Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen III tutkimus vaiheen I munasarjasyövästä leikkauksen jälkeen

keskiviikko 28. elokuuta 2019 päivittänyt: Japanese Gynecologic Oncology Group

Satunnaistettu vaiheen III tutkimus adjuvanttikemoterapian tarpeesta vaiheen I epiteelin munasarjasyövän yhteydessä kattavan vaiheleikkauksen jälkeen

Vertaa adjuvanttikemoterapian kokonaiseloonjäämistä havaintoon vaiheen I epiteelin munasarjasyövässä kattavan vaiheleikkauksen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Seuraavien säätötekijöiden perusteella potilaat jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 adjuvanttikemoterapia- tai tarkkailuryhmiin.

  1. Histologinen tyyppi: kirkassoluinen adenokarsinooma/mukinoosi adenokarsinooma vs. seroosinen adenokarsinooma/muut histologiset tyypit
  2. Tila, jossa aihe on ilmoittautunut
  3. Kansainvälisen gynekologian ja synnytyslääketieteen liiton (FIGO) kliininen vaiheistus: vaihe Ia/Ib vs. vaihe Ic(b)

Ryhmä A: Adjuvanttikemoterapiaryhmä (standardihoitoryhmä):

Vaikka yksi seuraavista hoidoista suoritetaan, jaksojen lukumäärä on uskottu kunkin laitoksen hoitokäytännön mukaan.

Paklitakseli ja karboplatiini (TC) -hoito; Paklitakseli (PTX) 175 mg/m2 + karboplatiini (CBDCA) käyrän alla (AUC) 6 q3 viikkoa päivä1, 3-6 sykliä Doketakseli plus karboplatiini (DC) -hoito; Docetaxel(DTX) 70 mg/m2 + CBDCA AUC 6 q3 viikkoa päivä1, 3-6 sykliä

TC-hoidon aloittamisen jälkeen vaihto PTX:stä DTX:hen on sallittua haittatapahtuman vuoksi.

Ryhmä B: tarkkailuryhmä (tutkimushoitoryhmä): Vain havainnointi, ei anneta adjuvanttia kemoterapiaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

360

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Nagano, Japani, 381-8551
      • Nagasaki, Japani, 850-0003
        • Rekrytointi
        • Saiseikai Nagasaki Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Saga, Japani, 849-8501
        • Rekrytointi
        • Saga University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Saitama, Japani, 330-8503
        • Rekrytointi
        • Jichi Medical University Saitama Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Aichi
      • Nagakute-shi, Aichi, Japani, 480-1195
        • Rekrytointi
        • Aichi Medical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seto-shi, Aichi, Japani, 489-8642
        • Rekrytointi
        • Tosei General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Toyoake-shi, Aichi, Japani, 470-1193
        • Rekrytointi
        • Fujita Health University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japani, 036-8563
        • Rekrytointi
        • Hirosaki University School of Medicine & Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japani, 277-8577
        • Rekrytointi
        • National Cancer Center Hospital East
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japani, 277-8567
        • Rekrytointi
        • The Jikei University School of Medicine Kashiwa Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ehime
      • Onsen-gun, Ehime, Japani, 791-0295
        • Rekrytointi
        • Ehime University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japani, 812-8582
        • Rekrytointi
        • Kyushu University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japani, 810-8563
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japani, 811-1395
        • Rekrytointi
        • Kyusyu Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japani, 830-0011
        • Rekrytointi
        • Kurume University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Gifu
      • Gifu-shi, Gifu, Japani, 501-1194
        • Rekrytointi
        • Gifu University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japani, 371-8511
        • Rekrytointi
        • Gunma University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ōta, Gunma, Japani, 373-8550
        • Rekrytointi
        • Gunma Prefectural Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hiroshima
      • Hatsukaichi-shi, Hiroshima, Japani, 738-8503
        • Rekrytointi
        • JA Hiroshima General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japani, 730-8518
        • Rekrytointi
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japani, 734-8530
      • Miyoshi-shi, Hiroshima, Japani, 728-8502
        • Rekrytointi
        • Miyoshi Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hokkaido
      • Hakodate-shi, Hokkaido, Japani, 041-8680
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japani, 060-0033
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japani, 060-8648
        • Rekrytointi
        • Hokkaido University Hospita
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hyogo
      • Akashi-shi, Hyogo, Japani, 673-8558
        • Rekrytointi
        • Hyogo Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Amagasaki-shi, Hyogo, Japani, 660-8511
      • Himeji-shi, Hyogo, Japani, 670-8540
        • Rekrytointi
        • Japanese Red Cross Society Himeji Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ibaraki
      • Tsukuba-shi, Ibaraki, Japani, 305-8576
        • Rekrytointi
        • University of Tsukuba Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Iwate
      • Morioka-shi, Iwate, Japani, 020-8505
        • Rekrytointi
        • Iwate Medical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japani, 890-8520
        • Rekrytointi
        • Kagoshima University Medical and Dental Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japani, 890-8760
        • Rekrytointi
        • Kagoshima City Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Kanagawa
      • Isehara-shi, Kanagawa, Japani, 259-1143
        • Rekrytointi
        • Tokai University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japani, 216-8511
        • Rekrytointi
        • St.Marianna University School of Medicine Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sagamihara, Kanagawa, Japani, 252-0374
        • Rekrytointi
        • Kitasato University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Yokohama, Kanagawa, Japani, 241-8515
        • Rekrytointi
        • Kanagawa Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hisamori Kato
          • Puhelinnumero: 81-45-520-2222
          • Sähköposti: katohh@kcch.jp
      • Yokohama, Kanagawa, Japani, 236-0004
        • Rekrytointi
        • Yokohama City University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Yokohama, Kanagawa, Japani, 236-0037
        • Rekrytointi
        • Yokohama Minami Kyosai Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japani, 240-8555
        • Rekrytointi
        • Yokohama Municipal Citizen's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Kobe
      • Kobe-shi, Kobe, Japani, 650-0047
        • Rekrytointi
        • Kobe City Medical Center General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Kumamoto
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, Japani, 860-8556
        • Rekrytointi
        • Kumamoto University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Kyoto
      • KYoto-shi, Kyoto, Japani, 605-0981
        • Rekrytointi
        • Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Mie
      • Ise-shi, Mie, Japani, 516-8512
        • Rekrytointi
        • Ise Red Cross Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Matsuzaka, Mie, Japani, 515-8566
        • Rekrytointi
        • JA Matsuzaka Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tsu, Mie, Japani, 514-8507
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japani, 980-8574
    • Nagano
      • Matsumoto-shi, Nagano, Japani, 390-8621
        • Rekrytointi
        • Shinshu University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Nagasaki
      • Nagasaki-shi, Nagasaki, Japani, 852-8501
        • Rekrytointi
        • Nagasaki University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Nagoya
      • Nagoya-shi, Nagoya, Japani, 464-8681
        • Rekrytointi
        • Aichi Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Nara
      • Nara-shi, Nara, Japani, 630-8581
        • Rekrytointi
        • Nara Prefecture General Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Niigata
      • Niigata-shi, Niigata, Japani, 951-8566
        • Rekrytointi
        • Niigata Cancer Center Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Niigata-shi, Niigata, Japani, 951-8520
        • Rekrytointi
        • Niigata University Medical and Dental Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Oita
      • Yufu, Oita, Japani, 879-5593
        • Rekrytointi
        • Oita University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Okinawa
      • Nakagami-gun, Okinawa, Japani, 903-0215
        • Rekrytointi
        • Hospital University of the Ryukyus
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tomishiro-shi, Okinawa, Japani, 901-0243
        • Rekrytointi
        • Tomishiro Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Uruma-shi, Okinawa, Japani, 904-2293
    • Osaka
      • Kaizuka, Osaka, Japani, 597-0015
      • Osaka-shi, Osaka, Japani, 537-8511
        • Rekrytointi
        • Osaka International Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Osaka-shi, Osaka, Japani, 545-0051
        • Rekrytointi
        • Osaka City University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sakai, Osaka, Japani, 593-8304
        • Rekrytointi
        • Sakai City Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Suita-shi, Osaka, Japani, 565-0871
      • Takatsuki-shi, Osaka, Japani, 569-8686
        • Rekrytointi
        • Osaka Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ōsaka-sayama-shi, Osaka, Japani, 589-8511
        • Rekrytointi
        • Kindai University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Saitama
      • Hidaka-shi, Saitama, Japani, 350-1241
        • Rekrytointi
        • Saitama Medical University International Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Keiichi Fujiwara
          • Puhelinnumero: 81-42-984-4531
        • Ottaa yhteyttä:
          • fujiwara@saitama-med.ac.jp
      • Ina, Saitama, Japani, 362-0806
      • Koshigaya-shi, Saitama, Japani, 343-0023
        • Rekrytointi
        • Koshigaya Municipal Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Koshigaya-shi, Saitama, Japani, 343-8555
        • Rekrytointi
        • Dokkyo Medical University Saitama Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tokorozawa-shi, Saitama, Japani, 359-8513
        • Rekrytointi
        • National Defense Medical College hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wako, Saitama, Japani, 351-0102
        • Rekrytointi
        • Saitama National Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Sapporo
      • Sapporo-shi, Sapporo, Japani, 060-8543
        • Rekrytointi
        • Sapporo Medical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shikoku
      • Matsuyama-shi, Shikoku, Japani, 791-0280
        • Rekrytointi
        • Shikoku Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shimane
      • Izumo, Shimane, Japani, 693-8501
        • Rekrytointi
        • Shimane University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shizuoka
      • Nagaizumi-chō, Shizuoka, Japani, 411-8777
        • Rekrytointi
        • Shizuoka Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shizuoka-shi, Shizuoka, Japani, 420-0853
        • Rekrytointi
        • Japanese Red Cross Shizuoka Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tochgi
      • Mibu, Tochgi, Japani, 321-0293
        • Rekrytointi
        • Dokkyo Medical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tochigi
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Japani, 329-0498
        • Rekrytointi
        • Jichi Medical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tokushima
      • Tokushima-shi, Tokushima, Japani, 770-8503
        • Rekrytointi
        • Tokushima University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tokyo
      • Arakawa, Tokyo, Japani, 116-8567
        • Rekrytointi
        • Tokyo Women's Medical University Medical Center East
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bunkyō-Ku, Tokyo, Japani, 113-8510
        • Rekrytointi
        • Tokyo Medical And Dental University University Hospital of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bunkyō-Ku, Tokyo, Japani, 113-8603
        • Rekrytointi
        • Nippon Medical School Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Keisuke Kurose
          • Puhelinnumero: 81-3-5814-6212
          • Sähköposti: kuro@nms.ac.jp
      • Bunkyō-Ku, Tokyo, Japani, 113-8655
        • Rekrytointi
        • The University of Tokyo Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bunkyō-Ku, Tokyo, Japani, 113-8677
        • Rekrytointi
        • Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center Komagome Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chiyoda, Tokyo, Japani, 101-0062
        • Rekrytointi
        • Sasaki Faundation Kyoundo Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fuchu-shi, Tokyo, Japani, 183-8524
        • Rekrytointi
        • Tokyo Metropolitan Tama Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Katsushika-ku, Tokyo, Japani, 125-8506
        • Rekrytointi
        • The Jikei University Katsushika Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Komae-shi, Tokyo, Japani, 201-8601
        • Rekrytointi
        • The Jikei University Daisan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Koto-Ku, Tokyo, Japani, 135-8550
        • Rekrytointi
        • The Cancer institute Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Meguro-ku, Tokyo, Japani, 153-8515
        • Rekrytointi
        • Toho University Ohashi Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Minato-ku, Tokyo, Japani, 105-8461
        • Rekrytointi
        • The Jikei University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shinjuku-Ku, Tokyo, Japani, 162-8666
        • Rekrytointi
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 160-8582
        • Rekrytointi
        • Keio University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Suginami, Tokyo, Japani, 166-0012
        • Rekrytointi
        • Kosei General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tachikawa-shi, Tokyo, Japani, 190-8531
    • Tottori
      • Tottori-shi, Tottori, Japani, 680-0901
        • Rekrytointi
        • Tottori Prefectural Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Yonago-shi, Tottori, Japani, 683-8504
        • Rekrytointi
        • Tottori University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Yamagata
      • Yamagata-shi, Yamagata, Japani, 990-9585
    • Yamaguchi
      • Shunan-shi, Yamaguchi, Japani, 745-8522
        • Rekrytointi
        • Tokuyama Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Yamaguchi-shi, Yamaguchi, Japani, 753-8519
        • Rekrytointi
        • Yamaguchi Red Cross Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Korean tasavalta, 03722
        • Rekrytointi
        • Severance Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Korean tasavalta, 03181
        • Rekrytointi
        • Kangbuk Samsung Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Goyang
      • Ilsandong, Goyang, Korean tasavalta, 10408
        • Rekrytointi
        • National Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Incheon
      • Namdong, Incheon, Korean tasavalta, 21565
        • Rekrytointi
        • Gachon University Gil Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Seoul
      • Seocho, Seoul, Korean tasavalta, 137-040

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on diagnosoitu histopatologisesti epiteelimäinen munasarjasyöpä
  2. FIGO-vaiheet Ia (luokka 2/3, kirkas solusyöpä), Ib (luokka 2/3, kirkas solusyöpä) ja Ic(b) (kaikki erilaistumisasteet ja kaikki histologiset tyypit)
  3. Potilaat, joilla on diagnosoitu edennyt vaihe kattavalla staging- tai restaging laparotomialla.
  4. Potilaat, joille tehtiin kattava asteikkoleikkaus (peruskirurgiset tekniikat (täydellinen kohdunpoisto, molemminpuolinen salpingooforektomia ja omentektomia) sekä vatsakalvon sytologia, useita vatsakalvon biopsioita ([Peritoneaalinen biopsia] katso yksityiskohdat alla), retroperitoneaalisen imusolmukkeen dissektio (katso yksityiskohdat) alla [Retroperitoneaalisen imusolmukkeen dissektio]).

    Seuraavissa tapauksissa se on kuitenkin kelvollinen ehdoksi kirjata viralliseen asiakirjaan.

    • Peritoneaalinen biopsia: vatsakalvon etäpesäkkeitä ei tunnisteta makroskooppisesti ja tunnustelulla määrätyssä kohdassa, ja tapaus, jossa biopsiaa ei ole tehty.
    • Retroperitoneaalisten imusolmukkeiden dissektio: tapaus, jossa määrätyn alueen imusolmukkeet on leikattu, mutta määrättyä määrää ei ole saavutettu.
  5. Ikä: 20 vuotta tai vanhempi
  6. Suorituskykytila ​​(PS):0-1
  7. Tapaus leikkauksen jälkeisen primaarisen leesion alkuhoidossa
  8. Potilaalla on mahdollisuus saada ensimmäinen tutkimushoito 8 viikon sisällä kattavan vaiheleikkauksen jälkeen
  9. Kohtuullinen elimen toiminta
  10. Potilaan tulee olla allekirjoittanut tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. FIGO-vaiheet Ic(a), Ic(1) ja Ic(2)
  2. Potilaat, jotka sisältävät sarkoomaelementtejä
  3. Potilaat, joilla on merkkejä interstitiaalisesta keuhkokuumeesta tai keuhkofibroosista rintakehän röntgenkuvauksen ja TT:n perusteella
  4. Potilaat, joilla on vakavia komplikaatioita
  5. Potilaat, joilla on aktiivinen infektio
  6. Potilaat, joilla on suoliston halvaus tai suolitukos
  7. Potilaat, joilla on synkroninen pahanlaatuinen kasvain tai jotka ovat olleet etenemättä alle 5 vuotta metakroonisen pahanlaatuisuuden vuoksi
  8. Potilaat, jotka ovat saaneet aikaisempaa kemoterapiaa tai sädehoitoa
  9. Potilaat, joilla on vakava yliherkkyys lääkkeille
  10. Potilaat, joilla on perifeerinen motorinen/sensorinen neuropatia [asteiden 2, 3, 4 yleiset terminologiakriteerit haittatapahtumille (CTCAE) 4.0]
  11. Potilaat, joilla on ollut yliherkkyysreaktio polyoksietyloidulle tai hydratulle risiiniöljylle
  12. Potilaat, joilla on positiivinen HBsAg. Potilaat, joilla on yli 2,1 log/kopiointia ml kiinteän hepatiitti B -viruksen (HBV)-DNA:n perusteella ja jotka ovat positiivisia joko antigeenipositiivisella hepatiitti B:llä (HBs), anti-hepatiitti B -ydinantigeenillä tai anti-hepatiitti B -pinta-antigeenillä.
  13. Potilaat, jotka eivät ole tarkoituksenmukaisia ​​osallistua tähän tutkimukseen turvallisuussyistä hoitavan lääkärin arvioiden

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali terapia
paklitakselin ja karboplatiinin yhdistelmä
paklitakselin ja karboplatiinin yhdistelmä
Muut nimet:
  • paklitakseli ja karboplatiini
Ei väliintuloa: Havainto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 60 kuukautta
  1. Eloonjääneillä potilailla katkaisu tapahtuu viimeisenä päivänä, jolloin potilaan on varmistettu olevan elossa.
  2. Jos potilas on kadonnut seurantaan, katkaisu tapahtuu viimeisenä päivänä, jolloin potilaan on varmistettu olevan elossa, ennen kuin se on menetetty seurantaan.
Satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 60 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Relapsetonta selviytymistä
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 60 kuukautta
  1. Jos uusiutuminen diagnosoidaan kuvantamisen avulla, sitä pidetään tapahtumana "testipäivänä", jolloin "varma diagnoosi" saadaan, eikä testipäivänä, joka osoitti "epäiltyä pahenemista kuvassa". Jos uusiutuminen diagnosoidaan kliinisesti, ei vain kuvantamisen avulla, se katsotaan tapahtumaksi sinä päivänä, jolloin uusiutuminen diagnosoidaan.
  2. Vain CA-125:n havaitsemaa etenemistä ei tule käsitellä tapahtumana tässä tutkimuksessa.
Satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun etenemisen päivämäärään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 60 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hiroshi Tanabe, M.D., National Cancer Center Hospital East

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa