侵害受容処理に対する音楽の影響
慢性疼痛患者における音楽による侵害受容処理の調節の違いの調査
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02155
- Brigham and Women's Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
健康なボランティアは、この研究には不要になりました (2021 年 9 月 9 日)。
神経障害または慢性疼痛の診断を受けていない健康なボランティア (N=70) の包含基準:
- 18歳以上
- 英語を話し、理解できる
- 心理物理学的および心理社会的テストを受ける意欲。
除外基準:
- 診断された難聴
- 慢性疼痛・神経障害の診断
- -慢性的なオピオイド使用の歴史(オピオイド処方> 30日)。
線維筋痛症患者の選択基準: N=70:
- 18歳以上
- -線維筋痛症と診断され、同時に6か月以上の慢性疼痛があり、Wolfe et al 2011の線維筋痛症の研究基準を満たす
- 自己申告による平均疼痛スコアが 4/10 以上である
- -精神物理学的および心理社会的テストを受ける意思がある
- 英語を話し、理解できること。
除外基準:
--難聴と診断されました。
HIV 慢性疼痛患者: N=70
- 18歳以上
- HIV感染の診断を受けている
- 発症6ヶ月以上の慢性疼痛がある
- 自己申告による平均疼痛スコアが 4/10 以上である
- -精神物理学的および心理社会的テストを受ける意思がある
- 英語を話し、理解できること。
除外基準:
--難聴と診断されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:音楽介入
健康なボランティア、および HIV または線維筋痛症と診断された患者は、4 ラウンドの QST テストを完了します。ベースライン + 痛みの感受性に対する音楽の効果を決定するための 3 つの音楽条件。
|
音楽介入 (アンワインド) は、Sync Project の研究者の協力者によって開発されたもので、ユーザーから報告された痛み、不安、壊滅的なスケールに応じて、特定の音と音楽のフレーズを生成し、音楽トラックにつなぎ合わせる機械学習プロトコルです。 Unwind は、スマートフォンの Web アプリケーションを介して配信されます。 参加者はまた、勉強会を通してホワイトノイズと好きな音楽を聴きます。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
圧迫痛閾値/耐性の変調
時間枠:15分
|
圧力アルゴリズムは、皮膚および深部組織における静的機械的圧力感覚の最も一般的に使用されるテストです。
圧力アルゴメーターは、皮膚に適用される平らなベースを介して、しっかりとした定量化可能な圧力を提供します。
使用する電子圧力アルゴリズム (Wagner Instruments) は、0.5 cm2 の円形プローブで覆われた感圧ひずみゲージを利用したハンドヘルド アルゴリズムです。
皮膚への損傷を避けるために、プローブは柔らかいポリプロピレン製ディスクで覆われています。
プローブを介して加えられた圧力は、変換、増幅され、デジタル ディスプレイの電気的読み取り値に変換されます。
圧力はゆっくりと増加し (1 ポンド/秒)、参加者は、最初に痛みを感じたときと圧力を停止したいときに注意するように求められます。これは、それぞれ圧力痛のしきい値と耐性として記録されます。
このプロセスは僧帽筋と前腕で繰り返され、測定の間隔は 20 秒です。
|
15分
|
反復ピン刺しによる時間和の変調
時間枠:15分
|
ほとんどの被験者で痛みを感じる範囲の力(128 mN、256mN、および512mN)を使用して、標準化された加重ピンプリックアプリケーターを使用して評価されます。
まず、アームレストに手のひらを下にして置いた状態で、それぞれの手の第 1 指節間関節と第 2 指節間関節の間の人差し指の背側に、力の弱いピン刺しの 1 回の刺激を加え、被験者が 0 点で評価します。 -10.
少なくともいくらかの痛みを誘発するが、3/10 以下の痛みを誘発する重量プローブを決定し、このプローブを繰り返しテストに使用します。
次に、1 刺激/秒の速度で、10 刺激の列が同じスポットに適用されます。
対象者は、1 回目、5 回目、10 回目の刺激の後に 0 ~ 10 のスケールで痛みを評価し、最後の刺激の停止から 15 秒後に進行中の痛みを評価します (痛みの後感覚)。
一時的な合計は、列車内の最高と最低の痛み評価の間の痛みスコアの変化として計算されます。
|
15分
|
圧力カフによる一時的加算の変調
時間枠:15分
|
以前の研究と同様の方法で、カフ圧力アルゴリズム (CPA) への応答を通じて評価されます.123
トニック、深部組織、機械的刺激は、腓腹筋の中央を中心に脚に巻き付けられたラピッド カフ インフレータ (Hokanson) を使用して適用されます。
その後、圧力は約 5 ~ 10 mmHg/s で増加します。このとき、参加者は、最初に痛みを感じ始めたときと、次に痛みが 5/10 のように感じたときを記録するように求められます。
この時点で、カフは収縮します。
参加者には 30 秒の休憩が与えられます。
カフは、この以前に特定された圧力まで再び膨張し、2 分間 (または参加者が停止を要求するまで) 保持され、その時点でカフは収縮します。
参加者は、30 秒ごとに痛みを評価し、その後の痛みを評価するよう求められます。
時間の合計は、2 分間の最高および最低の痛み評価の間の痛みスコアの変化として計算されます。
|
15分
|
熱痛の閾値と耐性の調節
時間枠:15分
|
熱痛反応は、コンピューター制御システム (メドック) を介して熱刺激を提供する接触サーモードを使用して評価されます。
接触プローブは皮膚に配置され、利き手ではない前腕の掌側に柔らかいベルクロ ストラップで固定されます。 /秒、35°C のベースラインから開始。
熱痛閾値については、被験者は、熱刺激が最初に痛みを感じたときにボタンを押すように指示されます。ボタンを押すと、サーモード温度が 35°C に戻ります。
その後、サーモードは再び温度が上昇し、今回は、熱刺激が 5/10 の痛みに達したときに、指揮者が参加者にボタンを押すように求めます。これにより、サーモードの温度が 35 °C に戻ります。
|
15分
|
ヒートオフセット鎮痛の調節
時間枠:15分
|
オフセット鎮痛を測定するために、サーモードは、5/10 の痛みを生じると示された温度よりも 1 度低い温度まで上昇します。
温度は 5 秒間保持され、参加者は 5 秒間の約 2 秒の時点で 0 ~ 10 の痛みの評価を提供するよう求められます。
その後、温度が 1 度高くなり (患者の 5/10 温度まで)、5 秒間保持されます。
参加者は、5 秒の期間の約 2 秒の時点で 0 ~ 10 の痛みの評価を提供するよう求められます。
その後、温度は 1 度低く戻り、ここで 5 秒間保持されます。参加者は、5 秒間の約 2 秒後の時点で 0 ~ 10 の痛みの評価を提供するよう求められます。
最後に、サーモードはベースライン温度に戻り、前腕から取り外されます。
指揮者は、7 秒ごとに 21 秒間 (後感覚) の痛みのスコアを求めます。
|
15分
|
調整された痛みの変調の変調
時間枠:15分
|
CPMは、以前の研究で使用されたテスト手順の適応によって測定されます。 CPM を測定するには、セッションの早い段階で測定された圧痛閾値と耐性を、コンディショニング刺激 (手の冷たい痛み) が存在する場合の測定値と比較します。 参加者は、6°C に設定された冷水浴に右手 (手首の上まで) を浸すように求められます。 冷水浴に手を入れてから約 5 秒後、一定の増加圧力 (1 ポンド/秒) が反対側の僧帽筋に再び適用され、参加者は痛みを感じ始めたとき (しきい値) と圧力を止めたいとき (許容範囲) を示します。 )。 CPMは、次のように定義される:CPM=((存在する場合の圧迫痛-冷たい痛みがない場合の圧迫痛)/冷たい痛みがない場合の圧迫痛)×100)。 次に、参加者は、最悪の冷痛、臨床的疼痛、特にテストと冷水浴に関する不安の評価、および後に痛みを感じるかどうかを説明するよう求められました. |
15分
|
不安の調節
時間枠:10分
|
リッカート スケール (0-10) を使用して、セッション中に感じた不安の程度を評価する質問。0 は不安なし、10 は非常に不安です。
|
10分
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Kristin L Schreiber, MD PhD、Brigham and Women's Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
音楽介入の臨床試験
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore Foundation完了
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon引きこもった
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
-
University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺