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Phase-III-Studie zu Eierstockkrebs im Stadium I nach einer Operation

28. August 2019 aktualisiert von: Japanese Gynecologic Oncology Group

Randomisierte Phase-III-Studie zur Notwendigkeit einer adjuvanten Chemotherapie bei epithelialem Ovarialkarzinom im Stadium I nach umfassender Staging-Operation

Vergleich des Gesamtüberlebens der adjuvanten Chemotherapie mit der Beobachtung bei epithelialem Ovarialkarzinom im Stadium I nach umfassender Staging-Operation

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Basierend auf den folgenden Anpassungsfaktoren werden die Patienten im Verhältnis 1:1 zufällig einer adjuvanten Chemotherapie- oder Beobachtungsgruppe zugeordnet.

  1. Histologischer Typ: klarzelliges Adenokarzinom/muzinöses Adenokarzinom vs. seröses Adenokarzinom/andere histologische Typen
  2. Einrichtung, in der ein Fach eingeschrieben ist
  3. Klinisches Staging der International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO): Stadium Ia/Ib vs. Stadium Ic(b)

Gruppe A: Gruppe mit adjuvanter Chemotherapie (Standardbehandlungsgruppe):

Während eine der folgenden Behandlungen durchgeführt wird, hängt die Anzahl der Zyklen von der Behandlungsrichtlinie jeder Einrichtung ab.

Paclitaxel plus Carboplatin (TC)-Therapie; Paclitaxel (PTX) 175 mg/m2 + Carboplatin (CBDCA) Fläche unter der Kurve (AUC) 6 q3Wochen Tag1, 3 bis 6 Zyklen Docetaxel plus Carboplatin (DC)-Therapie; Docetaxel (DTX) 70 mg/m2 + CBDCA AUC 6 q3Wochen Tag1, 3 bis 6 Zyklen

Nach Beginn der TC-Therapie ist eine Umstellung von PTX auf DTX aufgrund eines unerwünschten Ereignisses zulässig.

Gruppe B: Beobachtungsgruppe (Studienbehandlungsgruppe): Nur Beobachtung, keine adjuvante Chemotherapie verabreicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

360

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Japan
      • Nagano, Japan, 381-8551
      • Nagasaki, Japan, 850-0003
        • Rekrutierung
        • Saiseikai Nagasaki Hospital
        • Kontakt:
      • Saga, Japan, 849-8501
        • Rekrutierung
        • Saga University Hospital
        • Kontakt:
      • Saitama, Japan, 330-8503
        • Rekrutierung
        • Jichi Medical University Saitama Medical Center
        • Kontakt:
    • Aichi
      • Nagakute-shi, Aichi, Japan, 480-1195
        • Rekrutierung
        • Aichi Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Seto-shi, Aichi, Japan, 489-8642
      • Toyoake-shi, Aichi, Japan, 470-1193
        • Rekrutierung
        • Fujita Health University Hospital
        • Kontakt:
    • Aomori
      • Hirosaki-shi, Aomori, Japan, 036-8563
        • Rekrutierung
        • Hirosaki University School of Medicine & Hospital
        • Kontakt:
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8577
        • Rekrutierung
        • National Cancer Center Hospital East
        • Kontakt:
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8567
        • Rekrutierung
        • The Jikei University School of Medicine Kashiwa Hospital
        • Kontakt:
    • Ehime
      • Onsen-gun, Ehime, Japan, 791-0295
        • Rekrutierung
        • Ehime University Hospital
        • Kontakt:
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Rekrutierung
        • Kyushu University Hospital
        • Kontakt:
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 810-8563
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 811-1395
        • Rekrutierung
        • Kyusyu Cancer Center
        • Kontakt:
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Rekrutierung
        • Kurume University Hospital
        • Kontakt:
    • Gifu
      • Gifu-shi, Gifu, Japan, 501-1194
        • Rekrutierung
        • Gifu University Hospital
        • Kontakt:
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japan, 371-8511
        • Rekrutierung
        • Gunma University Hospital
        • Kontakt:
      • Ōta, Gunma, Japan, 373-8550
        • Rekrutierung
        • Gunma Prefectural Cancer Center
        • Kontakt:
    • Hiroshima
      • Hatsukaichi-shi, Hiroshima, Japan, 738-8503
        • Rekrutierung
        • JA Hiroshima General Hospital
        • Kontakt:
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japan, 730-8518
        • Rekrutierung
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
        • Kontakt:
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japan, 734-8530
      • Miyoshi-shi, Hiroshima, Japan, 728-8502
        • Rekrutierung
        • Miyoshi Central Hospital
        • Kontakt:
    • Hokkaido
      • Hakodate-shi, Hokkaido, Japan, 041-8680
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-0033
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-8648
        • Rekrutierung
        • Hokkaido University Hospita
        • Kontakt:
    • Hyogo
      • Akashi-shi, Hyogo, Japan, 673-8558
        • Rekrutierung
        • Hyogo Cancer Center
        • Kontakt:
      • Amagasaki-shi, Hyogo, Japan, 660-8511
      • Himeji-shi, Hyogo, Japan, 670-8540
        • Rekrutierung
        • Japanese Red Cross Society Himeji Hospital
        • Kontakt:
    • Ibaraki
      • Tsukuba-shi, Ibaraki, Japan, 305-8576
        • Rekrutierung
        • University of Tsukuba Hospital
        • Kontakt:
    • Iwate
      • Morioka-shi, Iwate, Japan, 020-8505
        • Rekrutierung
        • Iwate Medical University Hospital
        • Kontakt:
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japan, 890-8520
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japan, 890-8760
    • Kanagawa
      • Isehara-shi, Kanagawa, Japan, 259-1143
        • Rekrutierung
        • Tokai University Hospital
        • Kontakt:
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, 216-8511
        • Rekrutierung
        • St.Marianna University School of Medicine Hospital
        • Kontakt:
      • Sagamihara, Kanagawa, Japan, 252-0374
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
        • Rekrutierung
        • Kanagawa Cancer Center
        • Kontakt:
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 236-0004
        • Rekrutierung
        • Yokohama City University Hospital
        • Kontakt:
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 236-0037
        • Rekrutierung
        • Yokohama Minami Kyosai Hospital
        • Kontakt:
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 240-8555
        • Rekrutierung
        • Yokohama Municipal Citizen's Hospital
        • Kontakt:
    • Kobe
      • Kobe-shi, Kobe, Japan, 650-0047
        • Rekrutierung
        • Kobe City Medical Center General Hospital
        • Kontakt:
    • Kumamoto
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, Japan, 860-8556
        • Rekrutierung
        • Kumamoto University Hospital
        • Kontakt:
    • Kyoto
      • KYoto-shi, Kyoto, Japan, 605-0981
        • Rekrutierung
        • Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hospital
        • Kontakt:
    • Mie
      • Ise-shi, Mie, Japan, 516-8512
        • Rekrutierung
        • Ise Red Cross Hospital
        • Kontakt:
      • Matsuzaka, Mie, Japan, 515-8566
        • Rekrutierung
        • JA Matsuzaka Central Hospital
        • Kontakt:
      • Tsu, Mie, Japan, 514-8507
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 980-8574
    • Nagano
      • Matsumoto-shi, Nagano, Japan, 390-8621
        • Rekrutierung
        • Shinshu University Hospital
        • Kontakt:
    • Nagasaki
      • Nagasaki-shi, Nagasaki, Japan, 852-8501
        • Rekrutierung
        • Nagasaki University Hospital
        • Kontakt:
    • Nagoya
      • Nagoya-shi, Nagoya, Japan, 464-8681
        • Rekrutierung
        • Aichi Cancer Center
        • Kontakt:
    • Nara
      • Nara-shi, Nara, Japan, 630-8581
        • Rekrutierung
        • Nara Prefecture General Medical Center
        • Kontakt:
    • Niigata
      • Niigata-shi, Niigata, Japan, 951-8566
        • Rekrutierung
        • Niigata Cancer Center Hospital
        • Kontakt:
      • Niigata-shi, Niigata, Japan, 951-8520
        • Rekrutierung
        • Niigata University Medical and Dental Hospital
        • Kontakt:
    • Oita
      • Yufu, Oita, Japan, 879-5593
        • Rekrutierung
        • Oita University Hospital
        • Kontakt:
    • Okinawa
      • Nakagami-gun, Okinawa, Japan, 903-0215
        • Rekrutierung
        • Hospital University of the Ryukyus
        • Kontakt:
      • Tomishiro-shi, Okinawa, Japan, 901-0243
        • Rekrutierung
        • Tomishiro Central Hospital
        • Kontakt:
      • Uruma-shi, Okinawa, Japan, 904-2293
    • Osaka
      • Kaizuka, Osaka, Japan, 597-0015
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 537-8511
        • Rekrutierung
        • Osaka International Cancer Center
        • Kontakt:
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 545-0051
      • Sakai, Osaka, Japan, 593-8304
      • Suita-shi, Osaka, Japan, 565-0871
      • Takatsuki-shi, Osaka, Japan, 569-8686
        • Rekrutierung
        • Osaka Medical College Hospital
        • Kontakt:
      • Ōsaka-sayama-shi, Osaka, Japan, 589-8511
        • Rekrutierung
        • Kindai University Hospital
        • Kontakt:
    • Saitama
      • Hidaka-shi, Saitama, Japan, 350-1241
        • Rekrutierung
        • Saitama Medical University International Medical Center
        • Kontakt:
          • Keiichi Fujiwara
          • Telefonnummer: 81-42-984-4531
        • Kontakt:
          • fujiwara@saitama-med.ac.jp
      • Ina, Saitama, Japan, 362-0806
      • Koshigaya-shi, Saitama, Japan, 343-0023
        • Rekrutierung
        • Koshigaya Municipal Hospital
        • Kontakt:
      • Koshigaya-shi, Saitama, Japan, 343-8555
        • Rekrutierung
        • Dokkyo Medical University Saitama Medical Center
        • Kontakt:
      • Tokorozawa-shi, Saitama, Japan, 359-8513
        • Rekrutierung
        • National Defense Medical College Hospital
        • Kontakt:
      • Wako, Saitama, Japan, 351-0102
        • Rekrutierung
        • Saitama National Hospital
        • Kontakt:
    • Sapporo
      • Sapporo-shi, Sapporo, Japan, 060-8543
        • Rekrutierung
        • Sapporo Medical University Hospital
        • Kontakt:
    • Shikoku
      • Matsuyama-shi, Shikoku, Japan, 791-0280
    • Shimane
      • Izumo, Shimane, Japan, 693-8501
    • Shizuoka
      • Nagaizumi-chō, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Rekrutierung
        • Shizuoka Cancer Center
        • Kontakt:
      • Shizuoka-shi, Shizuoka, Japan, 420-0853
        • Rekrutierung
        • Japanese Red Cross Shizuoka Hospital
        • Kontakt:
    • Tochgi
      • Mibu, Tochgi, Japan, 321-0293
        • Rekrutierung
        • Dokkyo Medical University Hospital
        • Kontakt:
    • Tochigi
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Japan, 329-0498
        • Rekrutierung
        • Jichi Medical University Hospital
        • Kontakt:
    • Tokushima
      • Tokushima-shi, Tokushima, Japan, 770-8503
        • Rekrutierung
        • Tokushima University Hospital
        • Kontakt:
    • Tokyo
      • Arakawa, Tokyo, Japan, 116-8567
        • Rekrutierung
        • Tokyo Women's Medical University Medical Center East
        • Kontakt:
      • Bunkyō-Ku, Tokyo, Japan, 113-8510
        • Rekrutierung
        • Tokyo Medical And Dental University University Hospital of Medicine
        • Kontakt:
      • Bunkyō-Ku, Tokyo, Japan, 113-8603
        • Rekrutierung
        • Nippon Medical School Hospital
        • Kontakt:
      • Bunkyō-Ku, Tokyo, Japan, 113-8655
        • Rekrutierung
        • The University of Tokyo Hospital
        • Kontakt:
      • Bunkyō-Ku, Tokyo, Japan, 113-8677
        • Rekrutierung
        • Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center Komagome Hospital
        • Kontakt:
      • Chiyoda, Tokyo, Japan, 101-0062
        • Rekrutierung
        • Sasaki Faundation Kyoundo Hospital
        • Kontakt:
      • Fuchu-shi, Tokyo, Japan, 183-8524
        • Rekrutierung
        • Tokyo Metropolitan Tama Medical Center
        • Kontakt:
      • Katsushika-ku, Tokyo, Japan, 125-8506
        • Rekrutierung
        • The Jikei University Katsushika Medical Center
        • Kontakt:
      • Komae-shi, Tokyo, Japan, 201-8601
        • Rekrutierung
        • The Jikei University Daisan Hospital
        • Kontakt:
      • Koto-Ku, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Rekrutierung
        • The Cancer Institute Hospital
        • Kontakt:
      • Meguro-ku, Tokyo, Japan, 153-8515
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-8461
        • Rekrutierung
        • The jikei University Hospital
        • Kontakt:
      • Shinjuku-Ku, Tokyo, Japan, 162-8666
        • Rekrutierung
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-8582
        • Rekrutierung
        • Keio University Hospital
        • Kontakt:
      • Suginami, Tokyo, Japan, 166-0012
        • Rekrutierung
        • Kosei General Hospital
        • Kontakt:
      • Tachikawa-shi, Tokyo, Japan, 190-8531
    • Tottori
      • Tottori-shi, Tottori, Japan, 680-0901
        • Rekrutierung
        • Tottori Prefectural Central Hospital
        • Kontakt:
      • Yonago-shi, Tottori, Japan, 683-8504
    • Yamagata
      • Yamagata-shi, Yamagata, Japan, 990-9585
    • Yamaguchi
      • Shunan-shi, Yamaguchi, Japan, 745-8522
        • Rekrutierung
        • Tokuyama Central Hospital
        • Kontakt:
      • Yamaguchi-shi, Yamaguchi, Japan, 753-8519
  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 03722
        • Rekrutierung
        • Severance Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea, Republik von, 03181
        • Rekrutierung
        • Kangbuk Samsung Hospital
        • Kontakt:
    • Goyang
      • Ilsandong, Goyang, Korea, Republik von, 10408
    • Incheon
      • Namdong, Incheon, Korea, Republik von, 21565
        • Rekrutierung
        • Gachon University Gil Medical Center
        • Kontakt:
    • Seoul
      • Seocho, Seoul, Korea, Republik von, 137-040

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit der Diagnose eines histopathologisch epithelialen Ovarialkarzinoms
  2. FIGO-Stadien Ia (Grad 2/3, klarzelliges Karzinom), Ib (Grad 2/3, klarzelliges Karzinom) und Ic(b) (alle Differenzierungsgrade und alle histologischen Typen)
  3. Patienten mit einer Diagnose im fortgeschrittenen Stadium durch umfassende Staging- oder Restaging-Laparotomie.

  4. Patienten, die eine umfassende Staging-Operation (grundlegende chirurgische Techniken (totale Hysterektomie, bilaterale Salpingo-Oophorektomie und Omentektomie) sowie eine Peritonealzytologie, multiple Biopsien des Peritoneums ([Peritonealbiopsie] siehe Details unten), retroperitoneale Lymphknotendissektion (siehe Details) erhalten haben unten [Retroperitoneale Lymphknotendissektion]).

    In den folgenden Fällen ist dies jedoch als Bedingung für die Eintragung in das amtliche Dokument zulässig.

    • Peritonealbiopsie: Peritonealmetastasen werden makroskopisch und palpatorisch an der vorgeschriebenen Stelle nicht erkannt, und der Fall, dass keine Biopsie durchgeführt wurde.
    • Retroperitoneale Lymphknotendissektion: Der Fall, dass Lymphknoten im festgelegten Bereich präpariert wurden, die vorgeschriebene Anzahl jedoch nicht erreicht wurde.
  5. Alter: 20 oder älter
  6. Leistungsstatus (PS): 0-1
  7. Fall mit Initialtherapie bei postoperativer Primärläsion
  8. Der Patient kann die erste Studienbehandlung innerhalb von 8 Wochen nach der umfassenden Staging-Operation erhalten
  9. Angemessene Organfunktion
  10. Der Patient muss eine Einverständniserklärung unterschrieben haben.

Ausschlusskriterien:

  1. FIGO-Stufen Ic(a), Ic(1) und Ic(2)
  2. Patienten mit Sarkomelementen
  3. Patienten mit Anzeichen einer interstitiellen Pneumonie oder Lungenfibrose durch Thorax-Röntgen und CT
  4. Patienten mit schweren Komplikationen
  5. Patienten mit aktiver Infektion
  6. Patienten mit Darmlähmung oder Darmverschluss
  7. Patienten mit synchroner Malignität oder weniger als 5 Jahren progressionsfreier metachroner Malignität
  8. Patienten mit vorheriger Chemotherapie oder Strahlentherapie
  9. Patienten mit schwerer Arzneimittelüberempfindlichkeit
  10. Patienten mit peripherer motorischer/sensorischer Neuropathie [Grad 2, 3, 4 Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) 4.0]
  11. Patienten, die eine Überempfindlichkeitsreaktion auf polyoxyethyliertes oder hydriertes Rizinusöl hatten
  12. Patienten mit positivem HBsAg. Patienten mit mehr als 2,1 log/Kopien ml basierend auf fixierter Hepatitis-B-Virus (HBV)-DNA, die entweder positiv auf Antigen-positives Hepatitis B (HBs), Anti-Hepatitis-B-Kernantigen oder Anti-Hepatitis-B-Oberflächenantigen sind.
  13. Patienten, die nach Einschätzung des behandelnden Arztes aus Sicherheitsgründen nicht für die Teilnahme an dieser Studie geeignet sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standardtherapie
Kombination von Paclitaxel und Carboplatin
Arzneimittel: adjuvante Chemotherapie
Kombination von Paclitaxel und Carboplatin
Andere Namen:
  • Paclitaxel und Carboplatin
Kein Eingriff: Überwachung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache, bewertet bis zu 60 Monate
  1. Bei überlebenden Patienten erfolgt die Abschaltung am letzten Tag, an dem bestätigt wird, dass der Patient am Leben ist.
  2. Wenn ein Patient für die Nachsorge verloren geht, endet die Frist am letzten Tag, an dem bestätigt wird, dass der Patient am Leben ist, bevor er für die Nachsorge verloren geht.
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache, bewertet bis zu 60 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückfallfreies Überleben
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 60 Monate bewertet
  1. Wenn ein Rückfall durch Bildgebung diagnostiziert wird, gilt dies als Ereignis an dem „Testdatum“, an dem eine „eindeutige Diagnose“ vorliegt, und nicht an dem Testdatum, das einen „Verdacht auf einen Rückfall auf einem Bild“ zeigte. Wenn ein Rückfall klinisch diagnostiziert wird, nicht nur durch Bildgebung, gilt er als Ereignis an dem Tag, an dem der Rückfall diagnostiziert wird.
  2. Eine nur durch CA-125 beobachtete Progression soll in dieser Studie nicht als Ereignis behandelt werden.
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 60 Monate bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Japanese Gynecologic Oncology Group

Mitarbeiter

Korean Gynecologic Oncology Group

Ermittler

  • Studienstuhl: Hiroshi Tanabe, M.D., National Cancer Center Hospital East

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juli 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2029

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JGOG3020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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