun loppu, viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00102705

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa