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L'impact de la musique sur le traitement nociceptif

23 mai 2023 mis à jour par: Kristin Schreiber, Brigham and Women's Hospital

Étude des différences dans la modulation du traitement nociceptif par la musique chez les patients souffrant de douleur chronique

Les enquêteurs étudient les façons dont différentes musiques peuvent modifier la perception de la douleur

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans cette étude, les chercheurs comparent des individus en bonne santé à des patients atteints du VIH et de la fibromyalgie. Les chercheurs mesurent les différences de traitement de la douleur entre les groupes de sujets en présence et en l'absence de différentes conditions de musique et de distraction. Les enquêteurs utiliseront des tests sensoriels quantitatifs (QST) afin d'induire différentes conditions de douleur chez les participants. Les enquêteurs demanderont également aux participants de remplir des ensembles de questionnaires psychosociaux. Les patients atteints de fibromyalgie ont tendance à avoir une sensibilité à la douleur plus élevée. De plus, les patients avec un diagnostic de VIH ont tendance à se voir prescrire des médicaments opioïdes. Les chercheurs aimeraient savoir si la musique peut moduler la douleur et, à son tour, aider à réduire la quantité de médicaments opioïdes que prennent les personnes souffrant de douleur chronique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

111

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02155
        • Brigham and Women's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Les volontaires sains ne sont plus nécessaires pour cette étude (09/09/2021).

Critères d'inclusion pour les volontaires sains (N = 70) sans diagnostic de neuropathie ou de douleur chronique :

  • >18 ans
  • capable de parler et de comprendre l'anglais
  • volonté de se soumettre à des tests psychophysiques et psychosociaux.

Critère d'exclusion:

  • perte auditive diagnostiquée
  • diagnostic de douleur chronique/neuropathie
  • antécédents d'utilisation chronique d'opioïdes (ayant une prescription d'opioïdes > 30 jours).

Critères d'inclusion pour les patients fibromyalgiques : N=70 :

  • >18 ans
  • avoir un diagnostic de fibromyalgie avec douleur chronique concomitante depuis > 6 mois, et répondre aux critères de recherche de Wolfe et al 2011 pour la fibromyalgie
  • avoir un score de douleur autodéclaré moyen de 4/10 ou plus
  • disposé à subir des tests psychophysiques et psychosociaux
  • capable de parler et de comprendre l'anglais.

Critère d'exclusion:

-- Perte auditive diagnostiquée.

Patients séropositifs souffrant de douleur chronique : N=70

  • >18 ans
  • avoir un diagnostic d'infection par le VIH
  • avez eu des douleurs chroniques d'apparition > 6 mois
  • avoir un score de douleur autodéclaré moyen de 4/10 ou plus
  • disposé à subir des tests psychophysiques et psychosociaux
  • capable de parler et de comprendre l'anglais.

Critère d'exclusion:

-- Perte auditive diagnostiquée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: intervention musicale
Les volontaires en bonne santé et les patients diagnostiqués avec le VIH ou la fibromyalgie effectueront 4 séries de tests QST ; base + 3 conditions musicales pour déterminer l'effet de la musique sur la sensibilité à la douleur.

L'intervention musicale (Unwind), développée par les chercheurs collaborateurs du projet Sync, est un protocole d'apprentissage automatique qui génère des sons et des phrases de musique spécifiques qui sont cousus dans une piste musicale en réponse à des échelles de douleur, d'anxiété et de catastrophisme signalées par l'utilisateur. Unwind est délivré via une application web sur un smartphone.

Les participants écouteront également du bruit blanc et leur musique préférée tout au long de la session d'étude

Autres noms:
  • Se détendre
  • Musique favorite
  • Bruit blanc

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modulation du seuil/tolérance de douleur à la pression
Délai: 15 minutes
L'algométrie de pression est le test le plus couramment utilisé pour la sensation de pression mécanique statique dans la peau et dans les tissus profonds. Les algomètres à pression délivrent une pression ferme et quantifiable à travers une base plate appliquée sur la peau. L'algomètre de pression électronique que nous allons utiliser (Wagner Instruments) est un algomètre portatif utilisant une jauge de contrainte sensible à la pression, recouverte d'une sonde circulaire de 0,5 cm2. La sonde est recouverte d'un disque en polypropylène souple, pour éviter de blesser la peau. La pression appliquée à travers la sonde est transduite, amplifiée et convertie en lecture électrique sur un affichage numérique. La pression sera lentement augmentée (1 lb/s) et le participant sera invité à noter quand il ressent la douleur pour la première fois et quand il veut que la pression s'arrête, ce qui sera enregistré comme seuil de douleur à la pression et tolérance, respectivement. Ce processus sera répété sur le trapèze et l'avant-bras, en alternant entre les côtés du corps avec 20 secondes entre les mesures.
15 minutes
Modulation de la sommation temporelle avec des piqûres d'épingle répétées
Délai: 15 minutes
Seront évalués à l'aide d'applicateurs à pointe d'aiguille lestés standardisés utilisant une gamme de forces (128 mN, 256 mN et 512 mN) qui entraînent une sensation douloureuse chez la plupart des sujets. Tout d'abord, une seule stimulation de la piqûre de force inférieure sera appliquée à la face dorsale de l'index entre les première et deuxième articulations interphalangiennes de chaque main tout en reposant la paume vers le bas sur l'accoudoir, puis notée par le sujet sur une échelle de 0 -dix. La sonde de poids qui induit au moins une certaine douleur, mais pas plus de 3/10 de douleur sera déterminée, et cette sonde sera utilisée pour des tests répétés. Ensuite, un train de 10 stimuli sera appliqué au même endroit, à raison de 1 stimulation/seconde. Le sujet évaluera la douleur sur une échelle de 0 à 10 après le premier, le cinquième et le dixième stimulus, puis évaluera toute douleur persistante 15 secondes après l'arrêt du dernier stimulus (sensations douloureuses consécutives). La sommation temporelle sera calculée comme la variation du score de douleur entre les niveaux de douleur les plus élevés et les plus bas dans un train.
15 minutes
Modulation de la sommation temporelle avec brassard de pression
Délai: 15 minutes
Seront évalués par la réponse à l'algométrie de la pression du brassard (CPA), d'une manière similaire à nos études précédentes.123 Une stimulation mécanique tonique des tissus profonds sera appliquée à l'aide d'un gonfleur de brassard rapide (Hokanson) enroulé autour de la jambe, centré autour du milieu du muscle gastrocnémien. La pression sera ensuite augmentée à environ 5-10 mmHg/s, moment auquel les participants seront invités à noter quand ils commencent à ressentir de la douleur, puis quand ils se sentent comme si la douleur était de 5/10. À ce stade, le brassard sera dégonflé. Les participants bénéficieront d'une pause de 30 secondes. Le brassard sera regonflé à cette pression précédemment identifiée et maintenu pendant deux minutes (ou jusqu'à ce que le participant demande d'arrêter), moment auquel le brassard sera dégonflé. Les participants seront invités à évaluer leur douleur toutes les 30 secondes, ainsi qu'à évaluer toute sensation douloureuse après. La sommation temporelle sera calculée comme le changement du score de douleur entre les scores de douleur les plus élevés et les plus bas au cours des 2 minutes.
15 minutes
Modulation du seuil et de la tolérance de la douleur à la chaleur
Délai: 15 minutes
Les réponses à la douleur thermique seront évaluées à l'aide d'une thermode de contact, qui délivre des stimuli thermiques via un système contrôlé par ordinateur (Medoc). La sonde de contact sera positionnée sur la peau et fixée en place sur la face palmaire de l'avant-bras non dominant avec une bande Velcro souple, après quoi une méthode ascendante du paradigme des limites sera utilisée, en utilisant un taux de montée de 2°C /sec, à partir d'une ligne de base de 35°C. Pour le seuil de douleur thermique, les sujets doivent appuyer sur un bouton lorsque la stimulation thermique devient douloureuse pour la première fois ; appuyer sur le bouton ramène la température de la thermode à 35°C. Puis la thermode montera à nouveau en température, et cette fois le conducteur demandera au participant d'appuyer sur le bouton lorsque la stimulation thermique atteindra 5/10 douleur, ce qui ramènera la température de la thermode à 35°C.
15 minutes
Modulation de l'analgésie compensée par la chaleur
Délai: 15 minutes
Afin de mesurer l'analgésie décalée, la thermode sera portée à une température inférieure de 1 degré à la température qui, selon eux, a produit 5/10 de la douleur. La température sera maintenue pendant 5 secondes et le participant sera invité à fournir une note de douleur de 0 à 10 au point temporel environ 2 secondes après le début de la période de 5 secondes. Ensuite, la température augmentera de 1 degré (jusqu'à la température 5/10 du patient) et sera maintenue pendant 5 secondes. Le participant sera invité à fournir une note de douleur de 0 à 10 à environ 2 secondes dans la période de 5 secondes. Ensuite, la température reviendra à 1 degré plus bas, sera maintenue ici pendant 5 secondes, et le participant sera invité à fournir une note de douleur de 0 à 10 au point temporel environ 2 secondes après le début de la période de 5 secondes. Enfin, la thermode reviendra à la température de référence et sera retirée de l'avant-bras. Le conducteur demandera des scores de douleur toutes les 7 secondes pendant 21 secondes (après sensations).
15 minutes
Modulation de la douleur conditionnée Modulation
Délai: 15 minutes

Le CPM sera mesuré par des adaptations des procédures de test utilisées dans nos études précédentes.

Pour mesurer le CPM, le seuil de douleur à la pression et la tolérance mesurés plus tôt dans la séance seront comparés à la mesure en présence d'un stimulus de conditionnement (douleur froide dans la main). Il sera demandé au participant de plonger sa main droite (jusqu'au dessus du poignet) dans un bain d'eau froide réglé à 6°C. Environ 5 secondes après avoir placé la main dans un bain d'eau froide, une pression constante et croissante (1 lb/s) sera à nouveau appliquée sur le trapèze controlatéral, le participant indiquant quand il commence à ressentir de la douleur (seuil) et quand il veut que la pression s'arrête (tolérance ). CPM défini comme : CPM=((douleur de pression en présence - douleur de pression en l'absence de douleur froide)/douleur de pression en l'absence de douleur froide)*100). Les participants ont ensuite été invités à décrire leur pire douleur due au froid, leur douleur clinique, leur niveau d'anxiété à propos des tests et à propos du bain d'eau froide en particulier, et s'ils ressentent des sensations douloureuses après.

15 minutes
Modulation de l'anxiété
Délai: 10 minutes
Question évaluant le degré d'anxiété ressentie pendant la session, en utilisant l'échelle de Likert (0-10), 0 étant aucune anxiété et 10 étant extrêmement anxieux.
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kristin L Schreiber, MD PhD, Brigham and Women's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

23 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

23 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2019

Première publication (Réel)

12 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019P000824

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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