Sydämen kuntoutus potilaille, jotka saavat sädehoitoa rintasyöpään
keskiviikko 10. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Sydämen kuntoutuksen pilottikoe potilaille, jotka saavat sädehoitoa rintasyöpään
Sydämen riskitekijöiden lääketieteellisen hallinnan optimoinnin ja sydämeen kohdistuvan sädehoidon (RT) annoksen pienentämisen lisäksi ei tällä hetkellä ole olemassa mitään toimenpiteitä RT:n haitallisten sydänvaikutusten lieventämiseksi tai kumoamiseksi.
Aerobisen harjoittelun on osoitettu parantavan potilaiden elämänlaatua, sydämen tuloksia ja kardiorespiratorista kuntoa syöpäpotilailla, jotka saavat kardiotoksisia systeemisiä hoitoja, mutta aerobisen harjoittelun vaikutuksia potilaisiin, joilla on suuri riski saada säteilyn aiheuttama sydänsairaus (RIHD), ei tunneta.
Lisäksi kotona tapahtuvaa sydänkuntoutusta ei ole testattu potilailla, joilla on rintasyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Patologisesti vahvistettu tai radiografisesti diagnosoitu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, pienisoluinen keuhkosyöpä, ruokatorven syöpä, Hodgkin-lymfooma, non-Hodgkin-lymfooma, sarkooma, tymooma tai vasemmanpuoleinen rintasyöpä.
- Suunnittelevat neoadjuvantti-, adjuvantti- tai lopullista sädehoitoa rintakehään parantavalla tarkoituksella.
- Halukas osallistumaan kotipohjaiseen sydänkuntoutusohjelmaan ja olemaan etäseuranta älypuhelinsovelluksen kautta
- Sinulla on älypuhelin tai tabletti, joka tukee teleHeart-sovellusta
- Halukas ja oikeutettu osallistumaan Cardiovascular Toxicity in Cancer and Improvement in Recovery (SURVIVE) -rekisteritutkimukseen (HRPO# 201801031).
- Vähintään 18-vuotias.
- ECOG-suorituskykytila ≤ 2
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa IRB:n hyväksymä kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja (tai laillisesti valtuutetun edustajan asiakirja, jos sellainen on).
Poissulkemiskriteerit:
- Kaukometastaattinen sairaus (paitsi lymfoomapotilaat).
- Elinajanodote alle 6 kuukautta
- Potilas asuu ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa, kroonisessa hoitolaitoksessa, hoitokodissa tai palliatiivisessa hoidossa tai saattohoidossa
- Ei pysty kävelemään
- Merkittävä syöpätautitaakka, jonka vuoksi potilas ei todennäköisesti siedä sydämen kuntoutusta (CR)
- Primaarisen kohdunkaulan ruokatorven syövän diagnoosi.
- Epästabiilin angina pectoris.
- Sydämensiirron saaja.
- Potilas sydämensiirtoluettelolla tai hänellä on kammioapulaite
- Potilaan peruspaino > 300 lbs (vaa'an ja biosähköisen impedanssilaitteen painorajoitusten vuoksi)
- Raskaana oleva ja/tai imettävä. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti 14 päivän kuluessa tutkimukseen saapumisesta.
- Muut lääketieteelliset liitännäissairaudet, joiden vuoksi potilas ei voi osallistua CR-ohjelmaan tai muihin tähän tutkimukseen liittyviin arviointeihin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kotitekoinen sydämen kuntoutus
|
- The Heart Care Instituten (HCI) kliininen tiimi arvioi potilaat.
He saavat kotiinsa mukaan sykemittarin, verenpainemittarin ja painovaa'an.
He saavat koulutusta sykemittarin ja verenpainemittarin käyttöön.
He saavat HCI:n harjoitusfysiologilta koulutusta harjoitusten ja painojen tallentamisesta teleHeart-sovellukseen.
Kuuden viikon kuluessa tavallisen hoitosädehoidon tai sytotoksisen kemoterapian (kumpi on viimeinen) päättymisestä HCI:n kardiologi määrää heille kotihoidon CR-kurssin, ja HCI:n liikuntafysiologi opastaa heitä hoito-ohjelmassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisuus suorittaa kotipohjainen CR lopullisen sädehoidon jälkeen potilailla, joilla on rintasyöpä ja jotka ovat aloittaneet CR-ohjelman
Aikaikkuna: Sydämen kuntoutuksen loppuun saattaminen kaikille osallistuneille potilaille (arviolta 36 kuukautta)
|
Suorituksen toteutettavuus määritellään siten, että 75 % potilaista, jotka aloittavat ensimmäisen sydämen kuntoutusjaksonsa, osallistuvat vähintään 75 %:iin määrätyistä kotipohjaisista CR-harjoituksista.
|
Sydämen kuntoutuksen loppuun saattaminen kaikille osallistuneille potilaille (arviolta 36 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotiin perustuvan sydämen kuntoutuksen toteutettavuus kaikilla tutkimukseen osallistuneilla potilailla lopullisen sädehoidon jälkeen potilailla, joilla on rintasyöpä.
Aikaikkuna: Sydämen kuntoutuksen loppuun saattaminen kaikille osallistuneille potilaille (arviolta 36 kuukautta)
|
Toteutettavuus määritellään siten, että 75 % kaikista sydänkuntoutuspotilaista osallistuu vähintään 75 %:iin määrätyistä kotipohjaisista CR-istunnoista.
|
Sydämen kuntoutuksen loppuun saattaminen kaikille osallistuneille potilaille (arviolta 36 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carmen Bergom, M.D., Ph.D., Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat, monimutkaiset ja sekamuotoiset
- Kateenkorvan kasvaimet
- Lymfooma
- Hodgkinin tauti
- Thymoma
- Rintakehän kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201909133
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .