Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikin vaikutus nosiseptiiviseen käsittelyyn

tiistai 23. toukokuuta 2023 päivittänyt: Kristin Schreiber, Brigham and Women's Hospital

Musiikin nosiseptiivisen prosessoinnin modulaation erojen tutkiminen kroonista kipua kärsivillä potilailla

Tutkijat tutkivat tapoja, joilla erilainen musiikki voi muuttaa kivun havaitsemista

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat terveitä yksilöitä HIV- ja fibromyalgiapotilaisiin. Tutkijat mittaavat eroja kivun käsittelyssä kohderyhmien välillä erilaisten musiikin ja häiriötekijöiden läsnäollessa ja poissa. Tutkijat käyttävät kvantitatiivista aistinvaraista testausta (QST) erilaisten kiputilojen aiheuttamiseksi osallistujille. Tutkijoilla on myös osallistujille täydellisiä psykososiaalisia kyselylomakkeita. Fibromyalgiapotilailla on yleensä korkeampi kipuherkkyys. Lisäksi potilaille, joilla on HIV-diagnoosi, määrätään yleensä opioidilääkkeitä. Tutkijat haluaisivat selvittää, voiko musiikki säädellä kipua ja auttaa vähentämään opioidilääkkeiden määrää kroonisesta kipudiagnoosista kärsivien.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

111

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02155
        • Brigham and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Terveitä vapaaehtoisia ei enää tarvita tähän tutkimukseen (9.9.2021).

Osallistumiskriteerit terveille vapaaehtoisille (N=70), joilla ei ole neuropatiaa tai kroonista kipua:

  • ikä > 18 vuotta
  • osaa puhua ja ymmärtää englantia
  • halukkuus psykofyysiseen ja psykososiaaliseen testaukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • diagnosoitu kuulonalenema
  • kroonisen kivun/neuropatian diagnoosi
  • krooninen opioidien käyttö historiassa (jolla on opioidiresepti yli 30 päivää).

Fibromyalgiapotilaiden mukaanottokriteerit: N=70:

  • ikä > 18 vuotta
  • sinulla on diagnoosi fibromyalgiasta, johon liittyy samanaikaista kroonista kipua yli 6 kuukauden ajan, ja he täyttävät Wolfen et al 2011 fibromyalgian tutkimuskriteerit
  • keskimääräinen itse ilmoittama kipupistemäärä on 4/10 tai enemmän
  • valmiita psykofyysiseen ja psykososiaaliseen testaukseen
  • osaa puhua ja ymmärtää englantia.

Poissulkemiskriteerit:

- diagnosoitu kuulon heikkeneminen.

HIV-potilaat, joilla on krooninen kipu: N=70

  • > 18-vuotiaat
  • on diagnosoitu HIV-infektio
  • on ollut kroonista kipua, joka on alkanut yli 6 kuukautta
  • keskimääräinen itse ilmoittama kipupistemäärä on 4/10 tai enemmän
  • valmiita psykofyysiseen ja psykososiaaliseen testaukseen
  • osaa puhua ja ymmärtää englantia.

Poissulkemiskriteerit:

- diagnosoitu kuulon heikkeneminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: musiikin interventio
Terveet vapaaehtoiset ja potilaat, joilla on diagnosoitu HIV tai fibromyalgia, suorittavat 4 QST-testikierrosta; perusviiva + 3 musiikkiehtoa musiikin vaikutuksen määrittämiseksi kipuherkkyyteen.

Synkronointiprojektin tutkijoiden yhteistyökumppaneiden kehittämä musiikkiinterventio (Unwind) on koneoppimisprotokolla, joka luo tiettyjä musiikin ääniä ja fraaseja, jotka liitetään musiikkikappaleeseen vastauksena käyttäjien ilmoittamaan kipuun, ahdistukseen ja katastrofaalisiin asteikoihin. Rentoutuminen toimitetaan älypuhelimen verkkosovelluksen kautta.

Osallistujat kuuntelevat myös valkoista kohinaa ja suosikkimusiikkiaan koko opintojakson ajan

Muut nimet:
  • Rentoutua
  • Lempimusiikki
  • Valkoista kohinaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painekipukynnyksen/toleranssin modulaatio
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Painealometria on yleisimmin käytetty testi staattisen mekaanisen paineen tuntemukseen ihossa ja syvissä kudoksissa. Painealgometrit tuottavat kiinteän ja mitattavissa olevan paineen iholle levitetyn tasaisen pohjan kautta. Käyttämämme elektroninen painealgometri (Wagner Instruments) on kädessä pidettävä algometri, jossa käytetään paineherkkää venymämittaria, jota peittää 0,5 cm2 pyöreä mittapää. Anturi on peitetty pehmeällä polypropeenilevyllä ihovaurioiden välttämiseksi. Anturin läpi kohdistettu paine muunnetaan, vahvistetaan ja muunnetaan sähköiseksi lukemaksi digitaalisella näytöllä. Painetta nostetaan hitaasti (1 lb/s) ja osallistujaa pyydetään merkitsemään, milloin hän tuntee kipua ensimmäisen kerran ja milloin hän haluaa paineen loppuvan, mikä kirjataan paineen kipukynnykseksi ja toleranssiksi. Tämä prosessi toistetaan puolisuunnikkaan ja kyynärvarteen vuorotellen vartalon sivuilla ja mittausten välillä on 20 sekuntia.
15 minuuttia
Ajallisen summauksen modulointi toistuvilla neulapistoilla
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Arvioidaan käyttämällä standardoituja painotettuja neulapistosapplikaattoreita käyttämällä erilaisia ​​voimia (128 mN, 256 mN ja 512 mN), jotka aiheuttavat kivuliaita tuntemuksia useimmissa koehenkilöissä. Ensin yksittäinen stimulaatio alemman voiman neulanpistolla kohdistetaan etusormen selkäpuolelle kummankin käden ensimmäisen ja toisen interfalangeaalisen nivelen väliin kämmenten ollessa alaspäin käsinojassa, minkä jälkeen tutkittava arvioi sen asteikolla 0. -10. Painoanturi, joka aiheuttaa ainakin jonkin verran kipua, mutta enintään 3/10 kipua, määritetään ja tätä anturia käytetään toistuviin testauksiin. Sitten samaan kohtaan kohdistetaan 10 ärsykkeen sarja nopeudella 1 stimulaatio sekunnissa. Koehenkilö arvioi kipua asteikolla 0-10 ensimmäisen, viidennen ja kymmenennen ärsykkeen jälkeen ja arvioi sitten jatkuvan kivun 15 sekuntia viimeisen ärsykkeen lopettamisen jälkeen (kipulliset jälkituntemukset). Ajallinen summaus lasketaan kipupisteiden muutoksena junan korkeimman ja alimman kipuluokituksen välillä.
15 minuuttia
Ajallisen summauksen modulointi painemansetilla
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Arvioidaan vasteena mansetin painealgometriaan (CPA) samalla tavalla kuin aikaisemmat tutkimuksemme.123 Tonic-, syväkudos-, mekaaninen stimulaatio suoritetaan käyttämällä nopeaa mansetin täyttölaitetta (Hokanson), joka on kiedottu jalan ympärille, joka on keskitetty gastrocnemius-lihaksen keskelle. Painetta nostetaan sitten noin 5-10 mmHg/s, jolloin osallistujia pyydetään merkitsemään, milloin he alkavat tuntea kipua ja sitten milloin he tuntevat kipua 5/10. Tässä vaiheessa mansetti tyhjenee. Osallistujille pidetään 30 sekunnin tauko. Mansetti täytetään uudelleen tähän aiemmin tunnistettuun paineeseen ja pidetään paikallaan kaksi minuuttia (tai kunnes osallistuja pyytää lopettamaan), jolloin mansetti tyhjennetään. Osallistujia pyydetään arvioimaan kipunsa 30 sekunnin välein sekä arvioimaan mahdolliset kipeät tuntemukset. Ajallinen summaus lasketaan kipupisteiden muutoksena korkeimman ja alimman kipuluokituksen välillä kahden minuutin aikana.
15 minuuttia
Lämpökipukynnyksen ja -toleranssin modulaatio
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Lämpökipuvasteet arvioidaan käyttämällä kontaktitermodia, joka välittää lämpöärsykkeitä tietokoneohjatun järjestelmän (Medoc) kautta. Kosketusanturi sijoitetaan iholle ja kiinnitetään paikoilleen ei-dominoivan kyynärvarren volaariseen puoleen pehmeällä tarranauhalla, minkä jälkeen käytetään nousevaa rajojen paradigman menetelmää käyttäen 2 °C:n nousunopeutta. /s, alkaen lähtötasosta 35 °C. Lämpökipukynnyksen saavuttamiseksi koehenkilöitä kehotetaan painamaan painiketta, kun lämpöstimulaatiosta tulee ensin tuskallista; painikkeen painaminen palauttaa termodin lämpötilan 35°C:een. Sitten termodin lämpötila nousee jälleen, ja tällä kertaa johtaja pyytää osallistujaa painamaan painiketta, kun lämpöstimulaatio saavuttaa 5/10 kipua, mikä palauttaa termodin lämpötilan 35 °C:seen.
15 minuuttia
Lämpöpoikkeaman analgesian modulaatio
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Offset-kipuvaikutuksen mittaamiseksi termodi nostetaan lämpötilaan, joka on 1 asteen alhaisempi kuin lämpötila, jonka ne osoittivat aiheuttavan 5/10 kipua. Lämpötilaa ylläpidetään 5 sekuntia ja osallistujaa pyydetään antamaan kipuluokitus 0-10 ajankohdassa, joka on noin 2 sekuntia 5 sekunnin jaksossa. Sitten lämpötila nousee 1 asteen korkeammalle (potilaan 5/10 lämpötilaan) ja sitä pidetään 5 sekunnin ajan. Osallistujaa pyydetään antamaan kipuarvio 0-10 ajankohdassa, joka on noin 2 sekuntia 5 sekunnin jaksossa. Sitten lämpötila palaa takaisin 1 asteen alemmaksi, pidetään tässä 5 sekuntia ja osallistujaa pyydetään antamaan kipuluokitus 0-10 noin 2 sekunnin ajan 5 sekunnin ajanjakson aikana. Lopuksi termodi palaa peruslämpötilaan ja poistetaan kyynärvarresta. Kapellimestari pyytää kipupisteitä 7 sekunnin välein 21 sekunnin ajan (jälkituntemukset).
15 minuuttia
Ehdollisen kivun modulaatio
Aikaikkuna: 15 minuuttia

CPM mitataan aiemmissa tutkimuksissamme käytettyjen testausmenetelmien mukautuksella.

CPM:n mittaamiseksi painekipukynnystä ja -toleranssia, jotka mitattiin aiemmin istunnon aikana, verrataan mittaukseen, kun on olemassa ehdollistavaa ärsykettä (kylmäkipu kädessä). Osallistujaa pyydetään upottamaan oikea kätensä (ranteen yläpuolelle asti) kylmävesihauteeseen, joka on asetettu 6 °C:seen. Noin 5 sekuntia sen jälkeen, kun käsi on laitettu kylmään vesihauteeseen, vastakkaiseen puolisuunnikkaan kohdistetaan jälleen jatkuvaa, kasvavaa painetta (1 lb/s), jolloin osallistuja ilmoittaa, milloin hän alkaa tuntea kipua (kynnys) ja milloin hän haluaa paineen loppuvan (toleranssi). ). CPM määritellään seuraavasti: CPM=((painekipu läsnä- painekipu kylmäkipu puuttuessa)/painekipu kylmäkipu puuttuessa)*100). Tämän jälkeen osallistujat pyysivät kuvailemaan pahimman vilustumiskipunsa, kliinisen kipunsa, ahdistuneisuusluokitustaan ​​koskien testausta ja erityisesti kylmävesihautetta sekä sitä, kokevatko he tuskallisia aistimuksiaan.

15 minuuttia
Ahdistuneisuuden modulaatio
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Kysymys, joka arvioi kuinka paljon ahdistusta tunsi istunnon aikana käyttäen Likert-asteikkoa (0-10), jossa 0 ei ole ahdistusta ja 10 on erittäin ahdistunut.
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristin L Schreiber, MD PhD, Brigham and Women's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019P000824

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa