- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04063527
Fase III-forsøk av stadium I eggstokkreft etter kirurgi
Randomisert fase III-studie av behovet for adjuvant kjemoterapi i stadium I epitelial ovariekreft etter omfattende stadieoperasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Basert på følgende justeringsfaktorer vil pasientene bli tilfeldig fordelt i forholdet 1:1 til adjuvant kjemoterapi eller observasjonsgrupper.
- Histologisk type: klarcellet adenokarsinom/mucinøst adenokarsinom vs. serøst adenokarsinom/andre histologiske typer
- Fasilitet der et fag er påmeldt
- International Federation of Gynecology and Obstetrics(FIGO) klinisk stadieinndeling: Stage Ia/Ib vs Stage Ic(b)
Gruppe A: adjuvant kjemoterapigruppe (standard behandlingsgruppe):
Mens en av de følgende behandlingene vil bli utført, er antall sykluser overlatt til behandlingspolitikken til hver avdeling.
Paclitaxel pluss Carboplatin (TC) terapi; Paclitaxel (PTX) 175 mg/m2 + Carboplatin(CBDCA) area under curve(AUC) 6 q3weeks day1, 3 til 6 sykluser Docetaxel pluss Carboplatin (DC) terapi; Docetaxel(DTX) 70 mg/m2 + CBDCA AUC 6 q3 uker dag1, 3 til 6 sykluser
Etter oppstart av TC-behandling er bytte fra PTX til DTX på grunn av en uønsket hendelse tillatt.
Gruppe B: observasjonsgruppe (studiebehandlingsgruppe): Kun observasjon, ingen adjuvant kjemoterapi gitt.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hiroshi Tanabe, M.D.
- Telefonnummer: 81-4-7133-1111
- E-post: htanabe@east.ncc.go.jp
Studiesteder
-
-
-
Nagano, Japan, 381-8551
- Rekruttering
- Nagano Municipal Hospital
-
Ta kontakt med:
- Atsushi Mori
- Telefonnummer: 81-26-295-1199
- E-post: mori@hospital.nagano.nagano.jp
-
Nagasaki, Japan, 850-0003
- Rekruttering
- Saiseikai Nagasaki Hospital
-
Ta kontakt med:
- Akira Fujishita
- Telefonnummer: 81-95-826-9236
- E-post: fujishita@nsaisei.or.jp
-
Saga, Japan, 849-8501
- Rekruttering
- Saga University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Masatoshi Yokoyama
- Telefonnummer: 81-952-34-2315
- E-post: yokoyam1@cc.saga-u.ac.jp
-
Saitama, Japan, 330-8503
- Rekruttering
- Jichi Medical University Saitama Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Ryo Konno
- Telefonnummer: 81-48-647-2111
- E-post: kryo772007@yahoo.co.jp
-
-
Aichi
-
Nagakute-shi, Aichi, Japan, 480-1195
- Rekruttering
- Aichi Medical University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Taiki Ueno
- Telefonnummer: 81-561-62-3311
- E-post: garuboxer@gmail.com
-
Seto-shi, Aichi, Japan, 489-8642
- Rekruttering
- Tosei General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hidekazu Asai
- Telefonnummer: 81-561-82-5101
- E-post: hide.asai1990@tosei.or.jp
-
Toyoake-shi, Aichi, Japan, 470-1193
- Rekruttering
- Fujita Health University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Takuma Fujii
- Telefonnummer: 81-562-93-9294
- E-post: fujiit44@gmail.com
-
-
Aomori
-
Hirosaki-shi, Aomori, Japan, 036-8563
- Rekruttering
- Hirosaki University School of Medicine & Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yoshihito Yokoyama
- Telefonnummer: 81-172-39-5107
- E-post: yokoyama@hirosaki-u.ac.jp
-
-
Chiba
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8577
- Rekruttering
- National Cancer Center Hospital East
-
Ta kontakt med:
- Hiroshi Tanabe
- Telefonnummer: 81-4-7133-1111
- E-post: htanabe@east.ncc.go.jp
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8567
- Rekruttering
- The Jikei University School of Medicine Kashiwa Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hirokuni Takano
- Telefonnummer: 81-4-7164-1111
- E-post: hirokuni@jikei.ac.jp
-
-
Ehime
-
Onsen-gun, Ehime, Japan, 791-0295
- Rekruttering
- Ehime University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Takashi Matsumoto
- Telefonnummer: 81-89-960-5379
- E-post: matsugen@m.ehime-u.ac.jp
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 812-8582
- Rekruttering
- Kyushu University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kiyoko Kato
- Telefonnummer: 81-92-641-1151
- E-post: kkato@med.kyushu-u.ac.jp
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 810-8563
- Rekruttering
- Kyusyu Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Yasuyuki Hasuo
- Telefonnummer: 81-92-852-0700
- E-post: hasuo.yasuyuki.ab@mail.hosp.go.jp
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 811-1395
- Rekruttering
- Kyusyu Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Masao Okadome
- Telefonnummer: 81-92-541-3231
- E-post: okadome.m@nk-cc.go.jp
-
Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 830-0011
- Rekruttering
- Kurume University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kimio Ushijima
- Telefonnummer: 81-942-31-7573
- E-post: kimi@med.kurume-u.ac.jp
-
-
Gifu
-
Gifu-shi, Gifu, Japan, 501-1194
- Rekruttering
- Gifu University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kenichiro Morishige
- Telefonnummer: 81-58-230-6349
- E-post: mken@gifu-u.ac.jp
-
-
Gunma
-
Maebashi, Gunma, Japan, 371-8511
- Rekruttering
- Gunma University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Takashi Hirakawa
- Telefonnummer: 81-27-220-7111
- E-post: thira@gunma-u.ac.jp
-
Ōta, Gunma, Japan, 373-8550
- Rekruttering
- Gunma Prefectural Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Kazuto Nakamura
- Telefonnummer: 81-276-38-0771
- E-post: nkazuto@gunma-cc.jp
-
-
Hiroshima
-
Hatsukaichi-shi, Hiroshima, Japan, 738-8503
- Rekruttering
- JA Hiroshima General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yoshinobu Nakanishi
- Telefonnummer: 81-829-36-3111
- E-post: y-nakanishi@do7.enjoy.ne.jp
-
Hiroshima-shi, Hiroshima, Japan, 730-8518
- Rekruttering
- Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
-
Ta kontakt med:
- Junichi Kodama
- Telefonnummer: 81-82-221-2291
- E-post: kodama@cc.okayama-u.ac.jp
-
Hiroshima-shi, Hiroshima, Japan, 734-8530
- Rekruttering
- Hiroshima Prefectural Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yuko Shiroyama
- Telefonnummer: 81-82-254-1818
- E-post: y-shiroyama73182@pref.hiroshima.lg.jp
-
Miyoshi-shi, Hiroshima, Japan, 728-8502
- Rekruttering
- Miyoshi Central Hospital
-
Ta kontakt med:
- Takefumi Akagi
- Telefonnummer: 81-824-65-0101
- E-post: keioka16@gmail.com
-
-
Hokkaido
-
Hakodate-shi, Hokkaido, Japan, 041-8680
- Rekruttering
- Hospital Hakodate Hokkaido
-
Ta kontakt med:
- Tsuyoshi Yamashita
- Telefonnummer: 81-138-43-2000
- E-post: tyamashi@hospital.hakodate.hokkaido.jp
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-0033
- Rekruttering
- JA Sapporo-Kosei general Hospital
-
Ta kontakt med:
- Tsunemaro Kojo
- Telefonnummer: 81-11-261-5331
- E-post: k.tsunemaro@ja-hokkaidoukouseiren.or.jp
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-8648
- Rekruttering
- Hokkaido University Hospita
-
Ta kontakt med:
- Hidemichi Watari
- Telefonnummer: 81-11-716-1161
- E-post: watarih@med.hokudai.ac.jp
-
-
Hyogo
-
Akashi-shi, Hyogo, Japan, 673-8558
- Rekruttering
- Hyogo Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Satoshi Yamaguchi
- Telefonnummer: 81-78-929-1151
- E-post: s-yama@hp.pref.hyogo.jp
-
Amagasaki-shi, Hyogo, Japan, 660-8511
- Rekruttering
- Kansai Rosai Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kensuke Hori
- Telefonnummer: 81-6-6416-1221
- E-post: hori-kensuke@kansaih.johas.go.jp
-
Himeji-shi, Hyogo, Japan, 670-8540
- Rekruttering
- Japanese Red Cross Society Himeji Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yasushi Mizutani
- Telefonnummer: 81-79-294-2251
- E-post: yappy2727@yahoo.co.jp
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba-shi, Ibaraki, Japan, 305-8576
- Rekruttering
- University of Tsukuba Hospital
-
Ta kontakt med:
- Toyomi Sato
- Telefonnummer: 81-29-853-3049
- E-post: toyomi-s@md.tsukuba.ac.jp
-
-
Iwate
-
Morioka-shi, Iwate, Japan, 020-8505
- Rekruttering
- Iwate Medical University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Tsukasa Baba
- Telefonnummer: 81-19-651-5111
- E-post: babatsu@iwate-med.ac.jp
-
-
Kagoshima
-
Kagoshima-shi, Kagoshima, Japan, 890-8520
- Rekruttering
- Kagoshima University Medical and Dental Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hiroaki Kobayashi
- Telefonnummer: 81-99-275-5111
- E-post: hirokoba@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp
-
Kagoshima-shi, Kagoshima, Japan, 890-8760
- Rekruttering
- Kagoshima City Hospital
-
Ta kontakt med:
- Toshiaki Nakamura
- Telefonnummer: 81-99-230-7000
- E-post: nakamura-t53@kch.kagoshima.jp
-
-
Kanagawa
-
Isehara-shi, Kanagawa, Japan, 259-1143
- Rekruttering
- Tokai University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Takeshi Hirasawa
- Telefonnummer: 81-463-93-1121
- E-post: hira@is.icc.u-tokai.ac.jp
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, 216-8511
- Rekruttering
- St.Marianna University School of Medicine Hospital
-
Ta kontakt med:
- Nao Suzuki
- Telefonnummer: 81-44-977-8111
- E-post: nao@marianna-u.ac.jp
-
Sagamihara, Kanagawa, Japan, 252-0374
- Rekruttering
- Kitasato University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Takashi Onda
- Telefonnummer: 81-42-778-8111
- E-post: taonda@med.kitasato-u.ac.jp
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
- Rekruttering
- Kanagawa Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Hisamori Kato
- Telefonnummer: 81-45-520-2222
- E-post: katohh@kcch.jp
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 236-0004
- Rekruttering
- Yokohama City University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Naho Yokota
- Telefonnummer: 81-45-787-2800
- E-post: nhyokota@yokohama-cu.ac.jp
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 236-0037
- Rekruttering
- Yokohama Minami Kyosai Hospital
-
Ta kontakt med:
- Reiko Numazaki
- Telefonnummer: 81-45-782-2101
- E-post: r-numazaki@minamikyousai.jp
-
Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 240-8555
- Rekruttering
- Yokohama Municipal Citizen's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hiroyuki Shigeta
- Telefonnummer: 81-45-331-1961
- E-post: pgkc-0018@jcom.zaq.ne.jp
-
-
Kobe
-
Kobe-shi, Kobe, Japan, 650-0047
- Rekruttering
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Shinya Yoshioka
- Telefonnummer: 81-78-302-4321
- E-post: s.yoshioka@kcho.jp
-
-
Kumamoto
-
Kumamoto-shi, Kumamoto, Japan, 860-8556
- Rekruttering
- Kumamoto University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hidetaka Katabuchi
- Telefonnummer: 81-96-244-2111
- E-post: buchi@kumamoto-u.ac.jp
-
-
Kyoto
-
KYoto-shi, Kyoto, Japan, 605-0981
- Rekruttering
- Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hospital
-
Ta kontakt med:
- Tomoharu Okubo
- Telefonnummer: 81-75-561-1121
- E-post: tokubo@koto.kpu-m.ac.jp
-
-
Mie
-
Ise-shi, Mie, Japan, 516-8512
- Rekruttering
- Ise Red Cross Hospital
-
Ta kontakt med:
- Takaharu Yamawaki
- Telefonnummer: 81-596-28-2171
- E-post: obgy@ise.jrc.or.jp
-
Matsuzaka, Mie, Japan, 515-8566
- Rekruttering
- JA Matsuzaka Central Hospital
-
Ta kontakt med:
- Tsukio Deguchi
- Telefonnummer: 81-598-21-5252
- E-post: degu@mch.miekosei.or.jp
-
Tsu, Mie, Japan, 514-8507
- Rekruttering
- Mie University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Eiji Kondo
- Telefonnummer: 81-59-232-1111
- E-post: eijikon@clin.medic.mie-u.ac.jp
-
-
Miyagi
-
Sendai-shi, Miyagi, Japan, 980-8574
- Rekruttering
- Tohoku University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hideki Tokunaga
- Telefonnummer: 81-22-717-7000
- E-post: tokunagahideki@med.tohoku.ac.jp
-
-
Nagano
-
Matsumoto-shi, Nagano, Japan, 390-8621
- Rekruttering
- Shinshu University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Tsutomu Miyamoto
- Telefonnummer: 81-263-37-2719
- E-post: tmiya@shinshu-u.ac.jp
-
-
Nagasaki
-
Nagasaki-shi, Nagasaki, Japan, 852-8501
- Rekruttering
- Nagasaki University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kiyonori Miura
- Telefonnummer: 81-95-819-7363
- E-post: kiyonori@nagasaki-u.ac.jp
-
-
Nagoya
-
Nagoya-shi, Nagoya, Japan, 464-8681
- Rekruttering
- Aichi Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Masahiko Mori
- Telefonnummer: 81-52-762-6111
- E-post: mmori@aichi-cc.jp
-
-
Nara
-
Nara-shi, Nara, Japan, 630-8581
- Rekruttering
- Nara Prefecture General Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Tsunekazu Kita
- Telefonnummer: 81-742-46-6001
- E-post: kitatndmc@aol.com
-
-
Niigata
-
Niigata-shi, Niigata, Japan, 951-8566
- Rekruttering
- Niigata Cancer Center Hospital
-
Ta kontakt med:
- Akira Kikuchi
- Telefonnummer: 81-25-266-5111
- E-post: akirak@niigata-cc.jp
-
Niigata-shi, Niigata, Japan, 951-8520
- Rekruttering
- Niigata University Medical and Dental Hospital
-
Ta kontakt med:
- Takayuki Enomoto
- Telefonnummer: 81-25-227-2320
- E-post: enomoto@med.niigata-u.ac.jp
-
-
Oita
-
Yufu, Oita, Japan, 879-5593
- Rekruttering
- Oita University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Shinpei Sato
- Telefonnummer: 81-97-549-4411
- E-post: m01038ss@jichi.ac.jp
-
-
Okinawa
-
Nakagami-gun, Okinawa, Japan, 903-0215
- Rekruttering
- Hospital University of the Ryukyus
-
Ta kontakt med:
- Yoichi Aoki
- Telefonnummer: 81-98-895-1177
- E-post: yoichi@med.u-ryukyu.ac.jp
-
Tomishiro-shi, Okinawa, Japan, 901-0243
- Rekruttering
- Tomishiro Central Hospital
-
Ta kontakt med:
- Toshiyuki Maehama
- Telefonnummer: 81-98-850-3811
- E-post: tmaehama@yuuai.or.jp
-
Uruma-shi, Okinawa, Japan, 904-2293
- Rekruttering
- Okinawa Prefectural Chubu Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yoshiyuki Takahashi
- Telefonnummer: 81-98-973-4111
- E-post: takahashi_yoshiyuki@hosp.pref.okinawa.jp
-
-
Osaka
-
Kaizuka, Osaka, Japan, 597-0015
- Rekruttering
- Kaizuka City Hospital
-
Ta kontakt med:
- Takeshi Yokoi
- Telefonnummer: 81-72-422-5865
- E-post: t.yokoi@hosp.kaizuka.osaka.jp
-
Osaka-shi, Osaka, Japan, 537-8511
- Rekruttering
- Osaka International Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Shoji Kamiura
- Telefonnummer: 81-6-6972-1181
- E-post: kamiura-sh@mc.pref.osaka.jp
-
Osaka-shi, Osaka, Japan, 545-0051
- Rekruttering
- Osaka City University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Toshiyuki Sumi
- Telefonnummer: 81-6-6645-3862
- E-post: sumi-toshi@med.osaka-cu.ac.jp
-
Sakai, Osaka, Japan, 593-8304
- Rekruttering
- Sakai City Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Toshiya Yamamoto
- Telefonnummer: 81-72-272-1199
- E-post: yamamoto-to@sakai-hospital.jp
-
Suita-shi, Osaka, Japan, 565-0871
- Rekruttering
- Osaka University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Tadashi Kimura
- Telefonnummer: 81-6-6879-3351
- E-post: tadashi@gyne.med.osaka-u.ac.jp
-
Takatsuki-shi, Osaka, Japan, 569-8686
- Rekruttering
- Osaka Medical College Hospital
-
Ta kontakt med:
- Masahide Omichi
- Telefonnummer: 81-72-683-1221
- E-post: m-ohmichi@osaka-med.ac.jp
-
Ōsaka-sayama-shi, Osaka, Japan, 589-8511
- Rekruttering
- Kindai University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Noriomi Matsumura
- Telefonnummer: 81-72-366-0221
- E-post: noriomi@med.kindai.ac.jp
-
-
Saitama
-
Hidaka-shi, Saitama, Japan, 350-1241
- Rekruttering
- Saitama Medical University International Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Keiichi Fujiwara
- Telefonnummer: 81-42-984-4531
-
Ta kontakt med:
- fujiwara@saitama-med.ac.jp
-
Ina, Saitama, Japan, 362-0806
- Rekruttering
- Saitama Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Harushige Yokota
- Telefonnummer: 81-48-722-1111
- E-post: hyokota@cancer-c.pref.saitama.jp
-
Koshigaya-shi, Saitama, Japan, 343-0023
- Rekruttering
- Koshigaya Municipal Hospital
-
Ta kontakt med:
- Shin Suga
- Telefonnummer: 81-48-965-2221
- E-post: shinsuga@juntendo.ac.jp
-
Koshigaya-shi, Saitama, Japan, 343-8555
- Rekruttering
- Dokkyo Medical University Saitama Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Yoshinobu Hamada
- Telefonnummer: 81-48-965-1111
- E-post: hg290187-4145@tbg.t-com.ne.jp
-
Tokorozawa-shi, Saitama, Japan, 359-8513
- Rekruttering
- National Defense Medical College hospital
-
Ta kontakt med:
- Masashi Takano
- Telefonnummer: 81-4-2995-1151
- E-post: mastkn@ndmc.ac.jp
-
Wako, Saitama, Japan, 351-0102
- Rekruttering
- Saitama National Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hiroyuki Nakagawa
- Telefonnummer: 81-48-462-1101
- E-post: hnakagaw@joy.ocn.ne.jp
-
-
Sapporo
-
Sapporo-shi, Sapporo, Japan, 060-8543
- Rekruttering
- Sapporo Medical University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Tsuyoshi Saito
- Telefonnummer: 81-11-611-2111
- E-post: tsaito@sapmed.ac.jp
-
-
Shikoku
-
Matsuyama-shi, Shikoku, Japan, 791-0280
- Rekruttering
- Shikoku Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Kazuhiro Takehara
- Telefonnummer: 81-89-999-1111
- E-post: katakehara@shikoku-cc.go.jp
-
-
Shimane
-
Izumo, Shimane, Japan, 693-8501
- Rekruttering
- Shimane University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Satoru Kyo
- Telefonnummer: 81-853-20-2268
- E-post: satoruky@med.shimane-u.ac.jp
-
-
Shizuoka
-
Nagaizumi-chō, Shizuoka, Japan, 411-8777
- Rekruttering
- Shizuoka Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Yasuyuki Hirashima
- Telefonnummer: 81-55-989-5222
- E-post: y.hirashima@scchr.jp
-
Shizuoka-shi, Shizuoka, Japan, 420-0853
- Rekruttering
- Japanese Red Cross Shizuoka Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yoshikazu Ichikawa
- Telefonnummer: 81-54-254-4311
- E-post: ichikawa-obgyn@SZRC.ORG
-
-
Tochgi
-
Mibu, Tochgi, Japan, 321-0293
- Rekruttering
- Dokkyo Medical University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ichio Fukasawa
- Telefonnummer: 81-282-86-1111
- E-post: i-fuka@dokkyomed.ac.jp
-
-
Tochigi
-
Shimotsuke-shi, Tochigi, Japan, 329-0498
- Rekruttering
- Jichi Medical University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hiroyuki Fujiwara
- Telefonnummer: 81-285-58-7376
- E-post: fujiwara@jichi.ac.jp
-
-
Tokushima
-
Tokushima-shi, Tokushima, Japan, 770-8503
- Rekruttering
- Tokushima University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Minoru Irahara
- Telefonnummer: 81-88-633-7177
- E-post: irahara@tokushima-u.ac.jp
-
-
Tokyo
-
Arakawa, Tokyo, Japan, 116-8567
- Rekruttering
- Tokyo Women's Medical University Medical Center East
-
Ta kontakt med:
- Hiroaki Nagano
- Telefonnummer: 81-3-3810-1111
- E-post: nagano.hiroaki@twmu.ac.jp
-
Bunkyō-Ku, Tokyo, Japan, 113-8510
- Rekruttering
- Tokyo Medical And Dental University University Hospital of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Kimio Wakana
- Telefonnummer: 81-3-5803-5322
- E-post: k.wakana.crm@tmd.ac.jp
-
Bunkyō-Ku, Tokyo, Japan, 113-8603
- Rekruttering
- Nippon Medical School Hospital
-
Ta kontakt med:
- Keisuke Kurose
- Telefonnummer: 81-3-5814-6212
- E-post: kuro@nms.ac.jp
-
Bunkyō-Ku, Tokyo, Japan, 113-8655
- Rekruttering
- The University of Tokyo Hospital
-
Ta kontakt med:
- Katsutoshi Oda
- Telefonnummer: 81-3-3815-5411
- E-post: katsutoshi-tky@umin.ac.jp
-
Bunkyō-Ku, Tokyo, Japan, 113-8677
- Rekruttering
- Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center Komagome Hospital
-
Ta kontakt med:
- Toshiharu Yasugi
- Telefonnummer: 81-3-3823-2101
- E-post: yasugi-tky@cick.jp
-
Chiyoda, Tokyo, Japan, 101-0062
- Rekruttering
- Sasaki Faundation Kyoundo Hospital
-
Ta kontakt med:
- Masaru Sakamoto
- Telefonnummer: 81-3-3292-2051
- E-post: sakamoto@po.kyoundo.jp
-
Fuchu-shi, Tokyo, Japan, 183-8524
- Rekruttering
- Tokyo Metropolitan Tama Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Akira Koyama
- Telefonnummer: 81-42-323-5111
- E-post: a-kohyama@live.jp
-
Katsushika-ku, Tokyo, Japan, 125-8506
- Rekruttering
- The Jikei University Katsushika Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Shigeki Niimi
- Telefonnummer: 81-3-3603-2111
- E-post: niimi@jikei.ac.jp
-
Komae-shi, Tokyo, Japan, 201-8601
- Rekruttering
- The Jikei University Daisan Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kyosuke Yamada
- Telefonnummer: 81-3-3480-1151
- E-post: kyosuke@jikei.ac.jp
-
Koto-Ku, Tokyo, Japan, 135-8550
- Rekruttering
- The Cancer institute Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kazuyoshi Kato
- Telefonnummer: 81-3-3520-0111
- E-post: kazuyoshi.kato@jfcr.or.jp
-
Meguro-ku, Tokyo, Japan, 153-8515
- Rekruttering
- Toho University Ohashi Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Kyoko Tanaka
- Telefonnummer: 81-3-3468-1251
- E-post: kyoko.tanaka@med.toho-u.ac.jp
-
Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-8461
- Rekruttering
- The Jikei University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Aikou Okamoto
- Telefonnummer: 81-3-3433-1111
- E-post: aikou@jikei.ac.jp
-
Shinjuku-Ku, Tokyo, Japan, 162-8666
- Rekruttering
- Tokyo Women's Medical University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Tsutomu Tabata
- Telefonnummer: 81-3-3353-8111
- E-post: tabata.tsutomu@twmu.ac.jp
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-8582
- Rekruttering
- Keio University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Daisuke Aoki
- Telefonnummer: 81-3-3353-1211
- E-post: aoki@z7.keio.jp
-
Suginami, Tokyo, Japan, 166-0012
- Rekruttering
- Kosei General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Eizo Kimura
- Telefonnummer: 81-3-3383-1281
- E-post: eizo@cf6.so-net.ne.jp
-
Tachikawa-shi, Tokyo, Japan, 190-8531
- Rekruttering
- Tachikawa Hospital
-
Ta kontakt med:
- Nobumaru Hirao
- Telefonnummer: 81-42-523-3131
- E-post: nobumaru@1998.jukuin.keio.ac.jp
-
-
Tottori
-
Tottori-shi, Tottori, Japan, 680-0901
- Rekruttering
- Tottori Prefectural Central Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yukihisa Minagawa
- Telefonnummer: 81-857-26-2271
- E-post: minagawa-y@pref.tottori.jp
-
Yonago-shi, Tottori, Japan, 683-8504
- Rekruttering
- Tottori University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Tetsuro Oishi
- Telefonnummer: 81-859-38-6292
- E-post: tetsuro@med.tottori-u.ac.jp
-
-
Yamagata
-
Yamagata-shi, Yamagata, Japan, 990-9585
- Rekruttering
- Yamagata University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Satoru Nagase
- Telefonnummer: 81-23-628-5393
- E-post: nagases@med.id.yamagata-u.ac.jp
-
-
Yamaguchi
-
Shunan-shi, Yamaguchi, Japan, 745-8522
- Rekruttering
- Tokuyama Central Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kei Hirabayashi
- Telefonnummer: 81-834-28-4411
- E-post: kei0223@tokuchuhp.jp
-
Yamaguchi-shi, Yamaguchi, Japan, 753-8519
- Rekruttering
- Yamaguchi Red Cross Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yasunobu Kanamori
- Telefonnummer: 81-83-923-0111
- E-post: kanamori@yamaguchi-redcross.jp
-
-
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03722
- Rekruttering
- Severance Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jung-Yun Lee
- Telefonnummer: 82-1599-1004
- E-post: jungyunlee@yuhs.ac
-
Seoul, Korea, Republikken, 03181
- Rekruttering
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Ta kontakt med:
- Song Tae Jong
- Telefonnummer: 82-2-2001-1943
- E-post: taejong.song@gmail.com
-
-
Goyang
-
Ilsandong, Goyang, Korea, Republikken, 10408
- Rekruttering
- National Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Sang Yoon Park
- E-post: parksang@ncc.re.kr
-
-
Incheon
-
Namdong, Incheon, Korea, Republikken, 21565
- Rekruttering
- Gachon University Gil Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Lee Kwang Beom
- Telefonnummer: 82-32-460-2091
- E-post: leekwbm@naver.com
-
-
Seoul
-
Seocho, Seoul, Korea, Republikken, 137-040
- Rekruttering
- Seoul ST' Mary's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Keun Ho Lee
- E-post: hohoho@catholic.ac.kr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med diagnosen histopatologisk epitelial eggstokkreft
- FIGO stadier Ia (grad 2/3, klarcellet karsinom), Ib (grad 2/3, klarcellet karsinom) og Ic(b) (alle grader av differensiering og alle histologiske typer)
- Pasienter med en diagnose av avansert stadium ved omfattende stadieinndeling eller gjenstagende laparotomi.
Pasienter som fikk omfattende stadieoperasjon (grunnleggende kirurgiske teknikker (total hysterektomi, bilateral salpingo-ooforektomi og omentektomi) samt peritoneal cytologi, flere biopsier av bukhinnen ([Peritoneal biopsi] se detaljer nedenfor), retroperitoneal disseksjonslymfeknute (se detaljer under [Retroperitoneal lymfeknutedisseksjon]).
For følgende tilfeller er det imidlertid kvalifisert som en betingelse å registrere på det offisielle dokumentet.
- Peritoneal biopsi: peritoneal metastase er ikke gjenkjent av makroskopisk og palpasjon på det angitte stedet, og tilfellet at biopsi ikke er utført.
- Retroperitoneal lymfeknutedisseksjon: tilfellet at lymfeknuter i det angitte området er dissekert, men det foreskrevne antallet er ikke nådd.
- Alder: 20 år eller eldre
- Ytelsesstatus (PS):0-1
- Tilfelle med initial terapi for postoperativ primær lesjon
- Pasient mulig å motta den første studiebehandlingen innen 8 uker etter den omfattende stadieoperasjonen
- Rimelig organfunksjon
- Pasienten må ha signert informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- FIGO trinn Ic(a), Ic(1) og Ic(2)
- Pasienter som inneholder sarkomelementer
- Pasienter med tegn på interstitiell lungebetennelse eller lungefibrose ved røntgen av thorax og CT
- Pasienter med alvorlige komplikasjoner
- Pasienter med aktiv infeksjon
- Pasienter med intestinal lammelse eller tarmobstruksjon
- Pasienter som har en synkron malignitet eller som har vært progresjonsfri mindre enn 5 år for en metakron malignitet
- Pasienter med tidligere kjemoterapi eller strålebehandling
- Pasienter med alvorlig legemiddeloverfølsomhet
- Pasienter med perifer motorisk/sensorisk nevropati [grad2,3,4 Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) 4.0]
- Pasienter som har hatt en overfølsomhetsreaksjon overfor polyoksyetylert eller hydrogenert lakserolje
- Pasienter med positiv HBsAg. Pasienter med mer enn 2,1 log/kopier ml basert på fiksert Hepatitt B-virus (HBV)-DNA som er positive med enten antigenpositiv Hepatitt B (HBs), anti-hepatitt B kjerneantigen eller anti-hepatitt B overflateantigen.
- Pasienter som er upassende til å delta i denne studien av sikkerhetsgrunner, bedømt av behandlende lege
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard terapi
kombinasjon av paklitaksel og karboplatin
|
kombinasjon av paklitaksel og karboplatin
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Observasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for død uansett årsak, vurdert opp til 60 måneder
|
|
Fra dato for randomisering til dato for død uansett årsak, vurdert opp til 60 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbakefallsfri overlevelse
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for første dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 60 måneder
|
|
Fra dato for randomisering til dato for første dokumenterte progresjon eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 60 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Hiroshi Tanabe, M.D., National Cancer Center Hospital East
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Neoplasmer i eggstokkene
- Karsinom, ovarieepitel
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antineoplastiske midler
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitosemodulatorer
- Antineoplastiske midler, fytogene
- Karboplatin
- Paklitaksel
Andre studie-ID-numre
- JGOG3020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .