Trans-abdominaalinen sikiön pulssioksimetria: signaalin eheys
maanantai 9. elokuuta 2021 päivittänyt: Raydiant Oximetry, Inc.
Tämä projekti on perustettu edistämään ja integroimaan vakiintuneita happisaturaation matemaattisia periaatteita mallintamaan kasvavalla tarkkuudella "keho kehossa" -ongelmaa äidin sikiössä. samanlainen kuin olemassa olevat pulssioksimetrit,
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuslaite on ei-invasiivinen sikiön pulssioksimetri, joka mittaa sikiön valtimopulssisignaalia käyttämällä turvallista, ei-invasiivista transabdominaalista lähi-infrapunaspektroskopiaa.
Optinen anturi vastaanottaa sikiön pulssioksimetriasignaaleja.
Naisille tehdään myös ultraääniarviointi, jossa arvioidaan etäisyyttä äidin ihosta sikiökudokseen ja vahvistetaan sikiön ulkonäkö ja sijainti.
Sikiön sykemittauksen hoitomenetelmiin ei tehdä muutoksia.
Tutkimuslaitteella seurattavaa sikiön sykettä käytetään vain tutkimustarkoituksiin.
Tuloksia ei käytetä potilaan hoidon ohjaamiseen tai muuttamiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, jotka ovat suunnitellulla käynnillään MFM-klinikalla NST/BPP:n vuoksi tai piilevä synnytys
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joilla on yksittäinen raskaus, huipputason esitys
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Terveet naiset ≥ 28 raskausviikkoa joille tehdään joko stressitesti (NST) tai biofyysinen profiili (BPP) TAI
- Terveet naiset ≥ 37 viikkoa synnytyksessä
- Vertexin esitys
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Moniraskaus (kaksoset, kolmoset)
- Muu esitys kuin huippu
- < 28 raskausviikkoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Klinikka
Tämä ryhmä on menossa suunniteltuun käyntiin ei-stressitestiä (NST) tai biofysikaalista profiilia (BPP) varten.
|
Tutkimuslaitetta käytetään sikiön pulssisignaalien tallentamiseen.
Muut nimet:
|
|
Työ ja toimitus
Tämä ryhmä työskentelee aktiivisesti.
|
Tutkimuslaitetta käytetään sikiön pulssisignaalien tallentamiseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sikiön signaalin eheys
Aikaikkuna: NST:n, BPP:n tai aktiivisen synnytyksen aikana
|
Sikiön signaalin eheys suhteessa äidin taustasignaaliin ja biologiseen/elektroniseen kohinaan sekä sikiön sijaintiin, ulkonäköön ja sikiön syvyyteen äidin ihosta.
|
NST:n, BPP:n tai aktiivisen synnytyksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ROSS Gen 2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .