Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ferdigheter tilegnet gjennom judotrening på risikofaktorer for fall hos eldre menn og kvinner (J4BE)

11. juli 2022 oppdatert av: Michail Tonkonogi, Dalarna University

Fall og skader fra fall er en av de største truslene mot folkehelsen. En av risikofaktorene for utilsiktede fall er lav egeneffektivitet når det gjelder den oppfattede evnen til å utføre aktiviteter uten risiko for å falle. Judo er en sport som inkluderer "break fall" strategier der fall med riktige landingsstrategier og rullebevegelser er i fokus for å unngå skader. Etterforskerne forventer at en judoinspirert trening (Judo4Balance) vil styrke self-efficacy når det gjelder den opplevde evnen til å utføre daglige gjøremål uten risiko for å falle og dermed redusere risikoen for å falle. Judobasert trening inkluderer også en godt avrundet trening med fokus på styrke, balanse, eksplosiv kraft, utholdenhet, propriosepsjon og fleksibilitet. Disse fysiske egenskapene er av betydning for å redusere risikoen for å falle. Derfor er etterforskernes hypotese at et 12 uker langt judo-inspirert treningsprogram kan være et egnet verktøy for å redusere fall.

Målet med prosjektet er å evaluere og dokumentere om et 12 ukers standardisert judo-inspirert treningsprogram som inkluderer både trening av ovennevnte fysiske egenskaper samt "break fall"-teknikker kan påvirke risikoen for å falle samt redusere de negative konsekvensene som f.eks. som skader fra et utilsiktet fall.

For evaluering av 12 ukers intervensjon vil det bli brukt et validert testbatteri som gir en indikasjon på risikoen for å falle i nær fremtid. Videre er det utviklet en spesialdesignet «Falling Competence» Test av etterforskernes M. Tonoknogi og K Strömqvist Bååthe for å måle «break fall»-teknikk.

Hvis det kan bevises at intervensjonsgruppen når de forventede positive resultatene, vil kontrollgruppen bli tilbudt samme type Judo4Balance-trening etter at de har deltatt som en randomisert kontrollgruppe.

Det er bevis for at risikoen for å falle kan reduseres ved trening, likevel er ikke judobasert trening så vidt etterforskeren kjenner til, blitt vitenskapelig undersøkt blant eldre med sikte på å redusere risikoen for fall. Det er heller ikke undersøkt om denne type gruppetrening er motiverende for å fortsette fysisk aktivitet etter intervensjonen.

På grunn av Covid-19-pandemien og den svenske regjeringen. anbefalinger (i midten av mars 2020) for å unngå gruppeøvelser for eldre voksne (for å redusere risikoen for spredning av Covid-19) ble de 9 treningsintervensjonsgruppene satt på vent/pause etter 6-9 uker inn i treningsprogrammet.

Vi søkte og fikk godkjenning for tillegg til den etiske godkjenningen (2019-03048), for å følge opp studieobjektet etter 6-7 måneders egenkarantene i hjemmene med egenvurdering på: Fall EfficacyScale ( FES), EQ3D samt spørreskjema om fagene opplevd fysisk og psykisk helse. Disse spørreskjemaene ble sendt i posten.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å evaluere og dokumentere om et 12 ukers standardisert judobasert treningsprogram som inkluderer både den fysiske så vel som "break fall"-teknikken kan påvirke risikoen for å falle samt redusere de negative konsekvensene av et utilsiktet fall.

Spørsmål stilt:

  • Kan et 12 ukers standardisert judobasert treningsprogram forbedre den fysiske statusen med hensyn til risiko for fall blant eldre?
  • Kan et 12 ukers standardisert judobasert treningsprogram forbedre balansen blant eldre.
  • Kan et 12 ukers standardisert judobasert treningsprogram forbedre selveffektiviteten blant eldre slik at de kan utføre sine daglige gjøremål uten frykt for å falle
  • Kan et 12 ukers standardisert judobasert treningsprogram øke nivået av fysisk aktivitet blant eldre?
  • Kan et 12 ukers standardisert judobasert treningsprogram redusere risikoen for fall blant eldre?
  • Er det forskjell mellom menn og kvinner når det gjelder effekter på fallrate og på fysiske faktorer som påvirker fallskader etter det fullførte seksten ukers standardiserte judobaserte treningsprogrammet

Intervensjonsstudien er utført i samarbeid med det svenske judoforbundet som har utviklet et standardisert treningsprogram for eldre ved navn Judo4Balance. Den anbefalte treningen er godt i samsvar med de fysiske øvelsene som er iboende for en judotrening. Derfor er hypotesen at et 12 uker langt judo-inspirert treningsprogram kan være et egnet verktøy for å redusere fall og skader fra fall.

For evaluering av 12 ukers intervensjon vil det bli brukt et validert testbatteri som gir en indikasjon på risikoen for å falle for en person i nær fremtid. Det vil også være en spesialdesignet Falling Competence-test for å måle effektiviteten av «break fall»-treningen.

Videre vil en oppfølging av deltakernes fysiske status og pausefallteknikk samt deres fysiske aktivitetsnivå bli gjennomført med samme sett med tester to år etter første intervensjon.

Personene som inngår i studien vil der det er mulig følges opp angående fallhendelser i flere år.

Hvis det kan bevises at intervensjonsgruppen når de forventede positive resultatene som forbedret fysisk status, høyere selveffektivitet med hensyn til fall og økte tekniske "break fall" ferdigheter, vil kontrollgruppen bli tilbudt samme type Judo4Balance trening en. eller to terminer etter det har de deltatt som en randomisert kontrollgruppe.

Det er bevis for at risikoen for å falle kan reduseres ved trening, likevel er ikke judobasert trening så vidt etterforskerne kjenner til, blitt vitenskapelig undersøkt blant eldre med sikte på å redusere risikoen for fall. Det er heller ikke undersøkt om denne type gruppetrening er motiverende for å fortsette fysisk aktivitet etter intervensjonen.

En randomisert kontrollstudie bestående av en intervensjonsstudie og en kontrollgruppe som gjennomføres mellom 2019 – 2022 på ulike steder i hele Sverige.

Rekruttering vil skje ved lokale helsestasjoner, judoklubber, og gjennom samarbeid med klubber og aktivitetssentre for pensjonister.

Eldre voksne som er interessert i intervensjonen vil bli informert om studien både skriftlig og muntlig og signerer et samtykkeskjema. Uavhengige forskningsassistenter utfører testene. Etter at testene er utført vil deltakerne i studien bli randomisert i en av to grupper. En gruppe vil delta i den standardiserte judo-inspirerte 12-ukers treningen og en gruppe vil ikke delta. Praktiske prøver og spørreskjemaer gjentas igjen etter de 12 ukene uavhengig av gruppetilhørighet.

Det judobaserte treningsprogrammet (Judo4Balance) er delt inn i tre blokker og ledes av erfarne og spesielt trente judolærere i løpet av 12 - 16 uker (12 -16 økter)

Blokk 1) God teknikk ved pausefallstrening og styrketrening, venne kroppen til regelmessig trening, finne riktig treningsnivå for gruppen, bygge opp belastningsmotstand i muskler, sener og bein, utfordre balansen gjennom nye bevegelser som ikke er brukes under daglige aktiviteter som å komme seg ned og opp fra gulvet, fleksibilitetstrening for stive ledd som nakke, øvre rygg og skuldre.

Blokk 2) Forbedre "break fall"-teknikk og styrkeøvelser, øke belastningen i styrkeøvelsene, utfordre balansen og koordinasjonen, øke bevegelsesområdet, introdusere "power"-øvelser når deltakerne mestrer teknikken, fortsette å bygge opp belastningsmotstand i muskler, sener og bein.

Blokk 3) Tren ferdighetene til eksplosiv kraft under styrkeøvelser og pausefall. Utfordre balansen med økt kompleksitet og vanskelighetsgrad.

Før intervensjonen og etter de 12 ukene med standardisert judotreningsprogram og for kontrollgruppen vil det ikke bli laget noe spesifikt program gitt følgende tester:

Deltakerne fyller ut en helseerklæring og et spørreskjema som i tillegg til demografisk informasjon også inneholder spørsmål om motivasjon gjennom to spørsmål om endringsberedskap og egeneffektivitet ved å utføre daglige gjøremål uten frykt for å falle.

Modified Falls-Efficacy Scale - Svensk versjon (FES(S)) er et validert spørreskjema som måler selvtilliten ved å utføre en aktivitet uten å falle på en 11 karakterskala, der 0 ikke er sikker i det hele tatt og 10 er helt sikker når du utfører aktivitet uten å falle. Deltakeren vurderer seg selv basert på 13 beskrevne aktiviteter hvor maksimal poengsum er 130 poeng.

Den fysiske statusen med relevans for fallrisiko vil bli evaluert ved å bruke det modifiserte Short Physical Performance Battery (SPPB) hvor hver fysisk funksjon, balanse, styrke og gange blir evaluert på en 4 karakterskala. Testen har maks poeng på 12 og har vist seg å ha god reliabilitet i henhold til test - retest.

Mini-Balance Evaluation System Test (Mini-BESTest) brukes til å måle balanse. Testen inkluderer 14 ulike oppgaver fordelt på 4 delskalaer. Alle oppgavene graderes fra 0 til 2 poeng, med en total maks poengsum på 28 poeng. Testen har høy rapportert test-retest reliabilitet og inter rater reliabilitet.

Siden det ikke er noen tidligere kjente tester for evaluering av judo "break fall"-teknikker for voksne eller eldre mennesker, er to tester designet av professor M. Tonkonogi og forskningsassistent K. Strömqvist Bååthe ved Universitetet i Dalarna i samarbeid med det svenske judoforbundet. å teste de tilegnete ferdighetene for å falle bakover så vel som å falle forover i en trygg setting, med progressiv vanskelighetsgrad. Judofallteknikkene graderes på en skala fra 0-4. Der 0 representerer minimum poengsum og 4 maksimum poengsum. Fire judopuslematter trengs til øvelsene.

Frändin/Grimby Activity Scale vil bli brukt for å måle nivået av fysisk aktivitet. Skalaene varierer fra 1 til 6, hvor 1 representerer "neppe aktiv i det hele tatt" og 6 representerer "intensiv trening regelmessig og flere ganger i uken." Skalaen er evaluert og vist å ha god validitet.

European Quality of Life Questionnaire (EQ-5D eller EQ3D) skal brukes til å måle livskvalitet i fem dimensjoner, hygiene, hovedaktiviteter, smerte, bekymring og humør/depresjon. Videre foretas en evaluering av deltakerens helsetilstand på en vertikal analog skala (VAS) gradert 0-100. EQ-5D er bevist å ha en god test-retest reliabilitet og høy validitet.

Bevegelsesmønsteret vil bli analysert før, og etter intervensjonen ved hjelp av "overflate - elektromyografelektroder plassert bilateralt på deltakerens ryggmuskler og akselerometerbaserte mobilitetssensorer plassert på personens håndledd, ankler og bryst.

Endring over tid vil bli beregnet med paret ikke-parametrisk statistikk for nominelle og originale data. Endring over tid for intervall- og tilbudsdata beregnes med parametrisk statistikk. Univariat data og multivariat dataanalyse vil bli brukt for å beregne endrings- og utfallsvariabler mellom gruppene over tid A p-verdi

Studien måtte midlertidig suspenderes på grunn av Covid-pandemien etter 6-9 økter. Høsten 2021 kunne vi imidlertid starte treningen på nytt med både treningsgruppen og kontrollgruppen. Begge gruppene trente i 12 uker. Testbatteriet ble utført både før og etter 12 ukers intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Dalarna
      • Falun, Dalarna, Sverige, SE-79188
        • Dalarna University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

51 år til 106 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 55 - 110 år
  • Forstå muntlig og skriftlig kommunikasjon på svensk

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke sitte opp uten støtte
  • Å ikke kunne holde opp nakken når du legger deg på gulvet eller ruller bakover.
  • Aortaaneurisme,
  • Angina pectoris
  • Kataraktoperasjon de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Deltakere i 12 ukers judoinspirert treningsprogram

Forsøkspersonene vil delta i et 12 ukers judoinspirert treningsprogram (45 minutters økter en gang i uken) med det spesifikke målet å øke fysiske kvaliteter knyttet til fall og skader under fall.

Emnene vil bli testet før og etter 12 ukers perioden

12 uker x 45 minutter judo inspirert øvelse under ledelse av instruktør i gruppe.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Forsøkspersonene vil fortsette sitt normale liv i 12 uker uten intervensjon. Personene vil bli testet før og etter 12 ukers perioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i "break fall" kompetanse/ferdigheter
Tidsramme: Før og etter 12 uker

To tester med navnet "Judo4Balance - Falling Competence Test" - Bakover og fremover er utviklet for å teste ferdigheter for å falle bakover og forover i en trygg setting, med progressiv vanskelighetsgrad. Judo "break-fall-teknikken er gradert på en 0-4 skala der 0 representerer minimumspoeng og 4 representerer maksimal poengsum for hver test.

Minimumsscore = 0 = Forsøkspersonen klarer ikke å legge seg ned på matten og løfte hodet fra overflaten og deretter reise seg uavhengig.

Maksimal poengsum = 4 = subjektet er i stand til å falle bakover eller forover fra en stående stilling uten noen farlig manøver

* En farlig manøver er en handling som under et fall kan øke risikoen for skade som: ikke holde hodet oppe, ikke senke tyngdepunktet, strekke ut hånd eller albue osv. Hvis en farlig manøver oppdages, vil testen bli stoppet.

Før og etter 12 uker
Endring i deltakernes falleffekt etter 12 uker
Tidsramme: Før og etter 12 ukers trening (+tillegg etter 7 måneders egenkarantene)
Endringen i deltakernes falleffektivitet vil bli målt gjennom - Modified Falls-Efficacy Scale - Svensk versjon (FES(S))Et validert spørreskjema som måler selvtilliten ved å utføre en aktivitet uten å falle på en 11 karakterskala, der 0 er ikke sikker i det hele tatt og 10 er helt sikker når du utfører aktiviteten uten å falle. Forsøkspersonen vurderer seg selv basert på 13 beskrevne aktiviteter der maksimal poengsum er 130 poeng.
Før og etter 12 ukers trening (+tillegg etter 7 måneders egenkarantene)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fysisk funksjon, balanse, styrke og gange
Tidsramme: Før og etter 12 uker
Dette utfallet vil bli målt gjennom: Short Physical Performance Battery (SPPB) En test hvor hver fysisk funksjon, balanse, styrke og gange vurderes på en 4 karakterskala. Testen har maks poeng på 12 og har vist seg å ha en god test-retest reliabilitet.
Før og etter 12 uker
Endring i balanse
Tidsramme: Før og etter 12 uker
Mini-Balance Evaluation Test (Mini-BEST)- Er en test som brukes til å måle balanse. Testen inkluderer 14 ulike oppgaver fordelt på 4 underskalaer. Alle oppgavene graderes fra 0 til 2 poeng, med en total maks poengsum på 28 poeng. Testen har høy rapportert test-retest reliabilitet og interterrater reliabilitet.
Før og etter 12 uker
Endring i nivå av fysisk aktivitet
Tidsramme: Før og etter 12 uker (+ tillegg etter 7 måneders selvkarantene etter Covid-pandemi)
Frändin/Grimby Activity Scale vil bli brukt for å måle nivået av fysisk aktivitet. Skalaene varierer fra 1 til 6, hvor 1 representerer "neppe aktiv i det hele tatt" og 6 representerer "intensiv trening regelmessig og flere ganger i uken." Skalaen er evaluert og vist å ha god validitet.
Før og etter 12 uker (+ tillegg etter 7 måneders selvkarantene etter Covid-pandemi)
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Før og etter 12 uker (+ tillegg etter 7 måneders selvkarantene under Covid-pandemien)
Europeisk livskvalitetsspørreskjema (EQ-3D) vil bli brukt til å måle livskvalitet i fem dimensjoner, hygiene, hovedaktiviteter, smerte, bekymring og humør/depresjon. Videre er det gjort en evaluering av personens helsestatus på en vertikal analog s (VAS) gradert 0-100. EQ-5D er bevist å ha en god test-retest reliabilitet og høy validitet.
Før og etter 12 uker (+ tillegg etter 7 måneders selvkarantene under Covid-pandemien)
Identifisering av depressive symptomer etter karantene de siste 2 ukene
Tidsramme: (tillegg etter 7 måneders egenkarantene)
WHO 5
(tillegg etter 7 måneders egenkarantene)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i bevegelsesmønster når du er redd for å falle
Tidsramme: Før og etter 12 uker

Valgfritt på noen av fagene.

Deltakerens bevegelsesmønster vil bli analysert før, og etter intervensjonen ved hjelp av "overflateelektromyografi (EMG) elektroder plassert bilateralt på ryggmuskulaturen og akselerometerbaserte mobilitetssensorer plassert på deltakernes håndledd, ankler og bryst.

Før og etter 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

21. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • J4B190723

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere