Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eye Tracking kannabiksen vaikutusten biomarkkerina

keskiviikko 29. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Caroline A. Arout, Ph.D., New York State Psychiatric Institute

Viimeaikaisen huumeiden käytön ja päihtymisen biomarkereilla on yhteiskunnallista merkitystä, koska lainvalvontaviranomaiset ja muut viranomaiset käyttävät niitä huumeiden heikkenemisen havaitsemiseen. Esimerkiksi alkometri voi nopeasti ja tarkasti havaita veren alkoholipitoisuuden (BAC) ja osoittaa, onko henkilö alkoholin vaikutuksen alaisena; Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole samanlaista tapaa havaita nopeasti, onko henkilö kannabiksen vaikutuksen alaisena. Kannabiksen lisääntyvän käytön valossa on tärkeää määritellä määrällinen, objektiivinen menetelmä viimeaikaisen käytön ja päihtymyksen määrittämiseksi.

Silmän ominaisuuksien muutosten välinen yhteys (esim. liikettä, pupillien laajentumista) ja kannabiksen käyttöä on dokumentoitu (Peragallo ym. 2013), mutta sitä ei ole kuvattu riittävästi. Viimeaikaisen kannabiksen käytön tiedetään vaikuttavan tiettyihin silmien käyttäytymisen tuloksiin (esim. silmien kyky lähestyä kohdetta; Stapleton et al 1986), kun taas havainnot ovat ristiriitaisia ​​muista tuloksista (esim. silmien kyky seurata sujuvasti kohdetta) Fant et ai. 1998). Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis tunnistaa tyypillinen silmien käyttäytymismalli, jonka määrittelee suorituskyky neljän silmän tehtävässä viimeaikaisen kannabiksen käytön funktiona (7 % vs. 0 % THC).

Tämä tutkimus, jossa käytetään 30 tervettä kannabiksen käyttäjää (15 miestä, 15 naista), on yksi ensimmäisistä, joka arvioi silmien käyttäytymisen muutoksia viimeaikaisen kannabiksen käytön funktiona kvantifioidussa virtuaalitodellisuusympäristössä. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan poltetun kannabiksen (7 % vs. 0 % THC) vaikutusta yksittäisiin silmien liikkeisiin. Tavoitteena on määritellä silmien hyödyllisyys mahdollisiksi objektiivisiksi kannabiksen käytön ja päihtymisen indikaattoreiksi. Neljä silmätestiä (nystagmus, tasainen tavoittelu, konvergenssi ja pupillien valovaste; kuvattu alla), jotka aikaisempi kirjallisuus on määritellyt tehokkaiksi viimeaikaisen huumeiden käytön havaitsemisessa (mukaan lukien opioidit ja alkoholi; Murillo et al. 2004), on koottu tutkimukseen. 5 minuutin tehtäväakku käyttämällä VR-kuulokeympäristöä, joka on varustettu korkeataajuisilla infrapunasilmäseurantalaitteilla (HTC Vive with Pupil Labs Tracking). Tämä neljän silmätestin 5 minuutin VR-akku suoritetaan ennen kannabiksen käyttöä ja sitten 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 ja 165 minuuttia kannabiksen käytön jälkeen. Tavoitteena on verrata perusarvoja kymmeneen kannabiksen jälkeiseen aikapisteeseen, jotta voidaan havaita muutokset silmien käyttäytymisessä kannabismyrkytysten funktiona. Tutkimuksessa hyödynnetään myös joukko subjektiivisia efektejä ja mielialan visuaalisia analogiaasteikkoja (0-100 mm; mm. "Hyvä huumevaikutus") ennen silmätestin akkua kullakin aikapisteellä, jolloin voimme korreloida jokaisen silmätehtävien tuloksen subjektiivisesti raportoituun kannabiksen heikentymiseen ja mielialaan.

Sen lisäksi, että mitataan silmien käyttäytymistä kannabiksen käytön funktiona, tämän tutkimuksen koulutustilaisuudessa kerätään myös tutkivaa tietoa pupillien laajentumisen ja kokeellisen kivun välisestä suhteesta. Kvantitatiivista aistinvaraista testausta (Medoc TSA-II NeuroSensory Analyzer) käyttämällä lämpökipukynnys ja -toleranssi indusoidaan käyttämällä kylmäärsytystä (4,0 °C; indusoidaan 30 x 30 mm:n Peltier-termodilla, joka on 1,5 tuuman neliömäinen metalliapplikaattori, joka on kytketty TSA-II NeuroSensory Analyzer -laitteeseen ja -ohjelmistoon ja tuottaa jatkuvan kylmän tunteen osallistujan ei-dominoivan käden alaosassa). Osallistujat ilmoittavat ensimmäiset kivun tuntemukset (kipukynnys) ja kun kipu muuttuu liian raskaaksi (kivunsietokyky) painamalla TSA-II:een kytketyn ohjaimen painiketta. Pupillin koon muutokset potilaan subjektiivisesti raportoitujen kipulatenssien mukaan tallennetaan koko kylmäärsykkeelle altistumisen ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet/ei-raskaana olevat naiset
  • Ilmoita kannabiksen tupakoinnista ≥1 päivä viikossa
  • Pystyy suorittamaan kaikki opiskelutoimenpiteet

Poissulkemiskriteerit:

  • Täyttää vakavan päihteiden käytön DSM-V-kriteerit
  • Laittomien huumeiden käyttö ≥1 päivä/viikko viimeisten 4 viikon aikana
  • Epänormaalit silmät, jotka voivat vaikuttaa näönseurantatekniikkaan, kuten värisokeus, luonnossa esiintyvä nystagmus, amblyopia, karsastus, ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD), kaihi, diabeettinen silmäsairaus, glaukooma, kuivasilmäisyys, äärimmäinen taittovirhe, bakteeri- tai silmän virusinfektiot
  • 7. Lisähapen käyttäjä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen kannabis
Tässä istunnossa osallistuja polttaa kaksi kolmasosaa yhdestä aktiivisesta kannabissavukkeesta (7 % THC) tahdistettu-puff-menettelymme mukaisesti (Foltin et al. 1987). He suorittavat silmätehtävän akun (5 minuuttia per akku) 15 minuuttia ennen tupakointia perusmittauksena jokaisessa istunnossa ja uudelleen seuraavina ajankohtina: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 ja 165 minuuttia kannabiksen jälkeen. Perustason arvioita verrataan kannabiksen jälkeisten aikapisteiden arvioihin.
Savustettu aktiivinen kannabis (7 % THC) vs. lumelääkettä inaktiivinen kannabis (0 % THC)
Placebo Comparator: Placebo Kannabis
Tässä istunnossa osallistuja polttaa kaksi kolmasosaa yhdestä inaktiivisesta kannabissavukkeesta (0 % THC) tahdistettu-puff-menetelmämme mukaisesti (Foltin et al. 1987). He suorittavat silmätehtävän akun (5 minuuttia per akku) 15 minuuttia ennen tupakointia perusmittauksena jokaisessa istunnossa ja uudelleen seuraavina ajankohtina: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 ja 165 minuuttia kannabiksen jälkeen. Perustason arvioita verrataan kannabiksen jälkeisten aikapisteiden arvioihin.
Savustettu aktiivinen kannabis (7 % THC) vs. lumelääkettä inaktiivinen kannabis (0 % THC)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lähentyminen
Aikaikkuna: % muutos lähtötasosta kummankin käyttökerran aikana (mittaukset lähtötilanteessa, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 ja 165 minuuttia kannabiksen jälkeen)
Virtuaalitodellisuuskuulokkeita käytettäessä ärsyke (kiinnitysristi) siirtyy 12 tuumasta 2 tuumaan pois osallistujan nenästä jatkuvalla nopeudella 5 sekunnin ajan, minkä jälkeen sitä pidetään tässä kohdassa 10 sekunnin ajan. Tarkkuus, jolla osallistuja suorittaa tämän tehtävän, mitataan vertaamalla oppilaiden sijaintia tavoiteasentoon virtuaalitodellisuusympäristössä millimetriin asti. Nopeutta arvioidaan myös mittaamalla pupillien asento kohteen kiinnittymisen funktiona millisekuntiin saakka.
% muutos lähtötasosta kummankin käyttökerran aikana (mittaukset lähtötilanteessa, 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 ja 165 minuuttia kannabiksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat silmien käyttäytymistiedot ovat muiden tutkijoiden saatavilla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa