此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

音乐对伤害性处理的影响

2023年5月23日 更新者:Kristin Schreiber、Brigham and Women's Hospital

研究慢性疼痛患者音乐对伤害性处理的调制差异

研究人员正在研究不同音乐改变痛觉的方式

研究概览

详细说明

在这项研究中,研究人员将健康个体与 HIV 和纤维肌痛患者进行比较。 研究人员正在测量在存在和不存在不同音乐和分心条件的情况下,受试者组之间的疼痛处理差异。 研究人员将使用定量感官测试 (QST) 来对参与者产生不同的疼痛状况。 调查人员还将让参与者填写完整的社会心理问卷。 纤维肌痛患者往往具有更高的疼痛敏感性。 此外,诊断为 HIV 的患者往往需要服用阿片类药物。 研究人员想知道音乐是否可以调节疼痛,进而帮助减少那些患有慢性疼痛的人服用的阿片类药物的数量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

111

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02155
        • Brigham and Women's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

本研究不再需要健康志愿者 (9/9/2021)。

未诊断出神经病变或慢性疼痛的健康志愿者 (N=70) 的纳入标准:

  • 年龄 >18 岁
  • 能够说和理解英语
  • 愿意接受心理物理和社会心理测试。

排除标准:

  • 确诊听力损失
  • 慢性疼痛/神经病的诊断
  • 慢性阿片类药物使用史(阿片类药物处方> 30天)。

纤维肌痛患者的纳入标准:N=70:

  • 年龄 >18 岁
  • 诊断为纤维肌痛并发慢性疼痛 > 6 个月,并符合 Wolfe 等人 2011 年纤维肌痛研究标准
  • 平均自我报告的疼痛评分为 4/10 或更高
  • 愿意接受心理物理和社会心理测试
  • 能够说和理解英语。

排除标准:

--诊断为听力损失。

患有慢性疼痛的 HIV 患者:N=70

  • 年龄 >18- 岁
  • 有艾滋病毒感染的诊断
  • 有慢性疼痛发作 > 6 个月
  • 平均自我报告的疼痛评分为 4/10 或更高
  • 愿意接受心理物理和社会心理测试
  • 能够说和理解英语。

排除标准:

--诊断为听力损失。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:音乐干预
健康志愿者和被诊断出患有 HIV 或纤维肌痛的患者将完成 4 轮 QST 测试;基线 + 3 种音乐条件,以确定音乐对疼痛敏感性的影响。

由 Sync Project 的研究人员合作者开发的音乐干预 (Unwind) 是一种机器学习协议,可以生成特定的声音和音乐短语,这些声音和短语被缝合到音乐曲目中,以响应用户报告的疼痛、焦虑和灾难性音阶。 Unwind 通过智能手机上的 Web 应用程序提供。

在整个学习过程中,参与者还将聆听白噪声和他们最喜欢的音乐

其他名称:
  • 放松
  • 最喜欢的音乐
  • 白噪音

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
压痛阈值/耐受性的调节
大体时间:15分钟
压力痛觉测定法是最常用的皮肤和深层组织静态机械压力感觉测试。 压力计通过施加在皮肤上的平坦底座提供牢固且可量化的压力。 我们将使用的电子压力海藻计 (Wagner Instruments) 是一种手持式海藻计,采用压敏应变计,覆盖有 0.5 cm2 圆形探头。 探头覆盖有柔软的聚丙烯圆盘,以避免伤害皮肤。 通过探头施加的压力被转换、放大并转换为数字显示器上的电子读数。 压力将缓慢增加(1 磅/秒),参与者将被要求记下他们第一次感到疼痛的时间和他们希望压力停止的时间,这将分别记录为压力疼痛阈值和耐受性。 将在斜方肌和前臂上重复此过程,在身体两侧交替进行,两次测量之间间隔 20 秒。
15分钟
用重复针刺调制时间总和
大体时间:15分钟
将使用标准化的加权针刺涂药器使用一系列力(128 mN、256mN 和 512mN)进行评估,这会导致大多数受试者产生疼痛感。 首先,在每只手的第一和第二指间关节之间的食指背侧施加下力针刺的单一刺激,同时将手掌放在扶手上,然后由受试者以 0 分进行评分-10。 将确定引起至少一些疼痛但不超过 3/10 疼痛的重量探头,并将该探头用于重复测试。 然后,将在同一点以 1 次刺激/秒的速率施加 10 次刺激。 在第一次、第五次和第十次刺激后,受试者将以 0-10 的等级对疼痛进行评分,然后在最后一次刺激停止后 15 秒对任何持续的疼痛进行评分(疼痛后感觉)。 时间总和将计算为火车中最高和最低疼痛等级之间疼痛评分的变化。
15分钟
用压力袖带调制时间总和
大体时间:15分钟
将以与我们之前的研究类似的方式,通过对袖带压力测量法 (CPA) 的反应进行评估。 123 强直、深层组织、机械刺激将使用快速袖带充气器 (Hokanson) 包裹在腿上,以腓肠肌中部为中心。 然后压力将以大约 5-10 mmHg/s 的速度增加,此时参与者将被要求注意他们何时开始感到疼痛,然后何时感觉疼痛是 5/10。 此时袖带会放气。 参与者将有 30 秒的休息时间。 袖带将重新充气至先前确定的压力并保持两分钟(或直到参与者要求停止),此时袖带将放气。 参与者将被要求每 30 秒评估一次他们的疼痛,以及评估任何疼痛后的感觉。 时间总和将计算为 2 分钟内最高和最低疼痛等级之间疼痛评分的变化。
15分钟
热痛阈值和耐受性的调制
大体时间:15分钟
将使用接触式热电极评估热痛反应,该热电极通过计算机控制系统 (Medoc) 提供热刺激。 接触探头将放置在皮肤上,并用柔软的维可牢尼龙搭扣带固定在非优势前臂的掌侧,之后将采用极限范式的上升方法,使用 2°C 的上升速率/秒,从 35°C 的基线开始。 对于热痛阈值,指示受试者在热刺激首先变得疼痛时按下按钮;按下按钮将热电极温度返回到 35°C。 然后热电极会再次升高温度,这次指挥会要求参与者在热刺激达到 5/10 疼痛时按下按钮,这将使热电极温度恢复到 35°C。
15分钟
热偏移镇痛的调节
大体时间:15分钟
为了测量偏移镇痛,热电极将升高到比他们表示产生 5/10 疼痛的温度低 1 度的温度。 温度将保持 5 秒,参与者将被要求在 5 秒期间大约 2 秒的时间点提供 0-10 的疼痛等级。 然后温度将升高 1 度(达到患者体温的 5/10)并保持 5 秒。 参与者将被要求在 5 秒期间大约 2 秒的时间点提供 0-10 的疼痛等级。 然后温度将恢复到低 1 度,并保持 5 秒,参与者将被要求在 5 秒期间大约 2 秒的时间点提供 0-10 的疼痛等级。 最后,热电极将恢复到基线温度,并从前臂上取下。 售票员将每 7 秒询问一次疼痛评分,持续 21 秒(感觉后)。
15分钟
条件性疼痛调制的调制
大体时间:15分钟

CPM 将通过调整我们之前研究中使用的测试程序来衡量。

为了测量 CPM,将在会话早期测量的压力疼痛阈值和耐受性与存在条件刺激(手冷痛)时的测量值进行比较。 参与者将被要求将右手(至手腕上方)浸入 6°C 的冷水浴中。 将手放入冷水浴中约 5 秒后,将再次对对侧斜方肌施加持续增加的压力 (1lb/s),参与者指示他们何时开始感到疼痛(阈值)以及何时他们想要停止压力(耐受力) ). CPM定义为:CPM=((有压痛-无冷痛时压痛)/无冷痛时压痛)*100)。 然后,参与者被要求描述他们最严重的冷痛、临床疼痛、对测试和冷水浴的焦虑等级,以及他们是否经历过任何疼痛感。

15分钟
焦虑的调节
大体时间:10分钟
使用李克特量表 (0-10) 评估会话期间的焦虑程度的问题,0 表示没有焦虑,10 表示极度焦虑。
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kristin L Schreiber, MD PhD、Brigham and Women's Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月13日

初级完成 (实际的)

2023年5月23日

研究完成 (实际的)

2023年5月23日

研究注册日期

首次提交

2017年11月13日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月11日

首次发布 (实际的)

2019年9月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月23日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2019P000824

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

音乐干预的临床试验

3
订阅