Variabilidade da frequência cardíaca como indicador associado à melhora da dismenorreia após o pedilúvio com água morna
O efeito do pedilúvio com água morna na melhora da dismenorreia primária (DP) raramente foi investigado anteriormente. Nosso objetivo foi examinar a hipótese de que o pedilúvio com água morna é eficaz para reduzir a dor da DP, e o efeito está associado a alterações na atividade do sistema nervoso autônomo (SNA).
O estudo quase-experimental foi realizado envolvendo 68 estudantes universitários com DP. As participantes inscritas foram randomizadas em dois grupos e receberam intervenções (pedal (n=35) versus apenas sentadas (n=33)) por 20 minutos por dia nos dias 1 e 2 da menstruação.
Após as intervenções, analisamos a associação entre intervenção (com escalda-pés versus sem escalda-pés), alterações na variabilidade da frequência cardíaca (VFC) e alterações nas escalas de dor (Escala Visual Analógica de Dor e Questionário de Dor McGill de forma curta).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dismenorreia é a condição ginecológica mais comum, afetando 16% a 95% das adolescentes e mulheres jovens, e reduz sua qualidade de vida. A dismenorreia primária (DP), um termo que denota a dismenorreia na ausência de patologia subjacente, é comumente referida como dor menstrual ou cólicas menstruais pela imprensa leiga e pelo público.
O efeito do pedilúvio com água morna na melhora da dismenorreia primária (DP) raramente foi investigado anteriormente. Nosso objetivo foi examinar a hipótese de que o pedilúvio com água morna é eficaz para reduzir a dor da DP, e o efeito está associado a alterações na atividade do sistema nervoso autônomo (SNA).
Este estudo foi aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional do Saint Mary Hospital Luodong (SMHIRB102015).
Este estudo com um desenho quase experimental foi realizado em uma faculdade de enfermagem no norte de Taiwan durante o período de estudo de 1º de dezembro de 2013 a 30 de junho de 2014. Os participantes eram elegíveis para inscrição se: (1) fossem alunas saudáveis com idade entre 16 e 20 anos da faculdade de enfermagem; (2) tinha ciclos menstruais regulares; (3) experimentou dismenorréia dentro de 6 meses antes da inscrição; (4) tinha dismenorréia com gravidade superior a cinco escores da escala visual analógica de dor (PVAS); e (5) não teve experiência de gravidez. Os critérios de exclusão incluíram indivíduos que: (1) apresentavam ciclos menstruais irregulares; (2) teve problema de circulação nas pernas, como doença arterial oclusiva periférica ou trombose venosa profunda; (3) tinha feridas ou lesões de pele nas pernas; e (4) tomou qualquer medicamento que afete a atividade do SNA. O número de participante sugerido estimado pelo G-Power foi 34 ao definir o poder calculado como 0,8 e α como 0,05. Considerando a perda de participantes durante o processo do estudo, decidimos inscrever 68 participantes.
Todos os participantes inscritos foram randomizados para o grupo pedilúvio (n=35) e grupo controle (n=33). Os dados demográficos iniciais, bem como informações relevantes sobre ciclos menstruais e dismenorreia de todas as participantes, foram documentados no momento da inscrição. Todos os participantes foram acomodados em uma sala silenciosa e com ar-condicionado, das 17h30 às 18h30. nos dias 1 e 2 da menstruação. Depois de sentarem-se em silêncio por 20 minutos, os participantes do "grupo de pedilúvio" receberam imersão nas pernas do calcanhar ao ponto de acupuntura Sanyinjiao (SP6) (acima do tornozelo) 24 em 42 ℃ água com bolhas de ar e vibração aplicada nas solas dos pés por 20 minutos, enquanto os participantes do "grupo controle" permaneceram sentados tranquilamente sem encharcar as pernas durante o período adicional de 20 minutos.
PVAS e Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) foram preenchidos como avaliação da dor por todos os participantes duas vezes, incluindo um "pré-teste" antes da intervenção do dia 1 da menstruação e um "pós-teste" após a intervenção do dia da menstruação 2.
A VFC foi medida em quatro momentos (antes e imediatamente após as intervenções nos dias 1 e 2) para avaliar a função do SNA para todos os participantes.
As intervenções foram "escalda-pés com água morna por 20 minutos" para o "grupo de escalda-pés" e "sentado quieto sem escalda-pés por 20 minutos" para o "grupo de controle". Em seguida, avaliamos a influência do pedilúvio com água morna na dismenorréia e diversas variáveis, incluindo índices de VFC e índice de rigidez.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- alunas saudáveis de 16 a 20 anos do curso de enfermagem;
- tinha ciclos menstruais regulares;
- experimentou dismenorréia dentro de 6 meses antes da inscrição;
- apresentava dismenorreia com gravidade superior a cinco escores da escala visual analógica de dor (PVAS); e
- não tinha experiência de gravidez.
Critério de exclusão:
- teve ciclos menstruais irregulares;
- teve problema de circulação nas pernas, como doença arterial oclusiva periférica ou trombose venosa profunda;
- tinha feridas ou lesões de pele nas pernas; e
- tomou qualquer medicamento que afete a atividade do SNA.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo pedilúvio
Todos os participantes foram acomodados em uma sala silenciosa e com ar-condicionado, das 17h30 às 18h30. nos dias 1 e 2 da menstruação. Depois de sentarem-se em silêncio por 20 minutos, os participantes do "grupo de pedilúvio" receberam imersão nas pernas do calcanhar ao ponto de acupuntura Sanyinjiao (SP6) (acima do tornozelo) 24 em 42 ℃ água com bolhas de ar e vibração aplicada nas solas durante 20 minutos,
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Todos os participantes do grupo intervenção foram acomodados em uma sala silenciosa e climatizada das 17h30 às 18h30. nos dias 1 e 2 da menstruação. Depois de sentarem-se em silêncio por 20 minutos, os participantes do "grupo de pedilúvio" receberam imersão nas pernas do calcanhar ao ponto de acupuntura Sanyinjiao (SP6) (acima do tornozelo) 24 em 42 ℃ água com bolhas de ar e vibração aplicada nas solas dos pés por 20 minutos, enquanto os participantes do "grupo controle" permaneceram sentados tranquilamente sem encharcar as pernas durante o período adicional de 20 minutos.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Todos os participantes foram acomodados em uma sala silenciosa e com ar-condicionado, das 17h30 às 18h30. nos dias 1 e 2 da menstruação. Depois de sentarem-se calmamente por 20 minutos, enquanto os participantes do "grupo de controle" continuaram sentados quietos sem molhar as pernas durante o período adicional de 20 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala visual analógica de dor, pré-teste
Prazo: Antes da intervenção da menstruação dia 1
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A escala analógica visual de dor foi preenchida como avaliação da dor antes da intervenção do dia 1 da menstruação.
A escala analógica visual de dor usa a escala horizontal de 10 cm com descritores verbais, a intensidade da dor pode ser graduada de "sem dor" (escore de 0)" a "pior dor imaginável" (escore de 10).
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Antes da intervenção da menstruação dia 1
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Escala visual analógica de dor, pós-teste
Prazo: Após a intervenção da menstruação dia 2
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A escala analógica visual de dor foi preenchida como avaliação da dor após a intervenção do dia 2 da menstruação. A escala analógica visual de dor usa a escala horizontal de 10 cm com descritores verbais, a intensidade da dor pode ser graduada de "sem dor" (escore de 0)" a "pior dor imaginável" (pontuação de 10).
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Após a intervenção da menstruação dia 2
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Questionário de dor McGill de forma curta, pré-teste
Prazo: Antes da intervenção da menstruação dia 1
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O Short-Form McGill Pain Questionnaire foi preenchido como avaliação da dor antes da intervenção do dia 1 da menstruação.
É composto por 15 descritores, incluindo 11 descritores na subescala sensorial e quatro descritores na subescala afetiva.
A intensidade da dor é pontuada de "nenhuma" (pontuação 0) a "grave" (pontuação 3) para cada descritor, somando a pontuação total do índice de taxa de dor de 0-45.
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Antes da intervenção da menstruação dia 1
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Questionário de dor McGill de forma curta, pós-teste
Prazo: Após a intervenção da menstruação dia 2
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O Short-Form McGill Pain Questionnaire foi preenchido como avaliação da dor após a intervenção do dia 2 da menstruação. É composto por 15 descritores, incluindo 11 descritores na subescala sensorial e quatro descritores na subescala afetiva.
A intensidade da dor é pontuada de "nenhuma" (pontuação 0) a "grave" (pontuação 3) para cada descritor, somando a pontuação total do índice de taxa de dor de 0-45.
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Após a intervenção da menstruação dia 2
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Variabilidade da frequência cardíaca, pré-teste do dia 1
Prazo: Antes das intervenções no dia 1
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A variabilidade da frequência cardíaca foi medida antes das intervenções no dia 1 para avaliar a função nervosa autônoma de todos os participantes.
Sob uma taxa de amostragem de 512 Hz, os sinais de um eletrocardiograma de derivação I foram documentados por um conversor analógico-digital de 8 bits.
A transformação rápida de Fourier foi utilizada para realizar análise espectral de potência, que quantificou o espectro de potência nas medições de domínio de frequência padrão, incluindo LF (0,04-0,15 Hz), HF (0,15-0,40 Hz) e relação LF/HF.
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Antes das intervenções no dia 1
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Variabilidade da frequência cardíaca, pós-teste do dia 1
Prazo: Após as intervenções no dia 1
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A variabilidade da frequência cardíaca foi medida após as intervenções no dia 1 para avaliar a função nervosa autônoma de todos os participantes.
Sob uma taxa de amostragem de 512 Hz, os sinais de um eletrocardiograma de derivação I foram documentados por um conversor analógico-digital de 8 bits.
A transformação rápida de Fourier foi utilizada para realizar análise espectral de potência, que quantificou o espectro de potência nas medições de domínio de frequência padrão, incluindo LF (0,04-0,15 Hz), HF (0,15-0,40 Hz) e relação LF/HF.
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Após as intervenções no dia 1
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Variabilidade da frequência cardíaca, pré-teste do dia 2
Prazo: Antes das intervenções no dia 2
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A variabilidade da frequência cardíaca foi medida antes das intervenções no dia 2 para avaliar a função nervosa autônoma de todos os participantes.
Sob uma taxa de amostragem de 512 Hz, os sinais de um eletrocardiograma de derivação I foram documentados por um conversor analógico-digital de 8 bits.
A transformação rápida de Fourier foi utilizada para realizar análise espectral de potência, que quantificou o espectro de potência nas medições de domínio de frequência padrão, incluindo LF (0,04-0,15 Hz), HF (0,15-0,40 Hz) e relação LF/HF.
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Antes das intervenções no dia 2
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Variabilidade da frequência cardíaca, pós-teste do dia 2
Prazo: Após as intervenções no dia 2
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A variabilidade da frequência cardíaca foi medida após as intervenções no dia 2 para avaliar a função nervosa autônoma de todos os participantes.
Sob uma taxa de amostragem de 512 Hz, os sinais de um eletrocardiograma de derivação I foram documentados por um conversor analógico-digital de 8 bits.
A transformação rápida de Fourier foi utilizada para realizar análise espectral de potência, que quantificou o espectro de potência nas medições de domínio de frequência padrão, incluindo LF (0,04-0,15 Hz), HF (0,15-0,40 Hz) e relação LF/HF.
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Após as intervenções no dia 2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wu Shih-Ju, Saint Mary's Hospital Luodong
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMHL_HRVnFB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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