Variabilidad de la frecuencia cardiaca como indicador asociado a la mejoría de la dismenorrea tras el pediluvio con agua templada
El efecto del baño de pies con agua tibia para mejorar la dismenorrea primaria (PD) rara vez se investigó previamente. Nuestro objetivo fue examinar la hipótesis de que el baño de pies con agua tibia es efectivo para reducir el dolor de la EP, y el efecto está asociado con cambios en la actividad del sistema nervioso autónomo (SNA).
El estudio cuasi-experimental se llevó a cabo reclutando a 68 estudiantes universitarios) con EP. Las participantes inscritas se asignaron al azar a dos grupos y recibieron intervenciones (baño de pies (n=35) versus solo sentarse (n=33)) durante 20 minutos por día en los días 1 y 2 de su menstruación.
Después de las intervenciones, analizamos la asociación entre la intervención (con pediluvio versus sin pediluvio), los cambios en la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) y los cambios en las escalas de dolor (escala analógica visual del dolor y el cuestionario de dolor de McGill de formato corto).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La dismenorrea es la condición ginecológica más común que afecta del 16% al 95% de las adolescentes y mujeres jóvenes, y reduce su calidad de vida. La dismenorrea primaria (PD), un término que denota la dismenorrea en ausencia de una patología subyacente, se conoce comúnmente como dolor menstrual o calambres menstruales por parte de la prensa y el público general.
El efecto del baño de pies con agua tibia para mejorar la dismenorrea primaria (PD) rara vez se investigó previamente. Nuestro objetivo fue examinar la hipótesis de que el baño de pies con agua tibia es efectivo para reducir el dolor de la EP, y el efecto está asociado con cambios en la actividad del sistema nervioso autónomo (SNA).
Este estudio fue aprobado por la Junta de Revisión Institucional del Hospital Saint Mary Luodong (SMHIRB102015).
Este estudio con un diseño cuasiexperimental se llevó a cabo en una escuela de enfermería en el norte de Taiwán durante el período de estudio del 1 de diciembre de 2013 al 30 de junio de 2014. Los participantes eran elegibles para la inscripción si: (1) eran estudiantes mujeres sanas de 16 a 20 años de edad de la facultad de enfermería; (2) tenía ciclos menstruales regulares; (3) experimentó dismenorrea dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción; (4) tenían dismenorrea con una gravedad superior a cinco puntuaciones de la escala analógica visual del dolor (PVAS); y (5) no tenía experiencia de embarazo. Los criterios de exclusión incluyeron personas que: (1) tenían ciclos menstruales irregulares; (2) tenía problemas de circulación en las piernas, como enfermedad oclusiva arterial periférica o trombosis venosa profunda; (3) tenía heridas o lesiones en la piel sobre las piernas; y (4) había tomado algún medicamento que afectara la actividad del SNA. El número sugerido de participantes estimado por G-Power fue 34 cuando se estableció la potencia calculada en 0,8 y α en 0,05. Teniendo en cuenta la pérdida de participantes durante el proceso de estudio, decidimos inscribir a 68 participantes.
Todos los participantes inscritos fueron asignados aleatoriamente al grupo de baño de pies (n=35) y al grupo de control (n=33). Los datos demográficos de referencia, así como la información relevante sobre los ciclos menstruales y la dismenorrea de todas las participantes, se documentaron en el momento de la inscripción. Se dispuso que todos los participantes permanecieran en una habitación tranquila con aire acondicionado de 5:30 a 6:30 p. m. en sus días de menstruación 1 y 2. Después de sentarse en silencio durante 20 minutos, los participantes en el "grupo de baño de pies" recibieron remojo de piernas desde el talón hasta el punto de acupuntura Sanyinjiao (SP6) (sobre el tobillo) 24 en 42 ℃ de agua con burbujas de aire y vibración dada a las suelas durante 20 minutos, mientras que los participantes en el "grupo de control" permanecieron sentados en silencio sin remojar las piernas durante el período adicional de 20 minutos.
El PVAS y el Cuestionario de dolor de McGill de formato corto (SF-MPQ) se cumplieron dos veces como evaluación del dolor por parte de todos los participantes, incluida una "prueba previa" antes de la intervención del día 1 de la menstruación y una "prueba posterior" después de la intervención del día de la menstruación. 2.
La HRV se midió en cuatro momentos (antes e inmediatamente después de las intervenciones en los días 1 y 2) para evaluar la función del SNA en todos los participantes.
Las intervenciones fueron "baño de pies con agua tibia durante 20 minutos" para el "grupo de baño de pies" y "sentarse tranquilamente sin baño de pies durante 20 minutos" para el "grupo de control". Luego evaluamos la influencia del baño de pies con agua tibia en la dismenorrea y varias variables, incluidos los índices HRV y el índice de rigidez.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- alumnas sanas de 16 a 20 años de edad de la facultad de enfermería;
- tenía ciclos menstruales regulares;
- experimentó dismenorrea dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción;
- tenía dismenorrea con una gravedad superior a cinco puntuaciones de la escala analógica visual del dolor (PVAS); y
- no tenía experiencia de embarazo.
Criterio de exclusión:
- tenía ciclos menstruales irregulares;
- tenía problemas de circulación en las piernas, como enfermedad oclusiva arterial periférica o trombosis venosa profunda;
- tenía heridas o lesiones en la piel sobre las piernas; y
- había tomado algún medicamento que afectara la actividad del SNA.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de pediluvio
Se dispuso que todos los participantes permanecieran en una habitación tranquila con aire acondicionado de 5:30 a 6:30 p. m. en sus días de menstruación 1 y 2. Después de sentarse en silencio durante 20 minutos, los participantes en el "grupo de baño de pies" recibieron remojo de piernas desde el talón hasta el punto de acupuntura Sanyinjiao (SP6) (sobre el tobillo) 24 en 42 ℃ de agua con burbujas de aire y vibración dada a las suelas durante 20 minutos,
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Se dispuso que todos los participantes en el grupo de intervención permanecieran en una habitación tranquila con aire acondicionado de 5:30 a 6:30 p. m. en sus días de menstruación 1 y 2. Después de sentarse en silencio durante 20 minutos, los participantes en el "grupo de baño de pies" recibieron remojo de piernas desde el talón hasta el punto de acupuntura Sanyinjiao (SP6) (sobre el tobillo) 24 en 42 ℃ de agua con burbujas de aire y vibración dada a las suelas durante 20 minutos, mientras que los participantes en el "grupo de control" permanecieron sentados en silencio sin remojar las piernas durante el período adicional de 20 minutos.
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Sin intervención: Grupo de control
Se dispuso que todos los participantes permanecieran en una habitación tranquila con aire acondicionado de 5:30 a 6:30 p. m. en sus días de menstruación 1 y 2. Después de sentarse en silencio durante 20 minutos, mientras que las participantes en el "grupo de control" permanecieron sentadas en silencio sin remojar las piernas durante el período adicional de 20 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual del dolor, pre-test
Periodo de tiempo: Antes de la intervención de la menstruación día 1
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La escala analógica visual del dolor se cumplió como evaluación del dolor antes de la intervención del día 1 de la menstruación.
La escala analógica visual del dolor utiliza la escala horizontal de 10 cm con descriptores verbales, la intensidad del dolor puede clasificarse desde "sin dolor" (puntuación de 0) hasta "el peor dolor imaginable" (puntuación de 10).
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Antes de la intervención de la menstruación día 1
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Escala analógica visual del dolor, post-test
Periodo de tiempo: Después de la intervención de la menstruación día 2
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La escala analógica visual del dolor se cumplió como evaluación del dolor después de la intervención del día 2 de la menstruación. La escala analógica visual del dolor utiliza una escala horizontal de 10 cm con descriptores verbales, la intensidad del dolor se puede clasificar desde "sin dolor" (puntuación de 0) hasta "peor dolor imaginable" (puntuación de 10).
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Después de la intervención de la menstruación día 2
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Cuestionario de dolor de McGill de formato corto, prueba previa
Periodo de tiempo: Antes de la intervención de la menstruación día 1
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El Cuestionario de dolor de McGill de formato corto se cumplió como evaluación del dolor antes de la intervención del día 1 de la menstruación.
Consta de 15 descriptores, incluidos 11 descriptores en la subescala sensorial y cuatro descriptores en la subescala afectiva.
La intensidad del dolor se puntúa de "ninguno" (puntuación 0) a "severo" (puntuación 3) para cada descriptor, sumando la puntuación total del índice de índice de dolor de 0-45.
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Antes de la intervención de la menstruación día 1
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Cuestionario de dolor de McGill de formato corto, posterior a la prueba
Periodo de tiempo: Después de la intervención de la menstruación día 2
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El Cuestionario de dolor de McGill de formato corto se cumplió como evaluación del dolor después de la intervención del día 2 de la menstruación. Consta de 15 descriptores, incluidos 11 descriptores en la subescala sensorial y cuatro descriptores en la subescala afectiva.
La intensidad del dolor se puntúa de "ninguno" (puntuación 0) a "severo" (puntuación 3) para cada descriptor, sumando la puntuación total del índice de índice de dolor de 0-45.
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Después de la intervención de la menstruación día 2
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca, pre-test del día 1
Periodo de tiempo: Antes de las intervenciones del día 1
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca se midió antes de las intervenciones el día 1 para evaluar la función nerviosa autónoma de todos los participantes.
Con una frecuencia de muestreo de 512 Hz, las señales de un electrocardiograma de la derivación I se documentaron mediante un convertidor de analógico a digital de 8 bits.
Se utilizó la transformación rápida de Fourier para realizar un análisis espectral de potencia, que cuantificó el espectro de potencia en las mediciones de dominio de frecuencia estándar, incluidas LF (0,04-0,15 Hz), HF (0,15-0,40 Hz) y relación LF/HF.
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Antes de las intervenciones del día 1
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca, post-test del día 1
Periodo de tiempo: Después de las intervenciones del día 1
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca se midió después de las intervenciones el día 1 para evaluar la función nerviosa autónoma de todos los participantes.
Con una frecuencia de muestreo de 512 Hz, las señales de un electrocardiograma de la derivación I se documentaron mediante un convertidor de analógico a digital de 8 bits.
Se utilizó la transformación rápida de Fourier para realizar un análisis espectral de potencia, que cuantificó el espectro de potencia en las mediciones de dominio de frecuencia estándar, incluidas LF (0,04-0,15 Hz), HF (0,15-0,40 Hz) y relación LF/HF.
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Después de las intervenciones del día 1
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca, pre-test del día 2
Periodo de tiempo: Antes de las intervenciones del día 2
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca se midió antes de las intervenciones en el día 2 para evaluar la función nerviosa autónoma de todos los participantes.
Con una frecuencia de muestreo de 512 Hz, las señales de un electrocardiograma de la derivación I se documentaron mediante un convertidor de analógico a digital de 8 bits.
Se utilizó la transformación rápida de Fourier para realizar un análisis espectral de potencia, que cuantificó el espectro de potencia en las mediciones de dominio de frecuencia estándar, incluidas LF (0,04-0,15 Hz), HF (0,15-0,40 Hz) y relación LF/HF.
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Antes de las intervenciones del día 2
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca, post-test del día 2
Periodo de tiempo: Después de las intervenciones del día 2
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca se midió después de las intervenciones en el día 2 para evaluar la función nerviosa autónoma de todos los participantes.
Con una frecuencia de muestreo de 512 Hz, las señales de un electrocardiograma de la derivación I se documentaron mediante un convertidor de analógico a digital de 8 bits.
Se utilizó la transformación rápida de Fourier para realizar un análisis espectral de potencia, que cuantificó el espectro de potencia en las mediciones de dominio de frecuencia estándar, incluidas LF (0,04-0,15 Hz), HF (0,15-0,40 Hz) y relación LF/HF.
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Después de las intervenciones del día 2
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Wu Shih-Ju, Saint Mary's Hospital Luodong
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMHL_HRVnFB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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