Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ umiejętności nabytych podczas treningu judo na czynniki ryzyka upadków u starszych mężczyzn i kobiet (J4BE)

11 lipca 2022 zaktualizowane przez: Michail Tonkonogi, Dalarna University

Upadki i urazy spowodowane upadkami są jednym z największych zagrożeń dla zdrowia publicznego. Jednym z czynników ryzyka przypadkowych upadków jest niskie poczucie własnej skuteczności w zakresie postrzeganej zdolności do wykonywania czynności bez ryzyka upadku. Judo to sport, który obejmuje strategie „przerwania upadku”, w których upadki z prawidłowymi strategiami lądowania i ruchami toczenia są w centrum uwagi, aby uniknąć kontuzji. Badacze spodziewają się, że trening inspirowany judo (Judo4Balance) wzmocni poczucie własnej skuteczności, jeśli chodzi o postrzeganą zdolność do wykonywania codziennych czynności bez ryzyka upadku, a tym samym zmniejszy ryzyko upadku. Trening oparty na judo obejmuje również wszechstronny trening skupiający się na sile, równowadze, sile eksplozywnej, wytrzymałości, propriocepcji i elastyczności. Te cechy fizyczne mają znaczenie dla zmniejszenia ryzyka upadku. Dlatego hipoteza badaczy jest taka, że ​​12-tygodniowy program treningowy inspirowany judo może być odpowiednim narzędziem do zmniejszenia liczby upadków.

Celem projektu jest ocena i udokumentowanie, czy 12-tygodniowy wystandaryzowany program ćwiczeń inspirowany judo, obejmujący zarówno trening wyżej wymienionych cech fizycznych, jak i techniki „przełamania upadku”, może wpłynąć na ryzyko upadków, a także zmniejszyć negatywne konsekwencje, takie jak: jako urazy spowodowane przypadkowym upadkiem.

Do oceny 12-tygodniowej interwencji wykorzystany zostanie zwalidowany zestaw testów, który wskazuje ryzyko upadku w najbliższej przyszłości. Ponadto badacze M. Tonoknogi i K Strömqvist Bååthe opracowali specjalnie zaprojektowany test „kompetencji spadania”, aby zmierzyć technikę „upadku”.

Jeśli można udowodnić, że grupa interwencyjna osiąga oczekiwane pozytywne wyniki, grupie kontrolnej zostanie zaproponowany ten sam rodzaj treningu Judo4Balance po tym, jak uczestniczyli jako randomizowana grupa kontrolna.

Istnieją dowody na to, że ryzyko upadków można zmniejszyć poprzez trening, jednak według wiedzy badacza trening oparty na judo nie został naukowo zbadany wśród osób starszych w celu zmniejszenia ryzyka upadków. Nie zbadano również, czy ten rodzaj treningu grupowego motywuje do kontynuowania aktywności fizycznej po interwencji.

W związku z pandemią Covid-19 i rządem Szwecji. zalecenia (z połowy marca 2020 r.) dotyczące unikania ćwiczeń grupowych dla osób starszych (w celu zmniejszenia ryzyka rozprzestrzeniania się Covid-19) 9 grup interwencyjnych dotyczących ćwiczeń zostało zawieszonych/wstrzymanych po 6-9 tygodniach programu ćwiczeń.

Złożyliśmy wniosek i otrzymaliśmy zgodę na dodanie do aprobaty etycznej (2019-03048), w celu obserwacji osoby badanej po 6-7 miesiącach samo-kwarantanny w domach z samooceną: Fall EfficacyScale ( FES), EQ3D oraz kwestionariusz dotyczący postrzegania przez badanych zdrowia fizycznego i psychicznego. Kwestionariusze te zostały wysłane pocztą.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena i udokumentowanie, czy 12-tygodniowy wystandaryzowany program ćwiczeń oparty na judo, który obejmuje zarówno technikę fizyczną, jak i technikę „przełamania upadku”, może wpłynąć na ryzyko upadku, a także zmniejszyć negatywne konsekwencje przypadkowego upadku.

Zadawane pytania:

  • Czy 12-tygodniowy standardowy program ćwiczeń oparty na judo może poprawić stan fizyczny w odniesieniu do ryzyka upadków wśród osób starszych?
  • Czy 12-tygodniowy standardowy program ćwiczeń oparty na judo może poprawić równowagę wśród osób starszych.
  • Czy 12-tygodniowy standardowy program ćwiczeń oparty na judo może poprawić poczucie własnej skuteczności wśród osób starszych, aby mogły wykonywać swoje codzienne obowiązki bez obawy przed upadkiem?
  • Czy 12-tygodniowy standaryzowany program ćwiczeń oparty na judo może zwiększyć poziom aktywności fizycznej wśród osób starszych?
  • Czy 12-tygodniowy standardowy program ćwiczeń oparty na judo może zmniejszyć ryzyko upadków wśród osób starszych?
  • Czy istnieje różnica między mężczyznami i kobietami, jeśli chodzi o wpływ na częstość upadków i czynniki fizyczne wpływające na urazy spowodowane upadkiem po ukończeniu szesnastotygodniowego standardowego programu treningowego opartego na judo

Badanie interwencyjne jest prowadzone we współpracy ze Szwedzką Federacją Judo, która opracowała standardowy program ćwiczeń dla osób starszych o nazwie Judo4Balance. Zalecany trening jest zgodny z ćwiczeniami fizycznymi, które są nieodłącznym elementem treningu judo. Dlatego hipoteza jest taka, że ​​12-tygodniowy program treningowy inspirowany judo może być odpowiednim narzędziem do zmniejszenia liczby upadków i urazów spowodowanych upadkami.

Do oceny 12-tygodniowej interwencji wykorzystany zostanie zwalidowany zestaw testów, który wskazuje ryzyko upadku danej osoby w najbliższej przyszłości. Przeprowadzony zostanie również specjalnie zaprojektowany test kompetencji w zakresie spadania, aby zmierzyć skuteczność treningu „przełamania upadku”.

Ponadto po upływie dwóch lat od pierwszej interwencji zostanie przeprowadzona obserwacja stanu fizycznego uczestników i techniki upadku, a także ich poziomu aktywności fizycznej za pomocą tego samego zestawu testów.

Osoby objęte badaniem będą, w miarę możliwości, obserwowane pod kątem incydentów upadkowych przez kilka lat.

Jeśli zostanie udowodnione, że grupa interwencyjna osiągnie oczekiwane pozytywne rezultaty, takie jak poprawa stanu fizycznego, większa samoskuteczność w zakresie upadków i zwiększenie technicznych umiejętności „przełamania upadku”, grupie kontrolnej zostanie zaproponowany ten sam rodzaj treningu Judo4Balance lub dwa semestry później uczestniczyli jako randomizowana grupa kontrolna.

Istnieją dowody na to, że ryzyko upadków można zmniejszyć poprzez trening, jednak według wiedzy badaczy trening oparty na judo nie został naukowo zbadany wśród osób starszych w celu zmniejszenia ryzyka upadków. Nie zbadano również, czy ten rodzaj treningu grupowego motywuje do kontynuowania aktywności fizycznej po interwencji.

Randomizowane badanie kontrolne składające się z badania interwencyjnego i grupy kontrolnej, które jest przeprowadzane w latach 2019-2022 w różnych miejscach w całej Szwecji.

Rekrutacja będzie prowadzona w lokalnych ośrodkach zdrowia, klubach judo oraz poprzez współpracę z klubami i ośrodkami aktywności dla emerytów.

Osoby starsze zainteresowane interwencją zostaną poinformowane o badaniu zarówno w formie pisemnej, jak i ustnej oraz podpiszą formularz zgody. Testy przeprowadzają niezależni asystenci naukowi. Po wykonaniu testów uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Jedna grupa weźmie udział w standardowych 12-tygodniowych ćwiczeniach inspirowanych judo, a jedna grupa nie weźmie udziału. Testy praktyczne i kwestionariusze są powtarzane ponownie po 12 tygodniach niezależnie od przynależności do grupy.

Program ćwiczeń oparty na judo (Judo4Balance) jest podzielony na trzy bloki i jest prowadzony przez doświadczonych i specjalnie przeszkolonych nauczycieli judo przez 12 - 16 tygodni (12 -16 sesji)

Blok 1) Dobra technika podczas treningu siłowego i siłowego, przyzwyczajenie organizmu do regularnego treningu, znalezienie odpowiedniego poziomu treningu dla grupy, zbudowanie odporności na obciążenia w mięśniach, ścięgnach i kościach, zakwestionowanie równowagi poprzez nowe ruchy, które nie są używany podczas codziennych czynności, takich jak schodzenie i wstawanie z podłogi, trening elastyczności sztywnych stawów, takich jak kark, górna część pleców i barki.

Blok 2) Popraw technikę „przełamania upadku” i ćwiczenia siłowe, zwiększ obciążenie w ćwiczeniach siłowych, zakwestionuj równowagę i koordynację, zwiększ zakres ruchu, wprowadź ćwiczenia „siłowe”, gdy uczestnicy opanują technikę, kontynuuj budowanie odporność na obciążenia w mięśniach, ścięgnach i kościach.

Blok 3) Trenuj umiejętność eksplozywnej siły podczas ćwiczeń siłowych i łamania upadków. Zmierz się z równowagą o zwiększonej złożoności i trudności.

Przed interwencją i po 12 tygodniach wystandaryzowanego programu treningowego judo oraz dla grupy kontrolnej nie zostanie wykonany żaden specjalny program biorąc pod uwagę następujące testy:

Uczestnicy wypełniają deklarację zdrowotną oraz kwestionariusz, który oprócz danych demograficznych zawiera również pytania dotyczące motywacji poprzez dwa pytania dotyczące gotowości do zmiany oraz poczucia własnej skuteczności w wykonywaniu codziennych zadań bez obawy przed upadkiem.

Zmodyfikowana Skala Skuteczności Upadków – wersja szwedzka (FES(S)) jest zatwierdzonym kwestionariuszem, który mierzy pewność siebie w wykonywaniu czynności bez popadania w 11-stopniową skalę, gdzie 0 oznacza brak całkowitej pewności, a 10 całkowitą pewność podczas wykonywania danej czynności czynność bez upadku. Uczestnik ocenia siebie na podstawie 13 opisanych czynności, gdzie maksymalna ocena to 130 punktów.

Stan fizyczny mający znaczenie dla ryzyka upadku zostanie oceniony przy użyciu zmodyfikowanej baterii krótkiej sprawności fizycznej (SPPB), w której każda funkcja fizyczna, równowaga, siła i chód są oceniane w 4-stopniowej skali. Test ma maksymalną liczbę punktów 12 i udowodnił, że ma dobrą niezawodność zgodnie z testem - retestem.

Do pomiaru równowagi służy Test Systemu Oceny Mini-Wagi (Mini-BESTest). Test obejmuje 14 różnych zadań w 4 podskalach. Wszystkie zadania oceniane są od 0 do 2 punktów, przy czym łączny maksymalny wynik to 28 punktów. Test ma wysoką rzetelność testu-retestu i rzetelność między oceniającymi.

Ponieważ nie ma wcześniej znanych testów do oceny technik judo „break Fall” dla dorosłych lub osób starszych, profesor M. Tonkonogi i asystent naukowy K. Strömqvist Bååthe z Uniwersytetu Dalarna we współpracy ze Szwedzką Federacją Judo zaprojektowali dwa testy przetestować nabyte umiejętności upadania do tyłu i do przodu w bezpiecznym otoczeniu, z rosnącym poziomem trudności. Techniki upadku w judo są oceniane w skali od 0 do 4. Gdzie 0 oznacza wynik minimalny, a 4 wynik maksymalny. Do ćwiczeń potrzebne są cztery maty do puzzli judo.

Skala aktywności Frändina/Grimby'ego posłuży do pomiaru poziomu aktywności fizycznej. Skale mieszczą się w zakresie od 1 do 6, gdzie 1 oznacza „prawie mało aktywny”, a 6 oznacza „intensywne ćwiczenia regularnie i kilka razy w tygodniu”. Skala została oceniona i wykazano, że ma dobrą trafność.

Europejski Kwestionariusz Jakości Życia (EQ-5D lub EQ3D) zostanie wykorzystany do pomiaru jakości życia w pięciu wymiarach: higiena, główne czynności, ból, zmartwienia i nastrój/depresja. Ponadto dokonywana jest ocena stanu zdrowia uczestnika na pionowej skali analogowej (VAS) w skali od 0 do 100. Udowodniono, że EQ-5D ma dobrą niezawodność testu-retestu i wysoką trafność.

Wzorzec ruchu zostanie przeanalizowany przed i po interwencji za pomocą elektrod elektromiograficznych umieszczonych obustronnie na mięśniach pleców uczestnika oraz czujników ruchu opartych na akcelerometrze umieszczonych na nadgarstkach, kostkach i klatce piersiowej osoby.

Zmiana w czasie zostanie obliczona za pomocą sparowanych statystyk nieparametrycznych dla danych nominalnych i pierwotnych. Zmiana w czasie dla danych interwałowych i kwotowań jest obliczana za pomocą statystyk parametrycznych. Dane jednowymiarowe i analiza danych wielowymiarowych zostaną wykorzystane do obliczenia zmiennych zmian i wyników między grupami w czasie A Wartość p

Badanie musiało zostać tymczasowo zawieszone z powodu pandemii Covid po 6-9 sesjach. Jednak jesienią 2021 roku udało nam się wznowić treningi zarówno z grupą ćwiczącą jak i kontrolną. Obie grupy trenowały przez 12 tygodni. Baterię testową przeprowadzono zarówno przed, jak i po 12-tygodniowej interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Dalarna
      • Falun, Dalarna, Szwecja, SE-79188
        • Dalarna University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

51 lat do 106 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 55 - 110 lat
  • Rozumienie komunikacji ustnej i pisemnej w języku szwedzkim

Kryteria wyłączenia:

  • Nie może usiąść bez wsparcia
  • Brak możliwości podtrzymania szyi podczas leżenia na podłodze lub przewracania się do tyłu.
  • Tętniak aorty,
  • Angina piersiowa
  • Operacja zaćmy w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Uczestnicy 12-tygodniowego programu ćwiczeń inspirowanych judo

Uczestnicy wezmą udział w 12-tygodniowym programie treningowym inspirowanym judo (45-minutowe sesje raz w tygodniu), którego szczególnym celem jest poprawa cech fizycznych związanych z upadkami i kontuzjami podczas upadków.

Osoby badane będą badane przed i po okresie 12 tygodni

12 tygodni x 45 minut ćwiczeń inspirowanych judo w grupie prowadzonej przez instruktora.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Badani będą prowadzić normalne życie przez 12 tygodni bez żadnej interwencji. Osoby będą badane przed i po okresie 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kompetencji/umiejętności „przełamania upadku”.
Ramy czasowe: Przed i po 12 tygodniach

Dwa testy o nazwie „Judo4Balance – Falling Competence Test” – Backward i forward zostały opracowane w celu sprawdzenia umiejętności upadania do tyłu i do przodu w bezpiecznym otoczeniu, z rosnącym poziomem trudności. Technika „break-fall” judo jest oceniana w skali 0-4, gdzie 0 oznacza minimalny wynik, a 4 oznacza maksymalny wynik dla każdego testu.

Minimalny wynik = 0 = Badany nie jest w stanie położyć się na macie i podnieść głowy z powierzchni, a następnie samodzielnie wstać.

Maksymalny wynik = 4 = badany jest w stanie upaść do tyłu lub do przodu z pozycji stojącej bez żadnego niebezpiecznego manewru

* Niebezpiecznym manewrem jest czynność, która podczas upadku może zwiększyć ryzyko urazu taka jak: nieutrzymanie głowy w górze, nieopuszczenie środka ciężkości, wystawienie ręki lub łokcia itp. Jeśli zostanie zauważony niebezpieczny manewr, test zostanie zatrzymany.

Przed i po 12 tygodniach
Zmiana skuteczności upadków uczestników po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Przed i po 12 tygodniach treningu (+dodatek po 7 miesiącach kwarantanny)
Zmiana skuteczności upadków uczestników będzie mierzona za pomocą - Zmodyfikowanej skali skuteczności upadków - wersja szwedzka (FES(S)) Zatwierdzonego kwestionariusza, który mierzy pewność siebie w wykonywaniu czynności bez upadków na 11-stopniowej skali, gdzie 0 to nie jestem pewien, a 10 jest całkowicie pewny siebie podczas wykonywania czynności bez upadku. Badany ocenia się na podstawie 13 opisanych czynności, gdzie maksymalny wynik to 130 punktów.
Przed i po 12 tygodniach treningu (+dodatek po 7 miesiącach kwarantanny)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji fizycznych, równowagi, siły i chodzenia
Ramy czasowe: Przed i po 12 tygodniach
Ten wynik będzie mierzony za pomocą: Baterii krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) Test, w którym każda funkcja fizyczna, równowaga, siła i chód są oceniane w 4-stopniowej skali. Test ma maksymalną liczbę punktów 12 i udowodnił, że ma dobrą niezawodność testu-retestu.
Przed i po 12 tygodniach
Zmiana salda
Ramy czasowe: Przed i po 12 tygodniach
The Mini-Balance Evaluation Test (Mini-BEST) - Jest testem służącym do pomiaru równowagi. Test obejmuje 14 różnych zadań na 4 podskalach. Wszystkie zadania oceniane są od 0 do 2 punktów, przy czym łączny maksymalny wynik to 28 punktów. Test ma wysoką zgłaszaną niezawodność testu-retestu i niezawodność międzyrasową.
Przed i po 12 tygodniach
Zmiana poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Przed i po 12 tygodniach (+dodatek po 7 miesiącach kwarantanny po pandemii Covid)
Skala aktywności Frändina/Grimby'ego posłuży do pomiaru poziomu aktywności fizycznej. Skale mieszczą się w zakresie od 1 do 6, gdzie 1 oznacza „prawie mało aktywny”, a 6 oznacza „intensywne ćwiczenia regularnie i kilka razy w tygodniu”. Skala została oceniona i wykazano, że ma dobrą trafność.
Przed i po 12 tygodniach (+dodatek po 7 miesiącach kwarantanny po pandemii Covid)
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Przed i po 12 tygodniach (+dodatek po 7 miesiącach kwarantanny podczas pandemii Covid)
Europejski kwestionariusz jakości życia (EQ-3D) zostanie wykorzystany do pomiaru jakości życia w pięciu wymiarach: higiena, główne czynności, ból, zmartwienia i nastrój/depresja. Ponadto ocena stanu zdrowia osób jest dokonywana na pionowym analogu s (VAS) z oceną 0-100. Udowodniono, że EQ-5D ma dobrą niezawodność testu-retestu i wysoką trafność.
Przed i po 12 tygodniach (+dodatek po 7 miesiącach kwarantanny podczas pandemii Covid)
Identyfikacja objawów depresyjnych po kwarantannie z ostatnich 2 tygodni
Ramy czasowe: (dodatek po 7 miesiącach samokwarantanny)
KTO 5
(dodatek po 7 miesiącach samokwarantanny)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wzorców ruchowych w przypadku strachu przed upadkiem
Ramy czasowe: Przed i po 12 tygodniach

Opcjonalne w przypadku niektórych przedmiotów.

Wzorzec ruchu uczestnika zostanie przeanalizowany przed i po interwencji za pomocą elektrod elektromiografii powierzchniowej (EMG) umieszczonych obustronnie na mięśniach pleców oraz czujników ruchu opartych na akcelerometrze umieszczonych na nadgarstkach, kostkach i klatce piersiowej uczestników.

Przed i po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • J4B190723

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj