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Valutazione dell'intervento di sostegno parentale per il bene dei nostri figli nelle carceri in Svezia

22 settembre 2020 aggiornato da: Åsa Norman, Karolinska Institutet

Figli di genitori detenuti - Valutazione del programma di sostegno ai genitori in carcere per promuovere una genitorialità positiva e prevenire la cattiva salute e la delinquenza dei bambini più avanti nella vita

Valutazione degli effetti dell'intervento di sostegno genitoriale "Per il bene dei nostri figli" sui risultati positivi della genitorialità quando condotto con genitori detenuti nelle carceri svedesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I figli di genitori detenuti costituiscono un gruppo molto svantaggiato nella società con un rischio elevato di problemi di salute, problemi comportamentali, delinquenza e disoccupazione nel corso della vita. La genitorialità positiva costituisce un fattore importante per lo sviluppo positivo e sano dei bambini. I genitori incarcerati possono avere difficoltà a impegnarsi in una genitorialità positiva a causa di situazioni svantaggiate che influiscono negativamente sulla genitorialità come la tossicodipendenza, la povertà o la mancanza di esperienza di genitorialità positiva nella propria infanzia. Precedenti ricerche hanno suggerito che gli interventi per prevenire l'effetto intergenerazionale della criminalità dovrebbero mirare a fattori familiari in cui è stata enfatizzata la genitorialità positiva. Gli interventi genitoriali sviluppati a livello internazionale per i genitori detenuti suggeriscono un impatto sui risultati genitoriali come l'interazione positiva genitore-figlio, la conoscenza dei genitori, l'empatia, lo stress dei genitori, l'aumento del contatto con i bambini e la genitorialità attiva. Tuttavia, la maggior parte dei programmi valutati fino ad oggi sono stati condotti in gli Stati Uniti, con un contesto carcerario e di libertà vigilata con limitata generalizzabilità al sistema svedese. In Svezia, il programma genitoriale per i genitori detenuti, "Per il bene dei nostri figli" (FOCS) è stato sviluppato nel 2012-2014 con l'obiettivo di sostenere una genitorialità positiva per il sano sviluppo del bambino ed è attualmente erogato nelle carceri svedesi. Lo scopo di questo progetto è valutare gli effetti del programma genitoriale FOCS sui risultati genitoriali attraverso uno studio controllato con una valutazione parallela del processo di implementazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

91

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia
        • Karolinska Institutet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Scontare una pena in una qualsiasi delle carceri incluse
  • Avere almeno un figlio di età compresa tra 0 e 18 anni. I genitori di bambini di età compresa tra 0-2 e 13-18 anni non saranno inclusi nella misura dell'esito primario, in quanto la misura non è sviluppata per queste fasce di età. Questi genitori saranno inclusi nelle misurazioni del mediatore.
  • Sono in contatto con il loro bambino/i in qualsiasi forma. In caso contrario, questi genitori sono inclusi nelle misurazioni del mediatore, poiché l'esito primario: la qualità della relazione, non è applicabile.
  • Avere il diritto legale di contattare il bambino
  • Non aver commesso né un crimine contro il bambino né alcun crimine violento contro l'altro genitore

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfa i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento
Partecipazione all'intervento Per il bene dei nostri figli, 10 sessioni di gruppo di 2 ore ciascuna
Comportamentale: Per il bene dei nostri figli
Sostegno ai genitori con l'obiettivo di sostenere una genitorialità positiva e promuovere uno sviluppo sano del bambino. Condotto in formato di gruppo con sessioni settimanali di 2 ore condotte da leader di gruppo qualificati secondo un manuale del programma.
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo
Partecipare alle attività quotidiane che possono includere attività genitoriali nelle carceri di controllo
Altro: Controllo attivo
Partecipare alle attività quotidiane che possono includere attività genitoriali nelle carceri di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sottoscala a 7 elementi Vicinanza nella scala delle relazioni tra genitori e figli
Lasso di tempo: Variazione positiva del punteggio medio di tutti e 7 gli elementi tra il basale (pre-intervento) e la fine dell'intervento, dopo 10 settimane. Le misurazioni saranno condotte anche a metà intervento per studiare gli effetti mediati e un follow-up post-intervento di 3 mesi.
Qualità riferita dai genitori nella relazione tra genitore e figlio su una scala a 5 punti (da 'completamente d'accordo' a 'completamente in disaccordo')
Variazione positiva del punteggio medio di tutti e 7 gli elementi tra il basale (pre-intervento) e la fine dell'intervento, dopo 10 settimane. Le misurazioni saranno condotte anche a metà intervento per studiare gli effetti mediati e un follow-up post-intervento di 3 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza e tipo di contatto tra genitore e figlio
Lasso di tempo: Variazione del punteggio medio degli elementi tra il basale (pre-intervento) e la fine dell'intervento, dopo 10 settimane. Le misurazioni saranno condotte anche a un follow-up post-intervento di 3 mesi.
Frequenza riferita dai genitori (settimanale, mensile, meno, nessun contatto) e tipo (lettera, telefono, visita/permesso, altro
Variazione del punteggio medio degli elementi tra il basale (pre-intervento) e la fine dell'intervento, dopo 10 settimane. Le misurazioni saranno condotte anche a un follow-up post-intervento di 3 mesi.
Otto elementi scelti dalla sottoscala intento antisociale nella scala Misure di atteggiamenti criminali e associati
Lasso di tempo: Variazione del punteggio medio degli elementi tra il basale (pre-intervento) e la fine dell'intervento, dopo 10 settimane. Le misurazioni saranno condotte anche a un follow-up post-intervento di 3 mesi.
Atteggiamento dei genitori nei confronti della criminalità auto-riportato su una scala a 5 punti (da 'completamente d'accordo' a 'completamente in disaccordo')
Variazione del punteggio medio degli elementi tra il basale (pre-intervento) e la fine dell'intervento, dopo 10 settimane. Le misurazioni saranno condotte anche a un follow-up post-intervento di 3 mesi.
Interesse dei genitori in altri programmi di trattamento in carcere
Lasso di tempo: Modifica del punteggio dell'elemento tra il basale (pre-intervento) e la fine dell'intervento, dopo 10 settimane. Le misurazioni saranno condotte anche a un follow-up post-intervento di 3 mesi.
Un item auto-riportato su una scala di 11 punti (0 nessun interesse, 10 interesse molto alto)
Modifica del punteggio dell'elemento tra il basale (pre-intervento) e la fine dell'intervento, dopo 10 settimane. Le misurazioni saranno condotte anche a un follow-up post-intervento di 3 mesi.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Atteggiamento genitoriale di 14 item dal The Adult-Adolescent Parenting Inventory (AAPI-2)
Lasso di tempo: Variazione del punteggio medio degli elementi tra il basale (pre-intervento) e la fine dell'intervento, dopo 10 settimane. Le misurazioni saranno condotte anche a metà intervento per studiare gli effetti mediati e un follow-up post-intervento di 3 mesi.
Risultato intermedio/mediatore autodichiarato su una scala a 5 punti (da 'completamente d'accordo' a 'completamente in disaccordo')
Variazione del punteggio medio degli elementi tra il basale (pre-intervento) e la fine dell'intervento, dopo 10 settimane. Le misurazioni saranno condotte anche a metà intervento per studiare gli effetti mediati e un follow-up post-intervento di 3 mesi.
Scala di autoefficacia genitoriale a 6 elementi
Lasso di tempo: Variazione del punteggio medio degli elementi tra il basale (pre-intervento) e la fine dell'intervento, dopo 10 settimane. Le misurazioni saranno condotte anche a metà intervento per studiare gli effetti mediati e un follow-up post-intervento di 3 mesi.
Risultato intermedio/mediatore autodichiarato su una scala a 5 punti (da 'completamente d'accordo' a 'completamente in disaccordo')
Variazione del punteggio medio degli elementi tra il basale (pre-intervento) e la fine dell'intervento, dopo 10 settimane. Le misurazioni saranno condotte anche a metà intervento per studiare gli effetti mediati e un follow-up post-intervento di 3 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Collaboratori

The Solstickan Foundation, The Sven Jerring Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Åsa Norman, PhD, Karolinska Institutet

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

21 settembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-04227

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati non possono essere condivisi pubblicamente per motivi etici, in cui la disponibilità pubblica comprometterebbe la privacy dei partecipanti. I dati sono disponibili presso il Department of Clinical Neuroscience, Karolinska Institute (contatto tramite registrator@cns.ki.se) per i ricercatori che soddisfano i criteri per l'accesso ai dati riservati.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione dell'articolo

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati non possono essere condivisi pubblicamente per motivi etici, in cui la disponibilità pubblica comprometterebbe la privacy dei partecipanti. I dati sono disponibili presso il Department of Clinical Neuroscience, Karolinska Institute (contatto tramite registrator@cns.ki.se) per i ricercatori che soddisfano i criteri per l'accesso ai dati riservati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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