경복부 태아 맥박 산소 측정법: 신호 무결성
2021년 8월 9일 업데이트: Raydiant Oximetry, Inc.
이 프로젝트는 산소 포화도의 확립된 수학적 원리를 발전시키고 통합하여 산모의 태아의 "몸 안의 몸" 문제를 점점 더 정확하게 모델링하도록 설정되었습니다. 기존 맥박산소측정기와 유사하게,
연구 개요
상세 설명
조사 장치는 안전하고 비침습적인 경복부 근적외선 분광법을 사용하여 태아 동맥 맥박 신호를 측정하는 비침습 태아 맥박 산소 측정기입니다.
광학 센서는 태아 맥박 산소 측정 신호를 얻습니다.
여성은 또한 모체 피부에서 태아 조직까지의 거리를 평가하고 태아의 모습과 위치를 확인하기 위해 초음파 검사를 받게 됩니다.
태아 심박수 모니터링을 위한 치료 절차 표준에는 변경 사항이 없습니다.
조사 장치로 모니터링되는 태아 심박수는 연구 목적으로만 사용됩니다.
결과는 환자 관리를 안내하거나 변경하는 데 사용되지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
9
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
NST/BPP 또는 잠복 진통을 위해 MFM 클리닉에 예정된 방문을 받는 여성
설명
포함 기준:
- 단태임신을 한 임산부, 꼭지점 표현
- 연령 ≥ 18세
- NST(Non-Stress Test) 또는 BPP(Biophysical Profile)를 받는 임신 28주 이상의 건강한 여성 또는
- 건강한 여성 ≥ 37주 분만
- 정점 표시
제외 기준:
- 연령 <18세
- 다태(쌍둥이, 세쌍둥이)
- 정점 이외의 프리젠테이션
- < 임신 28주
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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진료소
이 그룹은 NST(Non-Stress Test) 또는 BPP(Biophysical Profile)를 위해 예정된 방문을 진행 중입니다.
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조사 장치는 태아 맥박 신호를 기록하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
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노동 및 배달
이 그룹은 활동적인 노동을 하고 있습니다.
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조사 장치는 태아 맥박 신호를 기록하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태아 신호 무결성
기간: NST, BPP 또는 진통 중
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배경 산모 신호 및 생물학적/전자 잡음과 관련된 태아 신호의 무결성, 태아 위치, 모양 및 산모 피부에서 태아의 깊이와 관련됨.
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NST, BPP 또는 진통 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 16일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ROSS Gen 2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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