- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04101799
Arviointi vanhempaintukitoimista lapsiemme hyväksi Ruotsin vankiloissa
tiistai 22. syyskuuta 2020 päivittänyt: Åsa Norman, Karolinska Institutet
Vangittujen vanhempien lapset - Vanhempien tukiohjelman arviointi vankiloissa positiivisen vanhemmuuden edistämiseksi ja lasten huonon terveyden ja rikollisuuden ehkäisemiseksi.
Arviointi vanhempaintukitoimenpiteen "Lapsiemme vuoksi" vaikutuksista positiivisiin vanhemmuuden tuloksiin, kun se suoritetaan vangittujen vanhempien kanssa vankiloissa Ruotsissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vangittujen vanhempien lapset muodostavat yhteiskunnassa erittäin heikommassa asemassa olevan ryhmän, jolla on kohonnut riski sairastua huonoon terveyteen, käyttäytymisongelmiin sekä omaan rikollisuuteen ja työttömyyteen myöhemmällä iällä.
Positiivinen vanhemmuus on tärkeä tekijä lasten myönteiselle ja terveelle kehitykselle.
Vangituilla vanhemmilla voi olla vaikeuksia sitoutua positiiviseen vanhemmuuteen johtuen vanhemmuuteen negatiivisesti vaikuttavista epäedullisista tilanteista, kuten huumeriippuvuudesta, köyhyydestä tai kokemuksen puutteesta positiivisesta vanhemmuudesta omassa lapsuudessaan.
Aiemmat tutkimukset ovat ehdottaneet, että rikollisuuden sukupolvien välistä vaikutusta ehkäisevät toimet tulisi kohdentaa perhetekijöihin, joissa positiivista vanhemmuutta on korostettu.
Kansainvälisesti kehitetyt vanhemmuuden interventiot vangituille vanhemmille viittaavat vaikutuksiin vanhemmuuden tuloksiin, kuten positiiviseen vanhempien ja lasten väliseen vuorovaikutukseen, vanhemmuuteen liittyvään tietoon, empatiaan, vanhempien stressiin, lisääntyneeseen kontaktiin lapsiin ja aktiiviseen vanhemmuuteen. Suurin osa tähän mennessä arvioiduista ohjelmista on kuitenkin toteutettu Yhdysvaltoihin, joissa vankila- ja koeaika on rajoitettu yleistettävyys Ruotsin järjestelmään.
Ruotsissa vanhemmille vanhemmille tarkoitettu vanhemmuuden ohjelma For our children's' sake (FOCS) kehitettiin vuosina 2012-2014 tukemaan positiivista vanhemmuutta lapsen terveen kehityksen puolesta, ja sitä toteutetaan tällä hetkellä Ruotsin vankiloissa.
Tämän projektin tavoitteena on arvioida FOCS-vanhemmuusohjelman vaikutuksia vanhemmuuden tuloksiin kontrolloidun kokeen ja rinnakkaisen toteutusprosessin arvioinnin avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
91
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Karolinska Institutet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rangaistuksen suorittaminen missä tahansa mukana olevissa vankiloissa
- Vähintään yksi lapsi iältään 0-18 vuotta. 0-2- ja 13-18-vuotiaiden lasten vanhemmat eivät sisälly ensisijaiseen tulosmittaan, koska mittaa ei ole kehitetty näille ikäryhmille. Nämä vanhemmat otetaan mukaan sovittelijan mittauksiin.
- Ovat yhteydessä lapseen/lastensa kanssa missä tahansa muodossa. Jos ei, nämä vanhemmat sisällytetään välittäjämittauksiin, koska ensisijainen tulos: suhteen laatu ei ole sovellettavissa.
- Hänellä on laillinen oikeus ottaa yhteyttä lapseen
- Ei ole tehnyt rikosta lasta tai väkivaltarikosta toista vanhempaa kohtaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä osallistumisehtoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio
Osallistuminen Lastemme puolesta -interventioon, 10 ryhmätuntia, kukin 2 tuntia
|
Vanhempien tuki, jonka tavoitteena on tukea positiivista vanhemmuutta ja edistää lapsen tervettä kehitystä.
Toteutetaan ryhmämuodossa viikoittain 2. tunnin istunnoilla koulutettujen ryhmänjohtajien johdolla ohjelmaoppaan mukaisesti.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Osallistuminen jokapäiväiseen toimintaan, joka voi sisältää vanhemmuutta valvontavankiloissa
|
Osallistuminen jokapäiväiseen toimintaan, joka voi sisältää vanhemmuutta valvontavankiloissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
7 kohdan alaasteikko Läheisyys lapsen vanhempien suhdeasteikolla
Aikaikkuna: Positiivinen muutos kaikkien 7 kohteen keskiarvopisteissä lähtötilanteen (ennen interventiota) ja toimenpiteen lopun välillä 10 viikon jälkeen. Mittaukset suoritetaan myös interventiovälin aikana välittyneiden vaikutusten tutkimiseksi ja 3 kuukauden seurantatoimenpiteen jälkeen.
|
Vanhempien ilmoittama laatu vanhemman ja lapsen välisessä suhteessa 5 pisteen asteikolla ("täysin samaa mieltä" - "täysin eri mieltä")
|
Positiivinen muutos kaikkien 7 kohteen keskiarvopisteissä lähtötilanteen (ennen interventiota) ja toimenpiteen lopun välillä 10 viikon jälkeen. Mittaukset suoritetaan myös interventiovälin aikana välittyneiden vaikutusten tutkimiseksi ja 3 kuukauden seurantatoimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteydenottotiheys ja -tyyppi vanhemman ja lapsen välillä
Aikaikkuna: Muutos kohteiden keskimääräisessä pistemäärässä lähtötilanteen (ennen interventiota) ja toimenpiteen lopun välillä 10 viikon jälkeen. Mittaukset tehdään myös kolmen kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Vanhempien ilmoittama tiheys (viikoittain, kuukausittain, harvemmin, ei yhteyttä) ja tyyppi (kirje, puhelin, käynti/lupa, muu
|
Muutos kohteiden keskimääräisessä pistemäärässä lähtötilanteen (ennen interventiota) ja toimenpiteen lopun välillä 10 viikon jälkeen. Mittaukset tehdään myös kolmen kuukauden kuluttua interventiosta.
|
|
Kahdeksan kohdetta valittu epäsosiaalisen tarkoituksen ala-asteikosta Rikollisten asenteiden ja kumppanien mittakaavassa
Aikaikkuna: Muutos kohteiden keskimääräisessä pistemäärässä lähtötilanteen (ennen interventiota) ja toimenpiteen lopun välillä 10 viikon jälkeen. Mittaukset tehdään myös kolmen kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Vanhempien suhtautuminen rikollisuuteen itseraportoitu 5 pisteen asteikolla ("täysin samaa mieltä" - "täysin eri mieltä")
|
Muutos kohteiden keskimääräisessä pistemäärässä lähtötilanteen (ennen interventiota) ja toimenpiteen lopun välillä 10 viikon jälkeen. Mittaukset tehdään myös kolmen kuukauden kuluttua interventiosta.
|
|
Vanhempien kiinnostus muihin hoito-ohjelmiin vankilassa
Aikaikkuna: Muutos pistemäärässä lähtötilanteen (ennen interventiota) ja toimenpiteen lopun välillä 10 viikon jälkeen. Mittaukset tehdään myös kolmen kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Yksi itseraportoitu asia 11 pisteen asteikolla (0 ei kiinnosta, 10 erittäin suurta kiinnostusta)
|
Muutos pistemäärässä lähtötilanteen (ennen interventiota) ja toimenpiteen lopun välillä 10 viikon jälkeen. Mittaukset tehdään myös kolmen kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
14 kohteen vanhemmuuden asenne aikuisten ja nuorten vanhemmuuden inventaariosta (AAPI-2)
Aikaikkuna: Muutos kohteiden keskimääräisessä pistemäärässä lähtötilanteen (ennen interventiota) ja toimenpiteen lopun välillä 10 viikon jälkeen. Mittaukset suoritetaan myös interventiovälin aikana välittyneiden vaikutusten tutkimiseksi ja 3 kuukauden seurantatoimenpiteen jälkeen.
|
Välitulos/sovittelija itse raportoitu 5 pisteen asteikolla ("täysin samaa mieltä" - "täysin eri mieltä")
|
Muutos kohteiden keskimääräisessä pistemäärässä lähtötilanteen (ennen interventiota) ja toimenpiteen lopun välillä 10 viikon jälkeen. Mittaukset suoritetaan myös interventiovälin aikana välittyneiden vaikutusten tutkimiseksi ja 3 kuukauden seurantatoimenpiteen jälkeen.
|
|
6 kohdan vanhempien itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos kohteiden keskimääräisessä pistemäärässä lähtötilanteen (ennen interventiota) ja toimenpiteen lopun välillä 10 viikon jälkeen. Mittaukset suoritetaan myös interventiovälin aikana välittyneiden vaikutusten tutkimiseksi ja 3 kuukauden seurantatoimenpiteen jälkeen.
|
Välitulos/sovittelija itse raportoitu 5 pisteen asteikolla ("täysin samaa mieltä" - "täysin eri mieltä")
|
Muutos kohteiden keskimääräisessä pistemäärässä lähtötilanteen (ennen interventiota) ja toimenpiteen lopun välillä 10 viikon jälkeen. Mittaukset suoritetaan myös interventiovälin aikana välittyneiden vaikutusten tutkimiseksi ja 3 kuukauden seurantatoimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Åsa Norman, PhD, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 21. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-04227
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja ei voida jakaa julkisesti eettisistä syistä, koska julkinen saatavuus vaarantaisi osallistujien yksityisyyden.
Tiedot ovat saatavilla Karolinska Instituten kliinisen neurotieteen laitokselta (ota yhteyttä osoitteeseen registrator@cns.ki.se) tutkijoille, jotka täyttävät luottamuksellisten tietojen käyttöehdot.
IPD-jaon aikakehys
Artikkelin julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietoja ei voida jakaa julkisesti eettisistä syistä, koska julkinen saatavuus vaarantaisi osallistujien yksityisyyden.
Tiedot ovat saatavilla Karolinska Instituten kliinisen neurotieteen laitokselta (ota yhteyttä osoitteeseen registrator@cns.ki.se) tutkijoille, jotka täyttävät luottamuksellisten tietojen käyttöehdot.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .