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Impatto delle abilità acquisite attraverso l'allenamento di judo sui fattori di rischio per la caduta negli uomini e nelle donne anziane (J4BE)

11 luglio 2022 aggiornato da: Michail Tonkonogi, Dalarna University

Le cadute e le lesioni da cadute sono una delle maggiori minacce per la salute pubblica. Uno dei fattori di rischio per le cadute accidentali è una bassa autoefficacia rispetto alla capacità percepita di svolgere attività senza il rischio di cadere. Il judo è uno sport che include strategie di "break fall" in cui le cadute con strategie di atterraggio corrette e movimenti di rotolamento sono al centro dell'attenzione per evitare infortuni. Gli investigatori si aspettano che un allenamento ispirato al judo (Judo4Balance) rafforzerà l'autoefficacia quando si tratta della capacità percepita di svolgere attività quotidiane senza il rischio di cadere e quindi ridurre il rischio di caduta. L'allenamento basato sul judo include anche un allenamento a tutto tondo con particolare attenzione a forza, equilibrio, potenza esplosiva, resistenza, propriocezione e flessibilità. Queste qualità fisiche sono importanti per ridurre il rischio di caduta. Pertanto l'ipotesi degli investigatori è che un programma di allenamento ispirato al judo della durata di 12 settimane potrebbe essere uno strumento adatto per ridurre le cadute.

Lo scopo del progetto è valutare e documentare se un programma di esercizi ispirati al judo standardizzato di 12 settimane che includa sia l'allenamento delle qualità fisiche sopra menzionate sia le tecniche di "break fall" possa influenzare il rischio di caduta e ridurre le conseguenze negative come come lesioni da caduta accidentale.

Per la valutazione dell'intervento di 12 settimane verrà utilizzata una batteria di test validata che fornisce un'indicazione del rischio di caduta nel prossimo futuro. Inoltre, M. Tonoknogi e K Strömqvist Bååthe dei ricercatori hanno sviluppato un test di "competenza di caduta" appositamente progettato per misurare la tecnica di "rottura caduta".

Se è possibile dimostrare che il gruppo di intervento raggiunge i risultati positivi attesi, al gruppo di controllo verrà offerto lo stesso tipo di allenamento Judo4Balance dopo aver partecipato come gruppo di controllo randomizzato.

Ci sono prove che il rischio di caduta può essere ridotto con l'allenamento, tuttavia, a conoscenza del ricercatore, l'allenamento basato sul judo non è stato studiato scientificamente tra gli anziani con l'obiettivo di ridurre il rischio di cadute. Né è stato studiato se questo tipo di allenamento di gruppo sia motivante per continuare l'attività fisica dopo l'intervento.

A causa della pandemia di Covid-19 e del governo svedese. raccomandazioni (a metà marzo 2020) per evitare gli esercizi di gruppo per gli anziani (per ridurre il rischio di diffusione di Covid-19) i 9 gruppi di intervento sugli esercizi sono stati sospesi/in pausa dopo 6-9 settimane dall'inizio del programma di esercizi.

Abbiamo richiesto e ricevuto un'approvazione per un'aggiunta all'approvazione etica (2019-03048), al fine di seguire il soggetto dello studio dopo 6-7 mesi di auto-quarantena nelle case con un'autovalutazione di: Fall EfficacyScale ( FES), EQ3D e questionario sulla salute fisica e mentale percepita dai soggetti. Questi questionari sono stati inviati per posta.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare e documentare se un programma di esercizi basato sul judo standardizzato di 12 settimane che includa sia la tecnica fisica che quella di "break fall" possa influenzare il rischio di caduta e ridurre le conseguenze negative di una caduta accidentale.

Domande poste:

  • Può un programma di esercizi basato sul judo standardizzato di 12 settimane migliorare lo stato fisico per quanto riguarda i rischi di cadute tra gli anziani?
  • Un programma di esercizi basato sul judo standardizzato di 12 settimane può migliorare l'equilibrio tra gli anziani?
  • Può un programma di esercizi basato sul judo standardizzato di 12 settimane migliorare l'autoefficacia tra gli anziani in modo che possano svolgere le loro faccende quotidiane senza la paura di cadere
  • Un programma di esercizi basato sul judo standardizzato di 12 settimane può aumentare il livello di attività fisica tra gli anziani?
  • Un programma di esercizi basato sul judo standardizzato di 12 settimane può ridurre il rischio di cadute tra gli anziani?
  • C'è una differenza tra uomini e donne per quanto riguarda gli effetti sul tasso di caduta e sui fattori fisici che influenzano le lesioni da caduta dopo il completamento del programma di allenamento basato sul judo standardizzato di sedici settimane?

Lo studio di intervento è condotto in collaborazione con la Federazione svedese di judo che ha sviluppato un programma di esercizi standardizzato per gli anziani denominato Judo4Balance. L'allenamento consigliato è ben in accordo con gli esercizi fisici che sono intrinseci ad una pratica di judo. Pertanto l'ipotesi è che un programma di allenamento ispirato al judo della durata di 12 settimane possa essere uno strumento adatto per ridurre le cadute e gli infortuni da caduta.

Per la valutazione dell'intervento di 12 settimane verrà utilizzata una batteria di test convalidati che fornisce un'indicazione del rischio di caduta per un individuo nel prossimo futuro. Ci sarà anche un test di competenza in caduta appositamente progettato per misurare l'efficacia della formazione "break fall".

Inoltre, due anni dopo il primo intervento, verrà condotto un follow-up dello stato fisico e della tecnica di caduta dei partecipanti, nonché del loro livello di attività fisica, con la stessa serie di test.

Le persone incluse nello studio saranno, ove possibile, seguite per quanto riguarda gli incidenti di caduta per diversi anni.

Se è possibile dimostrare che il gruppo di intervento raggiunge i risultati positivi attesi, come il miglioramento dello stato fisico, una maggiore autoefficacia per quanto riguarda la caduta e l'aumento delle capacità tecniche di "caduta di rottura", al gruppo di controllo verrà offerto lo stesso tipo di allenamento Judo4Balance. o due termini dopo che hanno partecipato come gruppo di controllo randomizzato.

Ci sono prove che il rischio di caduta può essere ridotto con l'allenamento, tuttavia, a conoscenza degli investigatori, l'allenamento basato sul judo non è stato studiato scientificamente tra gli anziani con l'obiettivo di ridurre il rischio di cadute. Né è stato studiato se questo tipo di allenamento di gruppo sia motivante per continuare l'attività fisica dopo l'intervento.

Uno studio di controllo randomizzato costituito da uno studio di intervento e da un gruppo di controllo condotto tra il 2019 e il 2022 in diverse località della Svezia.

Il reclutamento avverrà presso le ASL, i circoli di judo e attraverso la collaborazione con circoli e centri di attività per pensionati.

Gli anziani interessati all'intervento saranno informati sullo studio sia in forma scritta che verbale e firmeranno un modulo di consenso. Gli assistenti di ricerca indipendenti eseguono i test. Dopo che i test sono stati effettuati, i partecipanti allo studio saranno randomizzati in uno dei due gruppi. Un gruppo parteciperà alla pratica standardizzata di 12 settimane ispirata al judo e un gruppo non parteciperà. I test pratici ei questionari vengono ripetuti nuovamente dopo le 12 settimane indipendentemente dall'appartenenza al gruppo.

Il programma di esercizi basato sul judo (Judo4Balance) è diviso in tre blocchi ed è condotto da insegnanti di judo esperti e appositamente formati per 12 - 16 settimane (12 -16 sessioni)

Blocco 1) Buona tecnica durante l'allenamento contro le cadute e l'allenamento della forza, abituare il corpo a un allenamento regolare, trovare il giusto livello di allenamento per il gruppo, aumentare la resistenza al carico nei muscoli, nei tendini e nelle ossa, sfidare l'equilibrio attraverso nuovi movimenti che non sono utilizzato durante le attività della vita quotidiana come alzarsi e alzarsi dal pavimento, allenamento della flessibilità per articolazioni rigide come collo, parte superiore della schiena e spalle.

Blocco 2) Migliorare la tecnica "break fall" e gli esercizi di forza, aumentare il carico negli esercizi di forza, sfidare l'equilibrio e la coordinazione, aumentare la gamma di movimento, introdurre esercizi di "potenza" quando i partecipanti padroneggiano la tecnica, continuare a costruire la resistenza al carico nei muscoli, nei tendini e nelle ossa.

Blocco 3) Allena l'abilità della potenza esplosiva durante gli esercizi di forza e le cadute. Sfida l'equilibrio con maggiore complessità e difficoltà.

Prima dell'intervento e dopo le 12 settimane di programma di allenamento standardizzato di judo e per il gruppo di controllo non verrà effettuato alcun programma specifico dato che verranno effettuati i seguenti test:

I partecipanti compilano una dichiarazione sullo stato di salute e un questionario che oltre alle informazioni demografiche include anche domande sulla motivazione attraverso due domande riguardanti la prontezza al cambiamento e l'autoefficacia nello svolgere le attività quotidiane senza paura di cadere.

Modified Falls-Efficacy Scale - Versione svedese (FES(S)) è un questionario convalidato che misura la fiducia in se stessi nello svolgere un'attività senza cadere su una scala di 11 voti, dove 0 non è affatto sicuro e 10 è totalmente sicuro quando si esegue il attività senza cadere. Il partecipante si valuta sulla base di 13 attività descritte in cui il punteggio massimo è di 130 punti.

Lo stato fisico con rilevanza per il rischio di caduta sarà valutato utilizzando la Short Physical Performance Battery (SPPB) modificata in cui ogni funzione fisica, equilibrio, forza e deambulazione viene valutata su una scala di 4 gradi. Il test ha un punteggio massimo di 12 e ha dimostrato di avere una buona affidabilità secondo test - retest.

Il test del sistema di valutazione Mini-Balance (Mini-BESTest) viene utilizzato per misurare l'equilibrio. Il test include 14 diversi compiti su 4 sottoscale. Tutte le attività sono valutate da 0 a 2 punti, con un punteggio massimo totale di 28 punti. Il test ha un'elevata affidabilità test-retest riportata e affidabilità tra valutatori.

Poiché non esistono test precedentemente noti per la valutazione delle tecniche di "rottura caduta" del judo per adulti o anziani, due test sono stati progettati dal professor M. Tonkonogi e dall'assistente di ricerca K. Strömqvist Bååthe presso l'Università di Dalarna in collaborazione con la Federazione svedese di judo testare le abilità acquisite per la caduta all'indietro e in avanti in un ambiente sicuro, con difficoltà progressiva. Le tecniche di caduta del judo sono classificate su una scala da 0 a 4. Dove 0 rappresenta il punteggio minimo e 4 il punteggio massimo. Per gli esercizi sono necessari quattro tappetini puzzle di judo.

La scala di attività Frändin/Grimby verrà utilizzata per misurare il livello di attività fisica. Le scale vanno da 1 a 6, con 1 che rappresenta "per niente attivo" e 6 che rappresenta "esercizio intensivo regolarmente e più volte alla settimana". La scala è stata valutata e ha dimostrato di avere una buona validità.

Il questionario europeo sulla qualità della vita (EQ-5D o EQ3D) sarà utilizzato per misurare la qualità della vita in cinque dimensioni, igiene, attività principali, dolore, preoccupazione e umore/depressione. Inoltre viene effettuata una valutazione dello stato di salute del partecipante su una scala analogica verticale (VAS) graduata 0-100. EQ-5D ha dimostrato di avere una buona affidabilità test-retest e un'elevata validità.

Il modello di movimento sarà analizzato prima e dopo l'intervento con l'ausilio di "superficie - elettrodi elettromiografici posizionati bilateralmente sui muscoli della schiena del partecipante e sensori di mobilità basati sull'accelerometro posizionati sui polsi, sulle caviglie e sul torace della persona.

La variazione nel tempo verrà calcolata con statistiche non parametriche accoppiate per dati nominali e originali. La variazione nel tempo per i dati di intervallo e quotazione viene calcolata con statistiche parametriche. I dati univariati e l'analisi dei dati multivariati saranno utilizzati per calcolare il cambiamento e le variabili di risultato tra i gruppi nel tempo A p-Value

Lo studio ha dovuto essere temporaneamente sospeso a causa della pandemia di Covid dopo 6-9 sessioni. Tuttavia, nell'autunno del 2021 siamo stati in grado di riprendere l'allenamento sia con il gruppo di esercizi che con il gruppo di controllo. Entrambi i gruppi si sono allenati per 12 settimane. La batteria di test è stata eseguita sia prima che dopo l'intervento di 12 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Dalarna
      • Falun, Dalarna, Svezia, SE-79188
        • Dalarna University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 53 anni a 108 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 55 - 110 anni di età
  • Comprensione della comunicazione orale e scritta in svedese

Criteri di esclusione:

  • Non può stare seduto senza supporto
  • Non essere in grado di reggere il collo quando si è sdraiati sul pavimento o si rotola all'indietro.
  • Aneurisma aortico,
  • Angina pectoris
  • Operazione di cataratta negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Partecipanti al programma di esercizi ispirati al judo di 12 settimane

I soggetti parteciperanno a un programma di allenamento ispirato al judo di 12 settimane (sessioni di 45 minuti una volta alla settimana) con l'obiettivo specifico di aumentare le qualità fisiche legate alle cadute e agli infortuni durante le cadute.

I soggetti saranno testati prima e dopo il periodo di 12 settimane

12 settimane x 45 minuti di esercizi ispirati al judo guidati da un istruttore in un ambiente di gruppo.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I soggetti svolgeranno la loro vita normale per 12 settimane senza alcun intervento. Le persone saranno testate prima e dopo il periodo di 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle competenze/abilità "break fall".
Lasso di tempo: Prima e dopo 12 settimane

Due test con il nome "Judo4Balance - Falling Competence Test" - Avanti e indietro sono stati sviluppati per testare le capacità di cadere all'indietro e in avanti in un ambiente sicuro, con difficoltà progressiva. La "tecnica break-fall" del judo è valutata su una scala da 0 a 4 dove 0 rappresenta il punteggio minimo e 4 rappresenta il punteggio massimo per ogni prova.

Punteggio minimo = 0 = Il soggetto non è in grado di sdraiarsi sul tappeto e sollevare la testa dalla superficie per poi alzarsi autonomamente.

Punteggio massimo = 4 = il soggetto è in grado di cadere all'indietro o in avanti da una posizione eretta senza alcuna manovra pericolosa

* Una manovra pericolosa è un'azione che durante una caduta potrebbe aumentare il rischio di lesioni come: non alzare la testa, non abbassare il baricentro, allungare la mano o il gomito, ecc. Se viene rilevata una manovra pericolosa, il test verrà interrotto.

Prima e dopo 12 settimane
Modifica dell'efficacia delle cadute dei partecipanti dopo 12 settimane
Lasso di tempo: Prima e dopo 12 settimane di allenamento (+ aggiunta dopo 7 mesi di autoquarantena)
Il cambiamento nell'efficacia delle cadute dei partecipanti sarà misurato attraverso - Modified Falls-Efficacy Scale - Versione svedese (FES(S))Un questionario convalidato che misura la fiducia in se stessi nello svolgere un'attività senza cadere su una scala di 11 voti, dove 0 è non è affatto sicuro e 10 è totalmente sicuro quando esegue l'attività senza cadere. Il soggetto si valuta sulla base di 13 attività descritte in cui il punteggio massimo è di 130 punti.
Prima e dopo 12 settimane di allenamento (+ aggiunta dopo 7 mesi di autoquarantena)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella funzione fisica, nell'equilibrio, nella forza e nel camminare
Lasso di tempo: Prima e dopo 12 settimane
Questo risultato sarà misurato attraverso: Short Physical Performance Battery (SPPB)Un test in cui ogni funzione fisica, equilibrio, forza e camminata viene valutata su una scala di 4 gradi. Il test ha un punteggio massimo di 12 e ha dimostrato di avere una buona affidabilità test-retest.
Prima e dopo 12 settimane
Cambio di equilibrio
Lasso di tempo: Prima e dopo 12 settimane
Il Mini-Balance Evaluation Test (Mini-BEST)- È un test utilizzato per misurare l'equilibrio. Il test include 14 diversi compiti su 4 sottoscale. Tutte le attività sono valutate da 0 a 2 punti, con un punteggio massimo totale di 28 punti. Il test ha un'elevata affidabilità test-retest riportata e affidabilità tra interlocutori.
Prima e dopo 12 settimane
Variazione del livello di attività fisica
Lasso di tempo: Prima e dopo 12 settimane (+ aggiunta dopo 7 mesi di autoquarantena dopo la pandemia di Covid)
La scala di attività Frändin/Grimby verrà utilizzata per misurare il livello di attività fisica. Le scale vanno da 1 a 6, con 1 che rappresenta "per niente attivo" e 6 che rappresenta "esercizio intensivo regolarmente e più volte alla settimana". La scala è stata valutata e ha dimostrato di avere una buona validità.
Prima e dopo 12 settimane (+ aggiunta dopo 7 mesi di autoquarantena dopo la pandemia di Covid)
Cambiamento nella qualità della vita
Lasso di tempo: Prima e dopo 12 settimane (+ aggiunta dopo 7 mesi di autoquarantena durante la pandemia di Covid)
Il questionario europeo sulla qualità della vita (EQ-3D) sarà utilizzato per misurare la qualità della vita in cinque dimensioni, igiene, attività principali, dolore, preoccupazione e umore/depressione. Inoltre viene effettuata una valutazione dello stato di salute delle persone su analoghi verticali (VAS) graduati 0-100. EQ-5D ha dimostrato di avere una buona affidabilità test-retest e un'elevata validità.
Prima e dopo 12 settimane (+ aggiunta dopo 7 mesi di autoquarantena durante la pandemia di Covid)
Identificazione dei sintomi depressivi dopo la quarantena delle ultime 2 settimane
Lasso di tempo: (aggiunta dopo 7 mesi di autoquarantena)
CHI 5
(aggiunta dopo 7 mesi di autoquarantena)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento negli schemi di movimento quando si ha paura di cadere
Lasso di tempo: Prima e dopo 12 settimane

Facoltativo su alcuni argomenti.

Il modello di movimento del partecipante verrà analizzato prima e dopo l'intervento con l'ausilio di "elettromiografia di superficie (EMG) elettrodi posizionati bilateralmente sui muscoli della schiena e sensori di mobilità basati sull'accelerometro posizionati sui polsi, sulle caviglie e sul torace dei partecipanti.

Prima e dopo 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

21 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • J4B190723

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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