IA14 indukció fiatal akut myeloid leukémiában

Bevételi kritériumok:

• Újonnan diagnosztizált, morfológiailag dokumentált primer AML vagy AML másodlagos myelodysplasiás szindróma vagy mieloproliferatív daganat miatt az Egészségügyi Világszervezet (WHO) 2008-as osztályozása alapján (a szűréskor)
• Hozzáértőnek kell lennie, és képesnek kell lennie arra, hogy megértse, aláírja és keltezze az Etikai Bizottság vagy az Intézményi Ellenőrző Testület által jóváhagyott Tájékoztatott Beleegyezési Nyomtatványt (ICF), mielőtt bármilyen vizsgálatra vonatkozó eljárást vagy tesztet végrehajtana;
• ≥18 év és ≤60 év (szűréskor);
• Keleti Szövetkezeti Onkológiai Csoport teljesítménystátusza 0-2 (Szűréskor);
• Megfelelő veseműködés a következőképpen definiálva: Kreatinin-clearance sebessége >50 ml/perc, a módosított Cockcroft Gault-egyenlettel számítva;
• Megfelelő májfunkció meghatározása: teljes szérumbilirubin ≤1,5 ​​× ULN; és szérum alkalikus foszfatáz, aszpartát transzamináz és alanin transzamináz ≤ 2,5 × ULN;
• Szérum elektrolitok normál határokon belül: kálium, kalcium (összes vagy szérumalbuminra korrigálva hipoalbuminémia esetén). Ha a normál határokon kívül esik, az alany jogosult lesz az elektrolitok korrekciójára;

Kizárási kritériumok:

• Akut promielocitás leukémia (APL) diagnózisa, francia-amerikai-brit M3 osztályozás vagy az APL WHO osztályozása transzlokációval, t(15;17)(q22;q12); Azok az alanyok, akiknél APL diagnosztikai vizsgálaton esnek át és all-transz-retinsavval (ATRA) kezelnek, de akikről kiderül, hogy nincs APL-je (az ATRA-kezelést az indukciós kemoterápia megkezdése előtt meg kell szakítani).

• Előzetes AML-kezelés, kivéve a következő juttatásokat:

  1. leukaferézis;
  2. Hiperleukocitózis kezelése hidroxi-karbamiddal;
  3. Növekedési faktor/citokin támogatás;

• Nem kontrollált vagy jelentős szív- és érrendszeri betegségek, beleértve a következők bármelyikét:

  1. 50 ütés/perc alatti bradycardia, kivéve, ha az alany pacemakerrel rendelkezik;
  2. Hosszú QT-szindróma diagnózisa vagy gyanúja (beleértve a hosszú QT-szindróma családi anamnézisét);
  3. Szisztolés vérnyomás ≥180 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás ≥110 Hgmm;
  4. Klinikailag jelentős kamrai aritmiák anamnézisében (pl. kamrai tachycardia, kamrai fibrilláció vagy Torsade de Pointes);
  5. Másodfokú (Mobitz II) vagy harmadfokú szívblokk anamnézisében (a pacemakerrel rendelkező alanyok jogosultak arra, hogy a kórelőzményükben nem fordult elő ájulás vagy klinikailag jelentős aritmiák a pacemaker használata közben);
  6. A szűrést megelőző 6 hónapon belül kontrollálatlan angina pectoris vagy szívinfarktus az anamnézisben;
  7. New York Heart Association története 3. vagy 4. osztályú szívelégtelenség;
  8. Teljes bal oldali köteg ágblokk;
  9. A kórelőzményben szereplő bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) ≤45% vagy kevesebb, mint a normál intézményi alsó határa;
• Aktív akut vagy krónikus szisztémás gombás, bakteriális vagy vírusos fertőzés, amely nem kontrollálható jól gombaellenes, antibakteriális vagy vírusellenes terápiával;
• Más rosszindulatú daganatok egyidejű megjelenése, kivéve a megfelelően kezelt, nem melanómás bőrrákot, a gyógyítóan kezelt in situ betegséget vagy más szolid daganatokat, amelyeket gyógyítólag kezeltek betegségre utaló jelek nélkül
• terhes vagy szoptató nőstények;