Variabilità della frequenza cardiaca come indicatore associato al miglioramento della dismenorrea dopo il pediluvio con acqua calda
L'effetto del pediluvio con acqua calda nel migliorare la dismenorrea primaria (PD) è stato raramente studiato in precedenza. Abbiamo mirato a esaminare l'ipotesi che il pediluvio con acqua calda sia efficace per ridurre il dolore del morbo di Parkinson e che l'effetto sia associato a cambiamenti nell'attività del sistema nervoso autonomo (ANS).
Lo studio quasi sperimentale è stato condotto arruolando 68 studenti universitari) con PD. Le partecipanti arruolate sono state randomizzate in due gruppi e hanno ricevuto interventi (pediluvi (n=35) contro solo seduta (n=33)) per 20 minuti al giorno nei giorni 1 e 2 delle mestruazioni.
Dopo gli interventi, abbiamo analizzato l'associazione tra intervento (con pediluvio rispetto a senza pediluvio), variazioni della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) e modifiche delle scale del dolore (Pain Visual Analog Scale e McGill Pain Questionnaire in forma abbreviata).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La dismenorrea è la condizione ginecologica più comune che colpisce dal 16% al 95% delle adolescenti e delle giovani donne e ne riduce la qualità della vita. La dismenorrea primaria (PD), un termine che denota la dismenorrea in assenza di patologia sottostante, è comunemente indicata come dolore mestruale o crampi mestruali dalla stampa e dal pubblico.
L'effetto del pediluvio con acqua calda nel migliorare la dismenorrea primaria (PD) è stato raramente studiato in precedenza. Abbiamo mirato a esaminare l'ipotesi che il pediluvio con acqua calda sia efficace per ridurre il dolore del morbo di Parkinson e che l'effetto sia associato a cambiamenti nell'attività del sistema nervoso autonomo (ANS).
Questo studio è stato approvato dall'Institutional Review Board del Saint Mary Hospital Luodong (SMHIRB102015).
Questo studio con un disegno quasi sperimentale è stato condotto in una scuola per infermieri nel nord di Taiwan durante il periodo di studio dal 1° dicembre 2013 al 30 giugno 2014. I partecipanti erano idonei all'iscrizione se: (1) erano studentesse sane di età compresa tra 16 e 20 anni del college per infermiere; (2) aveva cicli mestruali regolari; (3) dismenorrea sperimentata entro 6 mesi prima dell'arruolamento; (4) aveva dismenorrea con gravità superiore a cinque punteggi della scala analogica visiva del dolore (PVAS); e (5) non aveva esperienza di gravidanza. I criteri di esclusione includevano individui che: (1) avevano cicli mestruali irregolari; (2) aveva problemi di circolazione delle gambe come malattia arteriosa occlusiva periferica o trombosi venosa profonda; (3) presentava ferite o lesioni cutanee sulle gambe; e (4) aveva assunto farmaci che influenzano l'attività del SNA. Il numero del partecipante suggerito stimato dal G-Power era 34 quando si impostava la potenza calcolata su 0,8 e α su 0,05. Considerando la perdita di partecipanti durante il processo di studio, abbiamo deciso di iscrivere 68 partecipanti.
Tutti i partecipanti arruolati sono stati randomizzati nel gruppo pediluvio (n=35) e nel gruppo di controllo (n=33). I dati demografici di base, così come le informazioni rilevanti sui cicli mestruali e la dismenorrea di tutti i partecipanti, sono stati documentati al momento dell'arruolamento. Tutti i partecipanti sono stati disposti a soggiornare in una stanza silenziosa e climatizzata dalle 17:30 alle 18:30. nei giorni 1 e 2 delle mestruazioni. Dopo essere state sedute in silenzio per 20 minuti, le partecipanti al "gruppo pediluvio" hanno ricevuto le gambe immerse dal tallone al punto terapeutico Sanyinjiao (SP6) (sopra la caviglia) 24 in acqua a 42 ℃ con bolle d'aria e vibrazione data alle piante dei piedi per 20 minuti, mentre i partecipanti al "gruppo di controllo" hanno continuato a stare seduti tranquillamente senza le gambe in ammollo durante il periodo aggiuntivo di 20 minuti.
PVAS e Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) sono stati soddisfatti come valutazione del dolore da tutti i partecipanti due volte, incluso un "pre-test" prima dell'intervento del giorno 1 delle mestruazioni e un "post-test" dopo l'intervento del giorno delle mestruazioni 2.
L'HRV è stato misurato in quattro punti temporali (prima e immediatamente dopo gli interventi nei giorni 1 e 2) per valutare la funzione SNA per tutti i partecipanti.
Gli interventi sono stati "pediluvio con acqua calda per 20 minuti" per il "gruppo pediluvio" e "seduto tranquillamente senza pediluvio per 20 minuti" per il "gruppo di controllo". Quindi abbiamo valutato l'influenza del pediluvio con acqua calda sulla dismenorrea e diverse variabili, inclusi gli indici HRV e l'indice di rigidità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- studentesse sane di età compresa tra i 16 ei 20 anni dell'istituto infermieristico;
- aveva cicli mestruali regolari;
- dismenorrea sperimentata entro 6 mesi prima dell'arruolamento;
- aveva dismenorrea con gravità superiore a cinque punteggi della scala analogica visiva del dolore (PVAS); E
- non ha avuto esperienza di gravidanza.
Criteri di esclusione:
- aveva cicli mestruali irregolari;
- aveva problemi di circolazione alle gambe come malattia arteriosa occlusiva periferica o trombosi venosa profonda;
- aveva ferite o lesioni cutanee sulle gambe; E
- aveva assunto farmaci che influenzano l'attività del SNA.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo pediluvio
Tutti i partecipanti sono stati disposti a soggiornare in una stanza silenziosa e climatizzata dalle 17:30 alle 18:30. nei giorni 1 e 2 delle mestruazioni. Dopo essere state sedute in silenzio per 20 minuti, le partecipanti al "gruppo pediluvio" hanno ricevuto le gambe immerse dal tallone al punto terapeutico Sanyinjiao (SP6) (sopra la caviglia) 24 in acqua a 42 ℃ con bolle d'aria e vibrazione data alle suole per 20 minuti,
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Tutti i partecipanti al gruppo di intervento sono stati sistemati in una stanza silenziosa e climatizzata dalle 17:30 alle 18:30. nei giorni 1 e 2 delle mestruazioni. Dopo essere state sedute in silenzio per 20 minuti, le partecipanti al "gruppo pediluvio" hanno ricevuto le gambe immerse dal tallone al punto terapeutico Sanyinjiao (SP6) (sopra la caviglia) 24 in acqua a 42 ℃ con bolle d'aria e vibrazione data alle piante dei piedi per 20 minuti, mentre i partecipanti al "gruppo di controllo" hanno continuato a stare seduti tranquillamente senza le gambe in ammollo durante il periodo aggiuntivo di 20 minuti.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Tutti i partecipanti sono stati disposti a soggiornare in una stanza silenziosa e climatizzata dalle 17:30 alle 18:30. nei giorni 1 e 2 delle mestruazioni. Dopo essere state sedute in silenzio per 20 minuti, mentre le partecipanti al "gruppo di controllo" hanno continuato a stare sedute in silenzio senza le gambe in ammollo durante gli ulteriori 20 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva del dolore, pre-test
Lasso di tempo: Prima dell'intervento delle mestruazioni giorno 1
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La scala analogica visiva del dolore è stata soddisfatta come valutazione del dolore prima dell'intervento del giorno 1 delle mestruazioni.
La scala analogica visiva del dolore utilizza la scala orizzontale di 10 cm con descrittori verbali, l'intensità del dolore può essere classificata da "nessun dolore" (punteggio di 0)" a "peggior dolore immaginabile" (punteggio di 10).
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Prima dell'intervento delle mestruazioni giorno 1
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Scala analogica visiva del dolore, post-test
Lasso di tempo: Dopo l'intervento delle mestruazioni giorno 2
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La scala analogica visiva del dolore è stata soddisfatta come valutazione del dolore dopo l'intervento del giorno 2 delle mestruazioni. La scala analogica visiva del dolore utilizza la scala orizzontale di 10 cm con descrittori verbali, l'intensità del dolore può essere classificata da "nessun dolore" (punteggio di 0) "a "peggior dolore immaginabile" (punteggio di 10).
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Dopo l'intervento delle mestruazioni giorno 2
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Breve questionario sul dolore McGill, pre-test
Lasso di tempo: Prima dell'intervento delle mestruazioni giorno 1
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Il questionario sul dolore McGill in forma abbreviata è stato soddisfatto come valutazione del dolore prima dell'intervento del giorno 1 delle mestruazioni.
Consiste di 15 descrittori di cui 11 descrittori nella sottoscala sensoriale e quattro descrittori nella sottoscala affettiva.
L'intensità del dolore viene valutata da "nessuna" (punteggio 0) a "grave" (punteggio 3) per ciascun descrittore, sommando il punteggio totale dell'indice del tasso di dolore di 0-45.
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Prima dell'intervento delle mestruazioni giorno 1
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Breve questionario sul dolore McGill, post-test
Lasso di tempo: Dopo l'intervento delle mestruazioni giorno 2
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Il questionario sul dolore McGill in forma abbreviata è stato soddisfatto come valutazione del dolore dopo l'intervento del giorno 2 delle mestruazioni. Consiste di 15 descrittori inclusi 11 descrittori nella sottoscala sensoriale e quattro descrittori nella sottoscala affettiva.
L'intensità del dolore viene valutata da "nessuna" (punteggio 0) a "grave" (punteggio 3) per ciascun descrittore, sommando il punteggio totale dell'indice del tasso di dolore di 0-45.
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Dopo l'intervento delle mestruazioni giorno 2
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Variabilità della frequenza cardiaca, pre-test del giorno 1
Lasso di tempo: Prima degli interventi del giorno 1
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La variabilità della frequenza cardiaca è stata misurata prima degli interventi del giorno 1 per valutare la funzione nervosa autonomica per tutti i partecipanti.
Con una frequenza di campionamento di 512 Hz, i segnali di un elettrocardiogramma della derivazione I sono stati documentati da un convertitore analogico-digitale a 8 bit.
La trasformazione rapida di Fourier è stata utilizzata per eseguire l'analisi spettrale di potenza, che ha quantificato lo spettro di potenza nelle misurazioni standard nel dominio della frequenza, tra cui LF (0,04-0,15 Hz), HF (0,15-0,40 Hz) e rapporto LF/HF.
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Prima degli interventi del giorno 1
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Variabilità della frequenza cardiaca, post-test del giorno 1
Lasso di tempo: Dopo gli interventi del giorno 1
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La variabilità della frequenza cardiaca è stata misurata dopo gli interventi del giorno 1 per valutare la funzione nervosa autonomica per tutti i partecipanti.
Con una frequenza di campionamento di 512 Hz, i segnali di un elettrocardiogramma della derivazione I sono stati documentati da un convertitore analogico-digitale a 8 bit.
La trasformazione rapida di Fourier è stata utilizzata per eseguire l'analisi spettrale di potenza, che ha quantificato lo spettro di potenza nelle misurazioni standard nel dominio della frequenza, tra cui LF (0,04-0,15 Hz), HF (0,15-0,40 Hz) e rapporto LF/HF.
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Dopo gli interventi del giorno 1
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Variabilità della frequenza cardiaca, pre-test del giorno 2
Lasso di tempo: Prima degli interventi del giorno 2
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La variabilità della frequenza cardiaca è stata misurata prima degli interventi del giorno 2 per valutare la funzione nervosa autonomica per tutti i partecipanti.
Con una frequenza di campionamento di 512 Hz, i segnali di un elettrocardiogramma della derivazione I sono stati documentati da un convertitore analogico-digitale a 8 bit.
La trasformazione rapida di Fourier è stata utilizzata per eseguire l'analisi spettrale di potenza, che ha quantificato lo spettro di potenza nelle misurazioni standard nel dominio della frequenza, tra cui LF (0,04-0,15 Hz), HF (0,15-0,40 Hz) e rapporto LF/HF.
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Prima degli interventi del giorno 2
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Variabilità della frequenza cardiaca, post-test del giorno 2
Lasso di tempo: Dopo gli interventi del giorno 2
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La variabilità della frequenza cardiaca è stata misurata dopo gli interventi del giorno 2 per valutare la funzione nervosa autonomica per tutti i partecipanti.
Con una frequenza di campionamento di 512 Hz, i segnali di un elettrocardiogramma della derivazione I sono stati documentati da un convertitore analogico-digitale a 8 bit.
La trasformazione rapida di Fourier è stata utilizzata per eseguire l'analisi spettrale di potenza, che ha quantificato lo spettro di potenza nelle misurazioni standard nel dominio della frequenza, tra cui LF (0,04-0,15 Hz), HF (0,15-0,40 Hz) e rapporto LF/HF.
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Dopo gli interventi del giorno 2
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Wu Shih-Ju, Saint Mary's Hospital Luodong
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMHL_HRVnFB
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