Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multippeliskleroosin kohdennetun balettiohjelman aiheuttamien aivojen muutosten tutkiminen

tiistai 31. joulukuuta 2019 päivittänyt: Citlali Lopez-Ortiz, University of Illinois at Urbana-Champaign

Multippeliskleroosi (MS) on keskushermoston (CNS) autoimmuunisairaus, joka vaikuttaa noin 900 000 ihmiseen Yhdysvalloissa ja joka johtaa usein heikentyneeseen liikkuvuuteen. Suurin osa MS-tautia sairastavista väittää, että heikentynyt liikkuvuus on vaikein osa sairauden kanssa elämistä. Ataksia on yksi osa liikkumisvammaisuudesta, jota noin 80 % MS-tautia sairastavista kokee. Huolimatta 9 miljardin dollarin lääkekustannuksista MS-potilaille Yhdysvalloissa, pelkästään vuonna 2012 MS-taudin tavallinen lääkehoito ei ole tehokasta palauttamaan liikkuvuutta ja vähentämään ataksiaa. PI suunnitteli kohdistetun balettiohjelman, joka vaatii monimutkaisten liikkeiden motorista oppimista, mikä lievensi ataksiaa ja paransi tasapainoa MS-potilailla pilottitutkimuksessa. Saadut parannukset olivat noin viisi kertaa suurempia kuin muiden fyysisten kuntoutustoimenpiteiden raportoimat. Näiden muutosten ymmärtäminen edellyttää kuitenkin sen määrittämistä, onko aivoissa taustalla muutoksia kohdennettuun balettiohjelmaan osallistumisen jälkeen.

Tässä hankkeessa on mukana henkilöitä, joilla on lievä tai keskivaikea MS-tauti, jonka liikkeissä esiintyy ataksiaa. Vertailemme kohdebalettiohjelman osallistujien aivoyhteyksiä ennen ja jälkeen 16 viikkoa, kahdesti viikossa, tuntikohtaista osallistumisinterventiota. Aivokuvia otetaan magneettikuvauksella, kun jokainen osallistuja lepää silmät auki. Toissijaisena tuloksena mitataan liikkeen laatua, ataksiaa ja tasapainoa, jotta voidaan ymmärtää paremmin kohdennetun balettiohjelman vaikutukset motorisiin toimintoihin, hyvinvointiin ja lievää tai kohtalaista MS-tautia sairastavien henkilöiden aivoihin. Liiketesti sisältää 10 metrin kävelyn liikeseurannalla, tasapainotestin voimalevyllä sekä kliiniset ataksia-, tasapaino- ja kävelynopeuden testit. Arvioimme myös hyvinvoinnin muutoksia vakiokyselyillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Multippeliskleroosi (MS) on autoimmuunivälitteinen sairaus, johon liittyy aivojen demyelinaatiota ja aksonien menetystä, mikä johtaa heikentyneeseen liikkuvuuteen. Tämä sairaus vaikuttaa arviolta 75 %:iin MS-tautia sairastavista ihmisistä, ja sen on raportoitu olevan MS-tautia sairastavan elämän vaikein osa. Arviolta 900 000 ihmistä Yhdysvalloissa sairastaa MS-tautia, johon ei ole tunnettua parannuskeinoa. Pelkästään vuonna 2012 lääkekustannukset MS-potilaille Yhdysvalloissa olivat 9 miljardia dollaria. Huolimatta korkeista kustannuksista, farmakologiset toimenpiteet eivät aiheuta myelinaatiota, joten motoriset häiriöt jatkuvat. PI suunnitteli balettipohjaisen ohjelman monimutkaiseen motoriseen oppimiseen ryhmässä. Aikaisempi työmme tarjoaa todisteita siitä, että kohdennettu balettiohjelma paransi tasapaino- ja kävelypisteitä 42 % ja laski kliinisen ataksiapisteitä 58 % 16 viikon ja 32 tunnin opetusjakson aikana. Näiden muutosten ymmärtäminen edellyttää kuitenkin sen määrittämistä, onko aivoissa taustalla muutoksia kohdennettuun balettiohjelmaan osallistumisen jälkeen.

Tämän ehdotuksen tavoitteena on tarjota näyttöä aivojen yhteystoimenpiteiden parantumisesta MS-tautia sairastavien kohdennettuun balettiohjelmaan osallistumisen jälkeen. Toissijaisena tuloksena arvioimme MS-tautia sairastavien henkilöiden motorista toimintaa ja hyvinvointia kohdebalettiohjelmaan osallistumisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Yhdysvallat, 61820
        • Rekrytointi
        • University of Illinois at Urbana-Champaign
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-64v
  • Tietoinen suostumus saatu
  • Osallistujan neurologin vahvistus uusiutuvan remitoivan MS-taudin (RRMS) diagnoosista
  • NIH:n ja Maailman neurologien liiton Ataxia Neuropharmacology Committeen suositteleman ataksia-arviointiasteikon (International Cooperative Ataxia Rating Scale, ICARS) määrittelemä ataksia, jonka pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 7
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) -pisteet 1,0-6,5 Neurostatus-sertifioidun tutkijan suorittaman kävelyn heikkenemisen osoittavan tutkimuksen perusteella
  • Ilmainen uusiutuminen edellisten 30 päivän aikana
  • Hyväksyminen harjoitteluharjoitteluun.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta, joka perustuu suulliseen Symbol Digit Modalities Test (SDMT) -pisteeseen alle 23 tai Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) testiin alle 22
  • Kyvyttömyys ymmärtää englanninkielisiä kokeellisia ohjeita
  • Raskaus
  • Koulutustaso alle 8. luokalla - opinto- ja suostumuslomakkeen ymmärtämisen vuoksi
  • Muutos sairautta modifioivan hoidon käytössä viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • Ampyran tai muiden kävelyyn ja liikkuvuuteen vaikuttavien lääkkeiden käytön aloittaminen viimeisten 30 päivän aikana,
  • Aiempi vamma tai keskushermoston sairaus, joka ei ole MS-tauti – tämä määritetään kuvien karkeista anatomisista poikkeavuuksista tai lääketieteellisestä historiasta Biomedical Imaging Centerin (BIC) seulontalomakkeella,
  • ortopedisten sairauksien esiintyminen,
  • Kaikki ihosairaudet estävät liikkeenseurantamerkin liimojen turvallisen käytön
  • MRI:n vasta-aiheiset tilat: aiemmat leikkaukset ja/tai sydämentahdistimen implantit, sydämentahdistimen johdot, tekosydänläppä, aivojen aneurysmaleikkaus, välikorvan implantti, irrotettava kuulokoje tai korut, hammasraudat tai laaja hammashoito, kaihi leikkaus tai linssi-implantti, istutettu mekaaninen tai sähkölaite, tekoraaja tai -nivel; vieraita metalliesineitä kehossa, kuten luoteja, BB:itä, sirpaleita tai metallityön sirpaleita; raskaus, klaustrofobia, hallitsematon vapina tai kyvyttömyys olla paikallaan 2 tunnin ajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohdennettu balettiohjelma
16 viikon (32 1 tunnin istuntoa kukin) balettipohjainen toimenpide, jonka tavoitteena on parantaa MS-tautia sairastavien henkilöiden motorisia toimintoja.
Kaikki tunnit tarjotaan kaikille osallistujille sopivassa aikataulussa. Tunteja opettaa PI, jolla on laaja tanssivalmennusosaaminen. Kohdennettu balettiohjelma koostuu aluksi tanssiliikkeistä tuoleissa istuen (20 min), jota seuraa seiniin kiinnitetyistä balettitankista kiinni pitävistä harjoituksista Neuroscience of Dance on Health and Disability Laboratoriossa (20 min), jota seuraa veturitanssi. liikkeet (20min). Tanssiliikkeet perustuvat Royal Academy of Dancingin ja Cecchetti Council of American Ballet I -koulutusohjelmaan, joka on suunniteltu kahdeksanvuotiaille opiskelijoille, joilla ei ole tarvittavaa aiempaa baletin koulutusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rakenteellinen liitettävyys
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 16 viikon interventiojakson
Keskimääräinen vahvuus, globaali tehokkuus ja keskimääräinen klusterointikerroin verkkoille, jotka on kylvetty kiinnostavilta alueilta: fornix, täydentävä motorinen alue, corpus callosum, orbitofrontal cortex, putamen ja pikkuaivot. Käyttämällä Probtrackx2:ta verkkotilassa, tulos on liitettävyysmartix, joka sisältää virtalinjojen määrän kustakin siementilavuudesta (esim. kaikki vokselit insula cortexissa), jotka saavuttivat kaikki muut kohdealueet. Rakenteelliset yhteydet normalisoidaan kunkin kiinnostuksen kohteena olevan alueen (ROI) keskimääräisellä tilavuudella, joka sisältää tietyn reitin, jotta eliminoidaan suurempien ROI:iden aiheuttama harha. Lisäksi rakenteelliset yhteydet symmetrisoidaan laskemalla keskiarvo kahdesta liitettävyysmatriisissa, jotka vastaavat ROI-paria (jossa toinen yhteys on ROI 1 siemenenä ja ROI 2 kohteena ja toinen yhteys kääntää siemen- ja kohdetunnisteet).
Ennen ja jälkeen 16 viikon interventiojakson
Lepotilan toiminnallinen yhteys
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 16 viikon interventiojakson
Hankimme yhden 8 minuutin skannauksen lepotilan toiminnallisen liitettävyyden analyysiin, jonka aikana osallistujia ohjeistetaan pitämään silmänsä auki ja keskittymään kiinnityspisteeseen, kuten Bollaert et al. 2018 Käytämme muunnettua versiota Duke Brain Imaging and Analysis Centerin (BIAC) lepotilan toiminnallisesta liitettävyydestä löytääksemme korrelaatiokertoimet lepotilan veren happitasosta riippuvaiselle aktivoitumiselle Freesurferin 68 alueelta ja 34 alueelta. pikkuaivot pikkuaivojen ja aivorungon (SUIT) lohkotuksen spatiaalisesti puolueettomasta atlasmallista. Käytämme aivoyhteystyökalupakkia (BCT) muodostamaan graafiteoreettisia verkoston mittareita yhteyksien muutosten arvioimiseksi.
Ennen ja jälkeen 16 viikon interventiojakson

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
International Cooperative Ataxia Rating Scale (ICARS)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 16 viikon interventiojakson
ICARS on johtava kattava kliininen ataksiamittari MS-potilaille, jolla on vahva arvioijien välinen luotettavuus ja validiteetti.
Ennen ja jälkeen 16 viikon interventiojakson
Minitasapainon arviointijärjestelmien testi (Mini-BESTest)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 16 viikon interventiojakson
Tämä testi koostuu lyhyemmästä luettelosta kuudesta tekijästä, jotka voivat heikentää tasapainoa MS-potilailla: biomekaniikka, stabiilisuusrajat, asentovasteet, ennakoivat asennon säädöt, sensorinen suuntaus ja dynaaminen tasapaino kävelyn aikana.
Ennen ja jälkeen 16 viikon interventiojakson
10 metrin kävelytesti (10 MWT)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 16 viikon interventiojakson
Kliininen testi kävelykyvystä ajan mukaan 10 metrin kävelyn suorittamiseen.
Ennen ja jälkeen 16 viikon interventiojakson
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu (WHODAS)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 16 viikon interventiojakson
Kyselypohjainen hyvinvoinnin ja elämänlaadun arviointi vammaisuuteen liittyen. Vammaisuuteen liittyvän hyvinvoinnin arvioinnissa käytetään 36 kohdetta. Kunkin kohteen vaikeusaste viimeisten 30 päivän aikana pisteytetään välillä 1 (ei mitään) ja 5 (äärimmäinen tai ei voi tehdä). Arvioidaan kuutta osa-aluetta: ymmärtäminen ja kommunikointi (6-30), liikkuminen (5-25), itsehoito (4-20), toimeentulo ihmisten kanssa (5-25), elämäntoiminnot (8-40) ja Yhteiskuntaan osallistuminen (8-40) Vähimmäispistemäärä 36 tarkoittaa, ettei vammaisuuteen liittyviä hyvinvointiongelmia ole, ja maksimipistemäärä 180 tarkoittaa äärimmäisiä vammaisuuteen liittyviä hyvinvointiongelmia.
Ennen ja jälkeen 16 viikon interventiojakson
Maailman terveysjärjestön viisi hyvinvointiindeksiä (WHO-5).
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 16 viikon interventiojakson
Kyselypohjainen arvio hyvinvoinnista ja elämänlaadusta viimeisen kahden viikon ajalta. Vähimmäispistemäärä 0 (0 kussakin viidestä kysymyksestä) tarkoittaa minimaalista hyvinvointia. Maksimipistemäärä 25 (5 kussakin viidestä kysymyksestä) osoittaa maksimaalisen hyvinvoinnin.
Ennen ja jälkeen 16 viikon interventiojakson
Tasaisuusindeksi
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 16 viikon interventiojakson
Liikkeiden sujuvuuden kvantitatiivinen mitta saadaan kävelyä varten laskemalla standardi sileysindeksi kehon maamerkkien, kuten ranteiden, kyynärpäiden, olkapäiden, lonkkien, polvien, varpaiden, nilkkojen ja pään yläosan nopeustiedoista 5 metrin kävelyn aikana. liikkeensieppausjärjestelmä (Qualisys, Ruotsi).
Ennen ja jälkeen 16 viikon interventiojakson
Vaiheittainen stabilointitehtävä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 16 viikon interventiojakson
Osallistuja astuu voimalevylle ja seisoo paikallaan mitatakseen kvantitatiivisesti staattista ja dynaamista tasapainoa.
Ennen ja jälkeen 16 viikon interventiojakson

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja säilytetään 5 vuotta julkaisemisen jälkeen, kuten American Psychological Association vaatii. Tunnistamattomat tiedot tallennetaan Neuroscience Information Framework -tietokantaan myöhempää käyttöä varten.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa