- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04061785
Judoharjoittelussa hankittujen taitojen vaikutus iäkkäiden miesten ja naisten kaatumisen riskitekijöihin (J4BE)
Kaatumiset ja putoamisen aiheuttamat vammat ovat yksi suurimmista kansanterveydellisistä uhkista. Yksi vahingossa tapahtuvien putoamisen riskitekijöistä on alhainen itsetehokkuus koettaessa kykyä suorittaa toimintoja ilman kaatumisriskiä. Judo on urheilulaji, joka sisältää "break fall" -strategioita, joissa kaatumiset oikeilla laskustrategioilla ja rullaavilla liikkeillä ovat huomion kohteena vammojen välttämiseksi. Tutkijat odottavat, että judon inspiroima harjoitus (Judo4Balance) vahvistaa itsetehokkuutta, kun on kyse kyvystä suorittaa päivittäisiä tehtäviä ilman kaatumisriskiä ja vähentää siten kaatumisriskiä. Judoharjoittelu sisältää myös monipuolisen harjoittelun, jossa painotetaan voimaa, tasapainoa, räjähdysvoimaa, kestävyyttä, proprioseptiota ja joustavuutta. Nämä fyysiset ominaisuudet ovat tärkeitä putoamisriskin vähentämisessä. Siksi tutkijoiden hypoteesi on, että 12 viikon pituinen judon inspiroima harjoitusohjelma voisi olla sopiva työkalu kaatumisen vähentämiseen.
Projektin tavoitteena on arvioida ja dokumentoida, voiko 12 viikon standardoitu judon inspiroima harjoitusohjelma, joka sisältää sekä edellä mainittujen fyysisten ominaisuuksien harjoittelun että "break fall" -tekniikat, vaikuttaa putoamisriskiin sekä vähentää kielteisiä seurauksia, kuten esim. tapaturmaisen putoamisen aiheuttamina vammoina.
12 viikon toimenpiteen arvioinnissa käytetään validoitua testiparistoa, joka antaa viitteen putoamisriskistä lähitulevaisuudessa. Lisäksi tutkijoiden M. Tonoknogi ja K Strömqvist Bååthe ovat kehittäneet erityisesti "Falling Competence" -testin mittaamaan "break fall" -tekniikkaa.
Jos voidaan osoittaa, että interventioryhmä saavuttaa odotetut positiiviset tulokset, niin kontrolliryhmälle tarjotaan samantyyppistä Judo4Balance-harjoitusta sen jälkeen, kun he ovat osallistuneet satunnaistettuna kontrolliryhmänä.
On näyttöä siitä, että kaatumisriskiä voidaan pienentää harjoittelemalla, vaikka judopohjaista harjoittelua ei ole tutkijan tietämyksen mukaan tutkittu tieteellisesti vanhusten keskuudessa kaatumisriskin vähentämiseksi. Ei myöskään ole tutkittu, motivoiko tällainen ryhmäharjoittelu jatkamaan fyysistä toimintaa toimenpiteen jälkeen.
Covid-19-pandemian ja Ruotsin hallituksen vuoksi. suositukset (maaliskuun puolivälissä 2020) iäkkäiden aikuisten ryhmäharjoittelun välttämiseksi (Covid-19:n leviämisriskin vähentämiseksi) 9 harjoitusryhmää keskeytettiin/pysäytettiin 6-9 viikon harjoitteluohjelman jälkeen.
Haimme ja saimme luvan lisäykseen eettiseen hyväksyntään (2019-03048), jotta voimme seurata tutkimushenkilöä 6-7 kuukauden kotikaranteenin jälkeen itsearvioinnilla: Fall EfficacyScale ( FES), EQ3D sekä kysely koehenkilöiden kokemasta fyysistä ja henkistä terveyttä. Kyselylomakkeet lähetettiin postitse.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja dokumentoida, voiko 12 viikon standardoitu judopohjainen harjoitusohjelma, joka sisältää sekä fyysisen että "break fall" -tekniikan, vaikuttaa putoamisriskiin sekä vähentää tahattoman kaatumisen negatiivisia seurauksia.
Kysymyksiä:
- Voiko 12 viikon standardoitu judo-harjoitusohjelma parantaa fyysistä tilaa vanhusten kaatumisriskien suhteen?
- Voiko 12 viikon standardoitu judo-harjoitusohjelma parantaa vanhusten tasapainoa?
- Voiko 12 viikon standardoitu judo-harjoitusohjelma parantaa vanhusten itsetehokkuutta, jotta he voivat suorittaa päivittäiset askareensa ilman pelkoa kaatumisesta
- Voiko 12 viikon standardoitu judo-harjoitusohjelma lisätä vanhusten fyysistä aktiivisuutta?
- Voiko 12 viikon standardoitu judo-harjoitusohjelma vähentää vanhusten kaatumisriskiä?
- Onko miesten ja naisten välillä eroa vaikutuksissa kaatumistiheyteen ja kaatumisvammoihin vaikuttaviin fyysisiin tekijöihin 16 viikon standardoidun judoharjoitteluohjelman jälkeen
Interventiotutkimus tehdään yhteistyössä Ruotsin judoliiton kanssa, joka on kehittänyt vanhuksille standardoidun harjoitusohjelman nimeltä Judo4Balance. Suositeltu harjoittelu on hyvin sopusoinnussa judoharjoittelulle ominaisten fyysisten harjoitusten kanssa. Siksi hypoteesi on, että 12 viikon pituinen judon inspiroima harjoitusohjelma voisi olla sopiva työkalu kaatumisten ja kaatumisvammojen vähentämiseen.
12 viikon toimenpiteen arvioinnissa käytetään validoitua testiparistoa, joka antaa viitteen henkilön kaatumisriskistä lähitulevaisuudessa. Mukana on myös erityisesti suunniteltu putoamiskykytesti, joka mittaa "taukopudotuksen" -harjoittelun tehokkuutta.
Lisäksi osallistujien fyysisen tilan ja kaatumistekniikan sekä fyysisen aktiivisuuden tason seuranta suoritetaan samoilla testeillä kahden vuoden kuluttua ensimmäisestä interventiosta.
Tutkimukseen osallistuvia henkilöitä seurataan mahdollisuuksien mukaan usean vuoden ajan kaatumistapahtumien osalta.
Jos voidaan osoittaa, että interventioryhmä saavuttaa odotetut positiiviset tulokset, kuten parantunut fyysinen tila, korkeampi itsetehokkuus kaatumisen suhteen ja lisääntyneet tekniset "taukoputoamistaidot", kontrolliryhmälle tarjotaan samantyyppistä Judo4Balance-harjoitusta. tai kahden kauden jälkeen he ovat osallistuneet satunnaistettuna kontrolliryhmänä.
On näyttöä siitä, että kaatumisriskiä voidaan pienentää harjoittelemalla, vaikka judopohjaista harjoittelua ei ole tutkijoiden tietämyksen mukaan tutkittu tieteellisesti vanhusten keskuudessa kaatumisriskin vähentämiseksi. Ei myöskään ole tutkittu, motivoiko tällainen ryhmäharjoittelu jatkamaan fyysistä toimintaa toimenpiteen jälkeen.
Interventiotutkimuksesta ja kontrolliryhmästä koostuva satunnaistettu kontrollitutkimus, joka toteutetaan vuosina 2019-2022 eri puolilla Ruotsia.
Rekrytointi tapahtuu paikallisissa terveyskeskuksissa, judoseuroissa sekä yhteistyössä kerhojen ja eläkeläisten toimintakeskusten kanssa.
Interventiosta kiinnostuneille vanhemmille aikuisille tiedotetaan tutkimuksesta sekä kirjallisesti että suullisesti ja he allekirjoittavat suostumuslomakkeen. Testit suorittavat riippumattomat tutkimusavustajat. Testien jälkeen tutkimukseen osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään. Yksi ryhmä osallistuu standardoituun judo-vaikutteiseen 12 viikon harjoitukseen ja yksi ryhmä ei osallistu. Käytännön kokeet ja kyselyt toistetaan uudelleen 12 viikon kuluttua ryhmästä riippumatta.
Judopohjainen harjoitusohjelma (Judo4Balance) on jaettu kolmeen lohkoon ja sitä ohjaavat kokeneet ja erityisen koulutetut judonopettajat 12-16 viikon ajan (12-16 harjoituskertaa)
Lohko 1) Hyvä tekniikka tauko-syksy- ja voimaharjoittelussa, totuta keho säännölliseen harjoitteluun, löydä ryhmälle oikea harjoitustaso, rakenna lihasten, jänteiden ja luiden kuormituskestävyyttä, haasta tasapainoa uusilla liikkeillä, jotka eivät ole käytetään päivittäisten toimintojen aikana, kuten lattiasta nouseminen ja joustavuusharjoittelu jäykkien nivelten kuten niska, yläselkä ja hartiat.
Lohko 2) Paranna "break fall" -tekniikkaa ja voimaharjoituksia, lisää kuormitusta voimaharjoituksissa, haasta tasapainoa ja koordinaatiota, lisää liikelaajuutta, esittele "voima"harjoituksia, kun osallistujat hallitsevat tekniikan, jatkavat harjoitusten rakentamista. kuormituskestävyys lihaksissa, jänteissä ja luissa.
Lohko 3) Harjoittele räjähdysvoiman taitoa voimaharjoituksissa ja kaatuessa. Haasta tasapaino lisääntyneellä monimutkaisuudella ja vaikeuksilla.
Ennen interventiota ja 12 viikon standardoidun judoharjoitteluohjelman jälkeen ja kontrolliryhmälle ei tehdä mitään erityistä ohjelmaa seuraavien testien perusteella:
Osallistujat täyttävät terveysselvityksen ja kyselylomakkeen, joka sisältää demografisten tietojen lisäksi myös motivaatiokysymyksiä kahden kysymyksen kautta, jotka koskevat muutosvalmiutta ja itsetehokkuutta päivittäisten tehtävien suorittamisessa ilman kaatumisen pelkoa.
Modified Falls-Efficacy Scale – ruotsinkielinen versio (FES(S)) on validoitu kyselylomake, joka mittaa itseluottamusta suoritettaessa aktiviteettia putoamatta 11 asteikolla, jossa 0 ei ole ollenkaan varma ja 10 on täysin varma suoritettaessa toimintaa putoamatta. Osallistuja arvioi itsensä 13 kuvatun aktiviteetin perusteella, joissa maksimipistemäärä on 130 pistettä.
Fyysinen tila, jolla on merkitystä kaatumisriskin kannalta, arvioidaan käyttämällä modifioitua Short Physical Performance Battery (SPPB) -akkua, jossa jokainen fyysinen toiminta, tasapaino, voima ja kävely arvioidaan 4 asteikolla. Testin maksimipistemäärä on 12 ja se on osoittautunut hyväksi testin - uusintatestin mukaan.
Tasapainon mittaamiseen käytetään Mini-Balance Evaluation System -testiä (Mini-BESTest). Testi sisältää 14 erilaista tehtävää 4 ala-asteikolla. Kaikki tehtävät arvostetaan 0–2 pistettä, maksimipistemäärä on 28 pistettä. Testillä on korkea raportoitu testin uudelleentestauksen luotettavuus ja arvioijien välinen luotettavuus.
Koska aiemmin ei ole tunnettuja testejä judon "break fall" -tekniikoiden arvioimiseksi aikuisille tai vanhuksille, on kaksi testiä suunnitellut professori M. Tonkonogi ja tutkimusassistentti K. Strömqvist Bååthe Dalarnan yliopistosta yhteistyössä Ruotsin judoliiton kanssa. testata hankittuja taitoja sekä taaksepäin että eteenpäin putoamiseen turvallisessa ympäristössä, progressiivisen vaikeuden kanssa. Judon pudotustekniikat arvostetaan asteikolla 0-4. Missä 0 edustaa vähimmäispistemäärää ja 4 enimmäispistemäärää. Harjoituksiin tarvitaan neljä judo-palapelimattoa.
Frändin/Grimbyn aktiivisuusasteikkoa käytetään fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen. Asteikot vaihtelevat 1:stä 6:een, jossa 1 tarkoittaa "tuskin aktiivista" ja 6 "intensiivistä harjoittelua säännöllisesti ja useita kertoja viikossa". Asteikko on arvioitu ja sen on osoitettu olevan hyvä validiteetti.
Eurooppalaista elämänlaatukyselyä (EQ-5D tai EQ3D) käytetään elämänlaadun mittaamiseen viidellä ulottuvuudella: hygienia, päätoiminnot, kipu, huoli ja mieliala/masennus. Lisäksi osallistujan terveydentilaa arvioidaan vertikaalisella analogisella asteikolla (VAS) arvosanalla 0-100. EQ-5D:llä on todistetusti hyvä testi-uudelleentestausluotettavuus ja korkea validiteetti.
Liikkeen kuviointia analysoidaan ennen interventiota ja sen jälkeen "pinta-elektromyografielektrodien avulla, jotka on sijoitettu molemmin puolin osallistujan selkälihaksiin ja kiihtyvyysantureilla, jotka sijoitetaan henkilön ranteisiin, nilkoihin ja rintaan.
Ajan muutos lasketaan parillisten ei-parametristen tilastojen avulla nimellis- ja alkuperäistiedoille. Aikamuutos intervalli- ja tarjoustietojen osalta lasketaan parametristen tilastojen avulla. Yksimuuttujadataa ja monimuuttujadata-analyysiä käytetään ryhmien välisten muutos- ja tulosmuuttujien laskemiseen ajan kuluessa A p-Arvo
Tutkimus jouduttiin väliaikaisesti keskeyttämään Covid-pandemian vuoksi 6-9 istunnon jälkeen. Syksyllä 2021 pääsimme kuitenkin aloittamaan harjoittelun uudelleen sekä harjoitusryhmän että kontrolliryhmän kanssa. Molemmat ryhmät harjoittelivat 12 viikkoa. Testiakku suoritettiin sekä ennen 12 viikon interventiota että sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dalarna
-
Falun, Dalarna, Ruotsi, SE-79188
- Dalarna University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 55-110 vuotta
- Ruotsin kielen suullisen ja kirjallisen viestinnän ymmärtäminen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty istumaan ilman tukea
- Ei pysty pitämään kaulaa ylhäällä, kun makaat lattialla tai rullaat taaksepäin.
- Aortan pullistuma,
- Angina pectoris
- Kaihileikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Osallistujat 12 viikon Judo Inspired Exercise -ohjelmaan
Koehenkilöt osallistuvat 12 viikon judon inspiroimaan harjoitusohjelmaan (45 minuutin harjoitukset kerran viikossa), jonka erityistavoitteena on lisätä kaatumisiin ja kaatumisvammoihin liittyviä fyysisiä ominaisuuksia. Koehenkilöt testataan ennen ja jälkeen 12 viikon jakson |
12 viikkoa x 45 minuutin judo-inspiroitunut harjoitus ohjaajan johdolla ryhmässä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Koehenkilöt jatkavat normaalia elämäänsä 12 viikon ajan ilman väliintuloa.
Henkilöt testataan ennen ja jälkeen 12 viikon jakson.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos "break fall" -kompetenssissa/taidoissa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikkoa
|
Kaksi testiä nimeltä "Judo4Balance - Falling Competence Test" - Taakse ja eteenpäin on kehitetty testaamaan taitoja putoamiseen taaksepäin sekä putoamiseen eteenpäin turvallisessa ympäristössä progressiivisilla vaikeuksilla. Judon "break-fall" -tekniikka arvostellaan asteikolla 0-4, jossa 0 edustaa vähimmäispistemäärää ja 4 edustaa kunkin testin enimmäispistemäärää. Minimipisteet = 0 = Tutkittava ei pysty makaamaan matolle ja nostamaan päätään pinnasta ja sitten seisomaan itsenäisesti. Enimmäispisteet = 4 = kohde voi pudota taaksepäin tai eteenpäin seisoma-asennosta ilman vaarallista liikettä * Vaarallinen liike on toimenpide, joka voi pudotuksen aikana lisätä loukkaantumisriskiä, kuten: pään nostamatta jättäminen, painopisteen laskematta jättäminen, käden tai kyynärpään ojentaminen jne. Jos havaitaan vaarallinen liike, testi keskeytetään. |
Ennen ja jälkeen 12 viikkoa
|
|
Muutos osallistujien putoamistehossa 12 viikon jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun (+lisäys 7 kuukauden omakaranteenin jälkeen)
|
Muutosta osallistujien kaatumistehokkuudessa mitataan - Modified Falls-Efficacy Scale - ruotsinkielinen versio (FES(S)) Validoidulla kyselylomakkeella, joka mittaa itseluottamusta suoritettaessa aktiviteetti putoamatta 11 asteikolla, jossa 0 on ei ole ollenkaan varma ja 10 on täysin luottavainen suorittaessaan tehtävän putoamatta. Tutkittava arvioi itsensä 13 kuvatun aktiviteetin perusteella, joissa maksimipistemäärä on 130 pistettä.
|
Ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun (+lisäys 7 kuukauden omakaranteenin jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen toiminnan, tasapainon, voiman ja kävelyn muutos
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikkoa
|
Tämä tulos mitataan seuraavilla tavoilla: Short Physical Performance Battery (SPPB) Testi, jossa jokainen fyysinen toiminta, tasapaino, voima ja kävely arvioidaan 4 asteikolla.
Testin maksimipistemäärä on 12 ja se on osoittautunut hyväksi testi-uudelleentestin luotettavuudelle.
|
Ennen ja jälkeen 12 viikkoa
|
|
Muutos saldossa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikkoa
|
Mini-Balance Evaluation Test (Mini-BEST) - on testi, jota käytetään mittaamaan tasapainoa.
Testi sisältää 14 eri tehtävää 4 alaasteikolla.
Kaikki tehtävät arvostetaan 0–2 pistettä, maksimipistemäärä on 28 pistettä.
Testillä on korkea raportoitu testi-uudelleentestauksen luotettavuus ja arvioijien välinen luotettavuus.
|
Ennen ja jälkeen 12 viikkoa
|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden tasossa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikkoa (+lisäys 7 kuukauden omakaranteenin jälkeen Covid-pandemian jälkeen)
|
Frändin/Grimbyn aktiivisuusasteikkoa käytetään fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen.
Asteikot vaihtelevat 1:stä 6:een, jossa 1 tarkoittaa "tuskin aktiivista" ja 6 "intensiivistä harjoittelua säännöllisesti ja useita kertoja viikossa".
Asteikko on arvioitu ja sen on osoitettu olevan hyvä validiteetti.
|
Ennen ja jälkeen 12 viikkoa (+lisäys 7 kuukauden omakaranteenin jälkeen Covid-pandemian jälkeen)
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikkoa (+lisäys 7 kuukauden omakaranteenin jälkeen Covid-pandemian aikana)
|
Eurooppalaisen elämänlaatukyselyn (EQ-3D) avulla mitataan elämänlaatua viidellä ulottuvuudella: hygienia, päätoiminnot, kipu, huoli ja mieliala/masennus.
Lisäksi henkilön terveydentila arvioidaan vertikaalisella analogisella s (VAS) arvosanalla 0-100.
EQ-5D:llä on todistetusti hyvä testi-uudelleentestausluotettavuus ja korkea validiteetti.
|
Ennen ja jälkeen 12 viikkoa (+lisäys 7 kuukauden omakaranteenin jälkeen Covid-pandemian aikana)
|
|
Masennusoireiden tunnistaminen karanteenin jälkeen viimeisen 2 viikon aikana
Aikaikkuna: (lisäys 7 kuukauden omakaranteenin jälkeen)
|
WHO 5
|
(lisäys 7 kuukauden omakaranteenin jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset liikekuvioissa, kun pelkäät putoamista
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikkoa
|
Valinnainen joissakin aiheissa. Osallistujan liikemalli analysoidaan ennen interventiota ja sen jälkeen "pintaelektromyografian (EMG) elektrodien avulla, jotka asetetaan molemmin puolin selän lihaksiin ja kiihtyvyysantureilla, jotka sijoitetaan osallistujien ranteisiin, nilkoihin ja rintaan. |
Ennen ja jälkeen 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Franchignoni F, Horak F, Godi M, Nardone A, Giordano A. Using psychometric techniques to improve the Balance Evaluation Systems Test: the mini-BESTest. J Rehabil Med. 2010 Apr;42(4):323-31. doi: 10.2340/16501977-0537.
- Timsina LR, Willetts JL, Brennan MJ, Marucci-Wellman H, Lombardi DA, Courtney TK, Verma SK. Circumstances of fall-related injuries by age and gender among community-dwelling adults in the United States. PLoS One. 2017 May 4;12(5):e0176561. doi: 10.1371/journal.pone.0176561. eCollection 2017.
- Hellström K, Sandström M, Heideken Wågert P, et al. Fall-Related Self-efficacy in Instrumental Activities of Daily Living is Associated with Falls in Older Community-Living People. Phys Occup Ther Geriatr. 2013;31(2):128-139.
- Franchini, E, Kiss, MA, Sterkowicz S. Physical fitness and anthropometrical differences between elite and non elite judo players. Biol Sport 2005; 22: 315-328, 2005.
- Frändin K, Grimby G. Assessment of physical activity, fitness and performance in 76-year-olds. Scand J Med Sci Sports. 1994; 4(1), 41
- Hellstrom K, Lindmark B, Wahlberg B, Fugl-Meyer AR. Self-efficacy in relation to impairments and activities of daily living disability in elderly patients with stroke: a prospective investigation. J Rehabil Med. 2003 Sep;35(5):202-7. doi: 10.1080/16501970310000836.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- J4B190723
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .