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柔道の稽古で身につけた技能が高齢者の転倒の危険因子に与える影響 (J4BE)

2022年7月11日 更新者:Michail Tonkonogi、Dalarna University

転倒および転倒による負傷は、公衆衛生に対する最大の脅威の 1 つです。 偶発的な転倒のリスク要因の 1 つは、転倒のリスクなしに活動を行う能力についての自己効力感が低いことです。 柔道は、怪我を避けるために、正しい着地戦略とローリング動作に重点を置いた「ブレークフォール」戦略を含むスポーツです。 研究者は、柔道にインスパイアされたトレーニング (Judo4Balance) が、転倒のリスクなしに日常のタスクを実行する能力に関して自己効力感を高め、それによって転倒のリスクを軽減することを期待しています。 柔道ベースのトレーニングには、筋力、バランス、爆発力、持久力、固有感覚、柔軟性に焦点を当てた総合的なトレーニングも含まれます。 これらの身体的性質は、転倒のリスクを軽減するために重要です。 したがって、研究者の仮説は、12 週間の柔道にヒントを得たトレーニング プログラムが、転倒を減らすための適切なツールである可能性があるというものです。

このプロジェクトの目的は、上記の身体的資質のトレーニングと「ブレイクフォール」テクニックの両方を含む 12 週間の標準化された柔道にヒントを得た運動プログラムが、転倒のリスクに影響を与え、そのような悪影響を軽減できるかどうかを評価し、文書化することです。偶発的な落下による怪我として。

12 週間の介入の評価には、近い将来に転倒する危険性を示す検証済みのテスト バッテリーが使用されます。 さらに、研究者の M. Tonoknogi と K Strömqvist Båthe は、「ブレーク フォール」技術を測定するために、特別に設計された「落下能力」テストを開発しました。

介入群が期待される肯定的な結果に達したことが証明された場合、対照群には、無作為化された対照群として参加した後、同じタイプの柔道4バランストレーニングが提供されます.

トレーニングによって転倒のリスクを減らすことができるという証拠がありますが、研究者の知る限り、転倒のリスクを減らすことを目的として、高齢者の間で柔道に基づくトレーニングが科学的に調査されたことはありません。 このタイプのグループ トレーニングが、介入後に身体活動を継続する動機となるかどうかも研究されていません。

Covid-19 のパンデミックとスウェーデン政府の影響により、 高齢者のグループエクササイズを避けるための推奨事項 (2020 年 3 月中旬) (Covid-19 の蔓延のリスクを減らすため) 9 つのエクササイズ介入グループは、エクササイズプログラムの 6 ~ 9 週間後に保留/一時停止されました。

自己評価: Fall EfficacyScale ( FES)、EQ3D、および被験者が身体的および精神的健康を認識したことに関するアンケート。 これらの質問票は郵送で送付されました。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、12 週間の標準化された柔道ベースの運動プログラム (身体的テクニックと「ブレイク フォール」テクニックの両方を含む) が、転倒のリスクに影響を与え、偶発的な転倒の悪影響を軽減できるかどうかを評価し、文書化することです。

尋ねられた質問:

  • 12 週間の標準化された柔道ベースの運動プログラムは、高齢者の転倒リスクに関して身体的状態を改善できますか?
  • 12週間の標準化された柔道ベースの運動プログラムは、高齢者のバランスを改善できますか.
  • 12 週間の標準化された柔道ベースの運動プログラムは、高齢者の自己効力感を高め、転倒を恐れずに日々の家事ができるようになるか?
  • 12 週間の標準化された柔道ベースの運動プログラムは、高齢者の身体活動のレベルを高めることができますか?
  • 12 週間の標準化された柔道ベースの運動プログラムは、高齢者の転倒リスクを低下させることができますか?
  • 16週間の標準化された柔道ベースのトレーニングプログラムを完了した後、転倒率および転倒による怪我に影響を与える物理的要因への影響に関して、男性と女性の間に違いはありますか?

介入研究は、Judo4Balance という名前の高齢者向けの標準化された運動プログラムとして開発されたスウェーデン柔道連盟と協力して実施されます。 推奨されるトレーニングは、柔道の練習に固有の身体運動とよく一致しています。 したがって、柔道にヒントを得た 12 週間にわたるトレーニング プログラムは、転倒や転倒による怪我を減らすための適切なツールになる可能性があるという仮説が立てられています。

12週間の介入の評価には、近い将来に個人が転倒するリスクを示す検証済みのテストバッテリーが使用されます. また、「ブレーク フォール」トレーニングの効果を測定するために特別に設計されたフォールリング コンピテンス テストも実施されます。

さらに、最初の介入から 2 年後に、参加者の身体状態とブレーク フォール テクニック、および身体活動のレベルのフォローアップが、同じ一連のテストで実施されます。

研究に含まれる人々は、可能な場合、転倒事故に関して数年間追跡調査されます。

介入グループが、身体的状態の改善、転倒に関する自己効力感の向上、技術的な「ブレーク フォール」スキルの向上など、期待される肯定的な結果に達したことが証明された場合、対照グループには同じタイプの Judo4Balance トレーニングが提供されます。またはその 2 学期後、彼らは無作為化された対照群として参加しています。

トレーニングによって転倒のリスクを減らすことができるという証拠がありますが、研究者の知る限り、転倒のリスクを減らすことを目的として、高齢者の間で柔道に基づくトレーニングが科学的に調査されたことはありません。 このタイプのグループ トレーニングが、介入後に身体活動を継続する動機となるかどうかも研究されていません。

2019年から2022年の間にスウェーデン全土のさまざまな場所で実施された、介入研究と対照群からなる無作為化対照研究。

募集は地域の保健所や柔道クラブ、退職者のクラブや活動センターと連携して行います。

介入に関心のある高齢者は、書面と口頭の両方で研究について通知され、同意書に署名しています。 独立した研究助手がテストを実施します。 テストが行​​われた後、研究の参加者は 2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。 1 つのグループは標準化された柔道にインスパイアされた 12 週間の練習に参加し、もう 1 つのグループは参加しません。 グループの所属に関係なく、12週間後に再び実技試験とアンケートが繰り返されます。

柔道ベースのエクササイズ プログラム (Judo4Balance) は 3 つのブロックに分かれており、特に訓練を受けた経験豊富な柔道教師が 12 ~ 16 週間 (12 ~ 16 セッション) 指導します。

ブロック 1) ブレーク フォール トレーニングと筋力トレーニング中の優れたテクニック、定期的なトレーニングに体を慣れさせる、グループに適したトレーニング レベルを見つける、筋肉、腱、骨の負荷抵抗を構築する、新しい動きでバランスに挑戦する床からの昇降などの日常生活動作で使用され、首、背中、肩などの硬い関節の柔軟性トレーニングに使用されます。

ブロック 2) 「ブレイク フォール」のテクニックと筋力トレーニングを改善し、筋力トレーニングの負荷を増やし、バランスとコーディネーションに挑戦し、可動域を広げます。参加者がテクニックを習得したら、「パワー」エクササイズを導入し、筋肉、腱、骨の負荷抵抗。

ブロック 3) 筋力トレーニングとブレーク フォール中に爆発力のスキルをトレーニングします。 複雑さと難易度が増したバランスに挑戦してください。

介入前と標準化された柔道トレーニング プログラムの 12 週間後、および対照群については、次のテストを考慮した特定のプログラムは作成されません。

参加者は、健康宣言とアンケートに記入します。人口統計情報に加えて、変化への準備と、転倒を恐れずに日常業務を遂行することに関する自己効力感に関する 2 つの質問による動機付けに関する質問も含まれています。

Modified Falls-Efficacy Scale - スウェーデン語版 (FES(S)) は、11 段階の評価尺度に当てはまらない活動を行う自信を測定する検証済みのアンケートです。落ちずに活動。 参加者は、説明された 13 のアクティビティに基づいて自分自身を評価します。最大スコアは 130 ポイントです。

転倒リスクに関連する身体的状態は、身体機能、バランス、筋力、歩行の各項目を 4 段階で評価する修正ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) を使用して評価されます。 テストの最大点数は 12 で、テストと再テストによると信頼性が高いことが証明されています。

ミニバランス評価システムテスト(Mini-BESTest)は、バランスを測定するために使用されます。 テストには、4 つのサブスケールで 14 の異なるタスクが含まれます。 すべてのタスクは 0 ~ 2 点で採点され、合計最高得点は 28 点です。 テストには、高いテスト再テスト信頼性と評価者間信頼性が報告されています。

大人や高齢者の柔道の「ブレイク フォール」技術を評価するテストはこれまで知られていなかったので、スウェーデン柔道連盟と協力して、ダーラナ大学の M.トンコノギ教授とリサーチ アシスタント K.ストロムクヴィスト ボーテによって 2 つのテストが考案されました。安全な環境で前に倒れるだけでなく、後ろに倒れるための習得したスキルをテストします。 柔道のフォールテクニックは、0~4 のスケールで評価されます。 ここで、0 は最小スコアを表し、4 は最大スコアを表します。 練習には柔道用パズルマットが4枚必要です。

Frändin/Grimby Activity Scale は、身体活動のレベルを測定するために使用されます。 スケールは 1 ~ 6 の範囲で、1 は「ほとんど活動的でない」を表し、6 は「定期的かつ週に数回の集中的な運動」を表します。 尺度は評価され、妥当性が高いことが示されています。

European Quality of Life Questionnaire (EQ-5D または EQ3D) を使用して、衛生状態、主な活動、痛み、心配、気分/うつ病の 5 つの側面で生活の質を測定します。 さらに、参加者の健康状態の評価は、0 ~ 100 段階の垂直アナログ スケール (VAS) で行われます。 EQ-5D は、再テストの信頼性が高く、妥当性が高いことが証明されています。

参加者の背中の筋肉に両側に配置された表面筋電計電極と、ペロンの手首、足首、胸に配置された加速度計ベースのモビリティセンサーを使用して、介入の前後に動きのパターンが分析されます。

時間の経過に伴う変化は、名目データと元のデータの対になったノンパラメトリック統計を使用して計算されます。 間隔と相場データの経時変化は、パラメトリック統計で計算されます。 単変量データと多変量データ分析を使用して、経時的なグループ間の変化変数と結果変数を計算します。

Covidのパンデミックのため、6〜9回のセッションの後、研究は一時的に中断されなければなりませんでした. しかし、2021 年の秋には、エクササイズ グループとコントロール グループの両方でトレーニングを再開することができました。 どちらのグループも 12 週間トレーニングを受けました。 テスト バッテリーは、12 週間の介入の前後に実施されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Dalarna
      • Falun、Dalarna、スウェーデン、SE-79188
        • Dalarna University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

53年~108年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 55~110歳
  • スウェーデン語の口頭および書面によるコミュニケーションを理解する

除外基準:

  • サポートがないと座れない
  • 床に横たわったり、後ろに転がったりするときに首を持ち上げることができません。
  • 大動脈瘤、
  • 狭心症
  • 過去6か月以内の白内障手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:12週間の柔道にインスパイアされたエクササイズプログラムの参加者

被験者は、転倒や転倒時の怪我に関連する身体的資質を高めることを具体的な目的として、12週間の柔道に触発されたトレーニングプログラム(週に1回45分のセッション)に参加します。

被験者は12週間の前後にテストされます

グループ設定でインストラクターが指導する12週間×45分の柔道にインスパイアされたエクササイズ。
介入なし:対照群
被験者は介入なしで12週間通常の生活を送ります。 対象者は、12 週間の前後にテストされます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
「ブレイクフォール」能力・スキルの変更
時間枠:12週間前後

「Judo4Balance - Falling Competence Test」という名前の 2 つのテスト - 後方および前方への転倒のスキルをテストするために開発されました。 柔道の「ブレイク フォール テクニック」は 0 ~ 4 のスケールで採点されます。0 は各テストの最小スコアを表し、4 は最大スコアを表します。

最小スコア = 0 = 被験者はマットに横になり、表面から頭を持ち上げてから独立して立ち上がることができません。

最大スコア = 4 = 被験者は危険な操作をせずに、立った状態から後方または前方に倒れることができます

※危険な操作とは、転倒時に頭を上げない、重心を下げない、手や肘を出すなど、けがの危険性を高める行為です。 危険な操作が発見された場合、テストは中止されます。

12週間前後
12週間後の参加者の転倒効果の変化
時間枠:12週間のトレーニングの前後(+7か月の自己隔離後に追加)
参加者の転倒効果の変化は、 - 修正転倒効果尺度 - スウェーデン語版 (FES(S)) によって測定されます。11 段階評価で、0 が 0 である場合に、転倒することなく活動を行う自信を測定する検証済みの質問票です。まったく確信が持てず、10 人は転倒せずにアクティビティを実行したときに完全に自信を持っています。被験者は、説明された 13 のアクティビティに基づいて自分自身を評価し、最大スコアは 130 ポイントです。
12週間のトレーニングの前後(+7か月の自己隔離後に追加)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体機能、バランス、筋力、歩行の変化
時間枠:12週間前後
この結果は次の方法で測定されます: ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) 身体機能、バランス、強さ、歩行を 4 段階で評価するテスト。 テストの最大点数は 12 で、再テストの信頼性が高いことが証明されています。
12週間前後
バランスの変化
時間枠:12週間前後
Mini-Balance Evaluation Test (Mini-BEST) - バランスを測定するために使用されるテストです。 テストには、4 つのサブスケールで 14 の異なるタスクが含まれます。 すべてのタスクは 0 ~ 2 点で採点され、合計最高得点は 28 点です。 テストには、高いテスト再テスト信頼性と評価者間の信頼性が報告されています。
12週間前後
身体活動レベルの変化
時間枠:12 週間前後 (+Covid パンデミック後の 7 か月間の自己検疫後に追加)
Frändin/Grimby Activity Scale は、身体活動のレベルを測定するために使用されます。 スケールは 1 ~ 6 の範囲で、1 は「ほとんど活動的でない」を表し、6 は「定期的かつ週に数回の集中的な運動」を表します。 尺度は評価され、妥当性が高いことが示されています。
12 週間前後 (+Covid パンデミック後の 7 か月間の自己検疫後に追加)
生活の質の変化
時間枠:12週間前後(+Covidパンデミック中の7か月の自己検疫後の追加)
ヨーロッパの生活の質に関するアンケート (EQ-3D) を使用して、生活の質、衛生状態、主な活動、痛み、心配、気分/うつ病の 5 つの側面で測定します。 さらに、人の健康状態の評価は、0 ~ 100 の等級付けされた垂直アナログ (VAS) で行われます。 EQ-5D は、再テストの信頼性が高く、妥当性が高いことが証明されています。
12週間前後(+Covidパンデミック中の7か月の自己検疫後の追加)
過去2週間の検疫後の抑うつ症状の特定
時間枠:(7ヶ月の自主隔離後に追加)
WHO 5
(7ヶ月の自主隔離後に追加)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
転ぶのが怖いときの行動パターンの変化
時間枠:12週間前後

一部の科目ではオプションです。

参加者の動きのパターンは、「表面筋電図 (EMG) 電極を背中の筋肉に両側に配置し、参加者の手首、足首、胸に配置された加速度計ベースのモビリティ センサーを使用して、介入の前後に分析されます。

12週間前後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月30日

一次修了 (実際)

2022年1月21日

研究の完了 (実際)

2022年1月31日

試験登録日

最初に提出

2019年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月16日

最初の投稿 (実際)

2019年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月11日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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