- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04101799
A gyermekeink érdekében szülői támogatási beavatkozás értékelése a svéd börtönökben
2020. szeptember 22. frissítette: Åsa Norman, Karolinska Institutet
Bebörtönzött szülők gyermekei – A szülői támogatási program értékelése a börtönben a pozitív szülői nevelés előmozdítása, valamint a gyermekek rossz egészségi állapotának és későbbi bűnözésének megelőzése érdekében
A „Gyermekeink kedvéért” szülői támogatási beavatkozás pozitív szülői eredményekre gyakorolt hatásainak értékelése, amikor azt bebörtönzött szülőkkel végezték el Svédországban börtönökben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A bebörtönzött szülők gyermekei a társadalom rendkívül hátrányos helyzetű csoportját alkotják, akiknél magasabb a rossz egészségi állapot, magatartási problémák, saját bűnözés és munkanélküliség kockázata.
A pozitív szülői nevelés fontos tényező a gyermekek pozitív és egészséges fejlődésében.
A bebörtönzött szülőknek nehézségekbe ütközhet a pozitív szülői szerepvállalás a szülői nevelést negatívan befolyásoló hátrányos helyzetek miatt, mint például a kábítószer-függőség, a szegénység vagy a pozitív szülői nevelés tapasztalatának hiánya saját gyermekkorukban.
Korábbi kutatások azt sugallták, hogy a bűnözés generációk közötti hatásának megelőzésére irányuló beavatkozásoknak olyan családi tényezőkre kell irányulniuk, ahol a pozitív szülői nevelés hangsúlyos.
A bebörtönzött szülők számára készült, nemzetközileg kifejlesztett szülői beavatkozások a szülői eredményekre gyakorolt hatásra utalnak, mint például a pozitív szülő-gyermek interakció, a szülői ismeretek, az empátia, a szülői stressz, a gyermekekkel való fokozott kapcsolattartás és az aktív szülői nevelés. Az eddig értékelt programok többsége azonban az Egyesült Államokban, börtönnel és próbaidővel, korlátozott általánosíthatósággal a svéd rendszerre.
Svédországban 2012-2014-ben dolgozták ki a „For our children's sake” (FOCS) szülői programot a bebörtönzött szülők számára azzal a céllal, hogy támogassák a pozitív szülői nevelést a gyermek egészséges fejlődése érdekében, és jelenleg svéd börtönökben végzik.
A projekt célja a FOCS szülői program szülői eredményekre gyakorolt hatásának értékelése egy kontrollált kísérleten keresztül, párhuzamos megvalósítási folyamat értékelésével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
91
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország
- Karolinska Institutet
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A büntetés letöltése az érintett börtönök bármelyikében
- Legalább egy 0-18 év közötti gyermeke van. A 0-2 és 13-18 éves gyermekek szülei nem fognak szerepelni az elsődleges eredménymérőben, mivel az intézkedés nem ezekre a korcsoportokra lett kidolgozva. Ezek a szülők bekerülnek a közvetítő mérésekbe.
- bármilyen formában kapcsolatban állnak gyermekeikkel/gyermekeikkel. Ha nem, akkor ezek a szülők bekerülnek a mediátor mérésekbe, mivel az elsődleges eredmény: a kapcsolat minősége nem alkalmazható.
- Törvényes joga van kapcsolatba lépni a gyermekkel
- Nem követett el sem gyermek elleni bűncselekményt, sem a másik szülő ellen erőszakos bűncselekményt
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg a felvételi kritériumoknak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Közbelépés
Részvétel a Gyermekeink érdekében beavatkozásban, 10 csoportos foglalkozás, egyenként 2 óra
|
Szülői támogatás a pozitív szülői nevelés támogatása és a gyermek egészséges fejlődésének elősegítése érdekében.
Csoportos formában, heti 2 órás foglalkozásokkal, képzett csoportvezetők által, programkönyv szerint.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrzés
Részvétel mindennapi tevékenységekben, amelyek magukban foglalhatják a szülői tevékenységeket az ellenőrző börtönökben
|
Részvétel mindennapi tevékenységekben, amelyek magukban foglalhatják a szülői tevékenységeket az ellenőrző börtönökben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
7 tételből álló Closeness in the Child Parent Relationship Scale alskála
Időkeret: Pozitív változás mind a 7 elem átlagos pontszámában a kiindulási érték (beavatkozás előtti) és a beavatkozás vége között, 10 hét után. A méréseket a beavatkozás közepén is elvégzik a közvetített hatások kivizsgálására, valamint a beavatkozás utáni 3 hónapos nyomon követést.
|
A szülő által közölt minőség a szülő és a gyermek kapcsolatában egy 5-fokú skálán ("teljesen egyetértek" - "teljesen nem értek egyet")
|
Pozitív változás mind a 7 elem átlagos pontszámában a kiindulási érték (beavatkozás előtti) és a beavatkozás vége között, 10 hét után. A méréseket a beavatkozás közepén is elvégzik a közvetített hatások kivizsgálására, valamint a beavatkozás utáni 3 hónapos nyomon követést.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szülő és gyermek kapcsolattartási gyakorisága és típusa
Időkeret: Az itemek átlagos pontszámának változása a kiindulási érték (beavatkozás előtti) és a beavatkozás vége között, 10 hét után. A méréseket a beavatkozást követő 3 hónapos követés során is elvégzik.
|
Szülő által bejelentett gyakoriság (heti, havi, kevesebb, kapcsolatfelvétel nélkül) és típusa (levél, telefon, látogatás/engedély, egyéb
|
Az itemek átlagos pontszámának változása a kiindulási érték (beavatkozás előtti) és a beavatkozás vége között, 10 hét után. A méréseket a beavatkozást követő 3 hónapos követés során is elvégzik.
|
Nyolc elem a Bűnügyi Attitűdök és Társultság mértéke skála antiszociális szándék alskálájából kiválasztott
Időkeret: Az itemek átlagos pontszámának változása a kiindulási érték (beavatkozás előtti) és a beavatkozás vége között, 10 hét után. A méréseket a beavatkozást követő 3 hónapos követés során is elvégzik.
|
A szülői hozzáállás a bűnözéshez, saját bevallása szerint egy 5-fokú skálán ("teljesen egyetértek" - "teljesen nem értek egyet")
|
Az itemek átlagos pontszámának változása a kiindulási érték (beavatkozás előtti) és a beavatkozás vége között, 10 hét után. A méréseket a beavatkozást követő 3 hónapos követés során is elvégzik.
|
A szülők érdeklődése a börtönben más kezelési programok iránt
Időkeret: A tételpontszám változása az alapvonal (beavatkozás előtti) és a beavatkozás vége között, 10 hét után. A méréseket a beavatkozást követő 3 hónapos követés során is elvégzik.
|
Egy elem önbevallása egy 11 fokú skálán (0 nincs érdeklődés, 10 nagyon nagy érdeklődés)
|
A tételpontszám változása az alapvonal (beavatkozás előtti) és a beavatkozás vége között, 10 hét után. A méréseket a beavatkozást követő 3 hónapos követés során is elvégzik.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
14 tételes szülői attitűd a The Adult-Adolescent Parenting Inventory-ból (AAPI-2)
Időkeret: Az itemek átlagos pontszámának változása a kiindulási érték (beavatkozás előtti) és a beavatkozás vége között, 10 hét után. A méréseket a beavatkozás közepén is elvégzik a közvetített hatások kivizsgálására, valamint a beavatkozás utáni 3 hónapos nyomon követést.
|
A közbenső eredmény/közvetítő önbevallása egy 5 fokú skálán ("teljesen egyetértek" - "teljesen nem értek egyet")
|
Az itemek átlagos pontszámának változása a kiindulási érték (beavatkozás előtti) és a beavatkozás vége között, 10 hét után. A méréseket a beavatkozás közepén is elvégzik a közvetített hatások kivizsgálására, valamint a beavatkozás utáni 3 hónapos nyomon követést.
|
6 tételes szülői énhatékonysági skála
Időkeret: Az itemek átlagos pontszámának változása a kiindulási érték (beavatkozás előtti) és a beavatkozás vége között, 10 hét után. A méréseket a beavatkozás közepén is elvégzik a közvetített hatások kivizsgálására, valamint a beavatkozás utáni 3 hónapos nyomon követést.
|
A közbenső eredmény/közvetítő önbevallása egy 5 fokú skálán ("teljesen egyetértek" - "teljesen nem értek egyet")
|
Az itemek átlagos pontszámának változása a kiindulási érték (beavatkozás előtti) és a beavatkozás vége között, 10 hét után. A méréseket a beavatkozás közepén is elvégzik a közvetített hatások kivizsgálására, valamint a beavatkozás utáni 3 hónapos nyomon követést.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Åsa Norman, PhD, Karolinska Institutet
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 21.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. június 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 23.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 22.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatokat etikai okokból nem lehet nyilvánosan megosztani, mivel a nyilvános elérhetőség veszélyeztetné a résztvevők magánéletét.
Az adatok a Karolinska Intézet Klinikai Idegtudományi Osztályán érhetők el (kapcsolatfelvétel a registrator@cns.ki.se címen) azon kutatók számára, akik megfelelnek a bizalmas adatokhoz való hozzáférés feltételeinek.
IPD megosztási időkeret
A cikk megjelenése után
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatokat etikai okokból nem lehet nyilvánosan megosztani, mivel a nyilvános elérhetőség veszélyeztetné a résztvevők magánéletét.
Az adatok a Karolinska Intézet Klinikai Idegtudományi Osztályán érhetők el (kapcsolatfelvétel a registrator@cns.ki.se címen) azon kutatók számára, akik megfelelnek a bizalmas adatokhoz való hozzáférés feltételeinek.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyermekeink érdekében
-
Children's Hospital Los AngelesBefejezveNevelés | Egészségügyi Viselkedés | Társadalmi elfogadás
-
University of AarhusRanders Municipality, Denmark; Aarhus KommuneBefejezve