Sykevaihtelu indikaattorina, joka liittyy dysmenorrean paranemiseen lämpimän veden jalkakylvyn jälkeen
Lämpimän veden jalkakylvyn vaikutusta primaarisen dysmenorrean (PD) parantamiseen on tutkittu harvoin aiemmin. Pyrimme tutkimaan hypoteesia, että lämpimän veden jalkakylpy vähentää tehokkaasti PD:n kipua ja että vaikutus liittyy muutoksiin autonomisen hermoston (ANS) toiminnassa.
Kvázi-kokeellinen tutkimus suoritettiin 68 PD-opiskelijalle. Osallistujat satunnaistettiin kahteen ryhmään, ja he saivat interventioita (jalkakylpy (n = 35) vs. vain istuminen (n = 33)) 20 minuuttia päivässä kuukautispäivien 1 ja 2 aikana.
Interventioiden jälkeen analysoimme interventioiden (jalkakylvyn kanssa vs. ilman jalkakylpyä), sykevaihteluiden (HRV) muutosten ja kipuasteikkojen muutosten välistä yhteyttä (Pain Visual Analog Scale ja lyhytmuotoinen McGill Pain Questionnaire).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Dysmenorrea on yleisin gynekologinen sairaus, joka vaikuttaa 16–95 %:iin nuorista ja nuorista naisista ja heikentää heidän elämänlaatuaan. Primaarista dysmenorreaa (PD), termi, joka tarkoittaa dysmenorreaa taustalla olevan patologian puuttuessa, kutsutaan yleisesti lehdistössä ja yleisössä kuukautiskipuksi tai kuukautiskipuksi.
Lämpimän veden jalkakylvyn vaikutusta primaarisen dysmenorrean (PD) parantamiseen on tutkittu harvoin aiemmin. Pyrimme tutkimaan hypoteesia, että lämpimän veden jalkakylpy vähentää tehokkaasti PD:n kipua ja että vaikutus liittyy muutoksiin autonomisen hermoston (ANS) toiminnassa.
Tämän tutkimuksen hyväksyi Saint Mary Hospital Luodongin institutionaalinen arviointilautakunta (SMHIRB102015).
Tämä näennäisen kokeellisella suunnittelulla tehty tutkimus suoritettiin hoitotyön korkeakoulussa Pohjois-Taiwanissa tutkimusjakson aikana 1. joulukuuta 2013 ja 30. kesäkuuta 2014 välisenä aikana. Osallistujat olivat oikeutettuja ilmoittautumiseen, jos he: (1) olivat terveitä 16-20-vuotiaita naisopiskelijoita hoitotyön korkeakoulussa; (2) hänellä oli säännölliset kuukautiskierrot; (3) kokenut dysmenorreaa 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista; (4) hänellä oli dysmenorrea, jonka vaikeusaste oli suurempi kuin viisi pistemäärää kipu visuaalisen analogisen asteikon (PVAS) mukaan; ja (5) hänellä ei ollut kokemusta raskaudesta. Poissulkemiskriteerit sisälsivät henkilöt, joilla: (1) oli epäsäännöllinen kuukautiskierto; (2) hänellä oli jalkojen verenkiertoongelmia, kuten ääreisvaltimoiden tukossairaus tai syvä laskimotukos; (3) jaloissa oli haavoja tai ihovaurioita; ja (4) oli ottanut mitä tahansa lääkkeitä, jotka vaikuttavat ANS-aktiivisuuteen. G-Powerin arvioima ehdotettu osallistujamäärä oli 34, kun laskettu teho oli asetettu 0,8:ksi ja α:ksi 0,05. Ottaen huomioon osallistujien menetys opintoprosessin aikana, päätimme ottaa mukaan 68 osallistujaa.
Kaikki osallistujat satunnaistettiin jalkakylpyryhmään (n=35) ja kontrolliryhmään (n=33). Perustason demografiset tiedot sekä asiaankuuluvat tiedot kaikkien osallistujien kuukautiskierrosta ja dysmenorreasta dokumentoitiin ilmoittautumisen yhteydessä. Kaikki osallistujat järjestettiin oleskelemaan ilmastoiduissa, hiljaisissa huoneissa klo 17.30-18.30. Kuukautispäivillään 1 ja 2. Istuttuaan hiljaa 20 minuuttia "jalkakylpyryhmän" osallistujat saivat jalat kastumaan kantapäästä Sanyinjiao (SP6) akupisteeseen (nilkan yläpuolella) 24 42 ℃ vedessä ilmakuplien kanssa ja pohjiin annettu tärinä 20 minuuttia, kun taas "vertailuryhmän" osallistujat istuivat hiljaa ilman jalkojen liottamista ylimääräisen 20 minuutin ajan.
Kaikki osallistujat täyttivät PVAS:n ja lyhytmuotoisen McGill-kipukyselyn (SF-MPQ) kivunarviointina kahdesti, mukaan lukien "esitesti" ennen kuukautisten väliintuloa ensimmäisenä päivänä ja "jälkitesti" kuukautispäivän väliintulon jälkeen. 2.
HRV mitattiin neljänä ajankohtana (ennen ja välittömästi interventioiden jälkeen päivinä 1 ja 2) ANS-toiminnan arvioimiseksi kaikille osallistujille.
Interventiot olivat "jalkakylpy lämpimässä vedessä 20 minuuttia" "jalkakylpyryhmälle" ja "istuminen hiljaa ilman jalkakylpyä 20 minuuttia" "kontrolliryhmälle". Sitten arvioimme lämpimän veden jalkakylvyn vaikutusta dysmenorreaan ja useisiin muuttujiin, mukaan lukien HRV-indeksit ja jäykkyysindeksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 16-20-vuotiaat naisopiskelijat sairaanhoitajaopistosta;
- oli säännölliset kuukautiskierrot;
- kokenut dysmenorreaa 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista;
- hänellä oli dysmenorrea, jonka vaikeusaste oli suurempi kuin viisi pistemäärää kipu visuaalisen analogisen asteikon (PVAS) mukaan; ja
- ei ollut kokemusta raskaudesta.
Poissulkemiskriteerit:
- oli epäsäännölliset kuukautiskierrot;
- sinulla oli jalkojen verenkiertoongelmia, kuten ääreisvaltimoiden tukossairaus tai syvä laskimotukos;
- jaloissa oli haavoja tai ihovaurioita; ja
- oli käyttänyt lääkkeitä, jotka vaikuttavat ANS-toimintaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Jalkakylpyryhmä
Kaikki osallistujat järjestettiin oleskelemaan ilmastoiduissa, hiljaisissa huoneissa klo 17.30-18.30. Kuukautispäivillään 1 ja 2. Istuttuaan hiljaa 20 minuuttia "jalkakylpyryhmän" osallistujat saivat jalat kastumaan kantapäästä Sanyinjiao (SP6) akupisteeseen (nilkan yläpuolella) 24 42 ℃ vedessä ilmakuplien kanssa ja pohjiin annettu tärinä 20 minuutin ajan,
|
Kaikki interventioryhmän osallistujat järjestettiin oleskelemaan ilmastoiduissa, hiljaisissa huoneissa klo 17.30-18.30. Kuukautispäivillään 1 ja 2. Istuttuaan hiljaa 20 minuuttia "jalkakylpyryhmän" osallistujat saivat jalat kastumaan kantapäästä Sanyinjiao (SP6) akupisteeseen (nilkan yläpuolella) 24 42 ℃ vedessä ilmakuplien kanssa ja pohjiin annettu tärinä 20 minuuttia, kun taas "vertailuryhmän" osallistujat istuivat hiljaa ilman jalkojen liottamista ylimääräisen 20 minuutin ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kaikki osallistujat järjestettiin oleskelemaan ilmastoiduissa, hiljaisissa huoneissa klo 17.30-18.30. Kuukautispäivillään 1 ja 2. Istuttuaan hiljaa 20 minuuttia, kun taas "vertailuryhmän" osallistujat istuivat hiljaa ilman jalkojen liottamista vielä 20 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun visuaalinen analoginen asteikko, esitesti
Aikaikkuna: Ennen kuukautisten väliintuloa päivä 1
|
Kivun visuaalinen analoginen asteikko täyttyi kivun arvioinnissa ennen ensimmäisen kuukautispäivän interventiota.
Kivun visuaalinen analoginen asteikko käyttää 10 cm:n vaaka-asteikkoa verbaalisilla kuvauksilla, kivun voimakkuus voidaan luokitella "ei kipua" (pistemäärä 0)" "pahin kuviteltavissa oleva kipu" (pistemäärä 10).
|
Ennen kuukautisten väliintuloa päivä 1
|
|
Kivun visuaalinen analoginen asteikko, jälkitesti
Aikaikkuna: Kuukautisten puuttumisen jälkeen päivä 2
|
Kivun visuaalinen analoginen asteikko täyttyi kivun arvioinnissa kuukautisten 2. päivän väliintulon jälkeen. Kivun visuaalinen analoginen asteikko käyttää 10 cm:n vaaka-asteikkoa verbaalisilla kuvailijoilla, kivun voimakkuus voitiin arvostella "ei kipua" (pistemäärä 0) "pahin kuviteltavissa oleva kipu" (pistemäärä 10).
|
Kuukautisten puuttumisen jälkeen päivä 2
|
|
Lyhytmuotoinen McGill Pain Questionnaire, esitesti
Aikaikkuna: Ennen kuukautisten väliintuloa päivä 1
|
Lyhytmuotoinen McGill Pain Questionnaire täytettiin kivun arvioinnissa ennen kuukautiskierron ensimmäisenä päivänä.
Se koostuu 15 kuvaajasta, joista 11 kuvaajaa aistiala-asteikolla ja neljä kuvaajaa affektiivisessa ala-asteikossa.
Kivun intensiteetti pisteytetään "ei mitään" (pistemäärä 0) "vakavaan" (pistemäärä 3) kullekin kuvaajalle laskemalla yhteen kiputiheyden indeksin kokonaispistemäärä 0-45.
|
Ennen kuukautisten väliintuloa päivä 1
|
|
Lyhytmuotoinen McGill Pain Questionnaire, jälkitesti
Aikaikkuna: Kuukautisten puuttumisen jälkeen päivä 2
|
Lyhytmuotoinen McGill Pain Questionnaire täytettiin kivun arviointina kuukautisten 2. päivän interventioon. Se koostuu 15 kuvaajasta, joista 11 kuvaajaa aistiala-asteikolla ja neljä kuvaajaa affektiivisessa ala-asteikossa.
Kivun intensiteetti pisteytetään "ei mitään" (pistemäärä 0) "vakavaan" (pistemäärä 3) kullekin kuvaajalle laskemalla yhteen kiputiheyden indeksin kokonaispistemäärä 0-45.
|
Kuukautisten puuttumisen jälkeen päivä 2
|
|
Sykevaihtelu, päivän 1 esitesti
Aikaikkuna: Ennen interventioita päivänä 1
|
Sykevaihtelua mitattiin ennen interventioita päivänä 1 autonomisen hermoston toiminnan arvioimiseksi kaikille osallistujille.
512 Hz:n näytteenottotaajuudella 8-bittisellä analogia-digitaalimuuntimella dokumentoitiin I-kytkentäsähkökardiogrammin signaalit.
Tehospektrianalyysin suorittamiseen käytettiin nopeaa Fourier-muunnosta, joka kvantifioi tehospektrin vakiotaajuusalueen mittauksiksi, mukaan lukien LF (0,04-0,15 Hz), HF (0,15-0,40 Hz) ja LF/HF-suhde.
|
Ennen interventioita päivänä 1
|
|
Sykevaihtelu, päivän 1 jälkitesti
Aikaikkuna: Interventioiden jälkeen päivänä 1
|
Sykevaihtelua mitattiin interventioiden jälkeen päivänä 1 autonomisen hermoston toiminnan arvioimiseksi kaikille osallistujille.
512 Hz:n näytteenottotaajuudella 8-bittisellä analogia-digitaalimuuntimella dokumentoitiin I-kytkentäsähkökardiogrammin signaalit.
Tehospektrianalyysin suorittamiseen käytettiin nopeaa Fourier-muunnosta, joka kvantifioi tehospektrin vakiotaajuusalueen mittauksiksi, mukaan lukien LF (0,04-0,15 Hz), HF (0,15-0,40 Hz) ja LF/HF-suhde.
|
Interventioiden jälkeen päivänä 1
|
|
Sykevaihtelu, 2. päivän esitesti
Aikaikkuna: Ennen interventioita päivänä 2
|
Sykevaihtelua mitattiin ennen interventioita päivänä 2 autonomisen hermoston toiminnan arvioimiseksi kaikille osallistujille.
512 Hz:n näytteenottotaajuudella 8-bittisellä analogia-digitaalimuuntimella dokumentoitiin I-kytkentäsähkökardiogrammin signaalit.
Tehospektrianalyysin suorittamiseen käytettiin nopeaa Fourier-muunnosta, joka kvantifioi tehospektrin vakiotaajuusalueen mittauksiksi, mukaan lukien LF (0,04-0,15 Hz), HF (0,15-0,40 Hz) ja LF/HF-suhde.
|
Ennen interventioita päivänä 2
|
|
Sykevaihtelu, 2. päivän jälkitesti
Aikaikkuna: Toimenpiteiden jälkeen päivänä 2
|
Sykevaihtelua mitattiin interventioiden jälkeen päivänä 2 autonomisen hermoston toiminnan arvioimiseksi kaikille osallistujille.
512 Hz:n näytteenottotaajuudella 8-bittisellä analogia-digitaalimuuntimella dokumentoitiin I-kytkentäsähkökardiogrammin signaalit.
Tehospektrianalyysin suorittamiseen käytettiin nopeaa Fourier-muunnosta, joka kvantifioi tehospektrin vakiotaajuusalueen mittauksiksi, mukaan lukien LF (0,04-0,15 Hz), HF (0,15-0,40 Hz) ja LF/HF-suhde.
|
Toimenpiteiden jälkeen päivänä 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Wu Shih-Ju, Saint Mary's Hospital Luodong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMHL_HRVnFB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .