IA14:n induktio nuorten akuutissa myelooisessa leukemiassa

Sisällyttämiskriteerit:

• Äskettäin diagnosoitu, morfologisesti dokumentoitu primaarinen AML tai myelodysplastisen oireyhtymän tai myeloproliferatiivisen kasvaimen sekundaarinen AML perustuu Maailman terveysjärjestön (WHO) 2008 luokitukseen (seulonnassa)
• Hänen on oltava pätevä ja kyettävä ymmärtämään, allekirjoittamaan ja päivättämään eettisen komitean tai instituution arviointilautakunnan hyväksymä tietoinen suostumuslomake (ICF) ennen minkään tutkimuskohtaisen menettelyn tai testien suorittamista;
• ≥18 vuotta ja ≤60 vuotta (seulonnassa);
• Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suorituskykytila ​​0-2 (seulonnassa);
• Riittävä munuaisten toiminta määritellään seuraavasti: Kreatiniinin puhdistumanopeus >50 ml/min, laskettuna muunnetulla Cockcroft Gault -yhtälöllä;
• Riittävä maksan toiminta määritellään seuraavasti: Seerumin kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 × ULN; ja seerumin alkalinen fosfataasi, aspartaattitransaminaasi ja alaniinitransaminaasi < 2,5 × ULN;
• Seerumin elektrolyytit normaaleissa rajoissa: kalium, kalsium (yhteensä tai korjattu seerumin albumiinilla hypoalbuminemian tapauksessa). Jos normaalirajojen ulkopuolella, tutkittava on kelvollinen, kun elektrolyytit korjataan;

Poissulkemiskriteerit:

• Akuutin promyelosyyttisen leukemian (APL) diagnoosi, ranskalais-amerikkalais-brittiläinen luokitus M3 tai WHO:n APL-luokitus translokaatiolla, t(15;17)(q22;q12); Tutkittavat, joille tehdään diagnostinen hoito APL:n varalta ja hoidetaan all-trans-retinoiinihapolla (ATRA), mutta joilla ei todettu APL:ää (ATRA-hoito on lopetettava ennen induktiokemoterapian aloittamista).

• Aiempi AML-hoito, lukuun ottamatta seuraavia korvauksia:

  1. leukafereesi;
  2. Hyperleukosytoosin hoito hydroksiurealla;
  3. Kasvutekijä/sytokiinituki;

• Hallitsematon tai merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien jokin seuraavista:

  1. Bradykardia, jonka nopeus on alle 50 lyöntiä minuutissa, ellei tutkittavalla ole sydämentahdistinta;
  2. Pitkän QT-oireyhtymän diagnoosi tai epäily (mukaan lukien suvussa pitkä QT-oireyhtymä);
  3. Systolinen verenpaine ≥180 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥110 mmHg;
  4. Aiemmat kliinisesti merkitykselliset kammiorytmihäiriöt (esim. kammiotakykardia, kammiovärinä tai Torsade de Pointes);
  5. Toisen asteen (Mobitz II) tai kolmannen asteen sydänkatkos (potilaat, joilla on sydämentahdistin, ovat kelvollisia, jos heillä ei ole aiemmin ollut pyörtymistä tai kliinisesti merkittäviä rytmihäiriöitä sydämentahdistimen käytön aikana);
  6. Aiempi hallitsematon angina pectoris tai sydäninfarkti 6 kuukauden aikana ennen seulontatutkimusta;
  7. New York Heart Associationin historia Luokka 3 tai 4 sydämen vajaatoiminta;
  8. Täydellinen vasemman nipun haaralohko;
  9. Tunnettu vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≤ 45 % tai vähemmän kuin normaalin laitoksen alaraja;
• Aktiivinen akuutti tai krooninen systeeminen sieni-, bakteeri- tai virusinfektio, joka ei ole hyvin hallinnassa antifungaalisella, antibakteerisella tai viruslääkkeellä;
• Samanaikainen muiden pahanlaatuisten kasvainten, paitsi asianmukaisesti hoidetun ei-melanooman ihosyövän, parantavasti hoidetun in situ -sairauden tai muiden kiinteiden kasvainten, jotka on hoidettu parantavasti ilman merkkejä sairaudesta
• Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät;