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대마초 효과의 바이오마커로서의 시선 추적

2022년 6월 29일 업데이트: Caroline A. Arout, Ph.D., New York State Psychiatric Institute

최근 약물 사용 및 중독의 바이오마커는 법 집행 기관 및 기타 기관에서 약물 손상을 감지하는 데 사용된다는 점에서 사회적 관련성이 있습니다. 예를 들어, 음주 측정기는 혈중 알코올 농도(BAC)를 빠르고 정확하게 감지하여 사람이 알코올의 영향을 받고 있는지 여부를 나타낼 수 있습니다. 그러나 현재 사람이 대마초의 영향을 받고 있는지 신속하게 감지할 수 있는 비슷한 방법은 없습니다. 대마초 사용이 증가함에 따라 최근 사용 및 중독을 결정하는 정량적이고 객관적인 방법을 정의하는 것이 중요합니다.

눈 특성의 변화(예: 움직임, 동공 확장) 및 대마초 사용이 문서화되었지만(Peragallo et al. 2013) 특성화는 불충분합니다. 눈 행동의 특정 결과는 최근 대마초 사용(예: 대상에 수렴하는 눈의 능력; Stapleton et al 1986)에 의해 영향을 받는 것으로 알려져 있는 반면, 다른 결과(예: 대상을 부드럽게 따라가는 눈의 능력)에 대해서는 결과가 혼합되어 있습니다. ; Fant 외 1998). 따라서 이 연구의 목표는 최근 대마초 사용(THC 7% 대 0%)의 함수로서 4가지 눈 작업의 배터리 성능으로 정의되는 눈 행동의 특징적인 패턴을 식별하는 것입니다.

30명의 건강한 대마초 사용자(남성 15명, 여성 15명)를 사용하여 이 연구는 정량화된 가상 현실(VR) 환경 내에서 최근 대마초 사용의 함수로 눈 행동의 변화를 평가하는 최초의 연구 중 하나가 될 것입니다. 이 연구는 눈의 유용성을 대마초 사용 및 중독의 잠재적인 객관적 지표로 정의하는 것을 목표로 훈제 대마초(7% 대 0% THC)가 개별 안구 운동에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 이전 문헌에서 최근 약물 사용(오피오이드 및 알코올 포함; Murillo et al. 2004)을 감지하는 데 효과적이라고 정의한 4가지 눈 검사(안구진탕, 부드러운 추적, 수렴 및 동공 광 반응; 아래에 설명됨)는 다음과 같이 편집되었습니다. 고주파 적외선 안구 추적기(Pupil Labs Tracking 기능이 있는 HTC Vive)가 장착된 VR 헤드셋 환경을 사용한 5분 작업 배터리. 이 4가지 눈 검사의 5분 VR 배터리는 기준선으로 대마초 소비 전에 시행되고 대마초 사용 후 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 및 165분에 시행됩니다. 대마초 중독의 함수로서 눈 행동의 변화를 감지하기 위해 기준선 값을 10개의 대마초 후 시점과 비교하는 목표. 이 연구는 또한 주관적 효과 및 분위기 시각적 아날로그 척도 배터리(0-100 mm; 예: '좋은 약물 효과') 각 시점에서 시력 테스트 배터리 이전에 주관적으로 보고된 대마초 장애 및 기분과 시력 작업의 각 결과를 연관시킬 수 있습니다.

대마초 사용의 함수로 안구 행동을 측정하는 것 외에도 이 연구의 교육 세션은 동공 확장과 실험적 통증 사이의 관계에 대한 탐색 데이터를 수집하는 데 사용될 것입니다. 정량적 감각 검사(Medoc TSA-II NeuroSensory Analyzer)를 사용하여 냉자극(4.0°C; 30 x 30mm Peltier thermode로 유도됨, 연결된 1.5" 사각 금속 어플리케이터)을 사용하여 열 통증 역치 및 내성을 유도합니다. TSA-II NeuroSensory Analyzer 장치 및 소프트웨어에 연결하고 참가자의 자주 사용하지 않는 손의 아래쪽 손바닥에 적용되는 지속적인 냉감을 생성합니다. 참가자는 TSA-II에 연결된 컨트롤러의 버튼을 눌러 통증의 첫 느낌(통증 역치)과 통증이 견딜 수 없을 때(통증 내성)를 표시합니다. 차가운 자극에 노출되는 동안 환자가 주관적으로 보고한 통증 잠재기에 대한 동공 크기의 변화가 기록됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성/임신하지 않은 여성
  • 일주일에 하루 이상 대마초 흡연 보고
  • 모든 학습 절차 수행 가능

제외 기준:

  • 심각한 물질 사용에 대한 DSM-V 기준 충족
  • 지난 4주 동안 불법 약물 사용 ≥1일/주
  • 색맹, 자연적으로 발생하는 안진, 약시, 사시, 노인성황반변성(AMD), 백내장, 당뇨성 안질환, 녹내장, 안구건조증, 극심한 굴절 이상, 세균성 또는 눈의 바이러스 감염
  • 7. 보충 산소 사용자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 활성 대마초
이 세션에서 참가자는 페이스 퍼프 절차(Foltin et al. 1987)에 따라 활성 대마초 담배(7% THC)의 2/3를 피울 것입니다. 그들은 각 세션에서 기준선 측정으로 흡연 15분 전에 눈 작업 배터리(배터리당 5분)를 완료하고 다시 다음 시점에 완료합니다: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 , 대마초 사용 후 165분. 기준선 평가는 대마초 이후 시점의 평가와 비교됩니다.
훈제 활성 대마초(7% THC) 대 위약 비활성 대마초(0% THC)
위약 비교기: 위약 대마초
이 세션에서 참가자는 페이스 퍼프 절차(Foltin et al. 1987)에 따라 비활성 위약 대마초 담배(THC 0%) 2/3를 피울 것입니다. 그들은 각 세션에서 기준선 측정으로 흡연 15분 전에 눈 작업 배터리(배터리당 5분)를 완료하고 다시 다음 시점에 완료합니다: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 , 대마초 사용 후 165분. 기준선 평가는 대마초 이후 시점의 평가와 비교됩니다.
훈제 활성 대마초(7% THC) 대 위약 비활성 대마초(0% THC)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수렴
기간: 두 세션 각각 동안 기준선에서 % 변화(대마초 사용 후 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 및 165분 기준선에서 측정)
가상 현실 헤드셋을 사용하여 자극(고정 십자가)이 참가자의 코에서 12인치에서 2인치 떨어진 곳에서 5초 동안 연속 속도로 이동한 다음 해당 지점에서 10초 동안 유지됩니다. 참가자가 이 작업을 완료하는 정확도는 동공 위치를 가상 현실 환경 내의 목표 위치와 밀리미터까지 비교하여 측정됩니다. 속도는 밀리초까지 대상 고정의 함수로 동공 위치를 측정하여 평가됩니다.
두 세션 각각 동안 기준선에서 % 변화(대마초 사용 후 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 및 165분 기준선에서 측정)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

비식별화된 눈 행동 데이터는 다른 연구자들이 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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