Ravitsemuksen, liivien, koulutuksen ja voimaharjoittelun sisällyttäminen luuterveyteen (INVEST in Bone Health) (INVEST)
keskiviikko 15. tammikuuta 2025 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Ehdotetun tutkimuksen päätavoitteena on verrata painonpudotuksen (WL) vaikutuksia yksinään painonpudotuksen (WL) ja painotetun liivin käytön tai WL plus vastusharjoittelun (RT) vaikutuksia luun terveyden ja myöhemmän murtumariskin indikaattoreihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusryhmä ehdottaa, että 12 kuukauden koe 150 vanhemmalla (60-85-vuotiaalla) aikuisella, joilla on liikalihavuus (painoindeksi tai BMI = 30-40 kg/m2 TAI 27,0-<30 kg/m² ja yksi liikalihavuuteen liittyvä riskitekijä) satunnaistettu johonkin kolmesta interventiosta (n = 64/ryhmä): WL yksin (WL; kalorirajoitus, jonka tavoite on 10 % WL); WL plus painotettu liivikäyttö (WL+Liivi); tavoite ≥ 8 tuntia/päivä, painokorvaus titrattu 10 % WL:iin asti); tai WL plus strukturoitu RT (WL+RT; 3 päivää/viikko). Lonkan trabekulaarisen volyymin luun mineraalitiheys (vBMD) on ensisijainen tulos. Tätä tulosta täydennetään useiden murtumiin liittyvien riskitekijöiden tutkivalla arvioinnilla, mukaan lukien: (1) reisiluun kaulan ja lannerangan vBMD, aivokuoren paksuus, luun lujuuden äärelliselementtimallinnus ja alueellinen rasva- ja lihastilavuus TT:llä mitattuna; (2) alueen luun mineraalitiheys (aBMD) koko lonkassa, reisiluun kaulassa, lannerangassa ja distaalisessa säteessä; trabekulaarisen luun pistemäärä; ja kehon kokonaisrasva/laiha massat mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA); (3) lihasten toiminta ja voima; (4) luun vaihtuvuuden biomarkkerit; ja (5) luuta säätelevät hormonit/sytokiinit, joiden tiedetään vaikuttavan luun aineenvaihduntaan WL:n aikana. Siksi tutkijoiden erityistavoitteet ovat:
Tavoite 1: Määritä WL+VESTin vaikutukset verrattuna WL:ään ja WL+RT:hen 12 kuukauden muutokseen lonkan trabekulaarisen vBMD:n kokonaismäärässä. Huolimatta samanlaisista kokonaispainon laskuista, hypoteesi 1: WL+VEST-ryhmän osallistujat osoittavat heikentynyttä lonkan trabekulaarisen vBMD:n heikkenemistä verrattuna WL:ään; ja hypoteesi 2: Lonkan trabekulaarisen vBMD:n menetys ei ole suurempi WL+VEST:ssä verrattuna WL+RT:hen.
Tavoite 2: Tutki WL+VESTin vaikutuksia verrattuna WL:ään ja WL+RT:hen murtumiin liittyvien riskitekijöiden 12 kuukauden muutokseen. Huolimatta samanlaisista kokonaispainon laskuista oletamme, että WL+VEST ja WL+RT osoittavat parannuksia murtumiin liittyvissä riskitekijöissä WL:ään verrattuna.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 60-85 vuotta
- BMI = 30-40 kg/m^2 tai BMI 27,0-<30,0 kg/m^2 plus yksi riskitekijä
- Painon pysyvyys - ei painonpudotusta > 5 % viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ei vasta-aiheita turvalliselle ja optimaaliselle osallistumiselle harjoitteluun/liivien käyttöön.
- Opintokoordinaattorin hyväksymä osallistuminen
- halukas antamaan tietoisen suostumuksen; hyväksyä kaikki tutkimusmenettelyt ja arvioinnit; Pystyy tarjoamaan omaa kauttakulkua arviointi-/interventiokäynneille
- Haluan tarvittaessa täyttää verkko-/elektroniset opintolomakkeet ja osallistua virtuaaliryhmiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Paino yli 450 paunaa
- Riippuvainen kepistä tai kävelijästä: >2 putoamista (vammautunut ei-vammautuneesta) viimeisen vuoden aikana
- Kaikki vapaaehtoiseen painonpudotukseen osallistumisen vasta-aiheet
- tupakoitsija (> 1 savuke/pv tai 4/vk vuoden sisällä); Liiallinen alkoholin käyttö (>14 juomaa/vko)
- Osallistuminen säännölliseen vastusharjoitteluun ja/tai korkean intensiteetin/korkeavaikutteiseen aerobiseen harjoitteluun > 60 minuuttia päivässä > 5 päivänä/viikko viimeisen 6 kuukauden aikana
- Todisteet kognitiivisesta heikentymisestä (MoCA<20)
- Osteoporoosi (itseraportointi ja reseptilääkitys, T-pistemäärä < tai = -2,5 koko lonkan, reisiluun kaulan, lannerangan tai distaalisen säteen skannauksessa seulontakäynnillä tai FRAX 10 vuoden riskipisteet > 3 % lonkkamurtuman osalta tai > 20 % suuren osteoporoottisen murtuman yhteydessä (TBS-säädetty FRAX on parempi, jos saatavilla)
- Itse ilmoittama aiempi selkärangan, lonkan, ranteen tai olkapään murtuma 40 vuoden iän jälkeen (paitsi jos syynä on trauma tai putoaminen korkeudesta)
- Krooninen selkä-/olkapää-/polvikipu nykyisen tai aiemman (1 vuoden sisällä) reseptilääkkeiden käytön yhteydessä vähintään 3 kuukauden ajan
- Vaikea, diagnosoitu niveltulehdus (niveltulehdus, nivelreuma tai kihti), joka on tällä hetkellä tai aiemmin (1 vuoden sisällä) käytetty reseptilääkkeitä vähintään 3 kuukauden ajan
- Mennyt (aina) tai suunniteltu (seuraava 12 kuukautta) selkäleikkaus
- Mennyt (6 kuukautta ennen) tai suunniteltu (seuraavat 12 kuukautta) nivelleikkaus; tai mennyt (ainakaan) yksipuolinen tai kahdenvälinen lonkan tekonivelleikkaus
- Mennyt (ainakaan) metallilaite tai kiinnitys lantioon, lantioon tai reisiluun
- Hallitsematon verenpaine (BP > 160/90 mmHg)
- Nykyinen tai lähiaikoina (1 vuoden sisällä) vakava oireinen sydänsairaus, hallitsematon angina pectoris, aivohalvaus, krooninen happea vaativa hengitystiesairaus, neurologinen tai hematologinen sairaus, joka vaatii hoitoa vähintään 3 kuukautta viimeisen vuoden aikana
- Hoitoa vaativa syöpä viimeisen vuoden aikana, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä
- Matala D-vitamiini (<20 ng/ml)
- Epänormaali munuaisten tai maksan toiminta (2x normaalin yläraja)
- eGFR < 45 ml/min/1,73 m2,
- Anemia (Hb <13 g/dl miehillä/<12 g/dl naisilla)
- Hallitsematon diabetes (paastoglukoosi > 140 mg/dl)
- Säännöllinen käyttö: kasvuhormonit, painonpudotuslääkkeet, suun kautta otettavat steroidit, insuliini tai reseptimääräiset osteoporoosilääkkeet viimeisen vuoden aikana
- Ei kotitietokonetta, kannettavaa tietokonetta tai tablettia luotettavalla kotiinternetillä TAI ei älypuhelinta (kosketusnäytöllinen puhelin), jossa on luotettava rajoittamaton mobiiliinternet
- Mukana toisessa käyttäytymis-/interventiotutkimuksessa, painonpudotusohjelmassa tai fysioterapiassa.
- Ei voi sietää ruokavaliota, liiviä tai CT-skannausta (klaustrofobia)
- Klinikan henkilökunta totesi sopimattomaksi tutkimukseen mistä tahansa syystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Painonpudotus plus liivi
|
Painotettu liivi käytössä > tai = 8 tuntia päivässä
24 viikon intensiivinen vaihe (viikoittaisilla ruokavaliotunneilla), jota seuraa 27 viikon siirtymävaihe (kahden viikon välein).
|
|
Active Comparator: Painonpudotus ja vastusharjoitus
|
24 viikon intensiivinen vaihe (viikoittaisilla ruokavaliotunneilla), jota seuraa 27 viikon siirtymävaihe (kahden viikon välein).
Strukturoitua harjoittelua 3 päivänä viikossa
|
|
Active Comparator: Painonpudotus
|
24 viikon intensiivinen vaihe (viikoittaisilla ruokavaliotunneilla), jota seuraa 27 viikon siirtymävaihe (kahden viikon välein).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hip -trabekulaarisen tilavuuden luun mineraalitiheyden (VBMD) muutos muutos (VBMD)
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötasosta
|
mitattuna MG/CM3: ssa tietokonetomografian (CT) skannauksen aikana
|
12 kuukautta lähtötasosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hip -trabekulaarisen tilavuuden luun mineraalitiheyden (VBMD) muutos muutos (VBMD)
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
mitattuna MG/CM3: ssa tietokonetomografian (CT) skannauksen aikana
|
6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
|
Muutos reisiluun kaulan tilavuusluun mineraalitiheydessä (VBMD)
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
mitattuna MG/CM3: ssa tietokonetomografian (CT) skannauksen aikana
|
6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
|
Muutos reisiluun kaulan tilavuusluun mineraalitiheydessä (VBMD)
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötasosta
|
mitattuna MG/CM3: ssa tietokonetomografian (CT) skannauksen aikana
|
12 kuukautta lähtötasosta
|
|
Lannerangan tilavuusluun mineraalitiheyden muutos (VBMD)
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
mitattuna MG/CM3: ssa tietokonetomografian (CT) skannauksen aikana
|
6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
|
Lannerangan tilavuusluun mineraalitiheyden muutos (VBMD)
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötasosta
|
mitattuna MG/CM3: ssa tietokonetomografian (CT) skannauksen aikana
|
12 kuukautta lähtötasosta
|
|
Trabekulaarisen luun pistemäärän muutos (TBS)
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
Kaksoisen energian röntgen-absorptiometrian (DXA) skannauksen aikana suoritettu mittaus; Trabekulaarinen luun pistemäärä on luun arkkitehtuurin mitta, jonka on osoitettu olevan riippumaton murtuman riskitekijä.
Mitta on yksikkö ja vaihtelee välillä 1,0-1,6,
Jos kohonnut TBS, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 1,3, näyttää edustavan voimakasta, murtumankestävää luuarkkitehtuuria, kun taas alhainen TBS: n pienempi tai yhtä suuri kuin 1,2 heijastaa heikkoa, murtuman alttiita luuarkkitehtuuria.
|
6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
|
Trabekulaarisen luun pistemäärän muutos (TBS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötasosta
|
Kaksoisen energian röntgen-absorptiometrian (DXA) skannauksen aikana suoritettu mittaus; Trabekulaarinen luun pistemäärä on luun arkkitehtuurin mitta, jonka on osoitettu olevan riippumaton murtuman riskitekijä.
Mitta on yksikkö ja vaihtelee välillä 1,0-1,6,
Jos kohonnut TBS, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 1,3, näyttää edustavan voimakasta, murtumankestävää luuarkkitehtuuria, kun taas alhainen TBS: n pienempi tai yhtä suuri kuin 1,2 heijastaa heikkoa, murtuman alttiita luuarkkitehtuuria.
|
12 kuukautta lähtötasosta
|
|
Muutos lonkan kokonaisluon luun mineraalitiheydessä (ABMD)
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
mitattu G/CM2: lla kaksoisenergian röntgen-absorptiometrian (DXA) skannauksen aikana
|
6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
|
Muutos lonkan kokonaisluon luun mineraalitiheydessä (ABMD)
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötasosta
|
mitattu G/CM2: lla kaksoisenergian röntgen-absorptiometrian (DXA) skannauksen aikana
|
12 kuukautta lähtötasosta
|
|
Muutos reisiluun kaulan alueen luun mineraalitiheydessä (ABMD)
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
mitattu G/CM2: lla kaksoisenergian röntgen-absorptiometrian (DXA) skannauksen aikana
|
6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
|
Muutos reisiluun kaulan alueen luun mineraalitiheydessä (ABMD)
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötasosta
|
mitattu G/CM2: lla kaksoisenergian röntgen-absorptiometrian (DXA) skannauksen aikana
|
12 kuukautta lähtötasosta
|
|
Muutos distaalisessa sädessä areal luun mineraalitiheys (ABMD)
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
mitattu G/CM2: lla kaksoisenergian röntgen-absorptiometrian (DXA) skannauksen aikana
|
6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
|
Muutos distaalisessa sädessä areal luun mineraalitiheys (ABMD)
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötasosta
|
mitattu G/CM2: lla kaksoisenergian röntgen-absorptiometrian (DXA) skannauksen aikana
|
12 kuukautta lähtötasosta
|
|
Lannerangan alueen luun mineraalitiheyden muutos (ABMD)
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
mitattu G/CM2: lla kaksoisenergian röntgen-absorptiometrian (DXA) skannauksen aikana
|
6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
|
Lannerangan alueen luun mineraalitiheyden muutos (ABMD)
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötasosta
|
mitattu G/CM2: lla kaksoisenergian röntgen-absorptiometrian (DXA) skannauksen aikana
|
12 kuukautta lähtötasosta
|
|
Muutos kehon rasvamassassa (kg)
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
Kaksienergisen röntgen-absorptiometrian (DXA) skannauksen aikana suoritettu mittaus
|
6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
|
Kokonaisrasasmassan muutos (kg)
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötasosta
|
Kaksienergisen röntgen-absorptiometrian (DXA) skannauksen aikana suoritettu mittaus
|
12 kuukautta lähtötasosta
|
|
Muutos kehon kokonaismassa massalla (kg)
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
Kaksienergisen röntgen-absorptiometrian (DXA) aikana suoritettu mittaus (DXA)
|
6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
|
Muutos kehon kokonaismassa massalla (kg)
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötasosta
|
Kaksienergisen röntgen-absorptiometrian (DXA) aikana suoritettu mittaus (DXA)
|
12 kuukautta lähtötasosta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteesta
|
mitataan sekunneissa fyysisen suorituskyvyn arvioimiseksi; mittaa aikaa, jonka osallistuja kestää nousta ylös tavalliselta tuolilta, kävellä 3 metriä, kääntyä, kävellä takaisin tuolille ja istua uudelleen.
|
12 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteesta
|
mitataan Montrealin kognitiivisella arvioinnilla (MOCA) pisteillä 0–30, ja pisteet 26 tai korkeammat katsotaan yleensä normaaliksi.
|
12 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteesta
|
mitataan Pittsburgh Fatigability -asteikolla, joka on 10 kohdan kyselylomake, joka arvioi väsymystä tai nopeutta, jolla henkilö kokee henkistä tai fyysistä väsymystä standardoidun tehtävän yhteydessä.
Asteikko vaihtelee välillä 0-5, jossa ne, jotka osoittavat enemmän väsymystä, pisteet 5, rajoittavat todennäköisemmin päivittäistä elämää ja vähentävät rasitusta fyysisen toiminnan aikana.
|
12 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Kipu ja väsymys
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteesta
|
mitataan Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) instrumentti on 8 kohdan lyhyt lomake, joka arvioi kipua ja väsymystä viimeisen 7 päivän ajalta.
Asteikko on 1-5, ja korkeammat pisteet osoittivat kipua ja väsymystä.
|
12 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Prokollageeni 1:n ehjän N-terminaalisen propeptidin (P1NP) pitoisuus (ug/l)
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteesta
|
Luun vaihtuvuuden biomarkkerit mitattuna verinäytteellä
|
12 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Hunsfield-yksiköissä mitattuna reiden puolivälissä lihastiheys (HU)
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötasosta
|
Tietokonetomografian (CT) skannauksen aikana suoritettu mittaus
|
12 kuukautta lähtötasosta
|
|
Reiden keskimääräinen rasvanvälinen rasvan poikkileikkausalue (CSA) (CM2)
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötasosta
|
Tietokonetomografian (CT) skannauksen aikana suoritettu mittaus
|
12 kuukautta lähtötasosta
|
|
Aivokuoren paksuus (mm)
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötasosta
|
Tietokonetomografian (CT) skannauksen aikana suoritettu mittaus
|
12 kuukautta lähtötasosta
|
|
Kilonewtonissa mitatun luun lujuuden äärellisen elementin (Fe) mallintaminen (KN)
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötasosta
|
Tietokonetomografian (CT) skannauksen aikana suoritettu mittaus
|
12 kuukautta lähtötasosta
|
|
Reiden puolivälin lihakset CSA (CM2)
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötasosta
|
Tietokonetomografian (CT) skannauksen aikana suoritettu mittaus
|
12 kuukautta lähtötasosta
|
|
L3 -lihastiheys mitattuna HU: ssa
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötasosta
|
Tietokonetomografian (CT) skannauksen aikana suoritettu mittaus
|
12 kuukautta lähtötasosta
|
|
L3 -lihasten välinen rasva CSA (CM2)
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötasosta
|
Tietokonetomografian (CT) skannauksen aikana suoritettu mittaus
|
12 kuukautta lähtötasosta
|
|
L3 Muscle CSA (CM2)
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötasosta
|
Tietokonetomografian (CT) skannauksen aikana suoritettu mittaus
|
12 kuukautta lähtötasosta
|
|
C-terminaalisen telopeptidin (CTX) pitoisuus (pg/ml)
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötasosta
|
Luun vaihtuvuuden biomarkkerit mitattuna verinäytteen kautta
|
12 kuukautta lähtötasosta
|
|
D3-kreatiinista johdettu lihasmassa mitattuna kg
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötasosta
|
Virtsanäytteen kautta suoritettu mittaus
|
12 kuukautta lähtötasosta
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötasosta
|
mitattu M/s 400 metrin kävelykokeen aikana
|
12 kuukautta lähtötasosta
|
|
Laajennettu lyhyt fyysinen suorituskyky (ESPPB)
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötasosta
|
SPPB on tasapaino, kävelynopeus ja kyky seistä tuolista.
Se tarjoaa yleisen fyysisen toiminnan globaalin mittauksen ja on hyvä ennustaja tulevaa vammaisuutta, institutionalisointia ja kuolleisuutta vanhemmissa henkilöissä.
SPPB -pistemäärä lasketaan määrittämällä jokainen testimittari (tasapaino, kävelynopeus ja tuolin osastot) pisteet 0: sta (ei voi tehdä) arvoon 4 (paras) ja lisäämällä sitten nämä pisteet yhteen kokonaispistemäärälle 0 - 0 - 0 12.
SPPB -pistemäärä alle 10 tunnistaa henkilöt, joilla on suurempi liikkuvuusvammainen riski.
|
12 kuukautta lähtötasosta
|
|
Portaiden kiipeilyaika
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötasosta
|
Mitattu sekunneissa käyttämällä osallistujan nopeinta aikaa saavutettuna 12 -askeleen portaikkoon kahdessa kokeessa.
|
12 kuukautta lähtötasosta
|
|
Alaraajojen lihasvoima
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötasosta
|
mitattuna käyttämällä isokineettistä dynamometriä osallistujan istuessa ja lonka ja polvi taipuivat 90 °: ssa.
Osallistujia pyydetään pidentämään polvi ja työntämään mahdollisimman kovaa vastuslevyä vasten.
Lujuus ilmaistaan huippumomentti (NM)
|
12 kuukautta lähtötasosta
|
|
Tarttuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötasosta
|
mitattu kahdesti kummassakin kädessä lähimpään kahteen kg: een käyttämällä isometristä Jamar -hydraulista käden dynamometriä keskiarvolla käytetystä vahvemmasta kädestä
|
12 kuukautta lähtötasosta
|
|
Fyysinen aktiivisuus vanhempien aikuisten keskuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötasosta
|
Champs-kyselylomake on 40-43-osainen työkalu, joka arvioi viikoittaista taajuutta ja kestoa vanhemmille aikuisille sopivien fyysisten toimintojen kanssa.
Tämän kyselylomakkeen tarkoituksena on arvioida interventioiden tehokkuutta lisätä elämäntavan fyysistä aktiivisuutta vanhempien aikuisten keskuudessa.
Fyysiset toiminnot annetaan METS-pisteet, välillä 2,0-7,0,
Jos aktiviteetteja, joilla on kohtalainen intensiteetti (METS) 3,0 tai korkeampi, pidetään kohtalaisena voimakkuudessa.
|
12 kuukautta lähtötasosta
|
|
Raajojen kokonaiskuormitus
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
Mitattu Newtonissa voimansuojelun pohjallisten kautta raajojen kokonaiskuormituksen arvioimiseksi ja sen määrittämiseksi, saavatko osallistujat tarpeeksi kuormitusta estämään luun menetys vastusharjoittelusta ja painotetun liivin käytöstä verrattuna pelkästään painonpudotukseen.
|
6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
|
Yleinen tyytyväisyys osallistumaan valinnaisiin pohjallisvierailuihin
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
Yleinen tyytyväisyys mitattuna asteikolla 1-5 korkeampi pistemäärä, mikä osoittaa suuremman tyytyväisyyden
|
6 kuukauden kuluttua lähtötasosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kristen Beavers, PhD, MPH, RD, Wake Forest University Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00058279
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .