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Incorporare nutrizione, giubbotti, istruzione e allenamento della forza nella salute delle ossa (INVEST in Bone Health) (INVEST)

15 gennaio 2025 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
L'obiettivo principale dello studio proposto è confrontare gli effetti della sola perdita di peso (WL) con l'uso di WL più giubbotto con pesi o WL più allenamento con esercizi di resistenza (RT) sugli indicatori di salute delle ossa e conseguente rischio di fratture.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il team dello studio propone uno studio di 12 mesi su 150 adulti anziani (60-85 anni) con obesità (indice di massa corporea o BMI=30-40 kg/m2 o 27,0-<30 kg/m² e un fattore di rischio correlato all'obesità) randomizzato a uno dei tre interventi (n=64/gruppo): solo WL (WL; restrizione calorica mirata al 10% WL); WL più uso di gilet zavorrato (WL+Vest); targeting ≥8 ore/giorno, sostituzione del peso titolata fino al 10% WL); oppure, WL più RT strutturato (WL+RT; 3 giorni/settimana). La densità minerale ossea volumetrica volumetrica totale dell'anca (vBMD) è l'outcome primario. Questo risultato sarà integrato da una valutazione esplorativa di diversi fattori di rischio correlati alla frattura, tra cui: (1) vBMD del collo del femore e della colonna lombare, spessore corticale, modellazione ad elementi finiti della forza ossea e volumi di grasso e muscoli regionali, misurati mediante TC; (2) densità minerale ossea areale (aBMD) a livello totale dell'anca, del collo del femore, della colonna lombare e del radio distale; punteggio dell'osso trabecolare; e massa corporea totale grassa/massa, misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA); (3) funzione e forza muscolare; (4) biomarcatori del ricambio osseo; e (5) ormoni/citochine che regolano l'osso noti per influenzare il metabolismo osseo durante il WL. Pertanto, gli obiettivi specifici del ricercatore sono:

Obiettivo 1: Determinare gli effetti di WL+VEST rispetto a WL e WL+RT sulla variazione di 12 mesi nella vBMD trabecolare totale dell'anca. Nonostante simili riduzioni del peso corporeo totale, Ipotesi 1: i partecipanti al gruppo WL+VEST mostreranno perdite attenuate di vBMD trabecolare totale dell'anca rispetto a WL; e Ipotesi 2: la perdita di vBMD trabecolare totale dell'anca non sarà maggiore in WL+VEST rispetto a WL+RT.

Obiettivo 2: Esplorare gli effetti di WL+VEST rispetto a WL e WL+RT sulla variazione a 12 mesi dei fattori di rischio correlati alla frattura. Nonostante simili riduzioni del peso corporeo totale, ipotizziamo che WL+VEST e WL+RT dimostreranno miglioramenti nei fattori di rischio correlati alla frattura rispetto a WL.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 60-85 anni
  • BMI=30-40 kg/m^2 o BMI 27,0-<30,0 kg/m^2 più un fattore di rischio
  • Stabilità del peso - nessuna perdita di peso > 5% negli ultimi 6 mesi
  • Nessuna controindicazione per una partecipazione sicura e ottimale all'allenamento/uso del giubbotto.
  • Approvato per la partecipazione dal coordinatore dello studio
  • Disponibilità a fornire il consenso informato; accettare tutte le procedure e le valutazioni dello studio; In grado di fornire il proprio transito alle visite di valutazione/intervento
  • Disponibilità a completare moduli di studio online/elettronici e partecipare a sessioni di gruppo virtuali, se necessario.

Criteri di esclusione:

  • Peso superiore a 450 libbre
  • Dipendente dal bastone o dal deambulatore: >2 cadute (dannose su non lesive) nell'ultimo anno
  • Eventuali controindicazioni per la partecipazione alla perdita di peso volontaria
  • Fumatore (>1 sigaretta/giorno o 4/settimana entro l'anno); Consumo eccessivo di alcol (>14 drink/settimana)
  • Partecipazione a regolari allenamenti di resistenza e/o esercizi aerobici ad alta intensità/alto impatto per > 60 minuti al giorno per > 5 giorni/settimana negli ultimi 6 mesi
  • Evidenza di deterioramento cognitivo (MoCA<20)
  • Osteoporosi (autovalutazione e su prescrizione di farmaci, T-score < o = -2,5 sulla scansione totale dell'anca, del collo del femore, della colonna lombare o del radio distale alla visita di screening o punteggi di rischio FRAX a 10 anni > 3% per frattura dell'anca o > 20% per fratture osteoporotiche maggiori (FRAX aggiustato per TBS è preferibile se disponibile)
  • Precedente frattura della colonna vertebrale, dell'anca, del polso o della spalla dopo i 40 anni (tranne quando causata da trauma o caduta dall'alto)
  • Dolore cronico alla schiena/spalla/ginocchio con uso attuale o passato (entro 1 anno) di farmaci da prescrizione per almeno 3 mesi
  • Grave artrite diagnosticata (osteoartrite, artrite reumatoide o gotta) con uso attuale o pregresso (entro 1 anno) di farmaci da prescrizione per almeno 3 mesi
  • Operazione alla schiena passata (sempre) o programmata (prossimi 12 mesi).
  • Operazione di sostituzione articolare passata (6 mesi prima) o pianificata (prossimi 12 mesi); o passato (mai) intervento chirurgico di sostituzione dell'anca unilaterale o bilaterale
  • Passato (sempre) dispositivo metallico o fissazione nell'anca, nel bacino o nel femore
  • Ipertensione incontrollata (PA > 160/90 mmHg)
  • Malattia cardiaca sintomatica grave in corso o recente (entro 1 anno), angina incontrollata, ictus, malattia respiratoria cronica che richiede ossigeno, malattia neurologica o ematologica che richiede trattamento per almeno 3 mesi nell'ultimo anno
  • Cancro che ha richiesto un trattamento nell'ultimo anno, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma
  • Basso contenuto di vitamina D (<20 ng/mL)
  • Funzionalità renale o epatica anormale (2 volte i limiti superiori del normale)
  • eGFR<45 ml/min/1,73 m2,
  • Anemia (Hb <13 g/dL negli uomini/<12 g/dL nelle donne)
  • Diabete non controllato (glicemia a digiuno > 140 mg/dL)
  • Uso regolare di: ormoni della crescita, farmaci per la perdita di peso, steroidi orali, insulina o farmaci per l'osteoporosi prescritti nell'ultimo anno
  • Nessun computer di casa, laptop o tablet con Internet domestico affidabile OPPURE nessuno smartphone (telefono abilitato per il touchscreen) con Internet mobile affidabile e illimitato
  • Coinvolto in un altro studio di ricerca comportamentale/interventistica, programma di perdita di peso o sottoposto a terapia fisica.
  • Incapace di tollerare la dieta, il giubbotto o la TAC (claustrofobia)
  • Giudicato inidoneo al processo per qualsiasi motivo dal personale della clinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Perdita di peso più gilet
Dispositivo: Veste
Gilet con pesi indossato > o = 8 ore al giorno
Comportamentale: programma di perdita di peso
una fase intensiva di 24 settimane (con lezioni dietetiche settimanali) seguita da una fase di transizione di 27 settimane (con lezioni dietetiche bisettimanali)
Comparatore attivo: Perdita di peso più allenamento con esercizi di resistenza
Comportamentale: programma di perdita di peso
una fase intensiva di 24 settimane (con lezioni dietetiche settimanali) seguita da una fase di transizione di 27 settimane (con lezioni dietetiche bisettimanali)
Comportamentale: Allenamento con esercizi di resistenza
Allenamento strutturato 3 giorni a settimana
Comparatore attivo: Perdita di peso
Comportamentale: programma di perdita di peso
una fase intensiva di 24 settimane (con lezioni dietetiche settimanali) seguita da una fase di transizione di 27 settimane (con lezioni dietetiche bisettimanali)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della densità minerale volumetrica trabecolare totale trabecolare dell'anca (VBMD)
Lasso di tempo: 12 mesi dalla linea di base
misurato in mg/cm3 durante la tomografia computerizzata (CT)
12 mesi dalla linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della densità minerale volumetrica trabecolare totale trabecolare dell'anca (VBMD)
Lasso di tempo: 6 mesi dalla linea di base
misurato in mg/cm3 durante la tomografia computerizzata (CT)
6 mesi dalla linea di base
Cambiamento della densità minerale ossea volumetrica del collo femorale (VBMD)
Lasso di tempo: 6 mesi dalla linea di base
misurato in mg/cm3 durante la tomografia computerizzata (CT)
6 mesi dalla linea di base
Cambiamento della densità minerale ossea volumetrica del collo femorale (VBMD)
Lasso di tempo: 12 mesi dalla linea di base
misurato in mg/cm3 durante la tomografia computerizzata (CT)
12 mesi dalla linea di base
Cambiamento nella densità minerale ossea volumetrica della colonna lombare (VBMD)
Lasso di tempo: 6 mesi dalla linea di base
misurato in mg/cm3 durante la tomografia computerizzata (CT)
6 mesi dalla linea di base
Cambiamento nella densità minerale ossea volumetrica della colonna lombare (VBMD)
Lasso di tempo: 12 mesi dalla linea di base
misurato in mg/cm3 durante la tomografia computerizzata (CT)
12 mesi dalla linea di base
Cambiamento nel punteggio osseo trabecolare (TBS)
Lasso di tempo: 6 mesi dalla linea di base
Misurazione effettuata durante la scansione di assorbtiometria a raggi X a doppia energia (DXA); Il punteggio osseo trabecolare è una misura dell'architettura ossea che ha dimostrato di essere un fattore di rischio indipendente per la frattura. La misura è senza unità e varia da 1,0-1,6, Laddove un TBS elevato maggiore o uguale a 1,3 sembra rappresentare un'architettura ossea forte e resistente alla frattura, mentre una TBS bassa inferiore o uguale a 1,2 riflette l'architettura ossea debole e soggetta a frattura.
6 mesi dalla linea di base
Cambiamento nel punteggio osseo trabecolare (TBS)
Lasso di tempo: 12 mesi dalla linea di base
Misurazione effettuata durante la scansione di assorbtiometria a raggi X a doppia energia (DXA); Il punteggio osseo trabecolare è una misura dell'architettura ossea che ha dimostrato di essere un fattore di rischio indipendente per la frattura. La misura è senza unità e varia da 1,0-1,6, Laddove un TBS elevato maggiore o uguale a 1,3 sembra rappresentare un'architettura ossea forte e resistente alla frattura, mentre una TBS bassa inferiore o uguale a 1,2 riflette l'architettura ossea debole e soggetta a frattura.
12 mesi dalla linea di base
Cambiamento della densità minerale ossea areale totale dell'anca (ABMD)
Lasso di tempo: 6 mesi dalla linea di base
misurato in G/cm2 durante la scansione di assorbtiometria a raggi X (DXA) a doppia energia
6 mesi dalla linea di base
Cambiamento della densità minerale ossea areale totale dell'anca (ABMD)
Lasso di tempo: 12 mesi dalla linea di base
misurato in G/cm2 durante la scansione di assorbtiometria a raggi X (DXA) a doppia energia
12 mesi dalla linea di base
Cambiamento della densità minerale ossea areale del collo femorale (ABMD)
Lasso di tempo: 6 mesi dalla linea di base
misurato in G/cm2 durante la scansione di assorbtiometria a raggi X (DXA) a doppia energia
6 mesi dalla linea di base
Cambiamento della densità minerale ossea areale del collo femorale (ABMD)
Lasso di tempo: 12 mesi dalla linea di base
misurato in G/cm2 durante la scansione di assorbtiometria a raggi X (DXA) a doppia energia
12 mesi dalla linea di base
Cambiamento della densità minerale ossea areale del raggio distale (ABMD)
Lasso di tempo: 6 mesi dalla linea di base
misurato in G/cm2 durante la scansione di assorbtiometria a raggi X (DXA) a doppia energia
6 mesi dalla linea di base
Cambiamento della densità minerale ossea areale del raggio distale (ABMD)
Lasso di tempo: 12 mesi dalla linea di base
misurato in G/cm2 durante la scansione di assorbtiometria a raggi X (DXA) a doppia energia
12 mesi dalla linea di base
Cambiamento nella densità minerale a areale della colonna lombare (ABMD)
Lasso di tempo: 6 mesi dalla linea di base
misurato in G/cm2 durante la scansione di assorbtiometria a raggi X (DXA) a doppia energia
6 mesi dalla linea di base
Cambiamento nella densità minerale a areale della colonna lombare (ABMD)
Lasso di tempo: 12 mesi dalla linea di base
misurato in G/cm2 durante la scansione di assorbtiometria a raggi X (DXA) a doppia energia
12 mesi dalla linea di base
Cambiamento della massa di grasso corporeo totale (kg)
Lasso di tempo: 6 mesi dalla linea di base
Misurazione effettuata durante la scansione di assorbtiometria a raggi X a doppia energia (DXA)
6 mesi dalla linea di base
Cambiamento della massa di grasso corporeo totale (kg)
Lasso di tempo: 12 mesi dalla linea di base
Misurazione effettuata durante la scansione di assorbtiometria a raggi X a doppia energia (DXA)
12 mesi dalla linea di base
Cambiamento della massa magra del corpo totale (kg)
Lasso di tempo: 6 mesi dalla linea di base
Misurazione effettuata durante l'assorbtiometria a raggi X a doppia energia (DXA)
6 mesi dalla linea di base
Cambiamento della massa magra del corpo totale (kg)
Lasso di tempo: 12 mesi dalla linea di base
Misurazione effettuata durante l'assorbtiometria a raggi X a doppia energia (DXA)
12 mesi dalla linea di base

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Timed-Up-and-Go (TUG)
Lasso di tempo: 12 mesi dal basale
misurato in secondi per valutare le prestazioni fisiche; misura il tempo impiegato dal partecipante per alzarsi da una sedia standard, camminare per 3 metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi di nuovo.
12 mesi dal basale
Valutazione cognitiva
Lasso di tempo: 12 mesi dal basale
misurato utilizzando il Montreal Cognitive Assessment (MOCA) con punteggi compresi tra 0 e 30, con un punteggio di 26 e superiore generalmente considerato normale.
12 mesi dal basale
Affaticabilità
Lasso di tempo: 12 mesi dal basale
misurato utilizzando la scala di affaticabilità di Pittsburgh, che è un questionario di 10 voci che valuta l'affaticabilità o la velocità con cui una persona sperimenta l'affaticamento mentale o fisico nel contesto di un'attività standardizzata. La scala va da 0 a 5, dove coloro che mostrano maggiore affaticabilità, punteggio di 5, hanno maggiori probabilità di limitare le attività della vita quotidiana e di ridurre lo sforzo durante le attività fisiche.
12 mesi dal basale
Dolore e stanchezza
Lasso di tempo: 12 mesi dal basale
misurato utilizzando lo strumento PROMIS (The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) è una forma abbreviata di 8 voci che valuta il dolore e l'affaticamento negli ultimi 7 giorni. La scala va da 1 a 5, dove i punteggi più alti indicano la presenza di dolore e affaticamento.
12 mesi dal basale
Concentrazione del propeptide N-terminale intatto di Procollagen 1 (P1NP) (ug/L)
Lasso di tempo: 12 mesi dal basale
Biomarcatori del turnover osseo misurati tramite campione di sangue
12 mesi dal basale
Densità muscolare a metà coscia misurata in unità Hounsfield (HU)
Lasso di tempo: 12 mesi dalla linea di base
Misurazione effettuata durante la scansione della tomografia computerizzata (CT)
12 mesi dalla linea di base
Area della sezione trasversale intermuscolare di grasso intermuscolare (CSA) (CM2)
Lasso di tempo: 12 mesi dalla linea di base
Misurazione effettuata durante la scansione della tomografia computerizzata (CT)
12 mesi dalla linea di base
Spessore corticale (mm)
Lasso di tempo: 12 mesi dalla linea di base
Misurazione effettuata durante la scansione della tomografia computerizzata (CT)
12 mesi dalla linea di base
Modellazione di elementi finiti (FE) della resistenza ossea misurata in Kilonewton (KN)
Lasso di tempo: 12 mesi dalla linea di base
Misurazione effettuata durante la scansione della tomografia computerizzata (CT)
12 mesi dalla linea di base
CSA muscolare a metà coscia (CM2)
Lasso di tempo: 12 mesi dalla linea di base
Misurazione effettuata durante la scansione della tomografia computerizzata (CT)
12 mesi dalla linea di base
L3 Densità muscolare misurata in HU
Lasso di tempo: 12 mesi dalla linea di base
Misurazione effettuata durante la scansione della tomografia computerizzata (CT)
12 mesi dalla linea di base
L3 CSA grasso intermuscolare (CM2)
Lasso di tempo: 12 mesi dalla linea di base
Misurazione effettuata durante la scansione della tomografia computerizzata (CT)
12 mesi dalla linea di base
L3 Muscle CSA (CM2)
Lasso di tempo: 12 mesi dalla linea di base
Misurazione effettuata durante la scansione della tomografia computerizzata (CT)
12 mesi dalla linea di base
Concentrazione di telopeptide C-terminale (CTX) (PG/mL)
Lasso di tempo: 12 mesi dalla linea di base
Biomarcatori del turnover osseo misurati tramite campione di sangue
12 mesi dalla linea di base
Massa muscolare derivata da D3-creata misurata in kg
Lasso di tempo: 12 mesi dalla linea di base
Misurazione effettuata tramite campione di urina
12 mesi dalla linea di base
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 12 mesi dalla linea di base
misurato in m/s durante il test di camminata di 400 metri
12 mesi dalla linea di base
Batteria per prestazioni fisiche brevi espanse (ESPPB)
Lasso di tempo: 12 mesi dalla linea di base
L'SPPB è una misura di equilibrio, velocità di camminata e capacità di stare da una sedia. Fornisce una misura globale della funzione fisica generale ed è un buon predittore di future disabilità, istituzionalizzazione e mortalità nelle persone anziane. Il punteggio SPPB viene calcolato assegnando ciascuna delle misure di prova (equilibrio, velocità di camminata e seggio 12. Un punteggio SPPB inferiore a 10 identifica le persone a maggior rischio di disabilità della mobilità.
12 mesi dalla linea di base
Tempo di arrampicata su scale
Lasso di tempo: 12 mesi dalla linea di base
misurato in secondi usando il tempo più veloce del partecipante raggiunto per scalare una scala a 12 gradini in due prove.
12 mesi dalla linea di base
Forza muscolare degli arti inferiori
Lasso di tempo: 12 mesi dalla linea di base
Misurato usando un dinamometro isocinetico con la seduta dei partecipanti e i fianchi e il ginocchio flessi a 90 °. Ai partecipanti verrà chiesto di estendere il ginocchio e spingere il più forte possibile contro il cuscinetto di resistenza. La forza è espressa come coppia di picco (NM)
12 mesi dalla linea di base
Forza di presa
Lasso di tempo: 12 mesi dalla linea di base
misurato due volte in ciascuna mano al due kg più vicino usando un dinamometro isometrico Jamar Hydraulic Hand con il valore medio dalla mano più forte utilizzata
12 mesi dalla linea di base
Attività fisica tra gli anziani
Lasso di tempo: 12 mesi dalla linea di base
Il questionario Champs è uno strumento di 40-43 elementi che valuta la frequenza e la durata settimanali di una varietà di attività fisiche di vita appropriate per gli anziani. Lo scopo di questo questionario è valutare l'efficacia degli interventi per aumentare l'attività fisica dello stile di vita tra gli adulti più anziani. Le attività fisiche vengono assegnate un punteggio METS, che va da 2,0 a 7,0, Laddove le attività con attività di intensità moderata (METS) di 3,0 o superiori sono considerate intensità moderata.
12 mesi dalla linea di base
Caricamento complessivo dell'arto
Lasso di tempo: 6 mesi dalla linea di base
Misurati in newton tramite le solette per il rilevamento della forza per valutare il carico complessivo degli arti e per determinare se i partecipanti ricevono un carico sufficiente per impedire la perdita ossea dall'allenamento di resistenza e l'uso del giubbotto ponderato rispetto alla sola perdita di peso.
6 mesi dalla linea di base
Soddisfazione complessiva che partecipa alle visite delle sole opzionali
Lasso di tempo: 6 mesi dalla linea di base
Soddisfazione complessiva misurata da una scala da 1 a 5 con un punteggio più alto che indica una maggiore soddisfazione
6 mesi dalla linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Kristen Beavers, PhD, MPH, RD, Wake Forest University Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

3 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00058279

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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