Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenänielun karsinooman seulonta EBV:hen liittyvillä biomarkkereilla Zhongshanin kaupungissa

keskiviikko 12. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Mingfang Ji, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China

Etsitään nenänielun karsinooman varhaisen havaitsemisen biomarkkereita Zhongshanin kaupungista

Kaikilta osallistujilta testataan EBV:hen liittyvät biomarkkerit, mukaan lukien EBNA1-IgA, VCA-IgA, BNLF2b kokonaisvasta-aineet (P85-Ab) et ai. Kaikille miespuolisille osallistujille ja P85-Ab-positiivisille naispuolisille osallistujille testataan plasmassa oleva EBV-DNA. Positiivisten osallistujien seulontaa seurataan vuosittain.

Kaikkia aiheita seuraa myös ennätysyhteys syöpärekisteriin ja väestörekisteriin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Esimerkkivalinta

- Valitse tutkijoiden kentäksi 20 000–40 000 asukkaan yhteisöt Zhongshanin ja Wuzhoun kaupungissa.

Osallistujien rekrytointi

  • Koehenkilöt osallistuvat vapaaehtoisesti tähän seulontatutkimukseen Tietoinen suostumus - Tietoihin perustuvat suostumuslomakkeet kerätään rekrytoinnin yhteydessä. Kyselylomakkeet.
  • Kasvokkain haastattelut suorittavat hyvin koulutetut tutkijat.

Testit ja seuranta

  • Alkuseulonnassa kaikki osallistujat testataan EBV:hen liittyvien biomarkkereiden varalta, mukaan lukien EBNA1-IgA, VCA-IgA, P85-Ab et al. Ja miehillä testataan EBV-DNA. EBNA1-IgA:n ja VCA-IgA:n perusteella osallistujat jaetaan korkean, kohtalaisen ja alhaisen riskin mukaan. Seulontapositiivisia ovat P85-Ab-positiiviset, korkea tai kohtalainen riski NPC- tai EBV-DNA-positiiviselle. Loput ovat negatiivisia.
  • Ensimmäisen seulonnan ja seurannan aikana ihmiset, joilla on suuri riski tai P85-Ab-positiivinen, viittaavat NPC:n diagnostiseen tutkimukseen. Lyhyesti sanottuna kuituoptisen endoskopian ja patologisen biopsian suorittavat otorinolaryngologit.
  • Positiivisten ihmisten seulontaa, jota ei ole diagnosoitu nenänielun karsinoomaksi ensimmäisenä vuonna, seurataan vuosittain.
  • Yksittäiset EBV-DNA-positiiviset ihmiset viittaavat NPC:n diagnostiseen tutkimukseen kolmantena seurantavuonna.
  • Loput verinäytteet säilytetään Zhongshanin kansansairaalan biopankkiin lisätutkimuksia varten.
  • Kaikkia aiheita seuraa myös ennätysyhteys syöpärekisteriin ja väestörekisteriin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mingfang Ji, MD
  • Puhelinnumero: 86-760-89880417
  • Sähköposti: jmftbh@sina.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Zhongshan, Guangdong, Kiina, 528403
        • Rekrytointi
        • Zhongshan People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mingfang Ji, MD
    • Guangxi
      • Wuzhou, Guangxi, Kiina, 543002
        • Rekrytointi
        • Wuzhou Red Cross Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yonglin Cai, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

30-69-vuotiaat terveet asunnot Zhongshan Cityssä ja Wuzhou Cityssä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohdeasukkaat Zhongshanin tai Wuzhoun kaupungissa
  • Tutkittavalla ei ole potilastietoa nenänielun karsinoomasta
  • ECOG 0-2
  • Tutkittava kykenee ymmärtämään, allekirjoittamaan ja päivättämään kirjallisen tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumista varten.
  • Tutkittavalla on psyykkinen tila ja hyvä tajunta, ja hän myös hyväksyy tämän tutkimuksen seurannan ja tekee yhteistyötä sen kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on vaikea sydän-, verisuoni-, maksa- tai munuaissairaus.
  • Potilaalla on vasta-aiheita nenänielun kuituoptiselle endoskopialle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Seulontakohortti
30-69-vuotiaat terveet osallistujat Zhongshanissa ja Wuzhoussa.
Biologinen: Veri ja sylki
Kerää osallistujilta veri- ja sylkinäytteet
Diagnostinen testi: P85-Ab, EBNA1-IgA, VCA-IgA ja EBV DNA
Tunnista P85-Ab, EBNA1-IgA, VCA-IgA kaikilta osallistujilta ja havaitse EBV-DNA kaikilta miesosallisilta ja P85-Ab-positiivisilta naisilta.
Diagnostinen testi: Fiberoptic endoskopia ja biopsia
Seulonnan osallistujat viittaavat kuituoptiseen endoskopiaan ja biospyaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erilaisten EBV:hen liittyvien biomarkkerien herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: 5 vuotta
Vertaa eri EBV:hen liittyvien biomarkkerien herkkyyttä ja spesifisyyttä NPC:lle
5 vuotta
Erilaisten EBV:hen liittyvien biomarkkerien positiiviset ja negatiiviset ennustavat arvot
Aikaikkuna: 5 vuotta
Vertaa eri EBV:hen liittyvien biomarkkerien positiivisia ja negatiivisia ennustavia arvoja NPC:lle
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numero, joka tarvitaan seulomiseen yhden nenänielun karsinooman tunnistamiseksi
Aikaikkuna: 5 vuotta
Seulonnassa tarvittavien osallistujien lukumäärän vertaamiseksi tunnistaa yksi nenänielun karsinooma eri biomarkkereille
5 vuotta
Nenänielun karsinooman varhainen diagnoosi
Aikaikkuna: 5 vuotta
Vertaa nenänielun karsinooman eri biomarkkerien varhaista diagnoosia
5 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eri biomarkkerien terveystaloudelliset hyödyt nenänielun karsinoomassa
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tutkia NPC-seulonnan yleistä eloonjäämisastetta, etenemisvapaata eloonjäämisastetta ja terveystaloudellisia hyötyjä käyttämällä erilaisia ​​biomarkkereita
5 vuotta
Uusi nenänielun karsinooman seulontastrategia
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kattava analyysi eri biomarkkerien toimivuudesta ja niiden yhdistelmästä nenänielun karsinooman seulonnassa
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China

Yhteistyökumppanit

Wuzhou Red Cross Hospital
Xiamen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mingfang Ji, MD, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NPC-PRO-003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Veri ja sylki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa