Indukcja IA14 w młodej ostrej białaczce szpikowej

Kryteria przyjęcia:

• Nowo zdiagnozowana, udokumentowana morfologicznie pierwotna AML lub AML wtórna do zespołu mielodysplastycznego lub nowotworu mieloproliferacyjnego na podstawie klasyfikacji Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) 2008 (w czasie badań przesiewowych)
• Musi być kompetentny i być w stanie zrozumieć, podpisać i opatrzyć datą zatwierdzony przez Komisję Etyki lub Instytucjonalną Komisję Rewizyjną formularz świadomej zgody (ICF) przed wykonaniem jakichkolwiek procedur lub testów specyficznych dla danego badania;
• ≥18 lat i ≤60 lat (podczas badania przesiewowego);
• Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group 0-2 (podczas badania przesiewowego);
• Odpowiednia czynność nerek zdefiniowana jako: klirens kreatyniny >50 ml/min, obliczony za pomocą zmodyfikowanego równania Cockcrofta-Gaulta;
• Odpowiednia czynność wątroby zdefiniowana jako: stężenie bilirubiny całkowitej w surowicy ≤1,5 ​​× GGN; oraz aktywność fosfatazy alkalicznej w surowicy, transaminazy asparaginianowej i transaminazy alaninowej ≤2,5 × GGN;
• Elektrolity w surowicy w granicach normy: potas, wapń (całkowity lub z uwzględnieniem albumin w surowicy w przypadku hipoalbuminemii). Jeśli poza normalnymi limitami, podmiot będzie kwalifikował się, gdy elektrolity zostaną skorygowane;

Kryteria wyłączenia:

• Rozpoznanie ostrej białaczki promielocytowej (APL), francusko-amerykańsko-brytyjska klasyfikacja M3 lub klasyfikacja WHO APL z translokacją, t(15;17)(q22;q12); pacjenci, którzy przeszli diagnostykę w kierunku APL i leczenie kwasem all-trans-retinowym (ATRA), ale u których nie stwierdzono APL, kwalifikują się (leczenie ATRA należy przerwać przed rozpoczęciem chemioterapii indukcyjnej).

• Wcześniejsze leczenie AML, z wyjątkiem następujących dodatków:

  1. leukafereza;
  2. Leczenie hiperleukocytozy za pomocą hydroksymocznika;
  3. Wsparcie czynnika wzrostu/cytokiny;

• Niekontrolowana lub istotna choroba układu krążenia, w tym którakolwiek z poniższych:

  1. Bradykardia poniżej 50 uderzeń na minutę, chyba że pacjent ma rozrusznik serca;
  2. Rozpoznanie lub podejrzenie zespołu wydłużonego QT (w tym występowanie zespołu wydłużonego QT w rodzinie);
  3. Skurczowe ciśnienie krwi ≥180 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥110 mmHg;
  4. historia klinicznie istotnych komorowych zaburzeń rytmu (np. częstoskurcz komorowy, migotanie komór lub torsade de pointes);
  5. Historia bloku serca drugiego (Mobitz II) lub trzeciego stopnia (pacjenci z rozrusznikami serca kwalifikują się, jeśli nie mieli historii omdleń lub istotnych klinicznie arytmii podczas używania rozrusznika serca);
  6. Historia niekontrolowanej dławicy piersiowej lub zawału mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym;
  7. Historia niewydolności serca klasy 3 lub 4 według New York Heart Association;
  8. Całkowity blok lewej odnogi pęczka Hisa;
  9. Znana historia frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF) ≤45% lub mniej niż instytucjonalna dolna granica normy;
• Aktywna ostra lub przewlekła ogólnoustrojowa infekcja grzybicza, bakteryjna lub wirusowa, która nie jest dobrze kontrolowana przez leczenie przeciwgrzybicze, przeciwbakteryjne lub przeciwwirusowe;
• Współistniejące inne nowotwory złośliwe, z wyjątkiem odpowiednio leczonego nieczerniakowego raka skóry, wyleczalnie leczonej choroby in situ lub innych guzów litych leczonych wyleczalnie bez objawów choroby
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;