- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04063527
Badanie fazy III raka jajnika w stadium I po operacji
Randomizowane badanie fazy III dotyczące konieczności chemioterapii adjuwantowej w nabłonkowym raku jajnika w stadium I po kompleksowej operacji oceny stopnia zaawansowania
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W oparciu o następujące czynniki korygujące, pacjenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do chemioterapii adjuwantowej lub do grup obserwacyjnych.
- Typ histologiczny: gruczolakorak jasnokomórkowy/gruczolakorak śluzowy vs. gruczolakorak surowiczy/inne typy histologiczne
- Placówka, w której zapisany jest przedmiot
- Stopień zaawansowania klinicznego Międzynarodowej Federacji Ginekologii i Położnictwa (FIGO): Etap Ia/Ib vs. Etap Ic(b)
Grupa A: grupa chemioterapii adjuwantowej (grupa leczenia standardowego):
Podczas gdy zostanie wykonany jeden z poniższych zabiegów, liczba cykli jest powierzana polityce zabiegowej każdej placówki.
Terapia paklitakselem plus karboplatyna (TC); Paklitaksel (PTX) 175 mg/m2 + karboplatyna (CBDCA) pole pod krzywą (AUC) 6 co 3 tygodnie dziennie1, 3 do 6 cykli Terapia docetakselem i karboplatyną (DC); Docetaksel (DTX) 70 mg/m2 + CBDCA AUC 6 co 3 tygodnie dziennie1, 3 do 6 cykli
Po rozpoczęciu terapii TC dozwolona jest zmiana z PTX na DTX z powodu zdarzenia niepożądanego.
Grupa B: grupa obserwacyjna (grupa badana leczona): Tylko obserwacja, bez chemioterapii adjuwantowej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hiroshi Tanabe, M.D.
- Numer telefonu: 81-4-7133-1111
- E-mail: htanabe@east.ncc.go.jp
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nagano, Japonia, 381-8551
- Rekrutacyjny
- Nagano Municipal Hospital
-
Kontakt:
- Atsushi Mori
- Numer telefonu: 81-26-295-1199
- E-mail: mori@hospital.nagano.nagano.jp
-
Nagasaki, Japonia, 850-0003
- Rekrutacyjny
- Saiseikai Nagasaki Hospital
-
Kontakt:
- Akira Fujishita
- Numer telefonu: 81-95-826-9236
- E-mail: fujishita@nsaisei.or.jp
-
Saga, Japonia, 849-8501
- Rekrutacyjny
- Saga University Hospital
-
Kontakt:
- Masatoshi Yokoyama
- Numer telefonu: 81-952-34-2315
- E-mail: yokoyam1@cc.saga-u.ac.jp
-
Saitama, Japonia, 330-8503
- Rekrutacyjny
- Jichi Medical University Saitama Medical Center
-
Kontakt:
- Ryo Konno
- Numer telefonu: 81-48-647-2111
- E-mail: kryo772007@yahoo.co.jp
-
-
Aichi
-
Nagakute-shi, Aichi, Japonia, 480-1195
- Rekrutacyjny
- Aichi Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Taiki Ueno
- Numer telefonu: 81-561-62-3311
- E-mail: garuboxer@gmail.com
-
Seto-shi, Aichi, Japonia, 489-8642
- Rekrutacyjny
- Tosei General Hospital
-
Kontakt:
- Hidekazu Asai
- Numer telefonu: 81-561-82-5101
- E-mail: hide.asai1990@tosei.or.jp
-
Toyoake-shi, Aichi, Japonia, 470-1193
- Rekrutacyjny
- Fujita Health University Hospital
-
Kontakt:
- Takuma Fujii
- Numer telefonu: 81-562-93-9294
- E-mail: fujiit44@gmail.com
-
-
Aomori
-
Hirosaki-shi, Aomori, Japonia, 036-8563
- Rekrutacyjny
- Hirosaki University School of Medicine & Hospital
-
Kontakt:
- Yoshihito Yokoyama
- Numer telefonu: 81-172-39-5107
- E-mail: yokoyama@hirosaki-u.ac.jp
-
-
Chiba
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japonia, 277-8577
- Rekrutacyjny
- National Cancer Center Hospital East
-
Kontakt:
- Hiroshi Tanabe
- Numer telefonu: 81-4-7133-1111
- E-mail: htanabe@east.ncc.go.jp
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japonia, 277-8567
- Rekrutacyjny
- The Jikei University School of Medicine Kashiwa Hospital
-
Kontakt:
- Hirokuni Takano
- Numer telefonu: 81-4-7164-1111
- E-mail: hirokuni@jikei.ac.jp
-
-
Ehime
-
Onsen-gun, Ehime, Japonia, 791-0295
- Rekrutacyjny
- Ehime University Hospital
-
Kontakt:
- Takashi Matsumoto
- Numer telefonu: 81-89-960-5379
- E-mail: matsugen@m.ehime-u.ac.jp
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonia, 812-8582
- Rekrutacyjny
- Kyushu University Hospital
-
Kontakt:
- Kiyoko Kato
- Numer telefonu: 81-92-641-1151
- E-mail: kkato@med.kyushu-u.ac.jp
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonia, 810-8563
- Rekrutacyjny
- Kyusyu Medical Center
-
Kontakt:
- Yasuyuki Hasuo
- Numer telefonu: 81-92-852-0700
- E-mail: hasuo.yasuyuki.ab@mail.hosp.go.jp
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonia, 811-1395
- Rekrutacyjny
- Kyusyu Cancer Center
-
Kontakt:
- Masao Okadome
- Numer telefonu: 81-92-541-3231
- E-mail: okadome.m@nk-cc.go.jp
-
Kurume-shi, Fukuoka, Japonia, 830-0011
- Rekrutacyjny
- Kurume University Hospital
-
Kontakt:
- Kimio Ushijima
- Numer telefonu: 81-942-31-7573
- E-mail: kimi@med.kurume-u.ac.jp
-
-
Gifu
-
Gifu-shi, Gifu, Japonia, 501-1194
- Rekrutacyjny
- Gifu University Hospital
-
Kontakt:
- Kenichiro Morishige
- Numer telefonu: 81-58-230-6349
- E-mail: mken@gifu-u.ac.jp
-
-
Gunma
-
Maebashi, Gunma, Japonia, 371-8511
- Rekrutacyjny
- Gunma University Hospital
-
Kontakt:
- Takashi Hirakawa
- Numer telefonu: 81-27-220-7111
- E-mail: thira@gunma-u.ac.jp
-
Ōta, Gunma, Japonia, 373-8550
- Rekrutacyjny
- Gunma Prefectural Cancer Center
-
Kontakt:
- Kazuto Nakamura
- Numer telefonu: 81-276-38-0771
- E-mail: nkazuto@gunma-cc.jp
-
-
Hiroshima
-
Hatsukaichi-shi, Hiroshima, Japonia, 738-8503
- Rekrutacyjny
- JA Hiroshima General Hospital
-
Kontakt:
- Yoshinobu Nakanishi
- Numer telefonu: 81-829-36-3111
- E-mail: y-nakanishi@do7.enjoy.ne.jp
-
Hiroshima-shi, Hiroshima, Japonia, 730-8518
- Rekrutacyjny
- Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
-
Kontakt:
- Junichi Kodama
- Numer telefonu: 81-82-221-2291
- E-mail: kodama@cc.okayama-u.ac.jp
-
Hiroshima-shi, Hiroshima, Japonia, 734-8530
- Rekrutacyjny
- Hiroshima Prefectural Hospital
-
Kontakt:
- Yuko Shiroyama
- Numer telefonu: 81-82-254-1818
- E-mail: y-shiroyama73182@pref.hiroshima.lg.jp
-
Miyoshi-shi, Hiroshima, Japonia, 728-8502
- Rekrutacyjny
- Miyoshi Central Hospital
-
Kontakt:
- Takefumi Akagi
- Numer telefonu: 81-824-65-0101
- E-mail: keioka16@gmail.com
-
-
Hokkaido
-
Hakodate-shi, Hokkaido, Japonia, 041-8680
- Rekrutacyjny
- Hospital Hakodate Hokkaido
-
Kontakt:
- Tsuyoshi Yamashita
- Numer telefonu: 81-138-43-2000
- E-mail: tyamashi@hospital.hakodate.hokkaido.jp
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japonia, 060-0033
- Rekrutacyjny
- JA Sapporo-Kosei general Hospital
-
Kontakt:
- Tsunemaro Kojo
- Numer telefonu: 81-11-261-5331
- E-mail: k.tsunemaro@ja-hokkaidoukouseiren.or.jp
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japonia, 060-8648
- Rekrutacyjny
- Hokkaido University Hospita
-
Kontakt:
- Hidemichi Watari
- Numer telefonu: 81-11-716-1161
- E-mail: watarih@med.hokudai.ac.jp
-
-
Hyogo
-
Akashi-shi, Hyogo, Japonia, 673-8558
- Rekrutacyjny
- Hyogo Cancer Center
-
Kontakt:
- Satoshi Yamaguchi
- Numer telefonu: 81-78-929-1151
- E-mail: s-yama@hp.pref.hyogo.jp
-
Amagasaki-shi, Hyogo, Japonia, 660-8511
- Rekrutacyjny
- Kansai Rosai Hospital
-
Kontakt:
- Kensuke Hori
- Numer telefonu: 81-6-6416-1221
- E-mail: hori-kensuke@kansaih.johas.go.jp
-
Himeji-shi, Hyogo, Japonia, 670-8540
- Rekrutacyjny
- Japanese Red Cross Society Himeji Hospital
-
Kontakt:
- Yasushi Mizutani
- Numer telefonu: 81-79-294-2251
- E-mail: yappy2727@yahoo.co.jp
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba-shi, Ibaraki, Japonia, 305-8576
- Rekrutacyjny
- University of Tsukuba Hospital
-
Kontakt:
- Toyomi Sato
- Numer telefonu: 81-29-853-3049
- E-mail: toyomi-s@md.tsukuba.ac.jp
-
-
Iwate
-
Morioka-shi, Iwate, Japonia, 020-8505
- Rekrutacyjny
- Iwate Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Tsukasa Baba
- Numer telefonu: 81-19-651-5111
- E-mail: babatsu@iwate-med.ac.jp
-
-
Kagoshima
-
Kagoshima-shi, Kagoshima, Japonia, 890-8520
- Rekrutacyjny
- Kagoshima University Medical and Dental Hospital
-
Kontakt:
- Hiroaki Kobayashi
- Numer telefonu: 81-99-275-5111
- E-mail: hirokoba@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp
-
Kagoshima-shi, Kagoshima, Japonia, 890-8760
- Rekrutacyjny
- Kagoshima City Hospital
-
Kontakt:
- Toshiaki Nakamura
- Numer telefonu: 81-99-230-7000
- E-mail: nakamura-t53@kch.kagoshima.jp
-
-
Kanagawa
-
Isehara-shi, Kanagawa, Japonia, 259-1143
- Rekrutacyjny
- Tokai University Hospital
-
Kontakt:
- Takeshi Hirasawa
- Numer telefonu: 81-463-93-1121
- E-mail: hira@is.icc.u-tokai.ac.jp
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japonia, 216-8511
- Rekrutacyjny
- St.Marianna University School of Medicine Hospital
-
Kontakt:
- Nao Suzuki
- Numer telefonu: 81-44-977-8111
- E-mail: nao@marianna-u.ac.jp
-
Sagamihara, Kanagawa, Japonia, 252-0374
- Rekrutacyjny
- Kitasato University Hospital
-
Kontakt:
- Takashi Onda
- Numer telefonu: 81-42-778-8111
- E-mail: taonda@med.kitasato-u.ac.jp
-
Yokohama, Kanagawa, Japonia, 241-8515
- Rekrutacyjny
- Kanagawa Cancer Center
-
Kontakt:
- Hisamori Kato
- Numer telefonu: 81-45-520-2222
- E-mail: katohh@kcch.jp
-
Yokohama, Kanagawa, Japonia, 236-0004
- Rekrutacyjny
- Yokohama City University Hospital
-
Kontakt:
- Naho Yokota
- Numer telefonu: 81-45-787-2800
- E-mail: nhyokota@yokohama-cu.ac.jp
-
Yokohama, Kanagawa, Japonia, 236-0037
- Rekrutacyjny
- Yokohama Minami Kyosai Hospital
-
Kontakt:
- Reiko Numazaki
- Numer telefonu: 81-45-782-2101
- E-mail: r-numazaki@minamikyousai.jp
-
Yokohama-shi, Kanagawa, Japonia, 240-8555
- Rekrutacyjny
- Yokohama Municipal Citizen's Hospital
-
Kontakt:
- Hiroyuki Shigeta
- Numer telefonu: 81-45-331-1961
- E-mail: pgkc-0018@jcom.zaq.ne.jp
-
-
Kobe
-
Kobe-shi, Kobe, Japonia, 650-0047
- Rekrutacyjny
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
Kontakt:
- Shinya Yoshioka
- Numer telefonu: 81-78-302-4321
- E-mail: s.yoshioka@kcho.jp
-
-
Kumamoto
-
Kumamoto-shi, Kumamoto, Japonia, 860-8556
- Rekrutacyjny
- Kumamoto University Hospital
-
Kontakt:
- Hidetaka Katabuchi
- Numer telefonu: 81-96-244-2111
- E-mail: buchi@kumamoto-u.ac.jp
-
-
Kyoto
-
KYoto-shi, Kyoto, Japonia, 605-0981
- Rekrutacyjny
- Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hospital
-
Kontakt:
- Tomoharu Okubo
- Numer telefonu: 81-75-561-1121
- E-mail: tokubo@koto.kpu-m.ac.jp
-
-
Mie
-
Ise-shi, Mie, Japonia, 516-8512
- Rekrutacyjny
- Ise Red Cross Hospital
-
Kontakt:
- Takaharu Yamawaki
- Numer telefonu: 81-596-28-2171
- E-mail: obgy@ise.jrc.or.jp
-
Matsuzaka, Mie, Japonia, 515-8566
- Rekrutacyjny
- JA Matsuzaka Central Hospital
-
Kontakt:
- Tsukio Deguchi
- Numer telefonu: 81-598-21-5252
- E-mail: degu@mch.miekosei.or.jp
-
Tsu, Mie, Japonia, 514-8507
- Rekrutacyjny
- Mie University Hospital
-
Kontakt:
- Eiji Kondo
- Numer telefonu: 81-59-232-1111
- E-mail: eijikon@clin.medic.mie-u.ac.jp
-
-
Miyagi
-
Sendai-shi, Miyagi, Japonia, 980-8574
- Rekrutacyjny
- Tohoku University Hospital
-
Kontakt:
- Hideki Tokunaga
- Numer telefonu: 81-22-717-7000
- E-mail: tokunagahideki@med.tohoku.ac.jp
-
-
Nagano
-
Matsumoto-shi, Nagano, Japonia, 390-8621
- Rekrutacyjny
- Shinshu University Hospital
-
Kontakt:
- Tsutomu Miyamoto
- Numer telefonu: 81-263-37-2719
- E-mail: tmiya@shinshu-u.ac.jp
-
-
Nagasaki
-
Nagasaki-shi, Nagasaki, Japonia, 852-8501
- Rekrutacyjny
- Nagasaki University Hospital
-
Kontakt:
- Kiyonori Miura
- Numer telefonu: 81-95-819-7363
- E-mail: kiyonori@nagasaki-u.ac.jp
-
-
Nagoya
-
Nagoya-shi, Nagoya, Japonia, 464-8681
- Rekrutacyjny
- Aichi Cancer Center
-
Kontakt:
- Masahiko Mori
- Numer telefonu: 81-52-762-6111
- E-mail: mmori@aichi-cc.jp
-
-
Nara
-
Nara-shi, Nara, Japonia, 630-8581
- Rekrutacyjny
- Nara Prefecture General Medical Center
-
Kontakt:
- Tsunekazu Kita
- Numer telefonu: 81-742-46-6001
- E-mail: kitatndmc@aol.com
-
-
Niigata
-
Niigata-shi, Niigata, Japonia, 951-8566
- Rekrutacyjny
- Niigata Cancer Center Hospital
-
Kontakt:
- Akira Kikuchi
- Numer telefonu: 81-25-266-5111
- E-mail: akirak@niigata-cc.jp
-
Niigata-shi, Niigata, Japonia, 951-8520
- Rekrutacyjny
- Niigata University Medical and Dental Hospital
-
Kontakt:
- Takayuki Enomoto
- Numer telefonu: 81-25-227-2320
- E-mail: enomoto@med.niigata-u.ac.jp
-
-
Oita
-
Yufu, Oita, Japonia, 879-5593
- Rekrutacyjny
- Oita University Hospital
-
Kontakt:
- Shinpei Sato
- Numer telefonu: 81-97-549-4411
- E-mail: m01038ss@jichi.ac.jp
-
-
Okinawa
-
Nakagami-gun, Okinawa, Japonia, 903-0215
- Rekrutacyjny
- Hospital University of the Ryukyus
-
Kontakt:
- Yoichi Aoki
- Numer telefonu: 81-98-895-1177
- E-mail: yoichi@med.u-ryukyu.ac.jp
-
Tomishiro-shi, Okinawa, Japonia, 901-0243
- Rekrutacyjny
- Tomishiro Central Hospital
-
Kontakt:
- Toshiyuki Maehama
- Numer telefonu: 81-98-850-3811
- E-mail: tmaehama@yuuai.or.jp
-
Uruma-shi, Okinawa, Japonia, 904-2293
- Rekrutacyjny
- Okinawa prefectural Chubu Hospital
-
Kontakt:
- Yoshiyuki Takahashi
- Numer telefonu: 81-98-973-4111
- E-mail: takahashi_yoshiyuki@hosp.pref.okinawa.jp
-
-
Osaka
-
Kaizuka, Osaka, Japonia, 597-0015
- Rekrutacyjny
- Kaizuka City Hospital
-
Kontakt:
- Takeshi Yokoi
- Numer telefonu: 81-72-422-5865
- E-mail: t.yokoi@hosp.kaizuka.osaka.jp
-
Osaka-shi, Osaka, Japonia, 537-8511
- Rekrutacyjny
- Osaka International Cancer Center
-
Kontakt:
- Shoji Kamiura
- Numer telefonu: 81-6-6972-1181
- E-mail: kamiura-sh@mc.pref.osaka.jp
-
Osaka-shi, Osaka, Japonia, 545-0051
- Rekrutacyjny
- Osaka City University Hospital
-
Kontakt:
- Toshiyuki Sumi
- Numer telefonu: 81-6-6645-3862
- E-mail: sumi-toshi@med.osaka-cu.ac.jp
-
Sakai, Osaka, Japonia, 593-8304
- Rekrutacyjny
- Sakai City Medical Center
-
Kontakt:
- Toshiya Yamamoto
- Numer telefonu: 81-72-272-1199
- E-mail: yamamoto-to@sakai-hospital.jp
-
Suita-shi, Osaka, Japonia, 565-0871
- Rekrutacyjny
- Osaka University Hospital
-
Kontakt:
- Tadashi Kimura
- Numer telefonu: 81-6-6879-3351
- E-mail: tadashi@gyne.med.osaka-u.ac.jp
-
Takatsuki-shi, Osaka, Japonia, 569-8686
- Rekrutacyjny
- Osaka Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Masahide Omichi
- Numer telefonu: 81-72-683-1221
- E-mail: m-ohmichi@osaka-med.ac.jp
-
Ōsaka-sayama-shi, Osaka, Japonia, 589-8511
- Rekrutacyjny
- Kindai University Hospital
-
Kontakt:
- Noriomi Matsumura
- Numer telefonu: 81-72-366-0221
- E-mail: noriomi@med.kindai.ac.jp
-
-
Saitama
-
Hidaka-shi, Saitama, Japonia, 350-1241
- Rekrutacyjny
- Saitama Medical University International Medical Center
-
Kontakt:
- Keiichi Fujiwara
- Numer telefonu: 81-42-984-4531
-
Kontakt:
- fujiwara@saitama-med.ac.jp
-
Ina, Saitama, Japonia, 362-0806
- Rekrutacyjny
- Saitama Cancer Center
-
Kontakt:
- Harushige Yokota
- Numer telefonu: 81-48-722-1111
- E-mail: hyokota@cancer-c.pref.saitama.jp
-
Koshigaya-shi, Saitama, Japonia, 343-0023
- Rekrutacyjny
- Koshigaya Municipal Hospital
-
Kontakt:
- Shin Suga
- Numer telefonu: 81-48-965-2221
- E-mail: shinsuga@juntendo.ac.jp
-
Koshigaya-shi, Saitama, Japonia, 343-8555
- Rekrutacyjny
- Dokkyo Medical University Saitama Medical Center
-
Kontakt:
- Yoshinobu Hamada
- Numer telefonu: 81-48-965-1111
- E-mail: hg290187-4145@tbg.t-com.ne.jp
-
Tokorozawa-shi, Saitama, Japonia, 359-8513
- Rekrutacyjny
- National Defense Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Masashi Takano
- Numer telefonu: 81-4-2995-1151
- E-mail: mastkn@ndmc.ac.jp
-
Wako, Saitama, Japonia, 351-0102
- Rekrutacyjny
- Saitama National Hospital
-
Kontakt:
- Hiroyuki Nakagawa
- Numer telefonu: 81-48-462-1101
- E-mail: hnakagaw@joy.ocn.ne.jp
-
-
Sapporo
-
Sapporo-shi, Sapporo, Japonia, 060-8543
- Rekrutacyjny
- Sapporo Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Tsuyoshi Saito
- Numer telefonu: 81-11-611-2111
- E-mail: tsaito@sapmed.ac.jp
-
-
Shikoku
-
Matsuyama-shi, Shikoku, Japonia, 791-0280
- Rekrutacyjny
- Shikoku Cancer Center
-
Kontakt:
- Kazuhiro Takehara
- Numer telefonu: 81-89-999-1111
- E-mail: katakehara@shikoku-cc.go.jp
-
-
Shimane
-
Izumo, Shimane, Japonia, 693-8501
- Rekrutacyjny
- Shimane University Hospital
-
Kontakt:
- Satoru Kyo
- Numer telefonu: 81-853-20-2268
- E-mail: satoruky@med.shimane-u.ac.jp
-
-
Shizuoka
-
Nagaizumi-chō, Shizuoka, Japonia, 411-8777
- Rekrutacyjny
- Shizuoka Cancer Center
-
Kontakt:
- Yasuyuki Hirashima
- Numer telefonu: 81-55-989-5222
- E-mail: y.hirashima@scchr.jp
-
Shizuoka-shi, Shizuoka, Japonia, 420-0853
- Rekrutacyjny
- Japanese Red Cross Shizuoka Hospital
-
Kontakt:
- Yoshikazu Ichikawa
- Numer telefonu: 81-54-254-4311
- E-mail: ichikawa-obgyn@SZRC.ORG
-
-
Tochgi
-
Mibu, Tochgi, Japonia, 321-0293
- Rekrutacyjny
- Dokkyo Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Ichio Fukasawa
- Numer telefonu: 81-282-86-1111
- E-mail: i-fuka@dokkyomed.ac.jp
-
-
Tochigi
-
Shimotsuke-shi, Tochigi, Japonia, 329-0498
- Rekrutacyjny
- Jichi Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Hiroyuki Fujiwara
- Numer telefonu: 81-285-58-7376
- E-mail: fujiwara@jichi.ac.jp
-
-
Tokushima
-
Tokushima-shi, Tokushima, Japonia, 770-8503
- Rekrutacyjny
- Tokushima University Hospital
-
Kontakt:
- Minoru Irahara
- Numer telefonu: 81-88-633-7177
- E-mail: irahara@tokushima-u.ac.jp
-
-
Tokyo
-
Arakawa, Tokyo, Japonia, 116-8567
- Rekrutacyjny
- Tokyo Women's Medical University Medical Center East
-
Kontakt:
- Hiroaki Nagano
- Numer telefonu: 81-3-3810-1111
- E-mail: nagano.hiroaki@twmu.ac.jp
-
Bunkyō-Ku, Tokyo, Japonia, 113-8510
- Rekrutacyjny
- Tokyo Medical And Dental University University Hospital of Medicine
-
Kontakt:
- Kimio Wakana
- Numer telefonu: 81-3-5803-5322
- E-mail: k.wakana.crm@tmd.ac.jp
-
Bunkyō-Ku, Tokyo, Japonia, 113-8603
- Rekrutacyjny
- Nippon Medical School Hospital
-
Kontakt:
- Keisuke Kurose
- Numer telefonu: 81-3-5814-6212
- E-mail: kuro@nms.ac.jp
-
Bunkyō-Ku, Tokyo, Japonia, 113-8655
- Rekrutacyjny
- The University of Tokyo Hospital
-
Kontakt:
- Katsutoshi Oda
- Numer telefonu: 81-3-3815-5411
- E-mail: katsutoshi-tky@umin.ac.jp
-
Bunkyō-Ku, Tokyo, Japonia, 113-8677
- Rekrutacyjny
- Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center Komagome Hospital
-
Kontakt:
- Toshiharu Yasugi
- Numer telefonu: 81-3-3823-2101
- E-mail: yasugi-tky@cick.jp
-
Chiyoda, Tokyo, Japonia, 101-0062
- Rekrutacyjny
- Sasaki Faundation Kyoundo Hospital
-
Kontakt:
- Masaru Sakamoto
- Numer telefonu: 81-3-3292-2051
- E-mail: sakamoto@po.kyoundo.jp
-
Fuchu-shi, Tokyo, Japonia, 183-8524
- Rekrutacyjny
- Tokyo Metropolitan Tama Medical Center
-
Kontakt:
- Akira Koyama
- Numer telefonu: 81-42-323-5111
- E-mail: a-kohyama@live.jp
-
Katsushika-ku, Tokyo, Japonia, 125-8506
- Rekrutacyjny
- The Jikei University Katsushika Medical Center
-
Kontakt:
- Shigeki Niimi
- Numer telefonu: 81-3-3603-2111
- E-mail: niimi@jikei.ac.jp
-
Komae-shi, Tokyo, Japonia, 201-8601
- Rekrutacyjny
- The Jikei University Daisan Hospital
-
Kontakt:
- Kyosuke Yamada
- Numer telefonu: 81-3-3480-1151
- E-mail: kyosuke@jikei.ac.jp
-
Koto-Ku, Tokyo, Japonia, 135-8550
- Rekrutacyjny
- The Cancer Institute Hospital
-
Kontakt:
- Kazuyoshi Kato
- Numer telefonu: 81-3-3520-0111
- E-mail: kazuyoshi.kato@jfcr.or.jp
-
Meguro-ku, Tokyo, Japonia, 153-8515
- Rekrutacyjny
- Toho University Ohashi Medical Center
-
Kontakt:
- Kyoko Tanaka
- Numer telefonu: 81-3-3468-1251
- E-mail: kyoko.tanaka@med.toho-u.ac.jp
-
Minato-ku, Tokyo, Japonia, 105-8461
- Rekrutacyjny
- The jikei University Hospital
-
Kontakt:
- Aikou Okamoto
- Numer telefonu: 81-3-3433-1111
- E-mail: aikou@jikei.ac.jp
-
Shinjuku-Ku, Tokyo, Japonia, 162-8666
- Rekrutacyjny
- Tokyo Women's Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Tsutomu Tabata
- Numer telefonu: 81-3-3353-8111
- E-mail: tabata.tsutomu@twmu.ac.jp
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japonia, 160-8582
- Rekrutacyjny
- Keio University Hospital
-
Kontakt:
- Daisuke Aoki
- Numer telefonu: 81-3-3353-1211
- E-mail: aoki@z7.keio.jp
-
Suginami, Tokyo, Japonia, 166-0012
- Rekrutacyjny
- Kosei General Hospital
-
Kontakt:
- Eizo Kimura
- Numer telefonu: 81-3-3383-1281
- E-mail: eizo@cf6.so-net.ne.jp
-
Tachikawa-shi, Tokyo, Japonia, 190-8531
- Rekrutacyjny
- Tachikawa Hospital
-
Kontakt:
- Nobumaru Hirao
- Numer telefonu: 81-42-523-3131
- E-mail: nobumaru@1998.jukuin.keio.ac.jp
-
-
Tottori
-
Tottori-shi, Tottori, Japonia, 680-0901
- Rekrutacyjny
- Tottori Prefectural Central Hospital
-
Kontakt:
- Yukihisa Minagawa
- Numer telefonu: 81-857-26-2271
- E-mail: minagawa-y@pref.tottori.jp
-
Yonago-shi, Tottori, Japonia, 683-8504
- Rekrutacyjny
- Tottori University Hospital
-
Kontakt:
- Tetsuro Oishi
- Numer telefonu: 81-859-38-6292
- E-mail: tetsuro@med.tottori-u.ac.jp
-
-
Yamagata
-
Yamagata-shi, Yamagata, Japonia, 990-9585
- Rekrutacyjny
- Yamagata University Hospital
-
Kontakt:
- Satoru Nagase
- Numer telefonu: 81-23-628-5393
- E-mail: nagases@med.id.yamagata-u.ac.jp
-
-
Yamaguchi
-
Shunan-shi, Yamaguchi, Japonia, 745-8522
- Rekrutacyjny
- Tokuyama Central Hospital
-
Kontakt:
- Kei Hirabayashi
- Numer telefonu: 81-834-28-4411
- E-mail: kei0223@tokuchuhp.jp
-
Yamaguchi-shi, Yamaguchi, Japonia, 753-8519
- Rekrutacyjny
- Yamaguchi Red Cross Hospital
-
Kontakt:
- Yasunobu Kanamori
- Numer telefonu: 81-83-923-0111
- E-mail: kanamori@yamaguchi-redcross.jp
-
-
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03722
- Rekrutacyjny
- Severance Hospital
-
Kontakt:
- Jung-Yun Lee
- Numer telefonu: 82-1599-1004
- E-mail: jungyunlee@yuhs.ac
-
Seoul, Republika Korei, 03181
- Rekrutacyjny
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Kontakt:
- Song Tae Jong
- Numer telefonu: 82-2-2001-1943
- E-mail: taejong.song@gmail.com
-
-
Goyang
-
Ilsandong, Goyang, Republika Korei, 10408
- Rekrutacyjny
- National Cancer Center
-
Kontakt:
- Sang Yoon Park
- E-mail: parksang@ncc.re.kr
-
-
Incheon
-
Namdong, Incheon, Republika Korei, 21565
- Rekrutacyjny
- Gachon University Gil Medical Center
-
Kontakt:
- Lee Kwang Beom
- Numer telefonu: 82-32-460-2091
- E-mail: leekwbm@naver.com
-
-
Seoul
-
Seocho, Seoul, Republika Korei, 137-040
- Rekrutacyjny
- Seoul ST' Mary's Hospital
-
Kontakt:
- KEUN HO LEE
- E-mail: hohoho@catholic.ac.kr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chore z rozpoznaniem histopatologicznie nabłonkowego raka jajnika
- Etapy FIGO Ia (stopień 2/3, rak jasnokomórkowy), Ib (stopień 2/3, rak jasnokomórkowy) i Ic (b) (wszystkie stopnie zróżnicowania i wszystkie typy histologiczne)
- Pacjenci z rozpoznaniem zaawansowanego stadium na podstawie kompleksowej oceny stopnia zaawansowania lub ponownej laparotomii.
Pacjenci, u których wykonano kompleksową operację stopniowania (podstawowe techniki chirurgiczne (całkowita histerektomia, obustronne wycięcie jajników i sieci) oraz cytologię otrzewnej, wielokrotne biopsje otrzewnej ([biopsja otrzewnej] patrz szczegóły poniżej), wycięcie węzłów chłonnych zaotrzewnowych (szczegóły poniżej [Rozwarstwienie węzłów chłonnych zaotrzewnowych]).
Jednak w następujących przypadkach kwalifikuje się jako warunek wpisu do dokumentu urzędowego.
- Biopsja otrzewnej: przerzuty do otrzewnej nie są rozpoznawane przez badanie makroskopowe i palpacyjne w określonym miejscu oraz przypadek, w którym biopsja nie została wykonana.
- Rozwarstwienie węzłów chłonnych zaotrzewnowych: przypadek, w którym wypreparowano węzły chłonne o określonym zakresie, ale nie osiągnięto przepisanej liczby.
- Wiek: 20 lat lub więcej
- Stan wydajności (PS): 0-1
- Przypadek z wstępną terapią pierwotnej zmiany pooperacyjnej
- Możliwość poddania pacjentce pierwszego badanego leczenia w ciągu 8 tygodni po kompleksowej operacji oceny stopnia zaawansowania
- Rozsądna funkcja narządów
- Pacjent musi mieć podpisaną świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Etapy FIGO Ic(a), Ic(1) i Ic(2)
- Pacjenci zawierający elementy mięsaka
- Pacjenci z jakimikolwiek objawami śródmiąższowego zapalenia płuc lub zwłóknienia płuc na podstawie radiografii klatki piersiowej i tomografii komputerowej
- Pacjenci z poważnymi powikłaniami
- Pacjenci z aktywną infekcją
- Pacjenci z porażeniem jelit lub niedrożnością jelit
- Pacjenci z synchronicznym nowotworem złośliwym lub u których nie wystąpiła progresja nowotworu metachronicznego przez mniej niż 5 lat
- Pacjenci po wcześniejszej chemioterapii lub radioterapii
- Pacjenci z ciężką nadwrażliwością na lek
- Pacjenci z obwodową neuropatią ruchową/czuciową [stopień 2,3,4 Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) 4.0]
- Pacjenci, u których wystąpiła reakcja nadwrażliwości na polioksyetylowany lub uwodorniony olej rycynowy
- Pacjenci z dodatnim wynikiem HBsAg. Pacjenci z ponad 2,1 log/kopii ml na podstawie utrwalonego DNA wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV), u których uzyskano dodatni wynik testu na obecność antygenu zapalenia wątroby typu B (HBs), antygenu rdzeniowego przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B lub antygenu powierzchniowego przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B.
- Pacjenci, którzy nie kwalifikują się do udziału w tym badaniu z jakichkolwiek względów bezpieczeństwa, w ocenie lekarza prowadzącego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Standardowa terapia
połączenie paklitakselu i karboplatyny
|
połączenie paklitakselu i karboplatyny
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: Obserwacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 60 miesięcy
|
|
Od daty randomizacji do daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 60 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przeżycie bez nawrotów
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 60 miesięcy
|
|
Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 60 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hiroshi Tanabe, M.D., National Cancer Center Hospital East
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory jajnika
- Rak, nabłonek jajnika
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnowotworowe
- Modulatory tubuliny
- Środki antymitotyczne
- Modulatory mitozy
- Środki przeciwnowotworowe, Fitogenne
- Karboplatyna
- Paklitaksel
Inne numery identyfikacyjne badania
- JGOG3020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nabłonkowy rak jajnika
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone