Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioi ja ennustaa vastausta yhden istunnon interventioon itseinhoa ​​varten (GOALS)

maanantai 5. lokakuuta 2020 päivittänyt: Jessica Schleider, Stony Brook University

Tutkijat testaavat, vähentääkö yhden istunnon online-interventio itseinhoamiseksi:

  1. Itsemyötätunton pelko välittömästä ennen interventiota välittömään sen jälkeiseen
  2. Itseviha välittömästi ennen 1 kk intervention jälkeen

  3. Yksittäiset masennuksen oireet välittömästi ennen 1 kuukauden kuluttua interventiosta enemmän kuin lumelääkettä yhden istunnon online-interventio, joka kannustaa opiskelijoiden tunteiden paljastamiseen.

    Tutkijat testaavat myös nimenomaisesti, ovatko seuraavat muuttujat ennustajia, joilla on vähintään pienin ennustettu kiinnostava vaihtelu, hoitovasteen vs. lumelääkettä itsevihaan:

  4. Interventiota edeltävä itseviha-pisteet
  5. Positiivinen kliinisen masennuksen seulonta itseraportin perusteella
  6. Välitön ennen interventiota ja sen jälkeistä itsemyötätuntoa koskevan pelon vähenemistä
  7. Tutkijat arvioivat myös, välittyykö jokin hoidon ja yksittäisten masennuksen oireiden muutosten välisistä variaatioista tilastollisesti muutoksesta itsevihassa välittömästä interventiota edeltävästä 1 kuukauden kuluttua interventiosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1800

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794-2500

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistuja on opiskeluhetkellä nykyinen korkeakouluopiskelija

Osallistuja ei ole aiemmin osallistunut tutkimukseen

Osallistuja puhuu englantia tarpeeksi hyvin suorittaakseen online-interventiotoimintoja, jotka ovat saatavilla vain englanniksi

Osallistuja on tyytyväinen online-kyselyjen ja -ohjelmien täyttämiseen

Osallistuja on vähintään 18-vuotias.

Poissulkemiskriteerit:

Tutkijat sulkevat pois osallistujat, jotka ovat 3 SD:tä yli/alle tutkimuksen keskimääräisen valmistumisajan tai poistuvat tutkimuksesta ennen satunnaistamista lueteltujen analyysiemme osalta.

Tutkijat testaavat myös, onko mitään yhteyttä sen välillä, kuinka nopeasti osallistujat vastaavat kysymyksiin ja heidän vastaustensa vaihtelulla. Jos on olemassa vastausaikakehys (eli kysymyssarja, joka vaatii vastauksia, kun ajoitusta mitataan), jossa vasteajan ja vastauksen vaihtelun välillä on lineaarinen suhde, tutkijat voivat sulkea kyseiset osallistujat pois, koska vasteajan ja vasteen vaihtelun tulisi olla korreloimaton ja lineaarinen assosiaatio voi viitata satunnaiseen vasteeseen. Tämä aikakehys voidaan tunnistaa visuaalisesti kaaviosta, ja herkkyystestejä voidaan tehdä sen määrittämiseksi, vaikuttavatko pienet vaihtelut visuaalisessa tulkinnassa oleellisiin tuloksiin.

Tutkijat sulkevat pois osallistujat, jotka vastaavat joko kopioimalla/liittämällä vastaukset aiemmasta tekstistä (esim. Kopioi ja liitä vain tekstiä aikaisemmasta suositteludiasta) mihin tahansa ilmaisiin vastauskysymyksiin.

Tutkijat sulkevat pois primaarisista analyyseistä (mutta voivat suorittaa herkkyysanalyysejä, mukaan lukien ne) kaikki osallistujat, jotka antavat enintään 5 sanan vastaukset kirjoituskehotuksiin, joissa pyydetään vähintään yksi lause.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhden istunnon interventio itseinhoamiseen
30–45 minuutin interventio toimitettuna verkkoselaimella, joka keskittyy vähentämään itseinhoa ​​käyttämällä faktoja aivoista, ikätovereiden kokemuksia ja kirjoitusharjoituksia.
Käyttäytyminen: Yhden istunnon interventiot
Yhden istunnon interventio joko aktiivinen (itsen hylkääminen) tai lumelääke (tunteiden paljastaminen)
Placebo Comparator: Yhden istunnon interventio tunteiden paljastamiseksi
30–45 minuutin interventio toimitettuna verkkoselaimella, joka keskittyy tunteiden paljastamiseen käyttämällä faktoja aivoista, ikätovereiden kokemuksia ja kirjoitusharjoituksia.
Käyttäytyminen: Yhden istunnon interventiot
Yhden istunnon interventio joko aktiivinen (itsen hylkääminen) tai lumelääke (tunteiden paljastaminen)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itsetunnon pelossa olosuhteiden mukaan
Aikaikkuna: Välitön ennen interventiota 0-2 minuutin seurantaan toimenpiteen jälkeen
Itseraportoi keskimääräinen pistemäärä itsemyötätunto-asteikon pelosta. Osallistujat arvioivat 15 asiaa asteikolla, jotka kuvastavat erilaisia ​​pelkoja/esteitä, joita he kokevat myötätuntoisuudelle. Keskimääräiset pisteet vaihtelevat 1-5. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsemyötätuntoa koskevaa pelkoa.
Välitön ennen interventiota 0-2 minuutin seurantaan toimenpiteen jälkeen
Muutos tilan itsevihassa
Aikaikkuna: Välitön esiinterventio kuukauden seurantaan
Itseraportoi keskimääräinen pistemäärä itseviha-asteikolta. Osallistujat arvioivat 7 asiaa asteikolla, jotka kuvastavat heidän itseinhoaan/itsevihaansa. Keskimääräiset pisteet vaihtelevat 1-7. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsevihaa.
Välitön esiinterventio kuukauden seurantaan
Yksittäisten masennusoireiden muutos tilan mukaan
Aikaikkuna: Välitön esiinterventio kuukauden seurantaan
Itseraportoi keskimääräinen pistemäärä yksittäisistä oireista IDAS-II Dysphoria-asteikolla. Osallistujat arvioivat 10 asiaa asteikolla, jotka heijastavat heidän kokemustaan ​​masennuksen oireista, jotka kaikki kuormittavat yhden piilevän tekijän. Keskimääräiset pisteet vaihtelevat 1-5. Korkeammat pisteet osoittavat, että tiettyä oiretta esiintyy enemmän.
Välitön esiinterventio kuukauden seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos suullisesti ilmaistussa tunteessa-surussa
Aikaikkuna: Välitön ennen interventiota 0-2 minuutin seurantaan toimenpiteen jälkeen
Itseraportoi keskimääräinen pistemäärä suullisesti ilmaistun tunteen ja surun asteikolla. Osallistujat arvioivat 3 asiaa, jotka kuvastavat heidän halukkuutensa paljastaa surua muille. Keskimääräiset pisteet vaihtelevat 1-4. Korkeammat pisteet osoittavat vähemmän halukkuutta paljastaa surua muille.
Välitön ennen interventiota 0-2 minuutin seurantaan toimenpiteen jälkeen
Muutos PHQ-9-masennusoireissa
Aikaikkuna: Välitön esiinterventio kuukauden seurantaan
Raportoi itse masennusoireiden keskimääräinen pistemäärä PHQ-9-asteikolla. Osallistujat arvioivat 9 asiaa, jotka liittyvät heidän kokemaansa masennuksen oireisiin viimeisen kahden viikon aikana. Keskimääräiset pisteet vaihtelevat 0-3. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennuksen oireita
Välitön esiinterventio kuukauden seurantaan
Muutos BDI-II-masennusoireen itseinhoamiskohdassa
Aikaikkuna: Välitön esiinterventio kuukauden seurantaan
Itseraportin pisteet BDI II - Inhoa -kohdasta. Osallistujat arvioivat 1 itse-inhoamiseen liittyvän asian asteikolla 0-3. Korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän itseinhoa.
Välitön esiinterventio kuukauden seurantaan
Muutos juomisessa selviytymiseen
Aikaikkuna: Välitön esiinterventio kuukauden seurantaan
Itseraportoi juominen selviytymiseen -asteikon keskimääräinen pistemäärä. Osallistujat arvioivat 5 asiaa sen mukaan, kuinka usein he juovat alkoholia selviytyäkseen vaikeuksista. Keskimääräiset pisteet vaihtelevat 1-5. Korkeammat pisteet osoittavat useammin juomista selviytyäkseen.
Välitön esiinterventio kuukauden seurantaan
Muutos Social Fobia Screenerissä
Aikaikkuna: Välitön esiinterventio kuukauden seurantaan
Itseraportoi Social Fobia Screener -asteikon keskimääräinen pistemäärä. Osallistujat arvioivat 5 asiaa sen mukaan, kuinka sosiaalisesti ahdistuneita he ovat olleet edellisen kuukauden aikana. Keskimääräiset pisteet vaihtelevat 0-4. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän sosiaalista ahdistusta
Välitön esiinterventio kuukauden seurantaan
Muutos lyhyesti tunneälyn asteikolla
Aikaikkuna: Välitön esiinterventio kuukauden seurantaan
Itseraportoi lyhyen tunneälyn asteikon keskimääräinen pistemäärä. Osallistujat arvioivat 10 asiaa, jotka kuvastavat heidän omaa tunneälyään. Keskimääräiset pisteet vaihtelevat 1-5. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsenäistä tunneälyä.
Välitön esiinterventio kuukauden seurantaan
Muutos empatiassa
Aikaikkuna: Välitön esiinterventio kuukauden seurantaan
Itseraportoi keskinäisen psykologisen kehityksen asteikon keskimääräinen pistemäärä. Osallistujat arvioivat 22 asiaa sen mukaan, kuinka usein he ovat reagoineet tietyillä tavoilla aiemmilla tavoilla puhuessaan muiden kanssa heille tärkeistä asioista. Keskimääräiset pisteet vaihtelevat 1-6. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa empatiaa.
Välitön esiinterventio kuukauden seurantaan
Intervention ymmärtäminen: Oma raportti
Aikaikkuna: 0-2 minuutin seuranta toimenpiteen jälkeen
Itseraportointipisteet siitä, kuinka paljon osallistuja ymmärsi interventiota. Osallistujat arvioivat yhden kohdan asteikolla 1-5 sen mukaan, kuinka hyvin he ymmärsivät intervention. Korkeammat pisteet osoittavat, että interventio ymmärtää paremmin itse.
0-2 minuutin seuranta toimenpiteen jälkeen
Interventioon panostettu: Oma raportti
Aikaikkuna: 0-2 minuutin seuranta toimenpiteen jälkeen
Omaraportointipisteet sen mukaan, kuinka paljon osallistuja on itse ilmoittanut panostanut interventioon. Osallistujat arvioivat yhden asian asteikolla 1-5 sen mukaan, kuinka paljon vaivaa he ovat käyttäneet toimenpiteen suorittamiseen. Korkeammat pisteet osoittavat, että interventio on itse ilmoittanut enemmän vaivaa.
0-2 minuutin seuranta toimenpiteen jälkeen
Kiinnostus interventioon: Oma raportti
Aikaikkuna: 0-2 minuutin seuranta toimenpiteen jälkeen
Omaraportointipisteet sen mukaan, kuinka paljon osallistujalla oli itse ilmoittamaa kiinnostusta interventioon. Osallistujat arvioivat yhden asian asteikolla 1-5 sen mukaan, kuinka paljon he olivat kiinnostuneita interventiosta. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa omakohtaista kiinnostusta interventiota kohtaan.
0-2 minuutin seuranta toimenpiteen jälkeen
Toimenpiteen havaittu loogisuus: Oma raportti
Aikaikkuna: 0-2 minuutin seuranta toimenpiteen jälkeen
Itseraportointipisteet siitä, kuinka loogista osallistuja piti interventiossa. Osallistujat arvioivat yhden kohdan asteikolla 1-9 sen mukaan, kuinka loogista he pitivät interventiota. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itseraportoitua loogisuutta interventiossa.
0-2 minuutin seuranta toimenpiteen jälkeen
Luottamus suositellessaan toimenpiteitä ystävälle: Oma raportti
Aikaikkuna: 0-2 minuutin seuranta toimenpiteen jälkeen
Itsearviointipisteet siitä, kuinka varma osallistuja suosittelisi interventiota vaikeuksissa olevalle ystävälle. Osallistujat arvioivat yhden asian asteikolla 1-9 sen mukaan, kuinka varmoja he olisivat suositella näitä materiaaleja ystävälleen. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itseluottamusta suositella interventiota vaikeuksissa olevalle ystävälle.
0-2 minuutin seuranta toimenpiteen jälkeen
Luottamus interventiomateriaalin kykyyn parantaa emotionaalisia vaikeuksia: oma raportti
Aikaikkuna: 0-2 minuutin seuranta toimenpiteen jälkeen
Itsearviointipisteet siitä, kuinka varma osallistuja on siihen, että interventio auttaa parantamaan omia tunnevaikeuksiaan. Osallistujat arvioivat yhden asian asteikolla 1-7 sen mukaan, kuinka varmoja he ovat, että interventiomateriaalit parantavat heidän emotionaalisia vaikeuksiaan. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itseluottamusta siihen, että interventiomateriaalit parantaisivat heidän omia emotionaalisia vaikeuksiaan.
0-2 minuutin seuranta toimenpiteen jälkeen
Relevanssi opiskelijoiden elämään: Oma raportti
Aikaikkuna: 0-2 minuutin seuranta toimenpiteen jälkeen
Itseraportoi pisteet siitä, kuinka relevantti interventio on opiskelijoille. Osallistujat arvioivat yhden kohdan asteikolla 1-7 siitä, kuinka merkityksellisiä interventiomateriaalit ovat korkeakouluopiskelijoille. Korkeammat pisteet osoittavat, että interventio on itse ilmoittanut suurempaa merkitystä korkeakouluopiskelijoille.
0-2 minuutin seuranta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stony Brook University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jessica L Schleider, PhD, Stony Brook University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB2019-00312

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen tunnistaminen poistetaan sekä poistamalla tunnistetiedot että muilla toimenpiteillä, jotka ovat tarpeen, jotta tietoja ei tunnisteta uudelleen tunnetuilla menetelmillä. Ensisijaisiin tuloksiin liittyvät riippumattomat ja riippuvat muuttujat jaetaan

IPD-jaon aikakehys

Kun käsikirjoitus on lähetetty vertaisarvioituun aikakauslehteen (Arvioitu päivämäärä: 8.1.2020). Tiedot ovat tämän jälkeen saatavilla avoimesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tunnistamattomat tiedot jaetaan avoimesti

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa