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자기 혐오에 대한 단일 세션 개입에 대한 반응 평가 및 예측 (GOALS)

2020년 10월 5일 업데이트: Jessica Schleider, Stony Brook University

조사관은 자기 혐오에 대한 단일 세션 온라인 개입이 감소하는지 여부를 테스트하고 있습니다.

  1. 개입 직전부터 개입 직후까지의 자기 연민에 대한 두려움
  2. 개입 직전 ~ 1개월 후 자기혐오

  3. 개별 우울증 증상은 대학생의 감정 공개를 장려하는 위약 온라인 단일 세션 개입보다 중재 직전에서 1개월 후까지 나타납니다.

    조사관은 또한 다음 변수가 치료에 대한 반응 대 위약에 대한 자기 혐오에 대한 관심이 예상되는 최소 분산의 예측 변수인지 여부를 명시적으로 테스트합니다.

  4. 개입 전 자기 혐오 점수
  5. 자가 보고에 기반한 임상적 우울증 양성 선별
  6. 자기 연민에 대한 두려움의 개입 전후 즉각적인 감소
  7. 조사관은 또한 개입 직전부터 개입 1개월 후까지 개별 우울증 증상의 변화와 치료 사이에 공유된 분산이 개입 직전부터 개입 1개월 후까지 자기 혐오의 변화에 ​​의해 통계적으로 매개되는지 여부를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1800

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794-2500

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

참가자는 연구 등록 당시 현재 대학생입니다.

참가자는 이전에 연구에 참여하지 않았습니다.

참가자는 영어로만 제공되는 온라인 개입 활동을 완료할 수 있을 만큼 충분히 영어를 구사합니다.

참가자는 온라인 설문 조사 및 프로그램을 완료하는 데 편안합니다.

참가자는 18세 이상입니다.

제외 기준:

조사관은 연구의 평균 완료 시간보다 높거나 낮은 3SD 참가자를 제외하거나 나열된 분석을 위해 무작위화하기 전에 연구를 종료합니다.

조사관은 또한 참가자가 질문에 얼마나 빨리 응답하는지와 응답의 가변성 사이에 연관성이 있는지 여부를 테스트합니다. 응답 시간과 응답 가변성 사이에 선형 관계가 있는 응답 시간 프레임(즉, 타이밍이 측정되는 답변이 필요한 일련의 질문)이 있는 경우 조사자는 응답 시간과 응답 가변성이 일정해야 하므로 해당 참가자를 제외할 수 있습니다. 상관 관계가 없고 선형 연결은 무작위 응답을 나타낼 수 있습니다. 이 시간 프레임은 그래프에서 시각적으로 식별할 수 있으며, 시각적 해석의 약간의 변화가 실질적인 결과에 영향을 미치는지 확인하기 위해 민감도 테스트를 수행할 수 있습니다.

조사관은 개입 초기에 텍스트에서 복사/붙여넣기 응답으로 응답하는 참가자를 제외합니다(예: 이전 평가 슬라이드의 텍스트만 복사하여 무료 응답 질문에 붙여넣습니다.

조사관은 적어도 1문장 이상을 요구하는 쓰기 프롬프트에 5단어 이하의 응답을 제공하는 모든 참가자를 1차 분석(그러나 민감도 분석을 포함하여 실행할 수 있음)에서 제외합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자기 혐오에 대한 단일 세션 개입
뇌에 대한 사실, 동료의 평가 및 쓰기 연습을 사용하여 자기 혐오를 줄이는 데 중점을 둔 웹 브라우저에서 제공되는 30-45분 개입.
행동: 단일 세션 개입
활성(자기 혐오) 또는 위약(감정 공개) 중 하나의 단일 세션 개입
위약 비교기: 감정 공개를 위한 단일 세션 개입
뇌에 대한 사실, 동료의 평가 및 작문 연습을 사용하여 감정 공개를 장려하는 데 중점을 둔 웹 브라우저에서 제공되는 30-45분 개입.
행동: 단일 세션 개입
활성(자기 혐오) 또는 위약(감정 공개) 중 하나의 단일 세션 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조건에 따른 자기 연민에 대한 두려움의 변화
기간: 즉각적인 사전 개입에서 개입 후 0-2분 후속 조치
자기 연민에 대한 두려움 척도의 자기보고 평균 점수. 참가자들은 그들이 경험하는 자기 연민에 대한 다양한 두려움/장벽을 반영하는 척도로 15개 항목을 평가합니다. 평균 점수 범위는 1-5입니다. 점수가 높을수록 자기 연민에 대한 두려움이 더 크다는 것을 나타냅니다.
즉각적인 사전 개입에서 개입 후 0-2분 후속 조치
조건에 따른 자기혐오의 변화
기간: 즉각적인 사전 개입 ~ 1개월 후속 조치
자기 혐오 척도에서 자기보고 평균 점수. 참가자들은 자기 혐오/자기 증오의 수준을 반영하는 척도에서 7개 항목을 평가합니다. 평균 점수 범위는 1-7입니다. 점수가 높을수록 자기혐오가 크다는 것을 나타냅니다.
즉각적인 사전 개입 ~ 1개월 후속 조치
개인별 우울 증상의 상태별 변화
기간: 즉각적인 사전 개입 ~ 1개월 후속 조치
IDAS-II 불쾌감 척도에서 개별 증상의 자가 보고 평균 점수. 참가자는 하나의 잠재 요인에 모두 로드되는 우울증 증상의 경험을 반영하는 척도로 10개 항목을 평가합니다. 평균 점수 범위는 1-5입니다. 점수가 높을수록 주어진 증상을 더 많이 경험하고 있음을 나타냅니다.
즉각적인 사전 개입 ~ 1개월 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
언어로 표현되는 감정-슬픔의 변화
기간: 즉각적인 사전 개입에서 개입 후 0-2분 후속 조치
언어로 표현된 감정-슬픔 척도의 자기 보고 평균 점수. 참가자들은 자신의 슬픔을 다른 사람들에게 공개하려는 의지를 반영하는 3가지 항목을 평가합니다. 평균 점수 범위는 1-4입니다. 점수가 높을수록 슬픔을 다른 사람에게 공개하려는 의지가 적음을 나타냅니다.
즉각적인 사전 개입에서 개입 후 0-2분 후속 조치
PHQ-9 우울증 증상의 변화
기간: 즉각적인 사전 개입 ~ 1개월 후속 조치
PHQ-9 척도에서 우울증 증상의 자가 보고 평균 점수. 참가자들은 지난 2주 동안 경험한 우울증 증상과 관련된 9가지 항목을 평가합니다. 평균 점수 범위는 0-3입니다. 점수가 높을수록 더 많은 우울증 증상을 나타냅니다.
즉각적인 사전 개입 ~ 1개월 후속 조치
BDI-II 우울증 증상의 자기혐오 항목 변화
기간: 즉각적인 사전 개입 ~ 1개월 후속 조치
BDI II 자기혐오 항목의 자기보고 점수. 참가자는 자기 혐오와 관련된 항목 1개를 0-3의 척도로 평가합니다. 점수가 높을수록 자기혐오가 심한 것을 나타냅니다.
즉각적인 사전 개입 ~ 1개월 후속 조치
대처 규모에 대한 음주의 변화
기간: 즉각적인 사전 개입 ~ 1개월 후속 조치
Drinking to Cope 척도의 자가 보고 평균 점수. 참가자들은 어려움에 대처하기 위해 얼마나 자주 술을 마시는지에 대해 5개의 항목을 평가합니다. 평균 점수 범위는 1-5입니다. 점수가 높을수록 대처하기 위해 음주하는 빈도가 높음을 나타냅니다.
즉각적인 사전 개입 ~ 1개월 후속 조치
사회공포증 스크리너의 변화
기간: 즉각적인 사전 개입 ~ 1개월 후속 조치
Social Phobia Screener 척도의 자가 보고 평균 점수. 참가자들은 지난 달에 그들이 얼마나 사회적으로 불안했는지에 대해 5개의 항목을 평가합니다. 평균 점수 범위는 0-4입니다. 높은 점수는 더 많은 사회적 불안을 나타냅니다.
즉각적인 사전 개입 ~ 1개월 후속 조치
간략한 감성 지능 척도의 변화
기간: 즉각적인 사전 개입 ~ 1개월 후속 조치
간략한 감성 지능 척도의 자가 보고 평균 점수. 참가자들은 자신이 인지한 감성 지능을 반영하는 10개의 항목을 평가합니다. 평균 점수 범위는 1-5입니다. 점수가 높을수록 스스로 인지하는 감성 지능이 높은 것을 나타냅니다.
즉각적인 사전 개입 ~ 1개월 후속 조치
공감의 변화
기간: 즉각적인 사전 개입 ~ 1개월 후속 조치
상호 심리 발달 척도의 자가 보고 평균 점수. 참가자들은 그들에게 중요한 것에 대해 다른 사람들과 이야기할 때 과거에 특정 방식으로 얼마나 자주 반응했는지에 대해 22개의 항목을 평가합니다. 평균 점수 범위는 1-6입니다. 높은 점수는 더 큰 공감을 나타냅니다.
즉각적인 사전 개입 ~ 1개월 후속 조치
개입에 대한 이해: 자기보고
기간: 개입 후 0-2분 후속 조치
참가자가 개입을 얼마나 이해했는지에 대한 자기 보고 점수. 참가자는 개입을 얼마나 잘 이해했는지에 대해 1에서 5까지의 척도로 1개 항목을 평가합니다. 점수가 높을수록 개입에 대한 자기보고 이해도가 높다는 것을 나타냅니다.
개입 후 0-2분 후속 조치
중재에 투입된 노력: 자기 보고
기간: 개입 후 0-2분 후속 조치
참가자가 중재에 얼마나 많은 노력을 기울였는지에 대한 자기 보고 점수. 참가자는 개입을 완료하기 위해 얼마나 많은 노력을 기울였는지에 대해 1에서 5까지의 척도로 1개 항목을 평가합니다. 점수가 높을수록 개입에 더 많은 노력을 기울인다는 것을 나타냅니다.
개입 후 0-2분 후속 조치
개입에 대한 관심: 자기 보고
기간: 개입 후 0-2분 후속 조치
참가자가 개입에 대해 얼마나 많은 관심을 갖고 있는지에 대한 자기보고 점수. 참가자는 개입에 얼마나 관심이 있었는지에 대해 1에서 5까지의 척도로 1개 항목을 평가합니다. 점수가 높을수록 중재에 대한 자가 보고 관심도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
개입 후 0-2분 후속 조치
중재의 인지된 논리적성: 자기 보고
기간: 개입 후 0-2분 후속 조치
참가자가 개입이 얼마나 논리적이라고 믿었는지에 대한 자기 보고 점수. 참가자는 개입이 얼마나 논리적이라고 생각하는지에 대해 1에서 9까지의 척도로 1개 항목을 평가합니다. 점수가 높을수록 중재에서 자기 보고된 논리성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
개입 후 0-2분 후속 조치
친구에게 중재를 추천하는 자신감: 자기 보고
기간: 개입 후 0-2분 후속 조치
참가자가 어려움을 겪고 있는 친구에게 중재를 추천하는 데 얼마나 자신감이 있는지에 대한 자가 보고 점수. 참가자는 이러한 자료를 친구에게 추천하는 데 얼마나 자신이 있는지에 대해 1에서 9까지의 척도로 1개 항목을 평가합니다. 점수가 높을수록 어려움을 겪고 있는 친구에게 중재를 추천하는 데 있어 스스로 보고한 자신감이 더 크다는 것을 나타냅니다.
개입 후 0-2분 후속 조치
정서적 어려움을 개선하는 중재 자료의 능력에 대한 자신감: 자기 보고
기간: 개입 후 0-2분 후속 조치
개입이 자신의 정서적 어려움을 개선하는 데 도움이 될 것이라고 참가자가 얼마나 확신하는지에 대한 자가 보고 점수. 참여자들은 개입 자료가 정서적 어려움을 개선할 것이라고 자신하는 정도에 대해 1에서 7까지의 척도로 1개 항목을 평가합니다. 점수가 높을수록 개입 자료가 자신의 정서적 어려움을 개선할 것이라는 자기보고 자신감이 더 높다는 것을 나타냅니다.
개입 후 0-2분 후속 조치
대학생의 삶과의 관련성: 자기 보고
기간: 개입 후 0-2분 후속 조치
개입이 대학생에게 얼마나 관련이 있는지에 대한 자가 보고 점수. 참가자들은 개입 자료가 대학생들에게 얼마나 관련이 있는지에 대해 1에서 7까지의 척도로 1개 항목을 평가합니다. 점수가 높을수록 대학생에 대한 중재의 자가 보고 관련성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
개입 후 0-2분 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stony Brook University

수사관

  • 수석 연구원: Jessica L Schleider, PhD, Stony Brook University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 23일

기본 완료 (예상)

2021년 5월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 5일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB2019-00312

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 알려진 방법을 사용하여 데이터가 재식별되지 않도록 하는 데 필요한 식별 정보 및 기타 절차를 모두 제거하여 비식별화됩니다. 주요 결과와 관련된 독립 및 종속 변수가 공유됩니다.

IPD 공유 기간

피어 리뷰 저널에 원고를 투고할 때(예상 날짜: 2020년 8월 1일). 데이터는 그 이후에 공개적으로 액세스할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

비식별화된 데이터는 공개 액세스로 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 분석 코드

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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