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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04101799
Évaluation de l'intervention de soutien parental pour nos enfants dans les prisons en Suède
22 septembre 2020 mis à jour par: Åsa Norman, Karolinska Institutet
Enfants de parents incarcérés - Évaluation du programme de soutien parental en prison pour promouvoir la parentalité positive et prévenir la mauvaise santé et la délinquance des enfants plus tard dans la vie
Évaluation des effets de l'intervention de soutien parental "Pour l'amour de nos enfants" sur les résultats positifs de la parentalité lorsqu'elle est menée avec des parents incarcérés dans des prisons en Suède.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enfants de parents incarcérés constituent un groupe très défavorisé dans la société avec un risque élevé de mauvaise santé, de problèmes de comportement, de propre délinquance et de chômage plus tard dans la vie.
La parentalité positive constitue un facteur important pour le développement positif et sain des enfants.
Les parents incarcérés peuvent avoir des difficultés à s'engager dans une parentalité positive en raison de situations défavorisées affectant négativement la parentalité, telles que la toxicomanie, la pauvreté ou le manque d'expérience de parentalité positive dans leur propre enfance.
Des recherches antérieures ont suggéré que les interventions visant à prévenir l'effet intergénérationnel de la criminalité devraient cibler les facteurs familiaux où l'accent a été mis sur la parentalité positive.
Les interventions parentales développées à l'échelle internationale pour les parents incarcérés suggèrent un impact sur les résultats parentaux tels que l'interaction parent-enfant positive, les connaissances parentales, l'empathie, le stress parental, l'augmentation des contacts avec l'enfant et la parentalité active. Cependant, la majorité des programmes évalués à ce jour ont été menés dans aux États-Unis, avec un contexte carcéral et de probation avec une généralisabilité limitée au système suédois.
En Suède, le programme de parentalité pour les parents incarcérés, "Pour l'amour de nos enfants" (FOCS) a été développé en 2012-2014 dans le but de soutenir une parentalité positive pour le développement sain de l'enfant et est actuellement dispensé dans les prisons suédoises.
L'objectif de ce projet est d'évaluer les effets du programme parental FOCS sur les résultats parentaux par le biais d'un essai contrôlé avec une évaluation parallèle du processus de mise en œuvre.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
91
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Stockholm, Suède
- Karolinska Institutet
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Purger une peine dans l'une des prisons incluses
- Avoir au moins un enfant entre 0 et 18 ans. Les parents d'enfants âgés de 0 à 2 ans et de 13 à 18 ans ne seront pas inclus dans la mesure de résultat primaire, car la mesure n'est pas développée pour ces groupes d'âge. Ces parents seront inclus dans les mesures du médiateur.
- Sont en contact avec leur(s) enfant(s) sous quelque forme que ce soit. Si ce n'est pas le cas, ces parents sont inclus dans les mesures du médiateur, car le résultat principal : la qualité de la relation, n'est pas applicable.
- Avoir le droit légal de contacter l'enfant
- Ne pas avoir commis de crime contre l'enfant ou de crime violent contre l'autre parent
Critère d'exclusion:
- Ne remplissant pas les critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Intervention
Participer à l'intervention Pour l'amour de nos enfants, 10 séances de groupe de 2 heures chacune
|
Soutien parental dans le but de soutenir une parentalité positive et de promouvoir le développement sain de l'enfant.
Dirigé en groupe avec des séances hebdomadaires de 2 heures menées par des chefs de groupe formés selon un manuel du programme.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle
Participer à des activités quotidiennes pouvant inclure des activités parentales dans les prisons de contrôle
|
Participer à des activités quotidiennes pouvant inclure des activités parentales dans les prisons de contrôle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Sous-échelle à 7 items Proximité dans l'échelle de la relation enfant-parent
Délai: Changement positif du score moyen des 7 items entre le départ (pré-intervention) et la fin de l'intervention, après 10 semaines. Des mesures seront également effectuées à mi-intervention pour étudier les effets médiés et un suivi post-intervention de 3 mois.
|
Qualité rapportée par les parents dans la relation entre le parent et l'enfant sur une échelle de 5 points ("tout à fait d'accord" à "tout à fait en désaccord")
|
Changement positif du score moyen des 7 items entre le départ (pré-intervention) et la fin de l'intervention, après 10 semaines. Des mesures seront également effectuées à mi-intervention pour étudier les effets médiés et un suivi post-intervention de 3 mois.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Fréquence et type de contact entre parent et enfant
Délai: Changement du score moyen des items entre le départ (pré-intervention) et la fin de l'intervention, après 10 semaines. Des mesures seront également effectuées lors d'un suivi post-intervention de 3 mois.
|
Fréquence déclarée par les parents (hebdomadaire, mensuelle, moins, aucun contact) et type (lettre, téléphone, visite/permission, autre
|
Changement du score moyen des items entre le départ (pré-intervention) et la fin de l'intervention, après 10 semaines. Des mesures seront également effectuées lors d'un suivi post-intervention de 3 mois.
|
Huit éléments choisis parmi la sous-échelle intention antisociale de l'échelle Mesures des attitudes criminelles et fréquentations
Délai: Changement du score moyen des items entre le départ (pré-intervention) et la fin de l'intervention, après 10 semaines. Des mesures seront également effectuées lors d'un suivi post-intervention de 3 mois.
|
Attitude parentale à l'égard de la criminalité auto-déclarée sur une échelle de 5 points ("tout à fait d'accord" à "tout à fait en désaccord")
|
Changement du score moyen des items entre le départ (pré-intervention) et la fin de l'intervention, après 10 semaines. Des mesures seront également effectuées lors d'un suivi post-intervention de 3 mois.
|
Intérêt des parents pour d'autres programmes de traitement en prison
Délai: Changement du score de l'item entre la ligne de base (pré-intervention) et la fin de l'intervention, après 10 semaines. Des mesures seront également effectuées lors d'un suivi post-intervention de 3 mois.
|
Un élément autodéclaré sur une échelle de 11 points (0 aucun intérêt, 10 très grand intérêt)
|
Changement du score de l'item entre la ligne de base (pré-intervention) et la fin de l'intervention, après 10 semaines. Des mesures seront également effectuées lors d'un suivi post-intervention de 3 mois.
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Attitude parentale en 14 items tirée de l'Inventaire des Parents Adultes-Adolescents (AAPI-2)
Délai: Changement du score moyen des items entre le départ (pré-intervention) et la fin de l'intervention, après 10 semaines. Des mesures seront également effectuées à mi-intervention pour étudier les effets médiés et un suivi post-intervention de 3 mois.
|
Résultat intermédiaire/médiateur auto-déclaré sur une échelle de 5 points ("tout à fait d'accord" à "tout à fait en désaccord")
|
Changement du score moyen des items entre le départ (pré-intervention) et la fin de l'intervention, après 10 semaines. Des mesures seront également effectuées à mi-intervention pour étudier les effets médiés et un suivi post-intervention de 3 mois.
|
Échelle d'auto-efficacité parentale à 6 items
Délai: Changement du score moyen des items entre le départ (pré-intervention) et la fin de l'intervention, après 10 semaines. Des mesures seront également effectuées à mi-intervention pour étudier les effets médiés et un suivi post-intervention de 3 mois.
|
Résultat intermédiaire/médiateur auto-déclaré sur une échelle de 5 points ("tout à fait d'accord" à "tout à fait en désaccord")
|
Changement du score moyen des items entre le départ (pré-intervention) et la fin de l'intervention, après 10 semaines. Des mesures seront également effectuées à mi-intervention pour étudier les effets médiés et un suivi post-intervention de 3 mois.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Åsa Norman, PhD, Karolinska Institutet
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
21 septembre 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
30 juin 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2019
Première publication (RÉEL)
24 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-04227
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données ne peuvent pas être partagées publiquement pour des raisons éthiques, où la disponibilité publique compromettrait la vie privée des participants.
Les données sont disponibles auprès du Département des neurosciences cliniques, Institut Karolinska (contact via registrator@cns.ki.se) pour les chercheurs qui répondent aux critères d'accès aux données confidentielles.
Délai de partage IPD
Après publication de l'article
Critères d'accès au partage IPD
Les données ne peuvent pas être partagées publiquement pour des raisons éthiques, où la disponibilité publique compromettrait la vie privée des participants.
Les données sont disponibles auprès du Département des neurosciences cliniques, Institut Karolinska (contact via registrator@cns.ki.se) pour les chercheurs qui répondent aux critères d'accès aux données confidentielles.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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